基于LIS優(yōu)化的中小型醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗自動化系統(tǒng)構(gòu)建

丁磊　王海龍　王貝　邵迎春　王海剛　任傳路

[摘 要] 我院對LIS進(jìn)行優(yōu)化升級配合VersaCell X3微型檢驗流水線的應(yīng)用。優(yōu)化后實驗室自動化程度及檢驗結(jié)果可靠性大大提高，人力資源和工作流程明顯優(yōu)化，實驗室管理更加科學(xué)，臨床和患者滿意度顯著改善?，F(xiàn)將優(yōu)化過程探索、經(jīng)驗、成效、注意事項等方面與同行分享，希望為中小醫(yī)院檢驗科實現(xiàn)數(shù)字化臨床實驗室提供幫助。

[關(guān)鍵詞] LIS ； VersaCell X3； 微型檢驗流水線； 應(yīng)用

中圖分類號：TP319 R197.324 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：2095-5200（2016）06-007-03

DOI：10.11876/mimt201606003

隨著國內(nèi)外檢驗醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，實驗儀器已基本自動化，國外大型醫(yī)院逐漸實現(xiàn)全實驗室自動化（TLA），取得了良好成效[1]。但TLA對醫(yī)院整體水平要求較高，這對國內(nèi)中小型醫(yī)院實驗室來說是較大的挑戰(zhàn)[2]。VersaCell X3微型檢驗流水線的出現(xiàn)為提高基層檢驗科自動化程度和醫(yī)院診療水平提供了很大幫助，我院圍繞VersaCell X3的使用對LIS（實驗室信息系統(tǒng)）進(jìn)行了升級優(yōu)化，先總結(jié)如下。

1 流水線模塊

1.1 儀器特點

VersaCell X3微型檢驗流水線是西門子公司近期上市的一款實驗室系統(tǒng)，其區(qū)別于大型軌道式流水線，僅借助VersaCell X3模塊作為銜接，操作簡便，故障率低，能較好完成中小醫(yī)院檢驗科工作需求，提升實驗室的自動化程度和工作效率。

1.2 硬件信息

我院VersaCell X3微型檢驗流水線僅占地約25平米，包括1臺ADVIA1800全自動生化分析儀、1臺VersaCell X3中控系統(tǒng)、1臺ADVIA Centaur XP免疫分析儀、2臺接口輪模塊。VersaCell X3中控系統(tǒng)共預(yù)留三臺儀器端口（“╩”型），后期可選擇性添加儀器。VersaCell X3標(biāo)本緩沖區(qū)具有4個標(biāo)本架（200個標(biāo)本位）和1個急診架（8個急診位），與各儀器銜接的接口輪模塊各設(shè)有12個標(biāo)本緩沖位。

1.3 軟件信息

VersaCell X3（軟件版本4.2）中控顯示器上可同步顯示各分機狀態(tài)，如標(biāo)本進(jìn)度、報警信息、試劑耗材等情況，所接分析儀可在不影響樣本處理的情況補充試劑耗材、儀器清洗維護(hù)等。我院LIS系統(tǒng)為上?？迫A生物L(fēng)ab5.0版本，使用后置打印條碼（Code 128條碼碼制），與醫(yī)院HIS系統(tǒng)無縫連接。

2 流水線應(yīng)用探索

2.1 系統(tǒng)升級方案

我院檢驗科LIS于2008年啟用，流水線使用初期發(fā)現(xiàn)LIS滯后，暫時獨立使用ADVIA1800全自動生化分析儀和ADVIA Centaur XP免疫分析儀，僅體檢中心標(biāo)本通過VersaCell X3模塊操作，與往常工作無明顯改進(jìn)。為真正實現(xiàn)一管血檢測，檢驗科聯(lián)合信息科、廠家工程師共同合作對LIS系統(tǒng)進(jìn)行為期2個月的升級優(yōu)化，期間赴多家醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，最終采取項目并管方案，使得流水線相關(guān)項目可任意組合，如生化全全套+性激素六項、腎功能+腫瘤全套+HBsAg、心肌酶譜+心梗三聯(lián)等，通過系統(tǒng)可查找未完成項目標(biāo)本，進(jìn)一步減少了漏做的幾率，充分發(fā)揮了VersaCell X3流水線的功能。

2.2 系統(tǒng)實現(xiàn)功能

系統(tǒng)可精確統(tǒng)計各檢測項目用血量，在LIS后臺對應(yīng)設(shè)置各檢測項目用血體積，超出單管血量自動打印下一張條碼，保證了標(biāo)本檢測及復(fù)查的需求；精確統(tǒng)計檢測項目所包含的分項數(shù)量，超出化驗單（A5紙）容納量自動打印下一張條碼，使得單個標(biāo)本的所有檢測數(shù)據(jù)在一張報告單上查閱審核。

檢驗科標(biāo)本檢測分線上和線下兩種方法，線上可檢測生化32項、免疫27項，線下分杯檢測42項，各線下檢測組從LIS軟件打出清單取走標(biāo)本，由專人負(fù)責(zé)監(jiān)管線下分杯，務(wù)必做到三查七對。這意味著一管血為臨床提供了很大選擇項目余地，為患者提供了很大的便利。

機器設(shè)定自動開機清洗，早班人員將急診標(biāo)本（系統(tǒng)設(shè)定為紅色蓋頭）優(yōu)先離心等待上機，基本避免了送檢高峰期間急診位緊張的情況。晚班人員除處理急診標(biāo)本外，核對登記臨床危急值處理情況，若大屏幕上有未處理的危急值，及時電話聯(lián)系臨床。最后對儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，認(rèn)真完成一天的收尾工作。

檢驗結(jié)果可根據(jù)需要統(tǒng)一上傳至醫(yī)院官網(wǎng)，患者可自主查詢，并像體檢報告一樣附上初步診療意見，另外患者可登陸醫(yī)院微信公共賬號和相關(guān)醫(yī)生取得聯(lián)系，進(jìn)行相關(guān)咨詢，這對距離較遠(yuǎn)的病人提供了很大的幫助。實現(xiàn)此功能我們注意做好網(wǎng)絡(luò)安全，保障信息安全。

3 流水線應(yīng)用成效

3.1 節(jié)約人力

LIS優(yōu)化配合VersaCell X3后，生化免疫由7名工作人員縮減為4人，大致分工為1人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制、儀器維護(hù)、試劑耗材的加載，1人負(fù)責(zé)條碼錄入、異常標(biāo)本的備注、實習(xí)生的帶教，2人負(fù)責(zé)報告的審核發(fā)送以及線下標(biāo)本的分杯監(jiān)管。

3.2 檢驗標(biāo)本量增加，周轉(zhuǎn)時間降低

優(yōu)化后檢驗量較去年同期增長約30%，與標(biāo)本相關(guān)的人為誤差降低約60%，實驗室標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間（TAT）從3.5小時降低為1.5小時，上午11：00完成標(biāo)本量由原來的50%增加至80%。

3.3 誤差及勞動強度降低

生化免疫人員工作時間由原來50h/每周降低至35h/每周，勞動強度大大降低，工作人員有更多的時間和精力對結(jié)果校正和審核，并對儀器做好充分保養(yǎng)，各方面差錯明顯減少，使得臨床相關(guān)糾紛/投訴從全年平均6次降低至2次。

3.4 臨床和患者滿意度提高

系統(tǒng)升級后人為造成的儀器故障率明顯下降，實驗室自動化程度及檢驗結(jié)果可靠性提高，人力資源和工作流程明顯優(yōu)化，臨床和患者滿意度得到顯著改善。

4 流水線應(yīng)用注意事項

1）VersaCell X3微型檢驗流水線對實驗室仍有較多的要求，包括科室收支平衡、場地規(guī)劃、標(biāo)本量、信息化程度等等，因此引進(jìn)前需要做好評估，并安排好備用機器的使用工作，以免影響實驗室的正常工作[3]。2） VersaCell X3微型檢驗流水線各儀器之間沒有固定連接，各模塊由工程師調(diào)試后鎖定底部滑輪，因此日常工作中嚴(yán)禁私自移動位置。如果VersaCell X3系統(tǒng)遇到硬件問題或者在維護(hù)中，可使用“旁路”模式來維持與LIS通信。3） 檢驗流水線做為實驗室主要的儀器，后期應(yīng)根據(jù)自身情況加大LIS系統(tǒng)的開發(fā)及維護(hù)，盡量多的配合其日常使用，這也間接為實驗室其他儀器提供很好的技術(shù)支持，真正實現(xiàn)信息網(wǎng)絡(luò)化管理，提高儀器工作效率[4-5]。

另外流水線對電腦的數(shù)據(jù)處理能力要求較高，應(yīng)盡量使用高配置電腦設(shè)備，以免死機帶來LIS數(shù)據(jù)丟失。4）檢驗科中心實驗室除如流水線外還包括多臺儀器，因此夏季空調(diào)必須24小時長開，以確保儀器安全正常使用。另外眾多儀器和試驗操作均需要去離子水，日常工作中要密切關(guān)注水機的工作情況，有能力的話應(yīng)盡量配置反滲透的中央純水系統(tǒng)，如水質(zhì)較硬還需配置前處理設(shè)備[6]。

5）VersaCell X3微型檢驗流水線屬于較復(fù)雜的自動化試驗系統(tǒng)，全英文界操作面，工作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格后方可操作。另外儀器清洗保養(yǎng)液多達(dá)十余種，需指定專人進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，相關(guān)容器做好標(biāo)注。

5 討論

目前國內(nèi)LAS系統(tǒng)使用中遇到的最大問題就是LIS系統(tǒng)的協(xié)調(diào)配合，因此對LIS系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化升級是提升實驗室系統(tǒng)工作效率最佳的方法[7]。本科室VersaCell X3微型檢驗流水線做為微型LAS系統(tǒng)，最初應(yīng)用沒有達(dá)到良好效果的主要原因也是LIS系統(tǒng)的滯后，沒能很好的配合實驗儀器的使用。LIS系統(tǒng)發(fā)揮出作用才能實現(xiàn)高效率運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)實驗室系統(tǒng)流程的規(guī)范和優(yōu)化[8]。進(jìn)而減輕檢驗技師的工作壓力和工作時間，也使人為原因?qū)е碌尼t(yī)療事故降到最低[9]。

VersaCell X3微型檢驗流水線作為檢驗科發(fā)展為TLA的一個橋梁，能提高基層醫(yī)院檢驗科自動化程度。雖然在自動化水平和標(biāo)本處理能力上與大型軌道式全自動流水線相比仍存在一定差距，如缺少標(biāo)本前/后處理等模塊，遠(yuǎn)程監(jiān)控處理系統(tǒng)的應(yīng)用等[10-11]，但其較適合國內(nèi)基層醫(yī)院的發(fā)展。據(jù)國家衛(wèi)計委統(tǒng)計信息中心統(tǒng)計，截至2015年3月底，我國三級醫(yī)院1933家，二級醫(yī)院6908家，一級醫(yī)院7129家?？梢娭行♂t(yī)院仍是中國醫(yī)療的主力軍，提高中小醫(yī)院的整體實力是非常必要的。

數(shù)字化臨床實驗室的建設(shè)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢，也是未來檢驗發(fā)展的目標(biāo)，而實現(xiàn)數(shù)字化臨床實驗室的基礎(chǔ)就是試驗儀器和LIS系統(tǒng)的優(yōu)化配合[12]?？紤]到商業(yè)LIS購置和維護(hù)成本較高，各醫(yī)院也可根據(jù)自身情況自建LIS系統(tǒng)，也能取得良好的成效[13]?？偠灾?，選擇適合的檢驗流水線設(shè)備，優(yōu)化LIS系統(tǒng)配合其使用，能很好地促進(jìn)中小醫(yī)院檢驗科發(fā)展。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] SEABERG RS， STALLONE RO， STATLAND BE. The role of total laboratory automation in a consolidated laboratory network[J]. Clin Chem， 2000， 46（5）： 751-756.

[2] 肖洪廣，林勇平，高月亭，等.我國臨床實驗室全自動化發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)及對策[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2006，29（4）：301-303.

[3] 王志偉，楊汝.臨床實驗室自動化流水線引進(jìn)前的評估[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2009，24（12）：85-86.

[4] 牛愛軍， 王開森， 張瑋瑋，等. 醫(yī)學(xué)檢驗自動化流水線信息化管理系統(tǒng)的構(gòu)建及應(yīng)用[C]// 中國醫(yī)師協(xié)會全國檢驗與臨床學(xué)術(shù)會議暨國際檢驗與臨床高峰論壇. 2011.

[5] 劉博， 夏新， 陳彥東. 自動化流水線與LIS系統(tǒng)的研究與應(yīng)用[C]// 2014中華醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會. 2014.

[6] 周炳燁，王志新.純水質(zhì)量對全自動生化分析儀檢測的影響[J].現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2010，25（1）：150-152.

[7] 蘭小鵬. LAS與LIS的系統(tǒng)整合與優(yōu)化在提高LAS效率中的作用[C]// 中華醫(yī)學(xué)會第七次全國中青年檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議論文匯編. 2012.

[8] 李小強， 劉嵐， 張渝美. LIS系統(tǒng)實施過程中若干問題的思考[C]// 中華醫(yī)學(xué)會第七次全國檢驗醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議資料匯編. 2008.

[9] 廖偉嬌，黎毅敏，陳濤，等.臨床實驗室全自動化系統(tǒng)檢驗流水線的建立與應(yīng)用[J]. 中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2006，02：188-189.

[10] 龍峰，段桂開.臨床檢驗實驗室自動化流水線的應(yīng)用[J].中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2012，35（4）：378-379.

[11] 趙娟. 實驗室遠(yuǎn)程監(jiān)控管理系統(tǒng)[D]. 南京：東南大學(xué)， 2015.

[12] 顧國浩， 邱駿. 數(shù)字化臨床實驗室建設(shè)的實踐和探索[C]// 中華醫(yī)學(xué)會全國臨床檢驗實驗室管理學(xué)術(shù)會議. 2011：401-402.

[13] 呂楊，郝家明，吳川明. 中小醫(yī)院檢驗科自建LIS系統(tǒng)及使用體會[J]. 海南醫(yī)學(xué)，2010，02：103-104.