我國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制問題研究

胡純

【摘 要】近年來出現(xiàn)的一些重大違規(guī)疫苗案件引起人們恐慌，同時提升了人們對醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制披露的重視程度，因為這不僅關(guān)系著醫(yī)藥企業(yè)自身的長久發(fā)展，還肩負(fù)著國民的身心健康。文章通過分析長生生物科技股份有限公司內(nèi)部控制存在的問題，對我國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制提出合理化建議。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥企業(yè);內(nèi)部控制;長生生物

【中圖分類號】F4 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1674-0688（2020）12-0251-03

0 引言

隨著全球經(jīng)濟不斷發(fā)展，醫(yī)藥上市公司為了吸引更多投資者，披露的財務(wù)信息質(zhì)量逐漸提高，然而藥品安全公共事件等問題不斷發(fā)生，例如2006年的亮甲菌素事件、2006年的魚腥草事件、2016年的山東非法經(jīng)營疫苗事件等。造成這一現(xiàn)象的原因與企業(yè)內(nèi)部控制體系不完善和內(nèi)部控制信息披露有密切聯(lián)系，某些醫(yī)藥上市公司內(nèi)部控制不完善，為了自身短期利益披露不完整或虛假的財務(wù)信息，讓外部信息使用者不能獲得真實的財務(wù)信息，導(dǎo)致投資者受到欺騙。在發(fā)展過程中，醫(yī)藥上市公司因為內(nèi)部控制長期失效，自身遭受慘痛代價，也會因為醫(yī)藥行業(yè)的特殊性使得企業(yè)破產(chǎn)。

醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品具有特殊性，在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，醫(yī)藥企業(yè)肩負(fù)著國民身體健康等社會責(zé)任，對推進社會經(jīng)濟發(fā)展和維護社會穩(wěn)定具有重要意義。因此，本文以長生生物科技股份有限公司（以下簡稱長生生物）為例，通過對內(nèi)部控制五要素進行分析，發(fā)現(xiàn)其內(nèi)部控制體系存在的不足之處，并提出相關(guān)改進建議，促進醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制體系不斷健全，從而更好地推動社會經(jīng)濟發(fā)展。

1 長生生物內(nèi)部控制案例分析

1.1 公司概況

2015年，長生生物通過借殼的方式，在深圳證券交易所中小企業(yè)版上市，并且同時掛牌進行交易，其股票代碼為002680。長生生物成立后，經(jīng)過快速發(fā)展，拓展到人用疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司，在疫苗行業(yè)長期保持著實力領(lǐng)先、競爭力強勁、影響力顯著的優(yōu)勢地位。

2018年7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱：長生生物凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違法行為。這一事件在全社會引起軒然大波，長生生物的市值開始嚴(yán)重下降，深圳證券交易所對其出具關(guān)注函，證監(jiān)會對其進行信息違法披露立案調(diào)查。由于長生生物違法行為非常嚴(yán)重，造成了國家及社會極大的利益損失，深圳證券交易所決定強制其退市。2019年11月27日，長生生物正式退市。

1.2 長生生物內(nèi)部控制缺陷

長生生物作為醫(yī)藥行業(yè)具有競爭力的企業(yè)卻在上市3年內(nèi)被強制退市，其內(nèi)部控制失效是一個重要原因。因此，本文從內(nèi)部控制五要素出發(fā)，分析長生生物內(nèi)部控制存在的問題，為我國醫(yī)藥企業(yè)彌補自身內(nèi)部控制缺陷提供參考。

1.2.1 內(nèi)部環(huán)境

公司治理：根據(jù)長生生物年度報告，其創(chuàng)始人高俊芳擔(dān)任董事長的同時，又擔(dān)任總經(jīng)理和財務(wù)總監(jiān)。雖然沒有違反《中華人民共和國公司法》的規(guī)定，但這與現(xiàn)代公司治理模式不符。而且長生生物作為從事疫苗生產(chǎn)、涉及百姓身體健康的醫(yī)藥企業(yè)，當(dāng)管理層作出各種決策時，很容易削弱董事會對經(jīng)理層日常經(jīng)營管理行為的約束和監(jiān)督，高俊芳會失去思考問題的獨立性，很容易受到各種干擾，最后導(dǎo)致公司決策不合理。長生生物董事會監(jiān)督管理層的控制措施已經(jīng)失效，使得公司的內(nèi)部治理結(jié)構(gòu)形同虛設(shè)，只能寄希望于外部治理的制衡。

社會責(zé)任：長生生物所在的醫(yī)藥行業(yè)具有特殊性，其風(fēng)險水平比較高，產(chǎn)品質(zhì)量是否合格與國民人身安全與健康息息相關(guān)，所以長生生物要確保履行相應(yīng)的社會職責(zé)和義務(wù)。但是在2017年，被查出近25萬支百白破聯(lián)合疫苗不符合規(guī)定。同時其生產(chǎn)的狂犬疫苗也因違規(guī)生產(chǎn)、編造更改生產(chǎn)批號、使用過期原液制造產(chǎn)品等，被檢查出不符合規(guī)定。疫苗與廣大百姓的生命安全息息相關(guān)，但是長生生物的疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家規(guī)定，沒有為國民生命安全提供最基本的保障，反而接二連三地出現(xiàn)疫苗質(zhì)量不合格的問題。這一現(xiàn)象說明長生生物在生產(chǎn)經(jīng)營過程中只顧企業(yè)自身經(jīng)濟利益，沒有履行相應(yīng)的社會責(zé)任，不顧及百姓生命安全。長生生物上市以來，從未主動披露企業(yè)社會責(zé)任報告，2017年年報因為缺少社會責(zé)任信息披露被責(zé)令修改。這些現(xiàn)象都體現(xiàn)了長生生物社會責(zé)任意識淡薄。

1.2.2 風(fēng)險評估

長生生物在產(chǎn)品質(zhì)量上的風(fēng)險評估能力較弱，自借殼上市以來，其營業(yè)收入保持高速增長，過度依賴疫苗產(chǎn)品銷售，但近年來頻頻出現(xiàn)的疫苗問題，卻一直沒有得到高度重視和警覺。同時，長生生物存在對銷售高投入、研發(fā)低投入的問題，可見其不注重研發(fā)，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏長期保障。對于疫苗行業(yè)存在的高風(fēng)險，長生生物在2017年度的經(jīng)營評述中提到有關(guān)對行業(yè)和產(chǎn)品特殊性的認(rèn)識，認(rèn)為“通過推出更加豐富的產(chǎn)品組合，企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險將會得到顯著降低”。長生生物內(nèi)部各層管理人員，都未能充分認(rèn)識到疫苗風(fēng)險對人民生命安全帶來的危害，從公司的治理層到管理層，從董事會到經(jīng)理層，在經(jīng)濟利益的驅(qū)使下都沒有針對風(fēng)險采取有效的控制措施，可見長生生物在風(fēng)險評估方面嚴(yán)重缺乏經(jīng)驗。

1.2.3 控制活動

長生生物2016年的研發(fā)投入為0.43億元，2017年的研發(fā)投入為1.22億元，2017年雖然是2016年的2.8倍，但其研發(fā)投入占公司營業(yè)總收入的比例與同行業(yè)相比還是較低，且研發(fā)人員數(shù)量連續(xù)4年都為150人，幾乎沒有變動，這與其將維護自身市場龍頭地位、提升研發(fā)能力作為發(fā)展戰(zhàn)略的思路相違背，說明長生生物并沒有重視研發(fā)成果。疫苗產(chǎn)品研發(fā)是一個非常復(fù)雜且漫長的過程，需要通過大量的試驗來對藥品性能進行反復(fù)驗證，如果驗證過程不夠嚴(yán)密，藥品安全就很難得到保證。在新產(chǎn)品研發(fā)過程中，失敗時常發(fā)生，根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》的規(guī)定，失敗部分的研發(fā)費用應(yīng)作費用化處理。但是長生生物把所有的研發(fā)費用都進行資本化處理，導(dǎo)致其研發(fā)投入資本化率明顯偏高，并未給出合理的解釋，若將長生生物應(yīng)費用化部分的研發(fā)投入剔除，則其投入的研發(fā)費用更低。長生生物輕研發(fā)重銷售，可見其內(nèi)部控制存在較嚴(yán)重的缺陷，其所涉及的多起問題疫苗銷售，最終導(dǎo)致本次疫苗造假事件全面爆發(fā)，長生生物在這方面并沒有做好調(diào)控活動。

1.2.4 信息與溝通

通過查看長生生物《內(nèi)部控制自我評價報告》《內(nèi)部控制審計報告》和《內(nèi)部控制規(guī)則落實自查表》，各種規(guī)定的報告確認(rèn)，其內(nèi)部控制體系健全，不存在任何重大、重要的內(nèi)部控制缺陷。但是，通過分析其疫苗造假事件，公司內(nèi)部并沒有完全做到各管理層級、各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的信息溝通，而且高俊芳在擔(dān)任董事長的同時，又承擔(dān)總經(jīng)理和財務(wù)總監(jiān)兩個重要職務(wù)，高管和管理層之間不能有效溝通，完全是一人做出決定。信息與溝通在公司起著橋梁的作用，若不及時溝通，導(dǎo)致內(nèi)部控制失效，公司將會出現(xiàn)各種各樣不必要的問題。所以長生生物內(nèi)部控制沒有得到有效執(zhí)行，其內(nèi)部控制是失效的，說明其在信息與溝通方面的內(nèi)部控制存在重大缺陷。

1.2.5 內(nèi)部監(jiān)督

通過查看長生生物年度報告，創(chuàng)始人高俊芳因為權(quán)力過大，存在只手遮天的情況，又因其子任公司副董事長、副總經(jīng)理，其丈夫任副總經(jīng)理，這樣一個職位安排使得公司內(nèi)部人員不敢提出意見。長生生物內(nèi)審部門容易流于形式，而無法真正發(fā)揮作用，公司內(nèi)部人員對其監(jiān)管基本無效，長生生物內(nèi)部控制失效。長生生物對于信息披露也存在監(jiān)管不力的地方，2017年度報告數(shù)據(jù)的錯誤，2018年中才予以更新并公示。可見，長生生物監(jiān)督不及時和監(jiān)督效果不明顯，使公司內(nèi)部積累的各種問題漸漸顯露，為其埋下很大隱患，致使2018年曝出疫苗造假問題，損害了公司市值和名譽。未對內(nèi)部控制體系和治理機制問題做出整改措施，監(jiān)督不力，最終導(dǎo)致長生生物破產(chǎn)退市。

2 完善醫(yī)藥上市公司內(nèi)部控制的建議

通過分析長生生物疫苗造假事件可知，我國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)控制體系還不夠完善，必須加強其內(nèi)部控制與風(fēng)險管理，這樣才能長期可持續(xù)發(fā)展。本文針對性地提出醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制制度改進措施。

2.1 優(yōu)化內(nèi)部環(huán)境

首先，醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是社會責(zé)任的重中之重，關(guān)系到國民身體健康，提供有效、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品，能夠維持社會安定和經(jīng)濟發(fā)展，這對于醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的完善具有重要意義。長生生物股權(quán)高度集中，在進行經(jīng)營決策時，會造成與公司內(nèi)部人員想法不一致，容易形成決策失誤。因此，醫(yī)藥企業(yè)的股份應(yīng)該分散，避免獨裁的情況。同時引進具有醫(yī)藥管理和風(fēng)險管理經(jīng)驗的股東，這些人員之間應(yīng)相互獨立，具備一定的專業(yè)素質(zhì)和能力。其次，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該將社會責(zé)任感融入企業(yè)文化，因為醫(yī)藥企業(yè)會涉及國民身體健康，對國家經(jīng)濟發(fā)展和社會安全穩(wěn)定發(fā)展具有推動作用，把企業(yè)社會責(zé)任融入經(jīng)營理念，貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營全過程，可以加強企業(yè)內(nèi)部控制體系建設(shè)，使企業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。

2.2 健全風(fēng)險評估體系

醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品特殊性使得其具有高風(fēng)險的特點，所以醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部要健全風(fēng)險評估體系。無論風(fēng)險是否發(fā)生，企業(yè)內(nèi)部都應(yīng)采取相應(yīng)措施，預(yù)測可能發(fā)生的風(fēng)險，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該評估并做出風(fēng)險應(yīng)對，使損失降到最低，這樣可以起到事前防范作用。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該在內(nèi)部設(shè)立專門的風(fēng)險管理機構(gòu)，對企業(yè)風(fēng)險進行整體系統(tǒng)的防范與管理，這樣才能更好地為社會提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，實現(xiàn)自身經(jīng)濟效益與社會效益相統(tǒng)一。

2.3 加強控制活動的設(shè)計和實施

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該建立一系列應(yīng)對機制來合理處理風(fēng)險事件，其內(nèi)部應(yīng)該設(shè)計一套全面的控制流程圖。采購環(huán)節(jié)中，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強對供應(yīng)商的審核，原材料的運輸和儲存也應(yīng)受到重視，以保證原材料的質(zhì)量問題，防止生產(chǎn)出來的產(chǎn)品不符合國家規(guī)定。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因為產(chǎn)品的特殊性，醫(yī)藥企業(yè)與國民身體健康掛鉤，所以在生產(chǎn)中企業(yè)應(yīng)該嚴(yán)格按照國家規(guī)定。在銷售環(huán)節(jié)，銷售部門應(yīng)確?？蛻舻男抛u，加強客戶審核控制，防止企業(yè)被拖欠賬款。醫(yī)藥企業(yè)在完善控制活動設(shè)計和實施中，還應(yīng)該建立一套應(yīng)急機制，便于有效應(yīng)對突發(fā)事件。

2.4 完善信息與溝通機制

公司經(jīng)營盈利能力越強，其披露的信息越全面完整;反之，公司的盈利能力越差，其信息披露的情況就越糟糕。醫(yī)藥企業(yè)普遍對信息披露與溝通的認(rèn)識不足，大多數(shù)企業(yè)披露的內(nèi)部控制自我評價報告格式簡單、內(nèi)容固化，對內(nèi)外部傳遞信息的重要性不大。醫(yī)藥企業(yè)管理層應(yīng)提高內(nèi)部控制信息披露的意識，結(jié)合企業(yè)實際情況，主動披露內(nèi)部控制信息，且詳細(xì)披露每一項項目內(nèi)容，積極展示企業(yè)的良好形象。外部信息使用者能有效完整地獲得想要的信息，企業(yè)在長期發(fā)展中吸引更多投資者，會給企業(yè)帶來可觀的利益。同時，醫(yī)藥企業(yè)固有風(fēng)險水平較高，影響生產(chǎn)經(jīng)營的因素較為復(fù)雜，應(yīng)該定期組織監(jiān)管機構(gòu)人員學(xué)習(xí)新的法律法規(guī)，提高監(jiān)管人員的專業(yè)素質(zhì)，提高企業(yè)內(nèi)部成員實施控制的自覺性，建立完善的信息與溝通機制。

2.5 建立有效的內(nèi)部監(jiān)督機制

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強監(jiān)督管理，建立一個有效的內(nèi)部監(jiān)督機制，這樣才能更有效地實施各種規(guī)定。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該賦予內(nèi)部監(jiān)督機制絕對的獨立性，設(shè)立獨立于財務(wù)部門的內(nèi)部監(jiān)督部門，保證企業(yè)內(nèi)部控制的有效性運行，并按照相關(guān)規(guī)定及時向管理層報告內(nèi)部控制監(jiān)督工作情況，保證內(nèi)部控制披露的信息真實、有效、完整，使內(nèi)部控制運行有效。同時，會計師事務(wù)所在外部監(jiān)督上應(yīng)該保持獨立性，在審計內(nèi)控自我評價報告時，發(fā)表公正的審計意見。外部信息使用者也具有監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部控制信息披露的作用，外部信息使用者可以要求進一步明確細(xì)化披露內(nèi)容。加大企業(yè)內(nèi)部控制體系的監(jiān)督，實現(xiàn)利潤的同時又不損害投資者的利益，從而實現(xiàn)雙贏。

3 結(jié)語

醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量是社會責(zé)任的重中之重，關(guān)系到國民身體安全與健康，提供有效、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品，能夠維持社會安定和經(jīng)濟發(fā)展，這對于醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的完善具有一定意義。醫(yī)藥企業(yè)要樹立正確的目標(biāo)與價值觀，主動承擔(dān)起對社會的責(zé)任，加強公司內(nèi)部控制體系建設(shè)，使公司具有一套完整有效的運行系統(tǒng)，同時結(jié)合相關(guān)規(guī)定與內(nèi)外監(jiān)督的執(zhí)行，讓外部信息使用者能獲得所需要的信息，吸引更多投資者。我國醫(yī)藥企業(yè)要從中吸取教訓(xùn)，改變我國醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制缺失的現(xiàn)狀。

參 考 文 獻

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