《藥物制劑工程技術與設備》課程教學方法探討

關圓圓

【摘要】《藥物制劑工程技術與設備》是一門以藥劑學、GMP（ 藥品生產質量管理規(guī)范） 、工程學及相關理論和工程技術為基礎來綜合研究制劑生產實踐的應用性工程學科。隨著中國正式成為《華盛頓協(xié)議》的正式會員，對于工程碩士培養(yǎng)，我們更應與時俱進培養(yǎng)優(yōu)秀的工程專業(yè)人才。

【關鍵詞】《藥物制劑工程技術與設備》 課程內容建設 教學方法 實訓教學

【中圖分類號】G64 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-3089（2016）23-0156-02

2016年6月2日，在吉隆坡召開的國際工程聯(lián)盟會議上，中國成為國際本科工程學位互任協(xié)議《華盛頓協(xié)議》的正式會員。

“這是我國高等教育發(fā)展的一個里程碑意味著英、美等發(fā)達國家認可了我國工程教育質量，同時意味著我們從開始的國際高等教育發(fā)展趨勢的跟隨者的角色轉變?yōu)轭I跑者角色”。因此對于制藥工程專業(yè)的學生而言，培養(yǎng)其既有工程技術（如GMP車間、設備、化工原理、分離工程技術等）又有藥學專業(yè)知識的復合型人才，來滿足國際高質量人才人的要求。在新的形勢下，將車間設計與藥物制劑技術、GMP、制藥設備及相關工程技術組合一起綜合培養(yǎng)制藥工程專業(yè)學生。其中《藥物制劑工程技術與車間設備》滿足了以上優(yōu)點，現(xiàn)將3年來在課程建設內容建設，教學方法，實訓教學方面心得總結如下：

1.以制藥過程關鍵設備和符合 GMP 工程設計理念為基礎的教學內容

本課程的教學目的旨在使學生掌握制劑生產技術、GMP工程設計與主要生產設備的構造、原理、操作等，熟悉藥廠公用工程的組成和原理。結合我校教育的特點，即培養(yǎng)應用型技術藥用人才。設計該課程理論教學為 54 學時，實訓教學為 80學時。其中理論教學選用教材為張宏斌主編《藥物制劑工程技術與設備》為教材，并且我們對教材進行的調整（第一部分為 藥品質量管理規(guī)范與制劑工程，將第八章內容調整為第二部分，目的是讓學生先整體掌握制藥工程設計基礎的大方向布局，然后在第三部分中常見制劑的設備的各論中詳細講解，方便學生掌握系統(tǒng)知識）其中共分為54學時主要分為以下三個部分：

1.1 藥品質量管理規(guī)范與制劑工程 從介紹制藥機械設備分類及發(fā)展動態(tài)切入，通過介紹國內外 GMP 的發(fā)展，實施 GMP 的目的與意義，GMP 的主要內容、GMP 與車間衛(wèi)生要求、 GMP 與藥廠總體規(guī)劃、GMP 與制劑生產設備、GMP 與制劑潔凈廠房的設計、GMP 驗證與認證等，重點講解 GMP 與制劑生產設備（包括 GMP 對制劑生產設備的要求、設備的安裝應遵循的原則、生產設備貫徹 GMP 的措施、設備的清洗、設備的管理），使學生對 GMP 有全面、系統(tǒng)、較深刻的認識，也有利培養(yǎng)學生的職業(yè)素質以及藥廠的嚴格質量要求。

1.2制藥公用工程基礎 主要介紹制劑廠房對安全防火、工廠結構分類和基本組件、衛(wèi)生的特殊要求，公用系統(tǒng)（給水排水、供熱供氣、空調系統(tǒng)、強電弱電、冷凍系統(tǒng)、采暖通風），非定型設備與自動設置設計條件等。

1.3常見劑型制劑設備各論 主要有口服固體制劑、注射劑、液體制劑、其他常用制劑以及中藥制劑五章，基本上涵蓋了常見劑型生產所需的設備。著重講解具體設備的原理、結構、性能、生產制劑工藝及設計等方面的內容，以及各種劑型生產工藝技術、流程和潔凈區(qū)域劃分。

2.多媒體教學為主的教學方法

《藥物制劑工程技術與設備》課程教學以往多采用設備平面圖介紹設備結構，存在直觀性差、難于理解等缺點，課程內容顯得較為抽象、枯燥無味，學生容易產生厭倦情緒，直接影響教學效果。作為一門重要的專業(yè)課程，也是和實際結合最緊密的課程，務必要保證良好的教學效果，我們采用了知名高校編寫的多媒體課件，用文字、圖片、動畫、視頻、微課程形象地展示出了設備原理及操作。尤其以動畫模擬和錄像的形式將制藥單元操作中的設備結構、操作原理以及設備的運行狀態(tài)等生動、形象地展現(xiàn)在學生面前，使得課堂上枯燥的靜態(tài)界面變成引人入勝的動態(tài)效果，豐富了教學內容，增強了教學的趣味性。如用動畫演示各種制劑設備的原理。旋轉壓片機的工作原理一直是課程中的難點，采用動畫演示使學生很容易掌握其原理，學生通過設備平面圖掌握了設備的主體結構，通過動畫讓復雜的機械原理變得生動形象，而微課程又將學生帶入藥品生產一線，配合教師的講解，使學生有身臨其境的感受。

3.實訓教學

為了加強應用型人才的培養(yǎng)，我校強調特色教育和素質教育的有機結合，把培養(yǎng)藥學高級應用型人才作為工作中心，突出實訓教學的重要地位，進而我校進行了校企合作進行“雙師培養(yǎng)計劃”一方面嚴格要求教師不但具有高素質的專業(yè)教學基礎，另一方面要求教師理論聯(lián)系實際掌握藥廠中實踐能力，同時要求專業(yè)教師帶隊進廠學習，在藥廠高級教師的指導下完成80學時的實踐學習。使學生整體上認識藥廠基本結構，各車間中基本設備，GMP要求，工藝路線等，對學生在實踐應用中得到很大提高。

與此同時，對于一些常見的重要劑型，如：固體制劑、水針劑、中藥前處理、原料藥生產，這些劑型作為最為常用劑型為鍛煉學生動手能力我們院系引入各劑型設備供學生實際操作。在現(xiàn)場實訓的教學過程當中，我們理論結合實際，從生產前準備、投料、生產過程、記錄等完全按照制藥企業(yè)實際生產當中的程序來做實訓，按照《華盛頓協(xié)議》對工程技術人員的要求培養(yǎng)合格的先進的工程技術人才。

參考文獻：

[1]張洪斌.藥物制劑工程技術與設備[M].前言

[2]閆曉前.高職《藥物技術與設備》課程改革初探[J].教育研究，2015（3）

[3]鄭珂.《藥物制劑工程技術與設備》課程設計的探討與實踐[J].醫(yī)藥論壇，2009（3）

[4]閻璽慶.藥物制劑工程教材選取和建議[J].農醫(yī).2012（12）

[5]姚日生.制藥工程學科內涵與本科專業(yè)課程設置[J].藥學教育.2003（19）