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    利妥昔單抗治療淋巴瘤的遠期療效及中期PET/CT評估的意義

    2018-08-22 08:04:56耿韋韋
    中國藥物經濟學 2018年8期
    關鍵詞:淋巴瘤單抗生存率

    耿韋韋 馮 謙

    淋巴瘤是臨床常見的惡性腫瘤,其起源于人體淋巴造血系統(tǒng),可發(fā)生于全身任何部位,主要表現(xiàn)為脾臟腫大、無痛性淋巴結腫大等。非霍奇金淋巴瘤(NHL)是淋巴瘤的一類,發(fā)病率較高,又稱為B細胞 NHL,因其發(fā)病因素與放射性物質暴露、免疫功能缺陷、病毒感染等存在相關性,B細胞是NHL的主要來源[1-2]。既往臨床對NHL多采用化療,效果較好,但復發(fā)率較高,對患者的遠期生存造成不良影響。因此,本研究對本溪市中心醫(yī)院收治的79例NHL患者采用利妥昔單抗治療,觀察其遠期療效,并評估PET/CT診斷意義,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料選取2014年1月至2015年12月本溪市中心醫(yī)院收治的 NHL患者 157例作為研究對象,均經免疫組化及病理檢查證實,采用隨機數(shù)字表法分為觀察組79例和對照組78例。對照組患者中,男45例,女33例,年齡21~65歲,平均(41±12)歲;觀察組患者中,男 47例,女 32例,年齡20~63歲,平均(41±11)歲。臨床Ann Arbor分期:Ⅰ期53例,Ⅱ期43例,Ⅲ期36例,Ⅳ期25例;國際預后指數(shù)(IPI)評分:≥2分61例,0~1分96例;初治101例,復治56例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 治療方法觀察組患者采用CHOP方案聯(lián)合利妥昔單抗治療,靜脈滴注 375 mg/m2利妥昔單抗[Roche Pharma(Schweiz)AG,瑞士生產,批準文號:國藥準字 S20120004],CHOP方案:靜脈滴注60 mg/m2吡柔比星(深圳萬樂藥業(yè)有限公司生產,批準文號:國藥準字 H10930105)、750 mg/m2環(huán)磷酰胺(山西普德藥業(yè)股份有限公司生產,批準文號:國藥準字H14023686)、1.4 mg/m2長春新堿(深圳萬樂藥業(yè)有限公司生產,批準文號:國藥準字H44021772),10 mg/d潑尼松(宜昌人福藥業(yè)有限責任公司生產,批準文號:國藥準字H42022111)口服用藥。

    對照組患者單純使用CHOP方案治療,用藥劑量與方法同觀察組。兩組患者均持續(xù)治療21 d為1個療程,共治療6個療程。

    1.3 觀察指標參照《實用腫瘤內科學》[3]中的相關標準評價療效,完全緩解(CR):治療后,經細針穿刺顯陰性,無可觸及淋巴結,CT檢查顯示淋巴結直徑<1.5 cm,且形態(tài)學或組織學檢查顯示無異常,并維持 28 d以上;部分緩解(PR):治療后,病灶腫瘤體積縮小≥50%,患者脾臟及其他淋巴結無增大,單個淋巴結最大橫徑縮小≥50%;穩(wěn)定(SD):治療完成后,可測量病灶縮小25%~50%,且CT/PET檢查無新病灶,PET顯示陽性;進展(PD):治療后,出現(xiàn)新腫瘤病灶或可測量病灶增大 25%,單個淋巴結最長徑增加≥50%,受累短徑>1.0 cm。治療總有效率(%)=(PR例數(shù)+CR例數(shù))/總例數(shù)×100%。

    兩組患者隨訪 3年,觀察治療后患者復發(fā)率及生存率。

    PET/CT檢查:經治療 2~4個療程后,使用Philips GXL 16 PET/CT進行檢查,顯像劑由原子高科技股份有限公司提供,18F-氟代脫氧葡萄糖(FDG),放化純度>95%。囑患者注射18F-FDG前禁食6 h,控制血糖<10 mmol/L。18F-FDG陰性表示患者機體任何部位未發(fā)生18F-FDG病理性攝取增高,陽性則表示18F-FDG攝取升高,與其生理或正常解剖不符。

    1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

    2 結果

    2.1 臨床療效比較對照組患者治療后有效率明顯低于觀察組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組患者采用不同方案治療的效果比較[例(%)]

    2.2 遠期生存率與復發(fā)率比較所有患者隨訪3年,隨訪中位時間為20.1個月;觀察組患者的隨訪期間復發(fā)率為 6.33%,明顯低于對照組的24.36%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);觀察組患者的隨訪3年生存率為86.08%,顯著高于對照組的51.28%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩組患者的遠期復發(fā)率及生存率比較[例(%)]

    2.3 中期PET/CT檢查分析治療2~4個療程后,本組157例淋巴瘤患者中的38例患者行PET/CT檢查,其余患者均行胸腹部CT、淺表淋巴結B型超聲等檢查,根據(jù)檢查結果合理調整相關治療方案。隨訪3年,結果顯示38例患者的3年疾病復發(fā)率為5.26%,低于非PET/CT檢查組的18.49%,而PET/CT檢查組患者3年生存率為81.58%,高于非PET/CT檢查組的64.71%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

    3 討論

    NHL是臨床常見的免疫系統(tǒng)腫瘤,惡性程度高、病死率高,主要起源于淋巴組織或淋巴結,可分為成熟T/NK細胞、成熟B細胞來源、前驅腫瘤等,其中以 B細胞來源居多,并具有極強的異質性[4]。NHL的發(fā)病與患者飲食習慣、機體免疫狀態(tài)、感染、環(huán)境等相關;在B細胞型NHL的進展與發(fā)生中DNA修復缺陷、遺傳、細胞凋亡機制失控等因素起到重要作用。目前,臨床上對NHL多采用放化療,具有良好的敏感性,其主要治療方案為 CHOP方案,該方案可有效緩解患者病灶腫瘤,療效較為顯著。然而,其對NHL患者單一使用CHOP方案治療雖具有一定的療效,但治療后復發(fā)率較高,對患者遠期生存質量、生存率等造成嚴重影響[5-6]。B細胞NHL或正常B淋巴細胞中存在CD20抗原表達,但該抗原在人體其他正常組織、造血干細胞、原始B細胞、正常血漿細胞中不表達。因此,既往 CHOP方案治療對CD20抗原表達淋巴腫瘤細胞與正常B淋巴細胞具有顯著殺傷力,但不表達的CD20抗原組織,仍然在不斷地進行B細胞群的重建,使NHL患者放化療后效果顯著,但復發(fā)率極高。CD20主要表達于成熟 B淋巴細胞與前 B淋巴細胞晚期,屬于非糖基化跨膜Ⅲ型蛋白,但在其他正常組織與造血干祖細胞中無表達,其作用機制是誘導細胞凋亡、細胞介導毒性、依耐性補體細胞裂解[7-8]。

    表3 PET/CT檢查組與非PET/CT檢查組患者復發(fā)率及生存率比較[例(%)]

    本研究中觀察組患者采用CHOP方案聯(lián)合利妥昔單抗治療;利妥昔單抗是一種人/鼠嵌合類單克隆抗體,可與CD20B淋巴細胞特異性結合溶解,促使宿主免疫活性細胞激活,誘導腫瘤免疫、補體介導細胞毒性作用、抗體介導細胞毒性作用;進而對腫瘤細胞進行誘導凋亡,抑制其增生,重新敏感化化療耐受性淋巴細胞。目前,臨床上已將利妥昔單抗作為一線藥物治療難治性、復發(fā)性、初治CD20陽性B淋巴細胞瘤,其對B淋巴細胞增殖具有良好的抑制作用,進而提高患者的化療效果[9]。本研究顯示,觀察組患者治療有效率、遠期生存率均高于對照組,復發(fā)率低于對照組,提示化療聯(lián)合利妥昔單抗治療NHL效果顯著。此外,本研究對中期治療2~4個療程患者實施PET/CT檢查,淋巴瘤亞型預后均存在巨大差異,且易受到多種因素影響干預,PET/CT檢查在疾病的療效評估、指導活檢、診斷鑒別中均具有顯著效果,尤其針對血管性B細胞淋巴瘤等診斷困難者效果較佳。本研究顯示,PET/CT檢查組患者的3年生存率為81.58%,優(yōu)于非PET/CT檢查組的64.71%;中期PET/CT陰性者及中期PET/CT檢查長期生存期獲益;提示根據(jù)PET/CT檢查結果對淋巴腫瘤患者的治療效果、病情等進行準確評估,并根據(jù)實際情況對化療方案進行合理的調整,可提高預后。若實際情況允許時,可采用PET/CT檢查對患者治療前、中、后其等進行檢查,對患者的病情進行隨訪評估,進而提高其生存率。此外,PET/CT檢查存在一定的假陽性現(xiàn)象,陰性檢查結果更具有應用價值。

    綜上所述,淋巴瘤患者運用利妥昔單抗治療,可有效降低腫瘤復發(fā)率、提高其治療效果;患者治療中期運用PET/CT檢查,可對治療效果進行評估,為治療方案的選擇提供有力依據(jù),以提高患者的遠期生存率。

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