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    淺談理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理

    2019-07-13 09:39:56齊杰華周瑜
    關(guān)鍵詞:相關(guān)問題安全管理

    齊杰華 周瑜

    摘 要:理化試驗(yàn)室主要被應(yīng)用于材料分析、物質(zhì)含量、種類測(cè)定、分離純化、定性、定量分析等物理化學(xué)研究領(lǐng)域,其中涉及大量敏感理化產(chǎn)品及設(shè)備,所以針對(duì)它的質(zhì)量控制管理至關(guān)重要。本文中將客觀描述理化實(shí)驗(yàn)室在目前所存在的質(zhì)量控制管理相關(guān)問題,并提出一系列實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理對(duì)策,以期待提高理化試驗(yàn)室的質(zhì)量控制水平與科學(xué)工作效率。

    關(guān)鍵詞:質(zhì)量控制管理 理化實(shí)驗(yàn)室 相關(guān)問題 藥品生產(chǎn)管理 安全管理

    中圖分類號(hào):F273 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-098X(2019)03(c)-0160-02

    理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理要求管理人員首先樹立正確的安全管理觀念,特別注重對(duì)藥品的檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并解決問題,建立相對(duì)完善的管理機(jī)制與規(guī)章制度。

    1 理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理問題分析

    理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理涉及多個(gè)方面,總的來說,它就應(yīng)該涉及到人、藥品設(shè)備以及規(guī)范制度的管理上,因?yàn)榻^大部分質(zhì)量控制管理問題均出現(xiàn)在這3個(gè)方面。所以結(jié)合理化實(shí)驗(yàn)室所面臨的各種質(zhì)量控制管理問題,下文也進(jìn)行了逐一分析思考。

    1.1 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理中的人為問題

    理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理首先存在人為問題,其中最嚴(yán)重的莫過于各個(gè)部門之間的工作銜接不到位,容易出現(xiàn)重復(fù)工作情況或者工作盲區(qū),嚴(yán)重浪費(fèi)人力資源,同時(shí)導(dǎo)致安全職責(zé)不明確的問題,無法保證良好工作效果。實(shí)際上,其人為問題出現(xiàn)的根本還在于理化實(shí)驗(yàn)室的安全管理制度不夠健全,例如消防滅火器械設(shè)備控制不夠合理、管理人員不能第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室中所存在的電源故障及漏水問題,這些人為管理松懈因素都從不同層面影響了理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理安全性。

    1.2 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的規(guī)章制度問題

    理化實(shí)驗(yàn)室相關(guān)部門一直以來都未能制定相對(duì)完善的規(guī)章制度,這導(dǎo)致理化實(shí)驗(yàn)室無法被全面管控。究其根本,相關(guān)部門缺乏健全規(guī)章制度是關(guān)鍵,且他們已有的制度內(nèi)容相對(duì)落后,無法有效落實(shí)于工作之中。再一點(diǎn),相關(guān)安全管理部門無法有效保證理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的絕對(duì)安全可靠性,同時(shí)缺乏責(zé)任制度做支撐,這也導(dǎo)致了理化實(shí)驗(yàn)室發(fā)展受到嚴(yán)重制約。

    1.3 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的藥品設(shè)備問題

    目前某些理化實(shí)驗(yàn)室的機(jī)械設(shè)備存在陳舊老化問題,例如設(shè)備本身出現(xiàn)了堵塞或泄露問題,或者設(shè)備周邊的安全通道過于狹窄。而且由于理化實(shí)驗(yàn)室所在企業(yè)的資金投入不足,很容易出現(xiàn)理化實(shí)驗(yàn)室機(jī)械設(shè)備數(shù)量緊張、更新?lián)Q代緩慢等等問題,嚴(yán)重影響理化實(shí)驗(yàn)工作的順利展開。

    從藥品質(zhì)量控制管理方面來看,首先就是大量偽劣藥品的產(chǎn)生,總結(jié)來說可提出以下兩點(diǎn)問題:第一,藥品質(zhì)量管理沒有嚴(yán)格按照GMP(Good Manufacturing Practices,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求執(zhí)行,這導(dǎo)致理化實(shí)驗(yàn)室本身對(duì)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的下降;再一點(diǎn)就是理化實(shí)驗(yàn)室對(duì)生產(chǎn)成本的片面控制,例如對(duì)于經(jīng)濟(jì)利潤的過分追求容易讓他們忽視了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理細(xì)節(jié),出現(xiàn)了理化實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程中偷工減料、得過且過的不良現(xiàn)象[1]。

    2 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的有效措施

    針對(duì)上文所論述的有關(guān)理化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制管理問題,下文也圍繞人、藥品設(shè)備以及規(guī)章制度3點(diǎn)展開分析,思考理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理的有效措施。

    2.1 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制人為管理有效措施

    首先,理化實(shí)驗(yàn)室需要建立一支高素質(zhì)、高能力的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì),他們同時(shí)要兼顧良好的專業(yè)素養(yǎng)與思想素養(yǎng),并針對(duì)質(zhì)量管理工作為他們提供相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),建立定期考核機(jī)制,有效增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理工作效果。在實(shí)際工作中,需要在保證理化實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)范要求的基礎(chǔ)之上不斷創(chuàng)新利用現(xiàn)代化管理方法,滿足實(shí)驗(yàn)室在當(dāng)前以及未來的發(fā)展需求。具體來講,當(dāng)前的理化實(shí)驗(yàn)室需要在實(shí)際檢測(cè)過程中建立專門的機(jī)械維護(hù)與修理機(jī)制、設(shè)備故障全面處理機(jī)制以及多元化全生命周期管理機(jī)制等等,不斷提升機(jī)械設(shè)備的管理工作效能,以期待達(dá)到預(yù)期的管理工作目的。

    一言以蔽之,理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的人為管理因素還要?dú)w結(jié)于對(duì)正確良好管理制度的構(gòu)建,所以它就需要實(shí)驗(yàn)室本身能夠?qū)⑷肆Y源與各項(xiàng)管理資源合理結(jié)合起來,最大限度發(fā)揮人為力量,幫助理化實(shí)驗(yàn)室首先建立穩(wěn)定的質(zhì)量管控基礎(chǔ),為后續(xù)的規(guī)章制度確立與藥品設(shè)備質(zhì)量管理做好鋪墊[2]。

    2.2 理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制藥品設(shè)備管理有效措施

    藥品設(shè)備管理也是理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理工作的重點(diǎn),所以就這一塊的管理內(nèi)容也相當(dāng)之多,下文主要談3點(diǎn)。

    2.2.1 潔凈操作環(huán)境、規(guī)范設(shè)備儀器操作流程

    理化實(shí)驗(yàn)室藥品設(shè)備眾多,且各種檢測(cè)對(duì)象也對(duì)實(shí)驗(yàn)室本身提出了相當(dāng)高的衛(wèi)生安全與技術(shù)安全要求,為了滿足要求就必須首先做到機(jī)操作環(huán)境有效潔凈,對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室的周邊環(huán)境設(shè)計(jì)、布局性能可行性確認(rèn)、理化實(shí)驗(yàn)室藥品及實(shí)驗(yàn)設(shè)備布局安裝等等內(nèi)容進(jìn)行充分考慮,避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外出現(xiàn)不必要的細(xì)菌交叉感染問題導(dǎo)致質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)精度出現(xiàn)嚴(yán)重偏差。如果從生物安全角度思考,例如實(shí)驗(yàn)室內(nèi)陽性室的空調(diào)直排系統(tǒng)就應(yīng)該被獨(dú)立設(shè)置,且始終維持它與相鄰房間呈現(xiàn)負(fù)壓狀態(tài)。再一點(diǎn)就是要定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行消毒清潔處理,有效規(guī)避工作人員及檢測(cè)藥品由于流動(dòng)因素而攜帶各種細(xì)菌進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

    另一方面,實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格規(guī)范機(jī)械設(shè)備儀器及技術(shù)操作流程。例如可為某些實(shí)驗(yàn)室中的精密儀器、大型儀器等等建立專門化的管理檔案,且要對(duì)儀器的品名、型號(hào)以及相關(guān)功能信息等等進(jìn)行登記處理,以便于實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠做到正確操作機(jī)械設(shè)備儀器,提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制管理工作水平。

    2.2.2 嚴(yán)控物品擺放、提高安全管理效能

    理化實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)構(gòu)需要做到對(duì)藥品及機(jī)械設(shè)備物品的嚴(yán)格控制,提出有針對(duì)性地?cái)[放要求,創(chuàng)建先進(jìn)有效的管理機(jī)制,在明確化學(xué)物品危險(xiǎn)性的基礎(chǔ)之上及時(shí)解決問題,創(chuàng)建現(xiàn)代化的管理機(jī)制。具體來說,需要具體規(guī)劃理化實(shí)驗(yàn)室中的化學(xué)物品種類,并將它們分別堆放于不同的柜體之中。舉個(gè)例子,在處理乙醚以及丙酮物品過程中,需要將二者放置于冰箱中,這主要是因?yàn)樗鼈兊娜键c(diǎn)都相對(duì)較低,如果放置于外界可能會(huì)引發(fā)燃燒現(xiàn)象,甚至導(dǎo)致理化實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)火災(zāi)。再比如在處理氫的過程中應(yīng)該避免它與空氣接觸而產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),所以要設(shè)計(jì)絕對(duì)真空封閉的管理體系,避免氫與外界其它雜質(zhì)物質(zhì)接觸導(dǎo)致后續(xù)的理化實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。

    2.2.3 區(qū)域分離處理、達(dá)成預(yù)期管理目標(biāo)

    要針對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室中的生活區(qū)域與工作區(qū)域進(jìn)行分離處理,全面強(qiáng)化區(qū)域工作管理力度。由于在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)存在大量的易燃化學(xué)物品,所以在區(qū)域分離管理工作中要明確區(qū)域劃分界限與劃分權(quán)責(zé),結(jié)合理化實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際職能作用與要求進(jìn)行劃分。比如說在理化實(shí)驗(yàn)室管理工作中,應(yīng)該保證安全管理人員明確各種化學(xué)物品的基本特征與危險(xiǎn)性,并對(duì)工作區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域?qū)嵤┩絼?dòng)態(tài)化監(jiān)督控制,提升安全管理工作水平,如此可快速達(dá)到預(yù)期管理目標(biāo)[3]。

    3 結(jié)語

    理化實(shí)驗(yàn)室安全質(zhì)量管理涉及方方面面,本文主要從人為、藥品設(shè)備、規(guī)章制度3點(diǎn)展開分析,希望以此優(yōu)化調(diào)整理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理制度與相關(guān)內(nèi)容,有效提高實(shí)驗(yàn)室理化實(shí)驗(yàn)的安全可靠性,為將來理化實(shí)驗(yàn)室健康發(fā)展奠定有利基礎(chǔ)。

    參考文獻(xiàn)

    [1] 李達(dá)明.理化實(shí)驗(yàn)室的安全管理及質(zhì)量控制方式分析[J].石化技術(shù),2018,25(2):251-252.

    [2] 李潤霞.藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理要點(diǎn)分析[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2017,4(61):12068.

    [3] 韓亞麗.理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制方法探討[J].化工管理,2018(27):210-211.

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