中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)模式初探

文/楊淑娟 裴一飛

中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)模式初探

文/楊淑娟 裴一飛

目前，我國關(guān)于中醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)的實(shí)質(zhì)性保護(hù)有專利和商業(yè)秘密兩種方式。相比較于專利保護(hù)而言，商業(yè)秘密對中醫(yī)藥產(chǎn)品的保護(hù)還存在諸多問題，制定專門的《中藥商業(yè)秘密保護(hù)法》是未來趨勢。

中醫(yī)藥產(chǎn)品與技術(shù)保護(hù)；商業(yè)秘密

一、問題的提出

我國中醫(yī)藥歷史淵源可以追溯到遠(yuǎn)古時代的神農(nóng)嘗百草，歷史之久非時間可以計數(shù)。而在滔滔的歷史長河中，涌現(xiàn)出了無數(shù)的古醫(yī)典籍和秘方，比如蜚聲國際的《本草綱目》《傷寒雜病論》等。至于那些不知名的散落民間的古方、秘方更是不計其數(shù)。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥也走上了國際舞臺。然而正當(dāng)中醫(yī)進(jìn)入了國際視野，大多數(shù)人認(rèn)為可能不會被西醫(yī)世界所認(rèn)同的時候，中醫(yī)藥卻在全球范圍內(nèi)刮起了一波“天然藥物”的旋風(fēng)。在無數(shù)西醫(yī)學(xué)者感嘆中醫(yī)的萬物皆可入藥，并紛紛肯定了中醫(yī)藥療效的同時，許多逐利之徒也瞄準(zhǔn)了中醫(yī)藥這塊蛋糕。

由于我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)立法起步較晚，法律完善程度相對落后，這一現(xiàn)狀不僅損害了我國中醫(yī)藥從業(yè)者的利益，也大大延緩了中醫(yī)藥的發(fā)展與進(jìn)步。因此，如何傳承祖先留下的中醫(yī)藥瑰寶，采取切實(shí)有效的手段保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)成為一個亟待解決的問題。

二、我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)現(xiàn)狀

中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是我國知識產(chǎn)權(quán)研究的弱項(xiàng)，由于起步較晚，其中關(guān)于中醫(yī)藥商業(yè)秘密的專項(xiàng)著作幾乎是空白。[1]國家中醫(yī)藥管理局對120家中成藥重點(diǎn)企業(yè)及其401個重要中成藥品種調(diào)查時發(fā)現(xiàn)，企業(yè)對61.8%的中成藥品種采取了技術(shù)保密措施。多數(shù)中藥企業(yè)對其中藥產(chǎn)品配方作為商業(yè)秘密進(jìn)行了保護(hù), 如云南白藥、片仔癀、速效救心

丸、烏雞白鳳丸等。商業(yè)秘密保護(hù)是我國中藥的傳統(tǒng)保護(hù)方式。

根據(jù)我國《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，“商業(yè)秘密（Trade Sec rets）”是指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益，具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。商業(yè)秘密的秘密性特點(diǎn)，彌補(bǔ)了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的另一手段專利保護(hù)對中醫(yī)藥保護(hù)的不足。根據(jù)專利保護(hù)的一般原則，申請專利保護(hù)的相關(guān)技術(shù)必須具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，然而，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥中一些傳統(tǒng)秘方很多已經(jīng)記載在醫(yī)典之中而被公開，不具備新穎性，很難通過“三性”審查而獲得專利。所以，商業(yè)秘密保護(hù)才是我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更適宜的方式。

由于長期以來我國對中醫(yī)藥保護(hù)不力，許多珍貴的中藥秘方未采取保密措施而流失國外。例如日本早在20世紀(jì)70年代便選擇我國210個經(jīng)典古方批準(zhǔn)為醫(yī)療用藥，僅1994年日本國內(nèi)產(chǎn)值已達(dá)15億美元，超過了我國當(dāng)年中成藥年銷售總額。其中，在我國六神丸基礎(chǔ)上研制出的“救心丸”一個品種的年銷售額就超過1億美元。韓國在20世紀(jì)80年代對我國80余個古方、驗(yàn)方進(jìn)行研究，1990年中醫(yī)藥產(chǎn)值已相當(dāng)于我國目前中藥產(chǎn)品出口總額，其中采用我國牛黃清心丸一個品種的產(chǎn)值就達(dá) 0.7億美元。[2]

三、我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)存在的問題

商業(yè)秘密保護(hù)單行法缺位。目前，我國還沒有一套專門的商業(yè)秘密保護(hù)法，關(guān)于商業(yè)秘密保護(hù)的法條只在《反不正當(dāng)競爭法》中有所提及。[3]其他與商業(yè)秘密保護(hù)有關(guān)的規(guī)定則分散在各個不同的法律法規(guī)以及各地的地方性法規(guī)中。在大多數(shù)人的意識中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)就是專利保護(hù)和著作權(quán)保護(hù)等，商業(yè)秘密保護(hù)認(rèn)知率很低，這一現(xiàn)狀導(dǎo)致了很多醫(yī)藥企業(yè)浪費(fèi)了很多人力物力去申請專利保護(hù)而忽視了商業(yè)秘密保護(hù)

商業(yè)秘密持有人沒有保密意識，企業(yè)內(nèi)沒有行之有效的保護(hù)機(jī)制。雖然我國加入WTO已有一段時間，但民眾的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識仍舊薄弱。尤其在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領(lǐng)域，并沒有建立起一套完善的商業(yè)秘密保

護(hù)理念。在配方、加工工藝、臨床數(shù)據(jù)等環(huán)節(jié)采取保密措施并沒有得到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致商業(yè)秘密泄密事件頻頻發(fā)生。主要原因一是商業(yè)秘密持有人自己的不謹(jǐn)慎，保密意識不強(qiáng)，導(dǎo)致商業(yè)秘密泄露，二是企業(yè)辦公用具保密性不高，從業(yè)人員保密意識薄弱，對其平時使用的計算機(jī)、儀器不加以涉密的保護(hù)，比如計算機(jī)不設(shè)定密碼，處方研究室不設(shè)定門禁等。這樣薄弱的保護(hù)意識很容易讓別有用心之人有可乘之機(jī)。三是由于沒有確切的關(guān)于商業(yè)秘密泄露的追責(zé)的規(guī)定，導(dǎo)致行業(yè)主管部門也可能由于疏忽而泄露了企業(yè)的商業(yè)秘密。

四、完善我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密的設(shè)想

首先，完善現(xiàn)有法條并制定《中藥商業(yè)秘密保護(hù)法》。充分借鑒西方國家先進(jìn)的法律制度，完善我國現(xiàn)有的法律法規(guī)，制定出一套跟我國國情相應(yīng)的商業(yè)秘密保護(hù)法，只有完善了相應(yīng)的法律體系，才能做到有法可依，才能在出現(xiàn)中藥侵權(quán)事件之后做到相應(yīng)的賠償，所以制定法律是完善我國中藥商業(yè)秘密保護(hù)的重中之重。

其次，做好商業(yè)秘密保護(hù)相關(guān)法律常識的普及。在社區(qū)學(xué)校等公共場所多設(shè)立普法角，多辦一些普法講座，讓群眾了解商業(yè)秘密保護(hù)的相關(guān)法律知識。與大學(xué)社團(tuán)聯(lián)合，組織法學(xué)專業(yè)相關(guān)學(xué)生在進(jìn)行社團(tuán)社會活動的同時進(jìn)行一些知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的法學(xué)教育。比如在某高校組織學(xué)生去社區(qū)工廠獻(xiàn)愛心的同時，可以進(jìn)行一些知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)的宣講，話劇表演，形式越活潑，群眾接受程度越高。對相關(guān)的藥企工作人員、科研人員、管理人員集中進(jìn)行普法講座，樹立并提高他們商業(yè)秘密保護(hù)的理念，使他們能夠運(yùn)用商業(yè)秘密保護(hù)的法律來維護(hù)自己的權(quán)益?；蛘咴诠緝?nèi)部長期設(shè)立法學(xué)課程，設(shè)定固定的課表，結(jié)合工作情況，針對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)性的培訓(xùn)。從知識層面解決從業(yè)人員的保密意識薄弱的問題。

再次，完善商業(yè)秘密保護(hù)機(jī)制，建立防范體系。完善商業(yè)秘密持有者內(nèi)部的保護(hù)體系，制定完善的內(nèi)部保密規(guī)定，與相關(guān)責(zé)任人員簽署好保密協(xié)議。建立商業(yè)秘密泄露相關(guān)法律責(zé)任，明確責(zé)任承擔(dān)主體和追責(zé)的主體。[4]在醫(yī)藥公司系統(tǒng)內(nèi)部設(shè)定好分級保密規(guī)定，按內(nèi)容機(jī)密程度的不同分出“絕密，機(jī)密，秘密”等級，并且嚴(yán)格規(guī)定每個等級的不同保密程度?？梢越⑻囟ǖ谋Ｃ苁?，資料只能儲存在“保密室”當(dāng)中，如果想查閱也必須在經(jīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)的同意下在保密室查閱。盡可能減少可以接觸到絕密文件的人員數(shù)量，除非萬不得已不將絕密文件轉(zhuǎn)移，絕密文件的所有經(jīng)手人必須直接向主管領(lǐng)導(dǎo)報備。

[1]周蕾，王艷翚． 我國中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)現(xiàn)狀及存在問題[J]． 醫(yī)學(xué)與社會，2014，（10）．

[2]龔玉平． 中國與加拿大商業(yè)秘密保護(hù)法比較研究[D]． 蘭州大學(xué)，2009．

[3]王知津，王楠． 基于檔案管理的企業(yè)商業(yè)秘密保護(hù)[J]． 云南檔案，2008，（6）．

[4]張賢為． 我國商業(yè)秘密保護(hù)的法律現(xiàn)狀分析[J]． 現(xiàn)代婦女:理論版， 2014，（4）．

楊淑娟，吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、醫(yī)學(xué)博士，研究方向：醫(yī)療糾紛與醫(yī)療防御法律制度；裴一飛，吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院碩士研究生，研究方向：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。

責(zé)任編輯 李冬梅

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10．13784/j．cnki．22-1299/d．2016．06．004