腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中的療效觀察

李萬(wàn)國(guó) 李蘭霞 王宏 賀東杰 李斌

[摘要] 目的 觀察腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中的臨床療效。 方法 將我院2014年1月～2017年7月收治的96例慢性腎衰竭患者隨機(jī)分成治療組（50例）和對(duì)照組（46例），對(duì)照組患者給予慢性腎臟病一體化治療，而治療組患者在一體化治療基礎(chǔ)上使用腎康注射液。記錄比較治療前后患者的臨床癥狀、腎功能變化及血紅蛋白、血清白蛋白、血尿酸的變化。 結(jié)果 治療組治療后的總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。治療組總有效率為92.0%，顯著高于對(duì)照組71.7%（P<0.05）。并且治療組治療后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指標(biāo)顯著低于對(duì)照組（P<0.05），而血紅蛋白、血清白蛋白水平顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。 結(jié)論 腎康注射液在慢性腎臟病一體化治療中有很顯著的療效，能有效緩解患者癥狀，延緩腎衰進(jìn)展，改善貧血和營(yíng)養(yǎng)不良狀況。

[關(guān)鍵詞] 腎康注射液;慢性腎臟病;一體化治療

[中圖分類(lèi)號(hào)] R692 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2019）08-0136-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Shenkang injection in the integrated treatment of chronic kidney disease. Methods 96 patients with chronic renal failure admitted in our hospital from January 2014 to July 2017 were randomly divided into treatment group（50 cases） and control group（46 cases）. The control group received integrated treatment for chronic kidney disease. The patients in the treatment group were treated with Shenkang injection on the basis of integrated treatment. The clinical symptoms， renal function changes， and changes in hemoglobin， serum albumin， and blood uric acid were recorded and compared before and after treatment. Results The total effective rate of the treatment group were significantly higher than those of the control group（P<0.05）. The total effective rate of the observation group was 92.0%， which was significantly higher than that of the control group（71.7%）（P<0.05）. The serum creatinine（Scr） and urea nitrogen（BUN） indexes in the treatment group were significantly lower than those in the control group after treatment（P<0.05）， while the levels of hemoglobin and serum albumin were significantly higher than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Shenkang injection has significant curative effect in the integrated treatment of chronic kidney disease. It can effectively relieve the symptoms of patients， delay the progression of renal failure， and improve anemia and malnutrition.

[Key words] Shenkang injection; Chronic kidney disease; Integrated treatment

慢性腎臟?。–KD）具有患病率高、預(yù)后差和醫(yī)療費(fèi)用高的特點(diǎn)，累及全身多系統(tǒng)的臨床綜合征，包括各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟疾病，可進(jìn)行性發(fā)展至尿毒癥，最終需要腎臟替代治療。慢性腎臟病的一體化治療是腎臟病治療中的理念，也是思路，包括：（1）慢性腎臟病的篩查，高危人群的監(jiān)測(cè)與防護(hù)。（2）慢性腎臟病的早期診斷與治療。（3）治療合并癥，延緩CKD的進(jìn)展。（4）選擇合適的腎臟替代治療，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生命[1]。透析和腎移植由于費(fèi)用昂貴，因此如何能延緩CKD進(jìn)展、減少尿毒癥的發(fā)生、減輕并發(fā)癥的危害、提高生活質(zhì)量有重要的社會(huì)意義和學(xué)術(shù)價(jià)值[2]。我院將中藥引進(jìn)慢性腎臟疾病一體化治療中，突出中藥在防治慢性腎臟疾病中的作用和地位[3]。通過(guò)臨床觀察腎康注射液延緩慢性腎衰竭的進(jìn)展，取得很好的療效，值得臨床推廣。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

研究病例均為我科2014年1月～2017年7月住院患者，隨機(jī)選取96例，均符合CKD診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男65例，女31例;年齡10～71（47.1±15.9）歲，病程0.5～9.5（5.1±3.2）年。隨機(jī)分為兩組：治療組50例，其中男30例，女20例;對(duì)照組46例，其中男35例，女11例;兩組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：將CKD分為5期，全球改善腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）對(duì)CKD分期及建議[4]，腎小球?yàn)V過(guò)率將CKD分為5期，1期：CRF正?；蛏撸珿FR≥90mL/（min·1.73 m2），診治以緩解癥狀，減少心血管疾病危險(xiǎn)因素。2期：CRF輕度降低，GFR 60～89 mL/（min·1.73 m2），評(píng)計(jì)疾病是否會(huì)進(jìn)展和進(jìn)展速度。3期分為3a和3b期，3a期：CRF輕到中度降低，GFR 45～59 mL/（min·1.73 m2），評(píng)價(jià)、預(yù)防和診斷并發(fā)癥。3b期：CRF中到重度降低，GFR 30～44 mL/（min·1.73 m2），治療并發(fā)癥。4期：CRF重度降低，GFR 15～29 mL/（min·173 m2），準(zhǔn)備腎臟替代治療。5期：ESRD（終末期腎臟?。珿FR<15 mL/（min·1.73 m2）或透析，進(jìn)行腎臟替代治療。

原發(fā)?。憾嗄夷I2例，間質(zhì)性腎炎4例，狼瘡腎炎5例，高血壓腎病8例，糖尿病腎病14例，慢性腎小球疾病63例。

1.2方法

對(duì)照組給予低鹽、低脂、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食、降壓、降糖、控制蛋白尿、糾正貧血、糾正鈣磷代謝紊亂、治療心血管合并癥，治療組在上述基礎(chǔ)上加用腎康注射液（西安嘉惠藥業(yè)有限公司100 mL加入5%葡萄糖液300 mL，靜脈滴注，1 次/d），療程15 d。

1.3觀察指標(biāo)

兩組分別檢測(cè)治療前后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、GFR、血紅蛋白、血清白蛋白、血尿酸，用藥期間測(cè)血壓、尿蛋白、觀察癥狀，每周檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、肌酐、尿素氮、電解質(zhì)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]

療效判定指標(biāo)參照衛(wèi)生部《中藥新藥治療尿毒癥的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行。顯效：臨床癥狀減輕或消失，血肌酐下降≥30%;有效：臨床癥狀減輕或消失，血肌酐下降≥20%;無(wú)效：不符合顯效或有效判定標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，所有符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比效

腎康注射液治療15 d 后臨床癥狀明顯改善，無(wú)發(fā)熱、腹瀉及過(guò)敏等不良反應(yīng)。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的顯效率及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組血肌酐及尿素氮水平變化比較

治療后兩組Scr、BUN均有顯著下降，治療組較對(duì)照組Scr、BUN明顯下降，見(jiàn)表2。

2.3 兩組血紅蛋白、血清白蛋白及血尿酸水平變化比較

治療組血紅蛋白、血清白蛋白有顯著升高，血尿酸顯著下降，治療組較對(duì)照組血紅蛋白、血清白蛋白明顯升高，見(jiàn)表3。

3討論

慢性腎臟?。–KD）是由多種原因引發(fā)的腎臟損害導(dǎo)致的慢性腎臟病，慢性腎臟病緩慢進(jìn)展可引起慢性腎衰竭（CRF）。慢性腎衰竭是CKD發(fā)展到后期的臨床綜合征，可導(dǎo)致腎單位嚴(yán)重破壞、腎小球硬化[6]。慢性腎衰竭并發(fā)癥多，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和壽命，最終只能依靠腎臟替代治療維持生命。目前越來(lái)越多的研究表明，早期對(duì)CKD的危險(xiǎn)因素、原發(fā)病及合并癥進(jìn)行綜合治療，能有效延緩慢性腎衰竭進(jìn)展。

盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診治慢性腎衰竭取得很大進(jìn)展，但是中醫(yī)藥治療慢性腎臟病有悠久的歷史及較好的療效。中醫(yī)一體化治療 CKD 病理機(jī)制復(fù)雜，證型多變，單一的治療方法很難從根本上控制病情變化，延緩腎病的進(jìn)展， 因此我們采用中西醫(yī)結(jié)合的方法，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，用中醫(yī)辨證論進(jìn)行一體化治療[7]，具有中醫(yī)特色的慢性腎臟病健康管理，融入了先進(jìn)的中醫(yī)治未病理論和整體觀念。慢性腎臟病屬中醫(yī)學(xué)“關(guān)格”、“腎勞”、“虛勞”范疇[8]。中醫(yī)理論認(rèn)為CKD病位常涉及腎、脾胃、肝、肺、心、三焦，以脾腎兩臟為主，基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)之證，治宜健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血，輔以通腑泄?jié)醄9]。將辨證和辨病相結(jié)合，體現(xiàn)了中醫(yī)固本清源、標(biāo)本兼治的特點(diǎn)，可有效逆轉(zhuǎn)或延緩 CKD發(fā)展。

腎康注射液由大黃、黃芪、丹參、紅花四種藥物組成，大黃為君藥，性苦寒，能通腑泄?jié)醄10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，大黃可將機(jī)體的毒素從胃腸道排泄，降低血液中尿素氮、肌酐水平，糾正鈣磷代謝異常。通過(guò)抑制殘存腎小球細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）增生和系膜增生，來(lái)保護(hù)殘存腎功能[11]。但是大黃屬性苦寒，久用必傷陽(yáng)氣及脾胃之氣，故用黃芪作臣藥，補(bǔ)氣溫陽(yáng)。黃芪甘溫補(bǔ)氣，升陽(yáng)健脾，利水消腫[12]。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，它具有顯著的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，能清除氧自由基，修復(fù)內(nèi)皮細(xì)胞，降低血中內(nèi)皮素的水平，降低尿蛋白，延緩腎功能惡化[13]。CRF標(biāo)實(shí)多有濕瘀內(nèi)阻，所以活血化瘀療法在治療CRF中很重要，故以丹參、紅花為佐藥。丹參味苦、微辛，具有活血祛瘀、涼血消腫之功效;病理學(xué)研究丹參含有丹參酮，有抗血栓形成的作用，能明顯抑制血小板聚集。近期的基礎(chǔ)研究顯示，丹參能夠抑制腎間質(zhì)纖維化及腎小球硬化，阻斷血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）的作用，減少ECM的積聚，延緩CRF。紅花味辛，可活血益氣、散淤止痛、降逆泄?jié)?，抑制腎上腺素和去甲腎上腺素對(duì)血管的收縮，擴(kuò)張腎血管，從而改善腎臟的血流量，降低血管阻力，降低腎臟囊內(nèi)壓，保護(hù)腎臟[14-16]。體外實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，腎康注射液可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)的降解，抑制系膜細(xì)胞、間質(zhì)成纖維細(xì)胞增殖、抑制腎小管氧自由基增多引起的間質(zhì)損傷[17]。四藥聯(lián)合，通過(guò)多靶點(diǎn)多途徑延緩CRF進(jìn)展。結(jié)果顯示腎康注射液可顯著改善臨床癥狀，降低血尿素氮、肌酐的水平[18]。本研究結(jié)果表明，治療組的總有效率為92.0%，高于對(duì)照組的71.7%，療效顯著。除此之外，腎康注射液還能提升患者的免疫力與抵抗力，并能徹底清除人體內(nèi)的免疫復(fù)合物，改善人體的微循環(huán)[19]。在CKD一體化治療過(guò)程中，腎康注射液顯著降低肌酐、尿素氮水平，可以改善癥狀，更好地延緩CRF進(jìn)展，保護(hù)腎功能，而且安全性較好，不良反應(yīng)少?；颊咭缽男院茫杀镜?，效果明顯，易接受，值得在臨床中推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉滄桑，李大偉.一體化治療對(duì)慢性腎臟病5期患者的臨床療效觀察[J].湖南師范大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2013，3（1）：83-85.

[2] 朱虹，李惠莉.一體化治療對(duì)慢性腎病的臨床治療效果分析[J].中國(guó)基層醫(yī)藥，2015，22（16）：2525-2527.

[3] 郝齊志.中西醫(yī)結(jié)合序貫治療糖尿病腎病的療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究，2014，6（26）：81-82.

[4] 王吉耀，廖二元.內(nèi)科學(xué)[M].第3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：700-712.

[5] 王小雪.腎康聯(lián)合尿毒清顆粒治療慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察[J].海峽藥學(xué)，2018，30（1）：172-173.

[6] 董德長(zhǎng).實(shí)用腎臟病學(xué)[M].上海：上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1999：697-780.

[7] 陳香美.慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，35（9）：1029-1033.

[8] 聶莉芳，韓東彥.著名專(zhuān)家診治慢性腎功能衰竭的經(jīng)驗(yàn)[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：10-12.

[9] 黃明，孟愛(ài)軍.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭100例[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2005，12（1）：15-16.

[10] 張彩霞，熊?chē)?guó)良，楊俊，等.腎康注射液聯(lián)合中醫(yī)綜合治療慢性腎功能衰竭近期療效觀察[J].藥物流行病學(xué)雜志，2013，22（8）：421-422.

[11] 朱辟疆.細(xì)胞外基質(zhì)與腎小球硬化[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2001，2（2）：123-125.

[12] 董艷，紀(jì)鎮(zhèn)華，蘇曉曉，等.腎康注射液聯(lián)合用藥治療腎小球腎炎合并急性間質(zhì)性腎炎患者的臨床價(jià)值分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物用，2016，10（24）：138-139.

[13] 陳丹.探討腎康注射液聯(lián)合用藥治療腎小球腎炎合并急性間質(zhì)性腎炎的臨床研究[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生，2017 （4）：23-24.

[14] 賈婷，黃佑芳，治卿.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，27（10）：109-112.

[15] 孫德胤，孫藝.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭Ⅳ期的臨床觀察研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2016，14（9）：223-224.

[16] 宋文林，梁勁松.小劑量腎康注射液聯(lián)合中藥保留灌腸治療老年慢性腎衰竭56例療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2011，51（37）：110-111.

[17] 趙宗江，張新學(xué)，師鎖柱，等.腎康注射液延緩5/6腎切除大鼠慢性腎功能衰竭進(jìn)展的機(jī)理探討[J].中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2000，6（10）：16-19.

[18] 楊光，程慶礫，劉勝，等.腎康注射液治療老年慢性腎臟病的療效及安全性分析[J].中華保健醫(yī)學(xué)雜志，2010， 12（2）：97-99.

[19] 袁育濤.對(duì)比觀察腎康注射液聯(lián)合用藥在腎小球腎炎合并急性間質(zhì)性腎炎治療中的應(yīng)用療效[J].藥品評(píng)價(jià)，2018， 15（1）：38-41.