高職藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程的教學(xué)改革探討

劉永麗　石雷　徐俊

[摘要] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程是高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的公共必修課。本文根據(jù)高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)，對傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程教學(xué)模式存在的問題進(jìn)行分析，著重于探討該課程的教學(xué)改革。通過引入多種教學(xué)模式，包括體驗(yàn)式教學(xué)、工學(xué)結(jié)合、任務(wù)導(dǎo)向型教學(xué)、以賽促學(xué)以及開設(shè)網(wǎng)絡(luò)平臺課程等，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程教學(xué)效果，使藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）理念真正走入學(xué)生心中，為學(xué)生就業(yè)和企業(yè)用人創(chuàng)造良好的開端。

[關(guān)鍵詞] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；體驗(yàn)式教學(xué)；任務(wù)導(dǎo)向性教學(xué)；以賽促學(xué)；網(wǎng)絡(luò)課程

[中圖分類號] G642 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）11（b）-0168-05

[Abstract] The course "good manufacturing practices of drug" is one of the important public subjects of the major “drug manufacturing technology” in vocational college. This paper analyzes the problems existing in the teaching mode of traditional pharmaceutical production quality management course according to the training objective of pharmaceutical production technology specialty in higher vocational colleges， and mainly discusses the teaching reform of the course. Through the introduction of a variety of teaching modes， including experiential teaching， combination of work and study， task-oriented teaching， learning promotion through competition and the establishment of network platform courses， the teaching effect of drug production quality management courses was improved， so that the good manufacfacturing practices （GMP） concept was truly in the minds of students， creating a good start for students′ employment and enterprises′ employment.

[Key words] Good manufacturing practices； Practical teaching； Task-based teaching； Training with competition； Network course

高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（簡稱“藥技專業(yè)”）旨在培養(yǎng)能夠在制藥領(lǐng)域從事藥品制造等工作，勝任基層管理和技術(shù)任務(wù)的技術(shù)技能型人才，要求能夠理解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（good manufacturing practices，GMP）的內(nèi)涵，并運(yùn)用于具體工作中，能制訂并執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（standard operating procedure，SOP）等相關(guān)管理文件。而藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展，必然伴隨著對藥品生產(chǎn)高級技術(shù)人才在數(shù)量和質(zhì)量上的需求[1]。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)與藥品生產(chǎn)企業(yè)對人才的需求不謀而合。

企業(yè)只有建立牢固的GMP理念，才能真正實(shí)施好GMP，提高質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量[2]。為了培養(yǎng)GMP理念，高職院校除了開設(shè)專業(yè)課程外，還面向藥技專業(yè)學(xué)生將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程作為專業(yè)公共必修課。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程立足于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》（2010年版），重在通過系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識，掌握GMP基礎(chǔ)要求，形成GMP理念，并成為工作能力的一部分。本文通過對傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程教學(xué)模式和存在的問題進(jìn)行分析，并在此基礎(chǔ)上對本課程的教學(xué)模式實(shí)施改革。

1 傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程教學(xué)模式及其存在的問題

GMP是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容[3]。傳統(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程以教師圍繞教材和法規(guī)條款進(jìn)行講授為主，課程結(jié)束后對GMP基礎(chǔ)知識進(jìn)行書面考核。以老師為主，學(xué)生跟隨老師的節(jié)奏進(jìn)行被動學(xué)習(xí)，缺乏對學(xué)生主動思維能力的培養(yǎng)[4]。學(xué)生對知識的理解以記憶為主，以通過書面考核為目的，實(shí)踐較少。這種學(xué)習(xí)方式主要存在以下問題：

1.1 對GMP的重要性認(rèn)識不到位

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程不僅是學(xué)習(xí)專業(yè)法規(guī)知識，更重要的是認(rèn)識GMP對藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要性。與其他普通的教學(xué)課程內(nèi)容相比，GMP課程最大的特點(diǎn)就是教學(xué)內(nèi)容量大、知識之間的連貫性較差[5]。傳統(tǒng)教學(xué)模式更多的是以專業(yè)法規(guī)知識的講授為主，學(xué)生缺乏實(shí)踐演練，對如何實(shí)現(xiàn)各部分知識的融合，達(dá)到GMP宗旨以及實(shí)現(xiàn)該宗旨的重要性認(rèn)識不到位，也導(dǎo)致不能很好的學(xué)習(xí)并貫徹到畢業(yè)后的崗位工作中。

1.2 對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求理解不深刻

教師講授法規(guī)條款時，學(xué)生是基于理論的學(xué)習(xí)，沒有角色代入感。如在人員衛(wèi)生方面，GMP要求“任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行更衣。工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)當(dāng)與所從事的工作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng)”[6]。針對此項(xiàng)要求，教師向?qū)W生講授不同潔凈區(qū)級別人員的更衣要求。學(xué)生對此的理解僅僅停留在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)要更衣的認(rèn)識上，并沒有掌握規(guī)范的更衣操作技能，而更衣操作又是人員在制藥企業(yè)必須掌握的操作技能。

1.3 缺乏實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，理解不到位

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范只是提出藥品生產(chǎn)過程要滿足的要求，并不會指出具體的能達(dá)到要求的方法。如針對廠房設(shè)施設(shè)備，GMP從設(shè)計(jì)、安裝、使用、維護(hù)和保養(yǎng)等方面提出了具體的要求，但并沒有告知如何具體實(shí)施。高職學(xué)生沒有藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，如果在課程中不進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)，則很難對這些條款理解到位，就更談不上在制藥企業(yè)實(shí)際運(yùn)用了。

1.4 缺乏實(shí)際應(yīng)用和創(chuàng)新能力

由于實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的缺乏，對條款理解膚淺，會導(dǎo)致學(xué)生進(jìn)入到工作崗位后，需要較長的時間適應(yīng)藥廠的GMP體系。如藥廠對于技術(shù)人員的一項(xiàng)基本要求是能夠撰寫所在崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，而剛進(jìn)入藥廠的學(xué)生即使對崗位操作已經(jīng)很熟悉了，但還是很難規(guī)范的根據(jù)藥廠質(zhì)量體系的要求撰寫合格的崗位操作規(guī)程。且由于GMP理念不能運(yùn)用到工作中，也就不能規(guī)范的按照GMP要求實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和改進(jìn)。

2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程基于項(xiàng)目開發(fā)的教學(xué)模式的改進(jìn)

職業(yè)教育是為行業(yè)培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才，是在真實(shí)的工作環(huán)境中完成“教、學(xué)、做”的基本要求[7]。在課程開發(fā)時，充分體現(xiàn)學(xué)生的主體地位，調(diào)動其學(xué)習(xí)的主動性和探索性[8]?；趥鹘y(tǒng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程學(xué)習(xí)的經(jīng)驗(yàn)，針對學(xué)生實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足、應(yīng)用能力差等不足，對該課程教學(xué)模式進(jìn)行改進(jìn)，開發(fā)教學(xué)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，在考核中增加過程考核，重點(diǎn)培養(yǎng)實(shí)踐運(yùn)行能力，形成持續(xù)改進(jìn)和規(guī)范化的GMP理念，是該課程教學(xué)模式改進(jìn)的方向。課程教學(xué)模式具體改進(jìn)，見圖1。

2.1 實(shí)施實(shí)踐操作項(xiàng)目，進(jìn)行體驗(yàn)式教學(xué)

理想的實(shí)訓(xùn)是在校內(nèi)進(jìn)行，教師邊講解學(xué)生邊操作，這要求學(xué)校具備與企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境相同的實(shí)訓(xùn)場地[9]。GMP規(guī)范中的每一條款都要在藥品生產(chǎn)過程中實(shí)施和體現(xiàn)，因而課程的實(shí)踐性很強(qiáng)[10]。在課程教學(xué)中，要充分利用學(xué)校的教學(xué)實(shí)訓(xùn)環(huán)境，進(jìn)行實(shí)踐操作項(xiàng)目體驗(yàn)，培養(yǎng)基礎(chǔ)實(shí)踐操作技能。體驗(yàn)式教學(xué)是體驗(yàn)式學(xué)習(xí)與教學(xué)過程相結(jié)合的新型教學(xué)模式，它強(qiáng)調(diào)教學(xué)互動、自主參與和實(shí)踐能力培養(yǎng)[11]。如針對更衣操作，創(chuàng)造實(shí)操條件，進(jìn)行操作體驗(yàn)。人員更衣程序的科學(xué)設(shè)計(jì)和嚴(yán)格執(zhí)行，是控制人員污染的主要手段[12]。潔凈等級為A級的區(qū)域無菌更衣能夠全面體現(xiàn)更衣的原則，但較為復(fù)雜，可以采用更衣視頻演示正確的無菌更衣流程和常見錯誤，生動展示更衣的注意事項(xiàng)和原則。而D級潔凈區(qū)的更衣能更好的實(shí)現(xiàn)操作演練。因此，演練可以采用實(shí)操與觀察總結(jié)相結(jié)合的方式進(jìn)行。具體項(xiàng)目實(shí)施步驟如下：①提供D級潔凈區(qū)適用的分體或連體式潔凈服、潔凈鞋、一次性頭套、一次性口罩、手套等更衣所需物品，學(xué)生自主學(xué)習(xí)更衣操作流程。②任意選擇1～2位同學(xué)按照更衣操作流程演示更衣步驟。其他同學(xué)對該同學(xué)的更衣操作進(jìn)行觀察，并對其更衣操作的規(guī)范性進(jìn)行評價，指出是否存在更衣操作錯誤。③教師引導(dǎo)，示范講解更衣操作流程，并對每件更衣物品操作的注意事項(xiàng)進(jìn)行講解，引導(dǎo)思考更衣操作流程設(shè)計(jì)的原理。④項(xiàng)目結(jié)束后，學(xué)生自主進(jìn)行更衣演練，要求提交一份更衣操作流程作為實(shí)踐成果，內(nèi)容包括更衣流程，更衣演示的問題和更衣流程設(shè)計(jì)的原理等。

該項(xiàng)目用時2個學(xué)時，學(xué)生在課程中觀看視頻，對比思考無菌更衣操作中正確和錯誤操作的區(qū)別，觀察同學(xué)的更衣操作，發(fā)現(xiàn)操作中的不足點(diǎn)，并對發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范操作進(jìn)行糾正，還可以自主進(jìn)行實(shí)踐體驗(yàn)。在整個過程中，學(xué)生通過對具體的操作流程進(jìn)行分析總結(jié)，能夠理解流程的設(shè)計(jì)原理是重在避免更衣操作中的污染。通過這一基礎(chǔ)項(xiàng)目的演練，達(dá)到以點(diǎn)及面、舉一反三的效果，對GMP最大限度減少污染和較差污染的宗旨有較為深刻的理解，并培養(yǎng)基礎(chǔ)的思維方式。

2.2 開展工學(xué)結(jié)合項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的融合

工學(xué)結(jié)合加強(qiáng)學(xué)生理論知識和實(shí)踐能力的融合滲透[13]。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程中開展工學(xué)結(jié)合項(xiàng)目有利于培養(yǎng)實(shí)踐運(yùn)用能力，將理論知識在實(shí)踐中融會貫通。由于企業(yè)機(jī)密和管理方面的原因，一般不歡迎學(xué)生參觀和實(shí)踐[14]。而制藥設(shè)施設(shè)備的良好運(yùn)轉(zhuǎn)，是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵[15]?；趯W(xué)校的固體制劑生產(chǎn)車間，學(xué)生可以在與制藥企業(yè)相似的生產(chǎn)環(huán)境中，運(yùn)用所學(xué)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施，開展廠房設(shè)施設(shè)備學(xué)習(xí)環(huán)節(jié)的工學(xué)結(jié)合項(xiàng)目?；谠擁?xiàng)目，學(xué)生對車間廠房設(shè)施設(shè)備的設(shè)計(jì)、維護(hù)、使用等多方面進(jìn)行評價，判定其GMP符合性。該項(xiàng)目設(shè)計(jì)如下：

2.2.1 教師設(shè)計(jì)環(huán)節(jié) 根據(jù)廠房設(shè)施設(shè)備教學(xué)環(huán)節(jié)的重點(diǎn)知識，擬定實(shí)踐中需要完成的工作任務(wù)，任務(wù)可參考如下設(shè)置：

任務(wù)1，車間有哪些地方需要修繕和改進(jìn)呢？（知識點(diǎn)：車間設(shè)計(jì)總要求）

任務(wù)2，車間布局有什么規(guī)律？這種布局有什么優(yōu)缺點(diǎn)？（知識點(diǎn)：工藝布局）

任務(wù)3，車間有哪些設(shè)備？這些設(shè)備有哪些共同點(diǎn)？（知識點(diǎn)：設(shè)備設(shè)計(jì)）

任務(wù)4，車間空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、排風(fēng)、回風(fēng)是如何設(shè)計(jì)的？（知識點(diǎn)：空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)）

任務(wù)5，車間墻面、地面、天花板、燈具等設(shè)計(jì)有何特點(diǎn)？現(xiàn)在還有哪些比較先進(jìn)設(shè)計(jì)？（知識點(diǎn)：廠房設(shè)計(jì)）

任務(wù)6，車間原輔料是如何進(jìn)入車間的？成品是如何傳遞出來的？現(xiàn)在還有哪些設(shè)計(jì)方式？（知識點(diǎn)：物流設(shè)計(jì)）；

任務(wù)7，車間工藝用水是什么種類？有幾個使用點(diǎn)？使用點(diǎn)的設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)？（知識點(diǎn)：水系統(tǒng)設(shè)計(jì)）

任務(wù)8，車間有哪些控制蟲鼠措施？是否需要采取進(jìn)一步的措施？（知識點(diǎn)：蟲鼠控制措施）

任務(wù)9，車間溫濕度、壓差是如何控制和監(jiān)測的？（知識點(diǎn)：潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控）

任務(wù)10，潔凈區(qū)潔具有什么要求？車間有多少種潔具？如何使用和存放？（知識點(diǎn)：潔凈區(qū)衛(wèi)生管理）

2.2.2 學(xué)生實(shí)踐環(huán)節(jié) 學(xué)生2人一組，觀察固體制劑車間生產(chǎn)現(xiàn)場，思考教師預(yù)先擬定的問題。根據(jù)觀察結(jié)果，每組提交一份報告。

2.2.3 實(shí)踐交流環(huán)節(jié) 教師引導(dǎo)組織學(xué)生對所觀察問題進(jìn)行交流討論，對所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行完善深化。該項(xiàng)目用時2個學(xué)時。學(xué)生對GMP生產(chǎn)車間的設(shè)施設(shè)備都有著濃厚的興趣，存在探索的好奇心。帶著所學(xué)的GMP對廠房設(shè)施設(shè)備的要求和教師提出的問題，學(xué)生經(jīng)過小組討論，在熟悉車間環(huán)境的同時，對車間存在的問題進(jìn)行指出糾正，并思考改進(jìn)措施。伴隨著教師的引導(dǎo)，對所發(fā)現(xiàn)的問題和改進(jìn)措施進(jìn)行完善。該項(xiàng)目能夠鍛煉GMP的實(shí)踐應(yīng)用能力、自我檢查持續(xù)改進(jìn)能力。這種對GMP知識的實(shí)際運(yùn)用體驗(yàn)，能夠?yàn)榻窈蠊ぷ魈峁┝己玫幕A(chǔ)。

2.3 任務(wù)導(dǎo)向型教學(xué)，培養(yǎng)應(yīng)用創(chuàng)新能力

任務(wù)導(dǎo)向式教學(xué)可以極大調(diào)動學(xué)生的積極性和參與度，教師“教”與學(xué)生的“學(xué)”由單向的“傳導(dǎo)”變成雙向的“傳導(dǎo)”[16]?；诟呗毤寄苄腿瞬旁谥扑幤髽I(yè)崗位的需求，通過完成崗位工作任務(wù)，能夠全面鞏固所學(xué)知識，提高創(chuàng)新應(yīng)用能力。如崗位操作規(guī)程的編寫任務(wù)，要求學(xué)生基于所做過的小試、中試生產(chǎn)任務(wù)，編寫所熟悉的崗位操作規(guī)程，并假定其他同學(xué)為崗位操作員工，對其進(jìn)行崗前培訓(xùn)。具體項(xiàng)目設(shè)置如下：①任務(wù)基礎(chǔ)。學(xué)生已對先導(dǎo)課程進(jìn)行學(xué)習(xí)，熟悉某產(chǎn)品的工藝操作流程，該流程可以是小試或中試項(xiàng)目。②教師任務(wù)。提出崗位操作規(guī)程的編寫要求，并提供一份崗位操作規(guī)程供參考；根據(jù)先導(dǎo)課程所學(xué)，擬定需要編寫的崗位操作規(guī)程，供學(xué)生選擇。③學(xué)生任務(wù)。學(xué)生2人一組，從教師提供的崗位操作規(guī)程清單中選擇崗位，參考模板編寫崗位操作規(guī)程。每組題目不能重復(fù)。編寫過程中可以查閱文獻(xiàn)，觀察車間現(xiàn)場等。④成果展示。每組提交所編寫的崗位操作規(guī)程電子版和培訓(xùn)課件，隨機(jī)選擇學(xué)生代表對其他小組成員所編寫的崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)。其他小組成員從編寫格式、可操作性、培訓(xùn)效果等多方面進(jìn)行提問交流和評價。

該項(xiàng)目用時6個學(xué)時，課程包括資料查閱和編寫SOP兩個部分，可以分兩次課完成，便于學(xué)生利用課余時間對項(xiàng)目進(jìn)行更深一步的準(zhǔn)備完善。在項(xiàng)目實(shí)施的過程中，學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識，以先導(dǎo)課程為基礎(chǔ)，掌握GMP文件體系的管理、生產(chǎn)過程操作參數(shù)設(shè)計(jì)可操作性等要求。通過對其他同學(xué)培訓(xùn)工作的開展，學(xué)生的語言表達(dá)能力、溝通能力等都有顯著的提高。教師再針對學(xué)生成果進(jìn)行點(diǎn)評，引導(dǎo)學(xué)生評價識別高質(zhì)量的崗位操作規(guī)程的特點(diǎn)，從掌握崗位操作規(guī)程編寫的角度出發(fā)，培養(yǎng)培訓(xùn)溝通能力，深化理解制藥企業(yè)工作流程和注意事項(xiàng)。

2.4 以賽促學(xué)，激發(fā)興趣，提高技能

為了培養(yǎng)學(xué)生的綜合技能，將藥學(xué)專業(yè)知識與GMP理念進(jìn)行融合，開展技能比賽。競賽面向全體學(xué)生，調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性[17]。校級技能比賽以制藥單元操作為基礎(chǔ)，要求操作過程符合GMP要求，如基于壓片崗位操作，舉辦藥物制劑技能大賽。技能比賽引入了競爭獎勵機(jī)制，鼓勵學(xué)生積極參與，增加學(xué)習(xí)動力。

技能大賽一般包括理論知識、仿真操作和技能比武三大部分。理論知識考核學(xué)生對所學(xué)專業(yè)知識的掌握程度，仿真操作基于制藥單元操作的仿真軟件進(jìn)行仿真演練，而操作技能的操作要求與制藥企業(yè)生產(chǎn)要求相同，在生產(chǎn)現(xiàn)場操作，實(shí)現(xiàn)對技能的考察。通過這種競爭氛圍，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提高實(shí)踐操作技能。如藥物制劑壓片操作技能大賽，學(xué)生先對理論知識進(jìn)行自主學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)內(nèi)容包括藥物制劑專業(yè)知識、GMP知識等，然后基于壓片軟件演練壓片機(jī)的操作，最后進(jìn)行壓片工序的技能比武。大賽技能比武內(nèi)容包括人員更衣、崗位操作、物料管理等環(huán)節(jié)，對更衣操作、生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)操作、記錄規(guī)范性、設(shè)備管理、物料管理等進(jìn)行全方位的考核。舉辦校級技能大賽，學(xué)生參與面較廣，經(jīng)過大賽的錘煉，學(xué)生反饋能更好地適應(yīng)制藥企業(yè)的崗位需求。

2.5 開放網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺課程，校企合作，開發(fā)企業(yè)慕課

網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺作為一種信息技術(shù)手段，可有效改變以教師為中心的傳統(tǒng)課堂教學(xué)模式[18]。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理涵蓋人員、硬件和軟件方面的要求，涉及的知識點(diǎn)很多。信息化網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺讓教學(xué)突破時間和空間的限制，學(xué)生可以隨時隨地的學(xué)習(xí)[19]。網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺內(nèi)容包括教師授課課件、微課、題庫（課程作業(yè)、測驗(yàn)等）、學(xué)習(xí)任務(wù)和交流討論等。教師可以通過平臺下發(fā)學(xué)習(xí)任務(wù)，學(xué)生自主學(xué)習(xí)，并可通過平臺對知識難點(diǎn)進(jìn)行討論。目前開放的網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺包括“浙江省高等學(xué)校在線開放課程共享平臺”“超星泛雅網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺”等。

大多數(shù)制藥企業(yè)都有理論培訓(xùn)的檔案，包括理論培訓(xùn)講義、培訓(xùn)后試卷等[20]。如何充分利用企業(yè)資源，更好的跟上企業(yè)發(fā)展的步伐，最好的方式就是與企業(yè)合作?；趯W(xué)校當(dāng)前的地方產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，與地方制藥企業(yè)合作，整合企業(yè)資料和學(xué)校課程研究的優(yōu)勢，在網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)平臺上開發(fā)企業(yè)慕課，形成培訓(xùn)模塊。通過模塊培訓(xùn)項(xiàng)目，使學(xué)生從技術(shù)和心理上進(jìn)行充分的就業(yè)準(zhǔn)備，提升崗位的適應(yīng)能力，實(shí)現(xiàn)校企“零距離”對接，從而真正提供專業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量[21]。

3 小結(jié)

人員是藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，人員沒有較為深刻的GMP意識，很多工作是不能規(guī)范化開展的[1]。實(shí)施GMP是體現(xiàn)“全員參與”和“全面參與”的全面質(zhì)量管理理念在制藥企業(yè)的具體運(yùn)用[22]。因此，高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)開設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程，以學(xué)生為中心，對課程教學(xué)方法進(jìn)行改進(jìn)，提升教學(xué)效果，跟上制藥行業(yè)發(fā)展的步伐，培養(yǎng)具有GMP意識的技能型人才是很有必要的。通過體驗(yàn)式教學(xué)、工學(xué)結(jié)合、任務(wù)導(dǎo)向型教學(xué)、舉辦技能大賽、開放網(wǎng)絡(luò)平臺課程、校企合作開發(fā)慕課等多種教學(xué)方式，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理課程的教學(xué)改革，提升教學(xué)效果，促進(jìn)理論與實(shí)踐的融會貫通，學(xué)以致用，使GMP的理念真正走入學(xué)生心中，從而具備全面參與到質(zhì)量管理工作中的意識，為學(xué)生就業(yè)和企業(yè)用人創(chuàng)造良好的開端。

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（收稿日期：2018-06-11 本文編輯：蘇 暢）