生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響

聶廣辰 薛巖 郝旭光 陳一凡 李佳銘 劉勇

【摘要】 目的 探討生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響。方法 96例骨缺損伴感染患者， 隨機分為對照組與觀察組， 各48例。觀察組采用生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨， 對照組采用自體骨移植。比較兩組患者臨床愈合優(yōu)良率、血清鈣磷水平。結(jié)果 觀察組術(shù)后2、6、8個月骨愈合優(yōu)良率分別為95.8%、91.7%、87.5%， 與對照組的91.7%、85.4%、83.3%比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組術(shù)后4個月骨愈合優(yōu)良率為83.3%， 高于對照組的62.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組術(shù)后2、4、6、8個月血鈣水平分別為（2.26±0.16）、（2.25±0.15）、（2.31±0.18）、（2.32±0.16）mmol/L， 與對照組的（2.23±0.14）、（2.21±0.15）、（2.26±0.16）、（2.27±0.15）mmol/L比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。觀察組術(shù)后2、4、6、8個月血磷水平分別為（1.17±0.13）、（1.20±0.14）、（1.15±0.16）、（1.19±0.14）mmol/L， 與對照組的（1.15±0.15）、（1.18±0.16）、（1.13±0.15）、（1.15±0.13）mmol/L比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨治療骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的骨愈合優(yōu)良率， 血清鈣磷水平也較好， 值得臨床選擇。

【關(guān)鍵詞】 生物礦化材料;抗生素復(fù)合;同種異體骨;骨缺損;感染

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.30.027

治療由各種原因?qū)е碌墓撬柩装楣侨睋p是骨科經(jīng)常遇到的難題， 由于缺乏有效的治療手段， 病程往往遷延難愈合， 傳統(tǒng)治療方法既增加了患者的痛苦及治療時間， 同時也增加了醫(yī)療費用， 有時不得不采取截肢的方法來阻止炎癥的進一步發(fā)展[1， 2]。慢性骨髓炎單純手術(shù)清除感染壞死組織及消滅死腔， 骨組織修復(fù)和組織覆蓋等治療失敗率高， 復(fù)發(fā)率也較高。而局部應(yīng)用抗生素治療骨髓炎較全身靜脈給藥安全性高， 療效好。本研究觀察生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年1月～2017年12月本院收治的96例骨缺損伴感染患者， 納入標準：①均符合骨缺損伴感染的診斷標準[3];②無凝血功能障礙者;③無自身免疫系統(tǒng)疾病者;④無嚴重臟器功能障礙者;⑤均簽署治療知情同意書;⑥無精神異常者。排除標準：①未簽署治療知情同意書;②凝血功能障礙者;③合并自身免疫系統(tǒng)疾病者;④嚴重臟器功能障礙者;⑤合并骨惡性腫瘤疾病者。將患者隨機分為對照組與觀察組， 各48例。觀察組， 男26例， 女22例;年齡22～65歲， 平均年齡（34.63±10.13）歲。對照組， 男25例， 女23例;年齡22～66歲， 平均年齡（34.60±10.47）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 觀察組患者進行病灶清除、抗生素骨水泥填充、灌洗引流， 2～8個月后， 復(fù)查血常規(guī)、血沉恢復(fù)至正常后行抗生素骨水泥取出、生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨， 打通髓腔后， 在骨缺損區(qū)填塞植骨， 外固定患肢。對照組采用自體骨移植填充。

1. 3 觀察指標及判定標準 記錄比較兩組患者骨折愈合優(yōu)良率、血清鈣磷水平。依據(jù)Paley標準對骨愈合情況進行判定[4]。

1. 4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組術(shù)后2、4、6、8個月骨愈合情況比較 觀察組術(shù)后2、6、8個月骨愈合優(yōu)良率與對照組比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組術(shù)后4個月骨愈合優(yōu)良率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平比較 觀察組術(shù)后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平與對照組比較， 差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

慢性骨髓炎局部應(yīng)用抗生素相對于全身用藥而言， 可直接作用于病變部位， 避免長期全身應(yīng)用大劑量的抗生素， 全身毒副作用多、且很難達到并維持骨髓炎局部所需要的高濃度等不足[5]。骨缺損的治療， 炎癥反應(yīng)是植骨的禁忌證， 傳統(tǒng)應(yīng)用抗生素骨水泥復(fù)合抗生素局部治療感染， 不僅不能達到有效緩慢的釋放抗生素， 而且需要二次去除手術(shù)。同種異體骨， 其骨誘導(dǎo)亦發(fā)揮積極作用， 通過滅菌、降低抗原性、保存骨的生物學(xué)和生物力學(xué)特性廣泛應(yīng)用于臨床作為異體骨移植的首選之一[6]， 既滿足骨缺損由自體植骨的數(shù)量限制， 又避免有自體植骨帶來的二次手術(shù)副損傷， 而對于應(yīng)用生物礦化復(fù)合抗生素， 以納米羥基磷灰石為載體與同種異體骨植骨研究現(xiàn)已經(jīng)是治療骨髓炎伴骨缺損成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究熱點。

本研究觀察生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨對骨缺損伴感染的影響。其結(jié)果顯示：觀察組術(shù)后2、6、8個月臨床愈合優(yōu)良率與對照組比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;觀察組術(shù)后4個月臨床愈合優(yōu)良率為83.3%， 高于對照組的62.5%，?差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組術(shù)后2、4、6、8個月血鈣、血磷水平與對照組比較， 差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。因此， 生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨對骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的臨床愈合優(yōu)良率， 鈣磷水平也較好。這一結(jié)果與國內(nèi)相關(guān)研究相一致[7]。國內(nèi)外大多數(shù)學(xué)者認為單純的羥基磷灰石只具有骨生長引導(dǎo)作用， 但不具有骨誘導(dǎo)活性。納米羥基磷灰石人工骨具有良好成骨能力和生物相容性， 然而單一材料很難滿足骨缺損修復(fù)及骨組織工程細胞外基質(zhì)材料的要求， 將幾種單一材料進行適當(dāng)組合形成的納米羥基磷灰石復(fù)合材料人工骨在實際應(yīng)用中取得良好的效果。因此將不同性質(zhì)的材料經(jīng)過與抗生素復(fù)合加工形成具有抗感染的復(fù)合材料人工骨， 既可以提高人工骨的生物學(xué)性能， 又能達到局部有效的抗感染[8]。

綜上所述， 生物礦化材料抗生素復(fù)合同種異體骨治療骨缺損伴感染臨床效果佳， 其具有較高的臨床愈合優(yōu)良率， 血清鈣磷水平也較好， 值得臨床應(yīng)用和推廣。

參考文獻

[1] 鎬英杰， 于磊， 李志磊， 等. 同種異體骨與自體骨在骨缺損治療中的應(yīng)用比較. 實用骨科雜志， 2015， 21（7）：592-595， 666.

[2] 樂國平， 張明， 周定球， 等. 生物翻修加長柄在髖關(guān)節(jié)初次翻修股骨缺損中的應(yīng)用. 中華關(guān)節(jié)外科雜志（電子版）， 2015， 9（5）：589-593.

[3] 孔志剛， 于海泉， 馮文嶺. 同種異體復(fù)合自體骨移植治療骨感染后大段缺損. 河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報， 2008， 29（2）：206-208， 321.

[4] 吳天昊， 張彥龍， 王泳等. 半開放植骨治療下肢感染性骨缺損伴軟組織缺損. 中華創(chuàng)傷雜志， 2019， 35（2）：101-108.

[5] 黃永軍， 黃東， 張大衛(wèi)， 等. FTY-720P通過抑制破骨細胞形成增強同種異體骨修復(fù)骨缺損效果. 中國修復(fù)重建外科雜志， 2016， 30（4）：426-431.

[6] 葉鵬， 黃文良， 鄧江， 等. 負載抗生素的納米三維支架修復(fù)大段骨缺損. 中國組織工程研究， 2018， 22（30）：4812-4817.

[7] 王俊鋼， 李聰聰， 毛廣顯， 等. 骨生物材料復(fù)合骨髓間充質(zhì)干細胞異位成骨修復(fù)肋骨大段缺損. 中國組織工程研究， 2017， 21（2）：182-186.

[8] 胡居正， 石展英， 楊成志. 同種異體骨移植治療骨缺損的應(yīng)用研究進展. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2017， 21（19）：2570-2572.

[收稿日期：2019-01-14]