磷酸奧司他韋膠囊對(duì)急診呼吸道病毒性感染患者抗病毒的臨床療效與安全性分析

雷霆，陳亮，趙文姣

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2019.35.088

[摘要] 目的 探究磷酸奧司他韋膠囊對(duì)急診呼吸道病毒性感染者抗病毒的臨床療效，并分析其安全性。 方法 方便選擇該院自2017年8月—2018年8月期間收治的急診呼吸道病毒性感染患者300例，利用隨奇偶數(shù)分組法將其分成參照組與治療組，參照組給予患者利巴韋林注射液和維C銀翹片，治療組給予患者磷酸奧司他韋，觀察并對(duì)比兩組患者臨床治療效果，臨床觀察指標(biāo)、炎性因子水平以及不良反應(yīng)發(fā)生率的情況。結(jié)果 治療組患者臨床治療總有效率為94.5%，參照組患者臨床治療總有效率為82.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.680，P<0.05）。治療組患者在退熱時(shí)間（24.57±2.09）h、臨床癥狀改善時(shí)間（28.38±4.29）h、痊愈時(shí)間（51.43±3.01）h、TNF-α（1.22±0.31）pg/mL、IL-6（1.37±0.21）pg/mL、hs-CRP（10.41±3.04）μg /L方面數(shù)據(jù)，均明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=64.950、30.370、45.410、10.500、8.600、8.200，P<0.05）;同時(shí)治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%與參照組（13.3%）相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.810，P>0.05）。結(jié)論 應(yīng)用磷酸奧司他韋膠囊對(duì)急診呼吸道病毒性感染患者進(jìn)行抗病毒治療，能夠明顯改善患者臨床癥狀和炎性因子水平，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，有利于提高臨床治療效果，值得研究推廣。

[關(guān)鍵詞] 磷酸奧司他韋;利巴韋林;急診;呼吸道病毒性感染;抗感染

[中圖分類(lèi)號(hào)] R5 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1674-0742（2019）12（b）-0088-03

Clinical Efficacy and Safety of Oseltamivir Phosphate Capsules in Antiviral Patients with Acute Respiratory Viral Infection

LEI Ting， CHEN Liang， ZHAO Wen-jiao

Department of Emergency， Fuzhou Second Hospital Affiliated to Xiamen University， Fuzhou， Fujian Province， 350007 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of oseltamivir capsules in the treatment of viral infection in emergency respiratory tract infections， and to analyze its safety. Methods A total of 300 patients with acute respiratory viral infections admitted to the hospital from August 2017 to August 2018 were conveniently selected. The patients were divided into a reference group and a treatment group by the odd-even group method. The reference group was given ribavirin injection and Vitamin C yinqiao tablet， the treatment group was given oseltamivir phosphate， observe and compare the clinical treatment effect， clinical observation indicators， inflammatory factor levels and the incidence of adverse reactions. Results The total effective rate of clinical treatment was 94.5% in the treatment group and 82.0% in the reference group. The difference was statistically significant（χ2=11.680，P<0.05）. The treatment group had antipyretic time （24.57±2.09）h， clinical symptom improvement time （28.38±4.29）h， recovery time （51.43±3.01）h， TNF-α （1.22±0.31） pg/mL， IL-6 （1.37±0.21） pg/mL， hs -CRP （10.41±3.04） μg/L data were significantly better than the reference group， the difference was statistics significance （t=64.950， 30.370， 45.410， 10.500，8.600， 8.200，P<0.05）; at the same time， the incidence of adverse reactions in the treatment group was 10.0% compared with the reference group （13.3%），which was not statistically significant（χ2=0.810，P>0.05）. Conclusion The application of oseltamivir capsules in the treatment of patients with emergency respiratory viral infection can significantly improve the clinical symptoms and inflammatory factors， reduce the incidence of adverse reactions， and improve the clinical treatment effect. It is worthy of research and promotion.

[Key words] Oseltamivir phosphate; Ribavirin; Emergency; Respiratory viral infection; Anti-infection; Efficacy

呼吸道病毒性感染是臨床呼吸系統(tǒng)中發(fā)病率極高的疾病，90%以上由病毒引發(fā)，例如流感病毒、鼻病毒、?？刹《?、腺病毒等，細(xì)菌感染可在病毒感染后發(fā)展，多為溶血性鏈球菌、肺炎球菌等。呼吸道病毒性感染分為上呼吸道感染和下呼吸道感染兩種類(lèi)型，多發(fā)于老人和小孩，傳染性很強(qiáng)且傳播速度快，容易出現(xiàn)耐藥性[1];另外，因?yàn)樵摬〉闹虏〔《痉N類(lèi)繁多，許多患者患病后容易反復(fù)，最終使病情遷延，加重患者痛苦。治療方面，為了療效顯著通常使用激素、抗病毒類(lèi)型的藥物，這類(lèi)藥物在一定程度上會(huì)增加二次感染的幾率，而尋找一種對(duì)患者效果更好、傷害更小的治療方法是目前臨床亟待解決的問(wèn)題[2]。該研究方便選擇該院自2017年8月—2018年8月期間收治的急診呼吸道病毒性感染患者300例，針對(duì)磷酸奧司他韋膠囊對(duì)急診呼吸道病毒性感染者抗病毒的臨床療效和安全性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選擇該院收治的急診呼吸道病毒性感染患者300例，利用隨奇偶數(shù)分組法將其分成參照組與治療組。參照組患者共計(jì)150例，男86例、女64例;年齡18～65歲，平均年齡（44.93±2.12）歲。治療組患者共計(jì)150例，男90例、女60例;年齡18～63歲，平均年齡（43.28±2.04）歲。兩組患者在性別、年齡等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 ?納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)過(guò)臨床檢查，符合《內(nèi)科學(xué)》中關(guān)于呼吸道病毒感染相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為呼吸道病毒性感染;臨床癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、頭昏、肌肉酸疼等，并伴有腹脹、腹瀉或者嘔吐等消化道異常反應(yīng);患者均明確該研究的目的與方法，自愿參加并簽署知情同意協(xié)議書(shū);該研究通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：神志異常或者精神疾病者;心肝肺腎器官功能?chē)?yán)重衰竭者;妊娠期或者哺乳期者;惡性腫瘤者;免疫功能障礙者;血液系統(tǒng)疾病者;遺傳性代謝疾病者;過(guò)敏體質(zhì)或者對(duì)該研究涉及藥物過(guò)敏者。

1.3 ?方法

兩組患者均接受常規(guī)護(hù)理，叮囑患者其飲食以流食為主，避免辛辣刺激性食物，保證睡眠充足，建議并鼓勵(lì)患者多飲食，并強(qiáng)化患者與患者間的隔離措施，避免患者出現(xiàn)二次感染的情況[3]。其中，參照組給予患者利巴韋林注射液和維C銀翹片，其方式為：選擇利巴韋林注射液（Ribavirin Injection，國(guó)藥準(zhǔn)字：H33021960，規(guī)格：1 mL/0.1 g×10支/盒），劑量為0.5 g/次，給藥方式為使用濃度為5%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液將其稀釋后進(jìn)行靜脈注射，1次/d;選擇維C銀翹片（Vitamin C Yinqiao，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z52020455，規(guī)格：0.5 g×12片×2板/盒），劑量為1 g/次，給藥方式為口服，3次/d。治療組給予患者磷酸奧司他韋，其方式為：選擇磷酸奧司他韋膠囊（Oseltamivir Phosphate Capsules，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20065415，規(guī)格：75 mg×10粒/盒）每次劑量為75 mg，給藥方式為口服，可以與食物同服或分開(kāi)服用，最佳治療時(shí)間為36 h內(nèi)，2次/d[4]。兩組患者用藥后均需進(jìn)行體溫測(cè)量，并將溫度數(shù)據(jù)記錄在冊(cè)，觀察患者呼吸道感染情況和臨床癥狀的變化，并將相關(guān)臨床指標(biāo)記錄在冊(cè);密切觀察兩組患者在治療期間繼發(fā)性疾病的情況，對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并記錄在冊(cè)，兩組患者均接受5 d的持續(xù)治療[5]。

1.4 ?觀察指標(biāo)與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

觀察并對(duì)比兩組患者臨床治療效果，臨床觀察變化指標(biāo)、炎性因子水平以及不良反應(yīng)發(fā)生率的情況。其臨床治療效果療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下：患者治療后臨床癥狀完全消失，其臨床指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，視為痊愈;患者治療后臨床癥狀基本全消失，其臨床指標(biāo)有所好轉(zhuǎn)，視為顯效;患者治療后臨床癥狀明顯減輕，其臨床指標(biāo)趨于好轉(zhuǎn)，視為有效;患者治療后臨床癥狀、臨床指標(biāo)均無(wú)明顯改善，或者出現(xiàn)病情加重，視為無(wú)效。臨床治療總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.0%。臨床觀察指標(biāo)包括退熱時(shí)間、臨床癥狀改善時(shí)間、痊愈時(shí)間;其炎性因子包括TNF-α、IL-6、hs-CRP 的變化;不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 ?統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所有的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理與分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?臨床治療效果

通過(guò)對(duì)兩組患者施以治療，可知治療組患者臨床治療總有效率為94.5%，參照組患者臨床治療總有效率為82.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

表1 ? 兩組患者治療總有效率比較[n（%）]

2.2 ?臨床觀察指標(biāo)

兩組患者經(jīng)不用治療后，可知治療組患者在退熱時(shí)間、臨床癥狀改善時(shí)間、痊愈時(shí)間各項(xiàng)臨床觀察指標(biāo)，其數(shù)據(jù)明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 ? 兩組患者臨床觀察指標(biāo)比較[（x±s），h]

2.3 ?炎性因子水平

治療組患者在TNF-α、IL-6、hs-CRP方面的數(shù)據(jù)，均明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

表3 ? 兩組患者炎性因子水平比較（x±s）

2.4 ?不良反應(yīng)發(fā)生率

兩組患者在接受治療時(shí)，治療組患者共出現(xiàn)惡心6例、嘔吐6例、頭痛3例，其不良反應(yīng)發(fā)生率為10.0%（15/150）;參照組患者出現(xiàn)惡心8例、嘔吐7例、頭痛5例，其不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%（20/150），兩組數(shù)據(jù)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.810，P>0.05）

3 ?討論

呼吸道病毒性感染作為一種臨床常見(jiàn)的呼吸道疾病，具有極強(qiáng)的傳染性，該病在任何季節(jié)、任何年齡段都可發(fā)病，主要傳播途徑為飛沫或已被病毒感染的用具，當(dāng)機(jī)體抵抗力和免疫力較低時(shí)，例如淋雨、勞累、受涼等情況下，體內(nèi)原有的病毒或外來(lái)侵入的細(xì)菌迅速滋長(zhǎng)，引發(fā)感染[6]。加之病毒具有變異性，使該病發(fā)病率大有上升趨勢(shì)，對(duì)人們的身體健康帶來(lái)不小的威脅，因此，臨床需及早診斷，采取療效顯著的抗病毒藥物來(lái)改善患者臨床癥狀，治療疾病，提高其生活質(zhì)量。磷酸奧司他韋的作用特異性很強(qiáng)，其代謝產(chǎn)物會(huì)影響病毒擴(kuò)散與釋放，研究顯示，磷酸奧司他韋中的氨基酸序列保守性非常強(qiáng)大，能夠避免患者產(chǎn)生耐藥性，患者口服該藥后，經(jīng)腸道吸收后再隨糞便排出，能大幅度減少藥物帶來(lái)的不適感。胃和腸道是磷酸奧司他韋膠囊作用的主要器官，兒童由于其腸胃功能發(fā)育不健全，導(dǎo)致其機(jī)體對(duì)生物利用度較低，所以用藥需謹(jǐn)慎[7]。除此之外，磷酸奧司他韋膠囊會(huì)對(duì)少數(shù)人產(chǎn)生其他更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，這與不同個(gè)體狀況與其免疫系統(tǒng)有關(guān)，面對(duì)這種情況，需要減少劑量并縮短用藥時(shí)長(zhǎng)，不良反應(yīng)中出現(xiàn)最多的是惡心、嘔吐，所以服藥前不能空腹是減少不良反應(yīng)的有效方法。磷酸奧司他韋膠囊能夠有效降低患者炎癥反應(yīng)，緩解病毒引發(fā)的癥狀，促進(jìn)免疫功能，對(duì)急診呼吸道病毒性感染患者具有顯著療效。徐翔[8]研究表明，急診呼吸道病毒性感染患者經(jīng)磷酸奧司他韋膠囊治療2周后，其臨床治療總有效率（85.11%）優(yōu)于常規(guī)治療患者，該研究通過(guò)對(duì)兩組患者施以不同治療后，可知治療組患者臨床治療總有效率（94.5%）明顯高于參照組，表明磷酸奧司他韋膠囊藥效的優(yōu)越性;同時(shí)，徐翔研究表明經(jīng)磷酸奧司他韋膠囊治療后，其不良反應(yīng)的發(fā)生率（25.53%）明顯高于常規(guī)治療患者（P<0.05），而該研究治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率（10.0%）與參照組相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩者數(shù)據(jù)具有差異性，可能與用藥時(shí)長(zhǎng)相關(guān)，表明該研究的用藥方法更具安全性;此外該研究治療組患者退熱時(shí)間（24.57±2.09）h、臨床癥狀改善時(shí)間（24.57±2.09）h、痊愈時(shí)間（51.43±3.01）h、TNF-α（1.22±0.31）pg/mL、IL-6（1.37±0.21）pg/mL、hs-CRP（10.41±3.04）μg/L方面數(shù)據(jù)，均明顯優(yōu)于參照組，表明通過(guò)對(duì)急診呼吸道病毒性感染患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上予以患者磷酸奧司他韋膠囊能夠更快地促進(jìn)患者康復(fù)，對(duì)患者的治療具有積極意義。

綜上所述，應(yīng)用磷酸奧司他韋膠囊對(duì)急診呼吸道病毒性感染患者進(jìn)行抗病毒治療，能夠明顯改善患者臨床癥狀和炎性因子水平，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，有利于提高臨床治療效果，值得研究推廣。

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（收稿日期：2019-09-17）