昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的療效分析

陸 艷

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種臨床常見的免疫炎性疾病，主要臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)功能障礙、全身小關(guān)節(jié)腫脹等，還會(huì)累及心臟，引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥，具有較高致殘率、致死率，需積極采取有效措施進(jìn)行治療[1-2]。大部分患者經(jīng)對(duì)癥治療后病情可改善，但并無徹底根治的方法。目前臨床上主要采用抗風(fēng)濕藥物進(jìn)行治療，但因價(jià)格高，需長期用藥，而且不良反應(yīng)明顯，影響臨床廣泛應(yīng)用。隨著中醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，將中藥用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的防治中，日益受到臨床重視。昆仙膠囊是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用中成藥，具有獨(dú)特的效果優(yōu)勢。本研究就昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年1月至2017年6月于葫蘆島市中心醫(yī)院接受治療的60例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，經(jīng)癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查確診，均符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)制定的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；未使用其他藥物治療；排除其他風(fēng)濕性疾病、心肝腎等臟器功能異常、對(duì)研究藥物過敏、妊娠期與哺乳期；均符合葫蘆島市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)相關(guān)要求，均簽署了知情同意書。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，觀察組患者30例，男11例，女19例，年齡30～65歲，平均（46.31±5.62）歲，病程1～12年，平均（5.34±0.82）年；對(duì)照組患者30例，男10例，女20例，年齡30～68歲，平均（47.50±5.71）歲，病程1～12年，平均（5.62±1.01）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法兩組患者均給予一般治療，包括注意防寒保暖、合理飲食、規(guī)律作息、適宜運(yùn)動(dòng)，治療期間根據(jù)患者病情適當(dāng)使用非甾體類抗炎藥物、小劑量糖皮質(zhì)激素等，待病情穩(wěn)定后停止使用。對(duì)照組患者給予甲氨蝶呤治療，初始口服甲氨蝶呤10 mg，每周1次，連續(xù)用藥1個(gè)月。若無明顯不良反應(yīng)，增加劑量至12.5 mg，每周1次，連續(xù)用藥1個(gè)月，若無明顯不良反應(yīng)再增加至15 mg維持治療，每周1次。觀察組患者采用昆仙膠囊治療，口服昆仙膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)①采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）[4]對(duì)患者的關(guān)節(jié)疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，總分10分，0分：無痛；1～3分：關(guān)節(jié)輕度疼痛；4～6分：關(guān)節(jié)中度疼痛；7～10分：重度疼痛，無法忍受。②類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者病情評(píng)價(jià)（DAS28評(píng)分）[5]評(píng)價(jià)患者總體狀況，包括關(guān)節(jié)腫脹數(shù)目、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)目、紅細(xì)胞沉降率（ESR）及患者對(duì)健康狀況的自我評(píng)價(jià)情況，治療無反應(yīng)：DAS28評(píng)分≤0.6分；治療一般：DAS評(píng)分為0.6～1.2分；治療良好：DAS評(píng)分為1.2～5.1分；治療顯效：DAS28評(píng)分＞5.1分。③臨床療效評(píng)價(jià)[6]：顯效：患者關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀消失，握力恢復(fù)，晨僵時(shí)間縮短；有效：患者關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀改善20%以上，握力有所恢復(fù)，晨僵時(shí)間縮短；無效：患者各癥狀均無變化或加重?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。④檢測患者ESR、C反應(yīng)蛋白（CRP）指標(biāo)變化。⑤記錄患者晨僵時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，VAS評(píng)分、晨僵時(shí)間、疾病總體狀況評(píng)分等計(jì)量數(shù)據(jù)采用±s表示，行獨(dú)立配對(duì)t檢驗(yàn)；對(duì)用百分比率表示的計(jì)數(shù)資料如治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率等采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較觀察組患者治療的總有效率為96.67%（29/30），即顯效18例，有效11例，無效1例；對(duì)照組患者治療的總有效率為 80.00%（24/30），即顯效9例，有效15例，無效6例；兩組患者治療的總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.958，P=0.008）。

2.2 治療前后疼痛、疾病總體狀況評(píng)價(jià)及晨僵時(shí)間比較治療前，兩組患者VAS評(píng)分、DAS28評(píng)分及晨僵時(shí)間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；觀察組患者治療后VAS評(píng)分低于對(duì)照組，DAS28評(píng)分高于對(duì)照組，晨僵時(shí)間較對(duì)照組短，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表1。

2.3 治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較兩組患者治療后ESR、CRP較治療前均明顯降低，且觀察組降低程度較對(duì)照組顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

2.4 不良反應(yīng)比較觀察組患者治療期間未出現(xiàn)不良反應(yīng)；對(duì)照組患者中2例感染，2例胃腸道不適，1例肝功能異常，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.67%（5/30）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.407，P=0.036）。

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分、DAS28評(píng)分及晨僵時(shí)間比較(±s)

表1 兩組患者治療前后VAS評(píng)分、DAS28評(píng)分及晨僵時(shí)間比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后VAS評(píng)分(分) DAS28評(píng)分(分) 晨僵時(shí)間(min)對(duì)照組 30 5.61±1.06 3.06±0.81 0.58±0.12 2.85±0.58 47.92±12.57 16.93±2.14觀察組 30 5.62±1.08 2.12±0.84 0.60±0.10 5.18±0.23 48.63±12.69 8.63±5.41 t值 0.049 5.974 0.437 9.873 0.295 10.580 P值 0.481 0.000 0.332 0.000 0.384 0.000

表2 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后ESR(mm/h) CRP(mg/L)對(duì)照組 30 56.08±27.96 30.16±4.12 41.30±5.08 17.84±2.26觀察組 30 56.12±28.41 24.12±5.74 41.26±5.16 10.40±2.15 t值 0.007 6.340 0.041 3.637 P值 0.497 0.000 0.480 0.000

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常表現(xiàn)為對(duì)稱性多關(guān)節(jié)病變、多滑膜關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)外病變，病情呈進(jìn)行性發(fā)展，關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷、功能障礙為中后期常見癥狀，部分患者甚至?xí)喜⒍鄠€(gè)組織器官受損，致患者生命質(zhì)量降低。目前，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制尚未明確。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，治療的重點(diǎn)從控制癥狀逐漸發(fā)展為消除炎癥，以此控制病情變化，減輕關(guān)節(jié)損傷及臟器功能損傷。

目前，臨床治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多采用糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥物、生物制劑、免疫制劑等藥物。近年來，甲氨蝶呤已成為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用藥物，能有效緩解癥狀，抑制免疫活性細(xì)胞DNA合成，以此減輕關(guān)節(jié)癥狀，緩解骨破壞癥狀，作用顯著。研究認(rèn)為，若類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者無甲氨蝶呤使用禁忌證，可作為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的首選治療藥物[7]，但與其他藥物相比，甲氨蝶呤會(huì)引發(fā)多種不良反應(yīng)，如肝腎功能異常、血常規(guī)異常、胃腸道不適等。另外長期使用甲氨蝶呤，其藥物在體內(nèi)不斷蓄積所導(dǎo)致的不良反應(yīng)也日漸顯著，進(jìn)而限制了甲氨蝶呤的臨床使用。

昆仙膠囊是“九五”國家中醫(yī)藥重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目所研究的唯一成果，屬于純中藥制劑，為雷公藤中藥系列的第三代升級(jí)制劑，是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常用中成藥，由昆明山海棠、枸杞子、淫羊藿、莬絲子 4味中藥組成，其中昆明山海棠具有祛風(fēng)除濕、清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)功效；枸杞子可補(bǔ)肝益腎、活血養(yǎng)氣；淫羊藿具有祛風(fēng)除濕、溫腎補(bǔ)陽、活血正氣、舒筋正骨之效；莬絲子可溫腎補(bǔ)陽，益陰固精。全方起到祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)通絡(luò)、補(bǔ)肝益腎之效。現(xiàn)代藥理研究表明，昆仙膠囊通過抑制機(jī)體內(nèi)白細(xì)胞介素-8生成及誘導(dǎo)蛋白10mRNA基因表達(dá)，可改善患者軟骨破壞癥狀，減輕滑膜細(xì)胞增生，利于患者關(guān)節(jié)功能恢復(fù)[8]。昆仙膠囊中的昆明山海棠能促使外周血CD4+T細(xì)胞凋亡，抑制單核細(xì)胞表達(dá)，進(jìn)而起到抑制免疫、抗炎止痛的作用；枸杞子能保護(hù)機(jī)體肝臟，提高機(jī)體造血功能；淫羊藿具有抗炎鎮(zhèn)痛、抗骨質(zhì)疏松、促進(jìn)機(jī)體造血功能恢復(fù)作用；莬絲子具有類雌激素樣作用，可提高生殖功能，同時(shí)能促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖，改善骨質(zhì)疏松癥狀[9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組，治療后VAS評(píng)分、DAS28評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，晨僵時(shí)間較對(duì)照組短，ESR、CRP較對(duì)照組降低顯著。提示采用昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，抗炎鎮(zhèn)痛效果明顯，能有效緩解患者的炎癥反應(yīng)，減輕疼痛程度。本研究中，觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，說明昆仙膠囊不會(huì)增加患者用藥毒副作用，具有較高安全性。

綜上所述，昆仙膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎效果顯著，可明顯改善患者關(guān)節(jié)功能，減輕關(guān)節(jié)疼痛程度，不良反應(yīng)少，臨床價(jià)值高。為了進(jìn)一步驗(yàn)證昆仙膠囊的使用效果，臨床可進(jìn)一步擴(kuò)大研究樣本數(shù)量以期明確其應(yīng)用情況。