鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛效果分析

蘇健斌 周虹

作者單位：福建醫(yī)科大學(xué)附屬泉州第一醫(yī)院藥劑科，福建 泉州 362000

惡性腫瘤的種類繁多，且臨床治愈率較低，而癌痛是困擾惡性腫瘤患者的嚴(yán)重問題，會增加患者疾病晚期的痛苦。臨床相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示[1-3]，50%左右的惡性腫瘤患者存在癌痛，癌痛會直接對患者的軀體、心理、總體感覺等產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在惡性腫瘤患者治療過程中，癌痛的控制也十分重要。藥物為治療癌痛的基礎(chǔ)方法，其中阿片受體激動劑為臨床較為常用的藥物，但硫酸嗎啡緩釋片等藥物使用時間長易導(dǎo)致成癮性及藥物依賴性，因此需選擇更加安全、有效的鎮(zhèn)痛藥物[4-5]。本文對鹽酸羥考酮緩釋片的鎮(zhèn)痛效果進(jìn)行分析，旨在為臨床緩解中重度癌痛提供有價值的數(shù)據(jù)參考。正文闡述如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將本院接收的110例中重度癌痛患者均分為對照組、觀察組，病例選取時間：2017年1月—2018年12月。本次研究已通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)檢查、病理學(xué)檢查明確診斷為惡性腫瘤；（2）所有患者的視覺模擬評分（VAS）均≥4分；（3）所有患者參與本次研究前未接受過相關(guān)抗腫瘤治療；（4）所有患者的臨床資料齊全且均自愿配合本次研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在多臟器功能衰竭、嚴(yán)重感染的患者；（2）存在惡病質(zhì)、呼吸系統(tǒng)疾病的患者；（3）全身狀況差、依從性差的患者；（4）預(yù)計生存期不足3個月者；（5）處于妊娠期或哺乳期的患者；（6）對相關(guān)藥物存在過敏反應(yīng)的患者。

對照組55例中，男性33例，女性22例；年齡范圍：28～71歲，年齡平均為（50.95±5.30）歲。病程范圍：1～5年，病程平均為（2.65±1.11）年。疾病類型：胃癌6例，肺癌16例，肝癌9例，腸癌5例，鼻咽癌3例，宮頸癌4例，乳腺癌2例，其他10例。臨床分期：Ⅲ期29例，Ⅳ期26例。癌痛程度：中度35例，重度20例。

觀察組55例中，男性30例，女性25例；年齡范圍：29～72歲，年齡平均為（51.07±5.38）歲。病程范圍：1～6年，病程平均為（2.73±1.16）年。疾病類型：胃癌7例，肺癌18例，肝癌10例，腸癌4例，鼻咽癌2例，宮頸癌2例，乳腺癌3例，其他9例。臨床分期：Ⅲ期30例，Ⅳ期25例。癌痛程度：中度33例，重度22例。

兩組基線資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組：硫酸嗎啡緩釋片?？诜蛩釂岱染忈屍ㄉa(chǎn)廠家：萌蒂（中國）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10980263，規(guī)格：10 mg）30 mg/次，每隔12 h口服1次。連續(xù)治療15 d。

觀察組：鹽酸羥考酮緩釋片。鹽酸羥考酮緩釋片（生產(chǎn)廠家：Bard Pharmaceuticals Limited公司，注冊證號：H20120518，規(guī)格：10 mg）口服10 mg/次，每隔12 h口服1次，持續(xù)用藥15 d。

1.3 評價指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）觀察兩組中重度癌痛患者的鎮(zhèn)痛效果，應(yīng)用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估治療前治療15 d后的疼痛程度，讓患者在刻有數(shù)字0～10的標(biāo)尺上標(biāo)出能代表自己疼痛程度的相應(yīng)位置，其中無痛以0分表示，輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛分別對應(yīng)1～3分、4～6分、7～10分，以分值低表示疼痛程度輕。疼痛緩解效果評估標(biāo)準(zhǔn)：①明顯緩解：VAS評分與治療前降低＞80%；②中度緩解：VAS評分同治療前進(jìn)行比較降低50%～80%；③輕度緩解：VAS評分與治療前相比下降20%～49%；④未緩解：治療后的VAS評分降低不足20%?？偩徑饴剩剑?5例-未緩解例數(shù)）/55×100%。

（2）統(tǒng)計用藥期間兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。兩組間計量資料對比采用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 VAS評分

治療前兩組患者的VAS評分對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.0 5）；治療后，兩組患者的V A S 評分均較治療前下降（P ＜0.05），且觀察組患者的VAS評分明顯比對照組低（P＜0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)如表1所示。

表1 比較兩組的VAS 評分（分，）

表1 比較兩組的VAS 評分（分，）

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2.2 疼痛緩解效果

觀察組中重度癌痛患者的疼痛總緩解率明顯較對照組更高（P＜0.05），見表2。

表2 對比兩組的疼痛緩解效果 [例（%）]

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況

觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率同對照組相比更低，且差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），如表3所示。

表3 比較兩組的不良反應(yīng)發(fā)生情況 [例（%）]

3 討論

惡性腫瘤患者的生存期隨著近年來醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展而延長，但癌痛作為惡性腫瘤的共同特征，會嚴(yán)重影響到患者身心健康，并導(dǎo)致其生活質(zhì)量下降[6-7]。目前癌痛尚無特效治療藥物，臨床多采用藥物鎮(zhèn)痛。

硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸羥考酮緩釋片均屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥，其中硫酸嗎啡緩釋片為嗎啡的合成藥物，具有持續(xù)鎮(zhèn)痛的效果，為世界衛(wèi)生組織和國家藥品監(jiān)督管理局提出的癌痛治療三階梯方案中的推薦藥物，但在應(yīng)用期間應(yīng)嚴(yán)格控制藥物用量，避免劑量過大引起嚴(yán)重不良反應(yīng)[8-9]。另外硫酸嗎啡緩釋片會對延髓催吐化學(xué)感受器產(chǎn)生興奮作用，故中重度癌痛患者在用藥后易出現(xiàn)惡心嘔吐癥狀。另外該藥物在使用初期會導(dǎo)致患者出現(xiàn)乏力、便秘等不良反應(yīng)，這與胃腸刺激有關(guān)。其次硫酸嗎啡緩釋片會促使輸尿管平滑肌的張力提高，促進(jìn)其收縮，容易導(dǎo)致排尿困難、尿潴留等情況發(fā)生。鹽酸羥考酮緩釋片是從生物堿蒂巴因中提取、合成的，藥動力學(xué)特點比較理想，可抑制感覺神經(jīng)末梢興奮性遞質(zhì)的釋放，阻斷痛覺向神經(jīng)中樞的傳導(dǎo),另外鹽酸羥考酮緩釋片具有起效快、鎮(zhèn)痛持久、生物利用度高等特點，即釋控釋雙重作用顯著，其治療期間的血藥濃度穩(wěn)定，具有良好的鎮(zhèn)痛效果[10-11]。鹽酸羥考酮緩釋片的鎮(zhèn)痛作用會隨著劑量的升高而增強(qiáng)，而鎮(zhèn)痛作用的最高限度以不良反應(yīng)來表現(xiàn)，當(dāng)藥物用量升高至一定的劑量，會導(dǎo)致患者出現(xiàn)嗜睡、呼吸抑制等反應(yīng)，而本次研究中合理控制鹽酸羥考酮緩釋片用藥劑量，故不良反應(yīng)少。

本文研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組中重度癌痛患者治療后的VAS評分更低，疼痛緩解率更高，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，充分說明了鹽酸羥考酮緩釋片的鎮(zhèn)痛效果、用藥安全性均優(yōu)于硫酸嗎啡緩釋片，可使中重度癌痛患者的癌痛程度在短時間內(nèi)得到有效緩解，不僅能夠減輕不良反應(yīng)帶來的痛苦，還可促進(jìn)患者生活質(zhì)量的提升。鄭璐[12]的研究中顯示，試驗組的疼痛總緩解率為88.89%，雖同對照組數(shù)據(jù)相差不大，但不良反應(yīng)發(fā)生率11.11%低于對照組，疼痛總緩解率及不良反應(yīng)發(fā)生率與本文數(shù)據(jù)相近，證明本次研究結(jié)果真實可靠，側(cè)面證實了鹽酸羥考酮緩釋片的有效性。

總而言之，中重度癌痛患者采用鹽酸羥考酮緩釋片治療可有效緩解癌痛，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有較高的臨床應(yīng)用價值。