淺談中藥特色技術(shù)傳承項目在醫(yī)院中藥制劑的應(yīng)用

梁建文

摘要：通過筆者參加全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項目，結(jié)合全國各地游學(xué)經(jīng)歷，將所學(xué)知識應(yīng)用到醫(yī)院中藥制劑中，以促進醫(yī)院中藥制劑的發(fā)展，同時也促進中藥文化的傳承。

關(guān)鍵詞：中藥制劑；特色技術(shù)；傳承；發(fā)揚

中圖分類號：G642.0 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）49-0213-02

醫(yī)院中藥制劑是醫(yī)院制劑的重要組成部分，以其處方有特色、臨床療效確切、價格便宜、可滿足疾病治療需要，彌補市售中成藥的不足而被臨床所接受。醫(yī)院中藥制劑作為經(jīng)受醫(yī)療機構(gòu)長期臨床實踐檢驗的成果，不僅是各醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的重要載體，也是中藥新藥創(chuàng)制的源泉[1]。筆者參加全國中藥特色技術(shù)傳承人才培訓(xùn)項目，結(jié)合其全國各地游學(xué)經(jīng)歷，將所學(xué)知識應(yīng)用到醫(yī)院中藥制劑中，以傳承發(fā)揚中藥制劑特色技術(shù)。在湖北省襄陽市中醫(yī)院學(xué)習(xí)中，黃德紅老師也談到了醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展，認(rèn)為醫(yī)院制劑在國家相關(guān)政策支持下，會長期存在和一直存在，以后會是醫(yī)療改革中中醫(yī)院藥學(xué)部的一介重要籌碼。

一、傳統(tǒng)中藥制劑

傳統(tǒng)中藥制劑是在中國傳統(tǒng)藥理論指導(dǎo)下，以中藥為原料，加工制成具有一定規(guī)格、可直接用于防病、治病的藥品。最具代表性的傳統(tǒng)劑型有丸、散、膏、丹。千百年來，中醫(yī)傳統(tǒng)制劑在歷代醫(yī)家的醫(yī)療實踐中，積累了豐富的經(jīng)驗，形成了獨特的制劑技術(shù)，是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)寶庫中重要組成部分。通過游學(xué)，筆者了解到傳統(tǒng)中藥制劑的特殊重要性：（1）濟南市中醫(yī)院設(shè)有藥學(xué)專業(yè)傳幫帶，由老藥師帶年青藥師，一代傳一代，良好的中藥特色技術(shù)得到傳承和發(fā)展。特別是中藥制劑技術(shù)，在保留傳統(tǒng)經(jīng)驗制作的基礎(chǔ)上，與現(xiàn)代化制藥技術(shù)相結(jié)合，產(chǎn)品的質(zhì)量療效受到廣大患者的認(rèn)同，為醫(yī)院贏得了社會效益和經(jīng)濟效益。這有利于中藥文化傳承和中藥制劑的發(fā)展，給我印象深刻。我們通過現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)案匾和吊匾法手工泛制水丸，熟悉手工泛制水丸常用5種手法：團法、揉法、翻法、撞法、摔法。（2）四川雙流站成都中醫(yī)藥大學(xué)艾儒棣教授教會我們?nèi)绾沃苽淙傻ぁＦ渲苽涔に嚵鞒虨椋号淞稀ァ饪凇b置→加火→取丹→退火毒→貯存。制備注意點有：升丹制備之關(guān)鍵在于火力，即文火無焰，武火全焰。其溫度之掌握可通過觀察放置之大米色焦黃，或棉花焦黑，用溫度計將炒溫控制為文火不超過92℃，武火可達240℃（成都地區(qū)）。受溫時間要足，注意偏向風(fēng)及振動。而火力在于燃料，應(yīng)嚴(yán)格注意燃料，升丹的燃料可選擇杠炭或焦煤。升丹之質(zhì)量在于：除主觀要求不同，技術(shù)設(shè)計有異外，升丹一般要色鮮，橘紅，有光澤，呈粉末狀；丹色紫黑、黃、黑及水銀上碗者，則可以返工重作。升丹之收獲量：應(yīng)以水銀投入量為應(yīng)該收獲量，只能超過水銀量，不能低于水銀投入量。如有量差，應(yīng)檢查方法、裝置、火力，及時設(shè)法補救。（3）北京中醫(yī)醫(yī)院車曉平主任藥師為我們講授北京中醫(yī)醫(yī)院特色制劑及治療技術(shù)——藥捻、紅紗條，朱紅膏由朱砂和紅粉按一定比例構(gòu)成，配以凡士林為基質(zhì)，涂抹于紗布上，紗布選擇6*20cm紗條，21支*32支的脫脂紗布，每條紗布約用朱紅膏0.27克，厚度為3cm左右，干燥后備用。主要用于慢性皮膚潰瘍及皮膚軟組織感染等多種疾病的治療。甲捻主要用藥為甲字提毒散，主要用紙為做工考究的河南棉紙，再以純手工制作的精良手法撮就而成，故稱甲捻。王桂英護師為我們現(xiàn)場制作甲捻的技法：將牛皮紙平鋪于桌面，研磨甲粉，將裁剪后的宣紙擺放整齊，甲粉均勻撒在上面，藥粉不宜過多。將棉紙稍有傾斜對折，成25度角，右手邊距上緣2mm，左手邊距上緣1mm，以右手為基準(zhǔn)開始，拇指、食指向上撮捻，左手拇指、食指同時向外、向上抻拉、撮捻，撮成線型藥捻。然后在牛皮紙表面撒上少許甲粉，將藥捻放在上面，用右手按照藥捻的正方向向上推趕，直至撮成直徑1mm左右鋼絲樣硬度的藥捻，且藥粉不宜散落，放在無菌容器內(nèi)保存，以備用。搓成后的甲捻要有一定的硬度，平直硬緊，用手搖晃不松軟、不漏藥。本次學(xué)習(xí)讓我們了解甲捻的功效、用途、具體的制作方法及優(yōu)勢特點等，并通過現(xiàn)場操作，基本掌握甲捻的制作技法與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。（4）通過在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心參觀學(xué)習(xí)，了解到中藥適應(yīng)中醫(yī)需求，制成各種輔料進行配合治療，如藥浴、麥粒炙、內(nèi)調(diào)美容等。近年來，隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)能力的不斷增強，特別是藥品供應(yīng)市場化進程的加快，大量療效確切、適應(yīng)癥寬泛、劑型新穎的藥品替代醫(yī)院中藥制劑涌入臨床[2]。傳統(tǒng)的制劑技術(shù)受到了前所未有的挑戰(zhàn)和沖擊，除湯劑仍然是中醫(yī)臨床首選劑型外，丸、散、膏仍被廣泛使用，有些傳統(tǒng)劑型和技術(shù)已經(jīng)失傳或正在被淘汰，其中不乏傳統(tǒng)技術(shù)。因此，我們有必要對其進行保護，以實現(xiàn)繼承和發(fā)展。

二、現(xiàn)代中藥制劑

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，推動了中藥事業(yè)的不斷進步，中藥新劑型也不斷出現(xiàn)。例如：超細(xì)微粉制劑、顆粒劑、軟膠囊、滴丸劑、注射劑、巴布劑，等等。生產(chǎn)這些制劑涉及一些基本的工藝技術(shù)，如：粉碎、浸提、分離純化、濃縮干燥，制粒，等等。筆者通過到以下各單位游學(xué)，了解到不少現(xiàn)代中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀：（1）河南中醫(yī)學(xué)院賈永艷老師從新劑型研究和新技術(shù)研究這兩方面著手，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用。傳統(tǒng)丸、散、膏、丹、湯劑，結(jié)合現(xiàn)代劑型的改進，實行制備方法的創(chuàng)新，轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式，創(chuàng)建適合的滴丸、凝膠、緩控釋片，運用超臨界萃取技術(shù)、微乳化技術(shù)，提高制劑的質(zhì)理和生產(chǎn)效率。（2）長春中醫(yī)藥大學(xué)邱智東教授講述了許多現(xiàn)代中藥制劑研發(fā)思路，雖然在當(dāng)前醫(yī)院制劑不景氣的情況下，醫(yī)院中藥制劑難以發(fā)展，但都給予了許多肯定的見解。（3）天津中醫(yī)藥大學(xué)李進主任從制劑和特點、歷史與現(xiàn)狀、制劑申報要求、申報實例等幾方面，深入淺出，具體生動地把醫(yī)院的制劑與醫(yī)院的新藥開發(fā)作出了詳細(xì)解讀。李主任重點講授了現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究，包括性狀、鑒別、檢查、浸出物測定、含量測定等注意事項。他還為我們分享他們醫(yī)院的中藥制劑：扶腎顆粒、丹芪偏癱膠囊、暑熱寧合劑、歸芍養(yǎng)心顆粒制劑申請過程，對我們本院制劑的新藥開發(fā)給予了很大的幫助，讓我受益匪淺。（4）四川省骨科醫(yī)院主任中藥師涂禾老師相信介紹了現(xiàn)階段醫(yī)院制劑的發(fā)展方向、發(fā)展模式、規(guī)范化建設(shè)，對醫(yī)院制劑發(fā)展提供可持續(xù)發(fā)展的想法，以他自己醫(yī)院制劑的發(fā)展歷史，面臨問題，分析了制劑的三種運行管理模式，許多經(jīng)驗在工作中值得借鑒：如制劑投入與產(chǎn)出的均衡，中藥驗方制劑的知識產(chǎn)權(quán)，中藥制劑研發(fā)技術(shù)，中藥制劑的持續(xù)發(fā)展，等等。這些都是值得我們學(xué)習(xí)和總結(jié)，這對以后我們的醫(yī)院中藥制劑工作將有很大的指導(dǎo)作用。

三、結(jié)語

醫(yī)院中藥制劑以其自身的諸多優(yōu)勢，作為藥品市場的重要補充，給患者和醫(yī)院帶來了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。其作為醫(yī)院醫(yī)療特色能夠滿足患者需要，順應(yīng)市場要求，必將在今后相當(dāng)長的時間內(nèi)繼續(xù)存在。同時，在目前國家和地方政策的大力支持下，將得到更好地發(fā)展[3]。隨著社會的進步與發(fā)展，中藥制劑的研究在于使用高新技術(shù)發(fā)展現(xiàn)代中藥，將新技術(shù)和新方法應(yīng)用到中藥制劑的制備和生產(chǎn)中，這也使其面臨著更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。所以，要加強對臨床藥學(xué)中藥制劑的研究，不斷改善工藝，提高臨床人員的專業(yè)素質(zhì)，為臨床提供科學(xué)合理安全有效的藥物[4]。我們既要傳承傳統(tǒng)中藥制劑，又要發(fā)揚現(xiàn)代中藥制劑。傳承傳統(tǒng)中藥制劑膏、丹、丸、散的精華，發(fā)揚現(xiàn)代中藥制劑現(xiàn)代化技術(shù)及可持續(xù)發(fā)展的觀念。要堅持“控制規(guī)模，保證質(zhì)量，創(chuàng)造特色，開發(fā)新藥”的醫(yī)院制劑發(fā)展策略，改善醫(yī)院中藥制劑的軟硬件條件，加強醫(yī)院中藥制劑臨床研究資料的積累和整理工作，運用現(xiàn)代技術(shù)，深入對中藥復(fù)方中有效成分，有效部位的系統(tǒng)化研究。我們更要抓住國家扶持中醫(yī)藥發(fā)展政策的良好機遇，圍繞醫(yī)院中藥制劑的特點和特色，加大研發(fā)力度，更好地為醫(yī)院中藥制劑向中藥新藥的研究與轉(zhuǎn)化奠定基礎(chǔ)。轉(zhuǎn)變觀念，把醫(yī)院中藥制劑的重心由保證供應(yīng)型向技術(shù)開發(fā)型轉(zhuǎn)變，以開發(fā)出更多質(zhì)量可靠，療效確切的院內(nèi)中藥制劑，促進醫(yī)院中藥事業(yè)更好地發(fā)展。

參考文獻：

[1]楊玉明.院內(nèi)制劑調(diào)劑應(yīng)有“綠色通道”[J].中國中醫(yī)藥報，2017，（006）：1.

[2]肖佳娜.醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀與發(fā)展途徑[J].海峽藥學(xué)，2016，28（6）：134-135.

[3]林瓊芳.新形勢下醫(yī)院制劑的品種特點和發(fā)展趨勢[J].中醫(yī)藥管理雜志，2010，18（2）：157-158.

[4]向華山.醫(yī)院中藥制劑開發(fā)應(yīng)用中的藥學(xué)淺析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2016，16（11）：298.