丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療慢性腎臟病的臨床效果研究

盧佩穎　范利亞

[摘要] 目的 探討丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中的臨床治療效果。 方法 取2015年1月～2016年10月醫(yī)院收治的慢性腎臟病患者50例，隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組（n=25）和觀察組（n=25）。對(duì)照組采用常規(guī)方法治療，觀察組聯(lián)合丹紅注射液、前列地爾注射液治療，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)兩組治療前、后腎功能及尿蛋白水平，比較兩組臨床療效。 結(jié)果 兩組治療后2周的臨床療效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后2周的BUN、SCr水平低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對(duì)照組（P<0.05）；兩組治療后2周的安全性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 慢性腎臟病患者在常規(guī)方法基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能改善患者腎臟水平，安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 丹紅注射液；前列地爾注射液；慢性腎臟??；腎功能；血紅蛋白

[中圖分類號(hào)] R692 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）14-0100-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the treatment of chronic kidney disease. Methods A total of 50 patients with chronic kidney disease who were admitted to our hospital from January 2015 to October 2016 were selected and divided into the control group（n=25） and the observation group（n=25） by random number method. The control group was given routine method， and the observation group was given Danhong injection combined with alprostadil injection. The levels of renal function and urinary protein were measured by enzyme-linked immunosorbent assay（ELISA） before and after the treatment in both groups. The clinical efficacy was compared between the two groups. Results The differences of the clinical efficacy between the two groups were statistically significant at 2 weeks after treatment（P<0.05）； the levels of BUN and SCr in the observation group were lower than those in the control group after the treatment（P<0.05）； the level of hemoglobin in the observation group was higher than that in the control group after the treatment（P<0.05）； there was no statistically significant difference in the safety between the two groups at 2 weeks after treatment（P>0.05）. Conclusion The therapeutic effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the patients with chronic kidney disease on the basis of conventional methods is ideal， which can improve kidney level of the patients， with a high safety， and is worthy of popularization and application.

[Key words] Danhong injection； Alprostadil injection； Chronic kidney disease； Renal function； Hemoglobin

慢性腎臟?。╟hronic kidney disease，CKD）是臨床上常見的疾病，且隨著人口老齡化的日益加劇，導(dǎo)致CKD發(fā)生率呈現(xiàn)上升及年輕化趨勢(shì)[1]。數(shù)據(jù)報(bào)道顯示[2]：美國(guó)20歲以上CKD發(fā)生率已經(jīng)達(dá)到13.0%，我國(guó)發(fā)生率為10.0%，嚴(yán)重影響患者健康及生活。目前，臨床上對(duì)于CKD有效治療方法包括：血液透析、腹膜透析、腎移植等，但是這些治療方法醫(yī)療費(fèi)用較高，患者治療依從性較差，難以在基層醫(yī)院推廣應(yīng)用[3]。文獻(xiàn)報(bào)道顯示[4]：將丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液用于CKD患者中效果理想，該方案能發(fā)揮兩種藥物優(yōu)勢(shì)，有助于改善患者腎功能，但是該結(jié)論需要進(jìn)一步證實(shí)。為了探討丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中的臨床治療效果，選取2015年1月～2016年10月醫(yī)院收治50例慢性腎臟病患者，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2016年10月醫(yī)院收治慢性腎臟病患者50例，隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組25例，男13例，女12例，年齡57～89歲，平均（66.78±5.36）歲，病程4～19年，平均（10.43±2.46）年?；A(chǔ)疾?。涸l(fā)性高血壓9例，2型糖尿病8例，高血壓合并糖尿病8例。觀察組25例，男16例，女9例，年齡55～90歲，平均（67.12±5.44）歲，病程4～20年，平均（11.03±2.53）年?；A(chǔ)疾病：原發(fā)性高血壓11例，2型糖尿病9例，高血壓合并糖尿病5例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中慢性腎臟病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）均經(jīng)過生化指標(biāo)、腎功能測(cè)定等得到確診；（3）本研究得到倫理委員會(huì)同意、批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）不符合慢性腎臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；（2）合并慢性腎炎、尿路感染及長(zhǎng)時(shí)間服用腎毒性藥物者。兩組性別、年齡、病程及基礎(chǔ)疾病差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 入院后進(jìn)一步加強(qiáng)患者檢查，根據(jù)檢查結(jié)果結(jié)合臨床表現(xiàn)制定相應(yīng)的治療方法。對(duì)照組采用常規(guī)方法治療方法：給予患者低磷、高鈣、優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食，對(duì)于合并高血壓患者積極進(jìn)行血壓控制，糾正水電解質(zhì)、酸堿度平衡，口服鐵劑及鈣劑等，根據(jù)患者恢復(fù)情況調(diào)整相應(yīng)的治療。觀察組聯(lián)合丹紅注射液、前列地爾注射液治療方法：取30 mL丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20026866）混合100 mL氯化鈉注射液中，靜滴，每天1次；取20 μg前列地爾（哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20094203）混合100 mL氯化鈉注射液中，靜滴，每天1次，連續(xù)使用2周（1個(gè)療程）[6，7]。

1.2.2 檢測(cè)方法 兩組治療前、治療后2周次日早晨空腹抽取5 mL靜脈血，8 min離心，速度為4000 rpm，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)兩組治療前、后血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，SCr）和血紅蛋白等水平，相關(guān)操作步驟嚴(yán)格遵循試劑盒、儀器操作說明進(jìn)行[8]。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）療效。從顯效、好轉(zhuǎn)、無效等方面對(duì)兩組療效進(jìn)行評(píng)定。顯效：癥狀、體征消失，腎功能得到改善；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征得到改善，腎功能提高；無效：治療方案無效或需要調(diào)整治療方案[9，10]。（2）腎功能及尿蛋白水平。觀察兩組治療2周BUN、SCr及血紅蛋白水平。（3）安全性。觀察兩組治療2周后頭暈、嘔吐、腹瀉等并發(fā)癥發(fā)生率情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，比較行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療2周后的療效比較

兩組治療2周后的臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前、治療后2周的BUN、SCr及血紅蛋白水平比較

兩組治療前BUN、SCr及血紅蛋白水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后2周腎功能指標(biāo)低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療后2周的安全性比較

兩組治療后2周安全性比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

3 討論

慢性腎臟病是臨床上常見的疾病，其發(fā)生、發(fā)展與心血管疾病關(guān)系密切，導(dǎo)致臨床發(fā)病率呈現(xiàn)上升及年輕化趨勢(shì)[11]。數(shù)據(jù)報(bào)道顯示[12，13]：我國(guó)慢性腎臟病發(fā)病率已經(jīng)達(dá)到11.0%，影響我國(guó)居民健康。常規(guī)方法以對(duì)癥支持治療為主，包括：降壓、糾正酸堿度、降血糖等，但是長(zhǎng)期療效欠佳，難以實(shí)現(xiàn)根治的目的，部分患者由于缺乏理想的治療方法，延誤了最佳治療時(shí)機(jī)。

近年來，丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中得到應(yīng)用，且效果理想。本研究中，兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。由此看出：丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者中具有良好的臨床療效。前列地爾是慢性腎臟病患者中常用的治療藥物，藥物能作用于血管平滑肌，擴(kuò)張腎小球入球及出球動(dòng)脈，有助于腎動(dòng)脈血管阻力的降低，能改善患者腎血流供應(yīng)，提高患者腎功能[14]。同時(shí)，前列地爾注射液的使用還能增加激肽的釋放，能有效地實(shí)現(xiàn)血栓素A的抑制，降低血小板聚集，改善機(jī)體紅細(xì)胞變形功能，促進(jìn)患者腎臟功能恢復(fù)[15，16]。文獻(xiàn)[17，18]報(bào)道顯示：前列地爾能降低機(jī)體內(nèi)白細(xì)胞介素-1和腫瘤壞死因子水平，有助于腎臟的保護(hù)，能抑制病情發(fā)生，降低蛋白尿發(fā)生率。丹紅注射液屬于中成藥注射液，方藥由丹參、紅花等藥物組成，藥物有效成分為丹參酮、丹參酚酸等?，F(xiàn)代藥理表明：丹紅注射液能降低腎皮質(zhì)細(xì)胞Ca2+濃度，減少腎皮質(zhì)對(duì)內(nèi)皮素的合成與釋放，提高腎臟的血流灌注水平[19]。同時(shí)，丹紅注射液還能清除氧自由基，穩(wěn)定細(xì)胞膜，實(shí)現(xiàn)對(duì)血管內(nèi)皮的保護(hù)作用，有助于防治腎功能的減退。本研究中，觀察組治療后2周BUN、SCr水平低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組治療后血紅蛋白水平高于對(duì)照組（P<0.05）。由此看出：丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液在慢性腎臟病患者治療中有助于提高患者腎臟功能，提高臨床效果。臨床上，慢性腎臟病患者在常規(guī)方法基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能發(fā)揮不同治療藥物的聯(lián)合效應(yīng)，并且藥物的聯(lián)合使用并未增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性較高，能持續(xù)改善患者腎功能，促進(jìn)患者早期恢復(fù)[20]。本研究中，兩組治療后2周安全性比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。由此看出：在慢性腎臟病患者中丹紅注射液聯(lián)合前列地爾注射液具有較高的安全性，藥物的聯(lián)合使用不會(huì)增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，能促進(jìn)患者恢復(fù)。但是，CKD患者采用丹紅注射液、前列地爾注射液治療時(shí)應(yīng)密切觀察其生命體征，動(dòng)態(tài)了解腎功能變化情況，根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)調(diào)整藥物劑量或類型，使得患者的治療更具針對(duì)性，促進(jìn)患者持續(xù)性恢復(fù)。

綜上所述，慢性腎臟病患者在常規(guī)方法基礎(chǔ)上聯(lián)合丹紅注射液、前列地爾注射液治療效果理想，能改善患者腎臟水平，安全性較高，值得推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2017-03-30）