穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病合并血脂紊亂患者血清Cys-c和Hcy水平的影響及其臨床意義

劉金春 景 欣 肖 艷（四川省綿陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，綿陽(yáng)，621000）

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穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病合并血脂紊亂患者血清Cys-c和Hcy水平的影響及其臨床意義

劉金春 景 欣 肖 艷
（四川省綿陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院，綿陽(yáng)，621000）

摘要目的：觀察穩(wěn)心顆粒對(duì)冠心病合并血脂紊亂患者血清Cys-c和Hcy水平的影響，并探討其臨床指導(dǎo)意義。方法：選擇本院心血管科2013年10月至2014年10月的120例冠心病合并血脂紊亂患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字法，隨機(jī)分為2組，治療組（n＝60例）對(duì)照組（n＝58例）。對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)基礎(chǔ)治療，治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用口服穩(wěn)心顆粒治療，9 g／次，沖服，3次／d，2組均治療4周為1療程，共治療2個(gè)療程后比較2組患者治療前后血清Cys-c和Hcy水平變化及冠脈狹窄程度變化的差異。結(jié)果：經(jīng)2個(gè)療程治療后，治療組總有效率93. 33%明顯高于對(duì)照組的81. 67%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05）；并且2組患者的血清Cys-c和Hcy水平亦均有不同程度所下降，而以治療組下降更為顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05）；此外2組患者的冠脈狹窄程度與治療前比較，總體上也均有不同程度改善（P＜0. 05），而治療組的冠脈狹窄改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0. 05）試驗(yàn)過(guò)程中2組均未見(jiàn)到明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論：穩(wěn)心顆粒治療冠心病合并血脂紊亂能夠有效改善患者的冠脈狹窄程度，降低血清Cys-C和Hcy的水平，臨床療效高，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞冠心??；血脂紊亂；穩(wěn)心顆粒；血清Cys-c；血清Hcy

The Effect of Wenxin Granules on Serum Levels of Hcy and Cys-C in Patients with Coronary Heart Disease and Dyslipidemia and its Clinical Significance

Liu Jinchun，Jing Xin，Xiao Yan
（Traditional Chinese Medicine Hospital of Mianyang City，Sichuan 621000，China）

Abstract Objective：To observe the effect of Wenxin granules on Cys-c serum and Hcy levels in patients with coronary artery disease and lipid disorders and the clinical efficacy of Wenxin granule. Methods：To select 120 patients enrolled ino our hospital from October 2013 to October 2014，then randomly divided them into two groups：the observation group（n＝60）and the control group（n＝58）. Patients in the control group were treated with conventional western medicine and the observation group were treated with Wenxin granules on the basis of conventional western medicine，9 g／a time，taken with water，3 times／d. Both groups were treated for 2 courses，each course 4 weeks. Before and after treatment，changes in serum Cys-c，Hcy levels and the degree of coronary stenosis were compared. Results：After two courses of treatment，the total efficiency in the observation group（93. 33%）was significantly higher than that of the control group（81. 67%），and the difference was statistically significant（P＜0. 05）. Besides，serum Cys-c and Hcy levels of two groups both declined，while the observation group decreased more significantly，and the difference was statistically significant（P＜0. 05）. In addition，coronary stenosis in the two groups also improved（P＜0. 05），and the observation group performed better than the control group（P＜0. 05）. No significant adverse reactions have been seen. Conclusion：Wenxin granule has obvious efficacy in treating coronary artery disease. It can improve the patient's coronary artery stenosis situation，lower serum Cys-c and Hcy levels，has high clinical efficacy and low incidence of adverse reactions. It is worthy of clinical application.

Key Words Coronary heart disease；Blood lipid disorder；Wenxin granules；Serum Cys-c；Serum Hcy

冠心?。–oronary Heart Disease，CHD）即冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病，為冠狀動(dòng)脈管腔狹窄或阻塞、供血供氧不足而引起的心肌功能性或器質(zhì)性病變，是心血管系統(tǒng)疾病常見(jiàn)死亡原因之一［1］。而長(zhǎng)期吸煙、高血壓、糖尿病、血脂紊亂等因素則為目前公認(rèn)的導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的重要致病因素。近年來(lái)有相關(guān)研究表明［2］，患者高脂血癥的嚴(yán)重程度與患冠脈硬化的幾率呈正比關(guān)系，并且在CHD合并血脂紊亂的患者中，其低密度脂蛋白、三酰甘油越高則冠脈管腔狹窄程度越為嚴(yán)重，研究進(jìn)一步說(shuō)明了：高血脂既是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，又可作為患者患CHD的預(yù)測(cè)因子，以及冠脈嚴(yán)重度評(píng)估因子。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，71%的CHD患者合并有血脂紊亂，進(jìn)一步增加了CHD的治療難度，因此對(duì)于合并患者的治療成為目前臨床研究的熱點(diǎn)。近年來(lái)，又有相關(guān)臨床研究表明［3］，血清Cys-c和Hcy水平的高低與CHD的發(fā)生發(fā)展具有極為密切的聯(lián)系，血清Cys-c和Hcy水平的高低可作為評(píng)估患者CHD嚴(yán)重程度的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子。穩(wěn)心顆粒［4］是我國(guó)第一個(gè)經(jīng)膜片技術(shù)證實(shí)有多種離子通道作用的中成藥制劑，能有效的降低冠狀動(dòng)脈的灌注阻力，增加缺血區(qū)心肌的血供，改善心肌的能量代謝，還能取到一定的降脂作用，因此可用于CHD合并血脂紊亂的患者的防治。本研究采用嚴(yán)格的隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)，探討穩(wěn)心顆粒對(duì)CHD合并血脂紊亂的患者血清Cys-c和Hcy水平以及對(duì)冠脈管腔橫徑、狹窄的影響，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1. 1 一般資料 選擇本院心血管科2013年10月至2014年10月的118例CHD合并血脂紊亂患者作為研究對(duì)象，所有納入研究的患者均符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)及世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于CHD的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并符合中國(guó)成人血脂異常及2011年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（European Society of Cardiology，ESC）和歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)（European Atherosclerosis Society，EAS）聯(lián)合發(fā)布的歐洲首個(gè)血脂異常防治指南和建議的血脂異常診斷標(biāo)準(zhǔn)。將以上所有患者采用隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)分為2組，治療組（n＝60例），對(duì)照組（n＝58例），其中男68例，女50例，年齡在41～72歲之間，中位年齡為52歲。對(duì)照組中男33例，女25例，年齡（53±3）歲，病程為（13. 2±3. 5）年；治療組中男35例，女25例，年齡（53±4）歲，病程為（13. 1± 3. 6）年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)2組患者在年齡、性別、病程、治療前血清Cys-c和Hcy水平上差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜0. 05），具有可比性，詳見(jiàn)表1。

表1　2組的基本資料評(píng)比（±s）

表1　2組的基本資料評(píng)比（±s）

組別例數(shù)　性別（男／女）年齡（歲）病程（年）Cys-c （mg／L）Hcy （μmol／L）對(duì)照組58　 33／25　 53±3　 13. 2±3. 5 1. 29±0. 11 16. 38±3. 82治療組60　 35／25　 52±4　 13. 1±3. 6 1. 30±0. 09 16. 53±3. 78 P 0. 32　 0. 73　 0. 61　 0. 78　0. 81

1. 2 入選標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)［5-7］：符合國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和協(xié)會(huì)及世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》中的CHD診斷標(biāo)準(zhǔn)及符合中國(guó)成人血脂異常及2011年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（European of Cardiology，ESC）和歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)（European Atherosclerosis Society，EAS）發(fā)布?xì)W洲首個(gè)血脂異常指南指出防治指南制定的全國(guó)血脂異常防治建議。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合以上CHD和血脂異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2）年齡＞40歲；3）愿意參加本實(shí)驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)者。排除標(biāo)準(zhǔn)［8］：1）血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等存在嚴(yán)重疾患者；2）存在嚴(yán)重心律失常、心臟顯著擴(kuò)大或是心功能分級(jí)在III級(jí)以上者；3）肝腎功能不全、哮喘、嚴(yán)重肺部疾病、急性心衰、心率＜60次／min。4）近期服用可能影響血清Cys-c和Hcy水平的藥物。病例剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn)：1）病例入選后發(fā)現(xiàn)不符合病例入選標(biāo)準(zhǔn)，或未按試驗(yàn)方案規(guī)定治療的病例，予以剔除；2）入選病例自行退出或完成整個(gè)療程而無(wú)法判定療效的病例，作為脫落處理。

1. 3 治療方法 所有患者在治療前均行常規(guī)的檢查，均知情同意并簽訂知情同意書(shū)。對(duì)照組根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)指南建議均給予：予拜阿司匹林100 mg，1次／d，氫氯吡格雷75 mg，1次／d，抗血小板聚集，單硝酸異山梨酯100 mg，1次／d，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、β受體阻滯劑美托洛爾47. 5 mg，1次／d，抑制交感神經(jīng)興奮性、阿托伐他汀40 mg，睡前口服，強(qiáng)化降脂并穩(wěn)定斑塊等基礎(chǔ)治療。而治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用口服穩(wěn)心顆粒治療：用法為穩(wěn)心顆粒9 g／次，溫水沖服，3次／d。2組均給予治療4周為1個(gè)療程。對(duì)比觀察2組治療兩個(gè)療程后的臨床療效，并觀察2組患者治療前治療1個(gè)療程后、治療2個(gè)療程，血清Cys-c和Hcy的水平，同時(shí)對(duì)比觀察2組患者不良反應(yīng)事件的發(fā)生率。

1. 4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)方法

1. 4. 1 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)［9］：顯效：臨床癥狀基本消失或發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間較用藥前減少≥80%；有效：臨床癥狀基本消失或發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間較用藥前減少≥50%但＜80%；無(wú)效：臨床癥狀基本消失或發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時(shí)間較用藥前減少＜50%?？傆行剩剑@效＋有效）／總例數(shù)。

1. 4. 2 血清Cys-c和Hc檢測(cè)方法 所有研究對(duì)象均于住院后第2日清晨、治療1個(gè)療程后及治療兩個(gè)療程后空腹抽取左側(cè)肘靜脈血5 mL，由我院檢驗(yàn)科專業(yè)人員統(tǒng)一采用同一臺(tái)離心機(jī)3 000 r／min進(jìn)行離心分離血清。采用免疫比濁法檢測(cè)患者血清Cys-c和Hcy的水平，所用試劑盒均由Promega公司生產(chǎn)，均嚴(yán)格按試劑盒步驟要求進(jìn)行檢測(cè)操作。

1. 4. 3 冠狀動(dòng)脈狹窄程度評(píng)價(jià)方法 分別于治療前和治療2個(gè)療程后，經(jīng)橈動(dòng)冠狀動(dòng)脈造影評(píng)估冠狀動(dòng)脈的狹窄程度。選擇左、右支進(jìn)行檢測(cè)，按照J(rèn)udkins法進(jìn)行多體位投照，采用改良的Gemini評(píng)分系統(tǒng)由統(tǒng)一專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)價(jià)：在冠狀動(dòng)脈主要的8個(gè)節(jié)段中，將每1個(gè)節(jié)段中最重的狹窄病變計(jì)入評(píng)分系統(tǒng)，并對(duì)其中病變的冠狀動(dòng)脈血管狹窄程度進(jìn)行定量評(píng)分：0分為無(wú)任何異常；1分為狹窄1% ～49%；2分為狹窄50%～74%；3分為狹窄75%～99%；4分為完全閉塞，狹窄100%。各段評(píng)分之和則為該患者總積分，然后對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄程度進(jìn)行分級(jí)，輕度狹窄0～7分，中度狹窄8～14分，重度狹窄＞14分。

1. 4. 4 安全性評(píng)價(jià) 觀察治療前后患者血尿糞3大常規(guī)、肝功、腎功、甲狀腺功能、胸片等檢查變化情況，并記錄治療后2組患者有無(wú)出現(xiàn)輕度頭暈、惡心、嘔吐、皮疹過(guò)敏等不良反應(yīng)情況發(fā)生，以評(píng)價(jià)其藥品的安全性。

1. 5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對(duì)本組研究的數(shù)據(jù)采用SPSS 18. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）形式表示，采用t檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布采用方差分析，不符合正態(tài)分布則采用兩個(gè)獨(dú)立樣本秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。以P＜0. 05，表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2. 1 2組臨床療效比較 2組患者完成兩個(gè)療程的治療后，對(duì)照組總有效率為81. 67%，明顯低于治療組的有效率93. 3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05），詳見(jiàn)表2。

表2　2組的臨床療效比較［（n）%］

2. 2 2組患者治療前后冠脈狹窄程度變化情況

經(jīng)過(guò)兩個(gè)療程治療后，2組患者的冠脈狹窄程度與治療前比較，總體上均有不同程度改善（P＜0. 05），并且治療組的冠脈狹窄改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0. 05），詳見(jiàn)表3。

表3　2組患者治療前后冠脈狹窄程度變化情況比較（例）

2. 3 2組患者治療前后血清Cys-c水平比較 經(jīng)治療1個(gè)療程后，治療組患者血清Cys-c水平較治療前下降較為明顯（P＜0. 05），而對(duì)照組下降不明顯（P ＞0. 05）；經(jīng)治療2個(gè)療程后2組患者的血清Cys-c水平均繼續(xù)有所下降，與治療前比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05），而此刻治療組的血清Cys-c水平較對(duì)照組下降更為顯著（P＜0. 05），詳見(jiàn)表4。

表4　2組患者血清Cys-c和Hcy水平比較［（n）%］

2. 4 2組患者治療前后血清Hcy水平的比較 經(jīng)治療1個(gè)療程后2組患者的血清Hcy水平較治療前均有所下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05）而；經(jīng)治療2個(gè)療程后治療組患者的血清Hcy水平繼續(xù)下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05），而對(duì)照組的血清Hcy水平繼續(xù)下降程度明顯（P＞0. 05），詳見(jiàn)表5。

表5　2組患者血清Cys-c和Hcy水平比較［（n）%］

2. 5 安全性評(píng)價(jià) 經(jīng)統(tǒng)計(jì)2組患者組治療前后血尿糞3大常規(guī)、肝功、腎功、甲狀腺功能、胸片等檢查均無(wú)明顯變化。2組均未見(jiàn)到明顯的頭暈、惡心、嘔吐、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生。

3　討論

隨著我國(guó)人口的老齡化以及人民生活生活水平的提高，CHD合并血脂異常的發(fā)生率及死亡率在不斷的提高。CHD合并血脂紊亂逐漸成為了研究學(xué)者廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)，血脂異常已經(jīng)成為冠狀動(dòng)脈粥樣性心臟病復(fù)雜程度的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子［9］。Cys-C參與血管內(nèi)炎性反應(yīng)過(guò)程，易誘發(fā)CHD的發(fā)生，主要是由于參與了血管內(nèi)皮細(xì)胞外基質(zhì)的形成和降解，造成組織內(nèi)細(xì)胞外基質(zhì)堆積和血管壁的重建［10］。Hcy水平的高低直接影響著CHD病情發(fā)展，同時(shí)參與高血壓的進(jìn)展，Hcy水平升高會(huì)損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞，導(dǎo)致體內(nèi)的脂質(zhì)代謝受到影響，從而造成血小板聚集，形成血栓［11］。故降低Cys-C及Hcy的水平在CHD合并血脂紊亂的治療中具有重要的意義。目前西醫(yī)主要采用抗血小板聚集、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降脂并穩(wěn)定斑塊等治療方法，雖然病死率有所下降，但仍不甚理想?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明［12］，穩(wěn)心顆粒具有增加冠脈血流量，擴(kuò)張周圍血管減輕心臟負(fù)荷，抑制血小板聚集，降低全血黏度防止血栓形成，降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)及心肌缺血、缺氧狀態(tài)等作用，同時(shí)還具有較強(qiáng)的降脂，抗冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的作用因此尤其適用于CHD合并血脂紊亂患者。此前有相關(guān)研究已表明［13-14］，穩(wěn)心顆粒能夠有效地改善CHD患者的臨床癥狀，而本研究結(jié)果為：經(jīng)治療后治療組的Cys-c、Hcy下降的程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，并且治療組的冠脈狹窄改善程度也明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0. 05），從其機(jī)制上表明：加用穩(wěn)心顆粒提高CHD合并血脂紊亂患者臨床療效的必然性。

中醫(yī)學(xué)無(wú)CHD的命名，但有“胸痹”及“真心痛”之稱；亦無(wú)“血脂”之稱，但對(duì)臟腑氣化產(chǎn)生的各種精微物質(zhì)及其代謝之間的障礙卻早有認(rèn)識(shí)，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病多由氣滯血瘀或因虛致瘀引起心脈郁滯不通，不通則發(fā)為胸悶痛。穩(wěn)心顆粒是由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院研發(fā)，山東步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn)，是由黨參、黃精、甘松、三七、琥珀等中藥所組成，方中黨參健脾補(bǔ)肺，益氣養(yǎng)血生津；黃精滋腎潤(rùn)肺，補(bǔ)脾益氣；三七活血散瘀，止血定痛；甘松理氣化瘀，醒脾健胃；琥珀具有鎮(zhèn)驚安神，利小便，散瘀血作用，全方共收益氣養(yǎng)陰，定悸復(fù)脈，活血化瘀作用。因此穩(wěn)心顆粒對(duì)于脂濁內(nèi)盛，阻塞心脈，心脈瘀阻所致的CHD合并血脂紊亂患者所產(chǎn)生的心悸不寧，氣短乏力，胸悶胸痛等癥狀具有明顯改善作用，其可能與其通過(guò)抗血小板聚集，防止血栓的形成，增加冠狀動(dòng)脈的供血、供氧量并降低氧耗量，從而降低了血清Cys-C及Hcy水平有關(guān)，其具體機(jī)制有待后續(xù)進(jìn)一步探討。

綜上所述，穩(wěn)心顆粒治療CHD合并血脂紊亂能夠有效改善患者的血清Cys-C和Hcy的水平，改善冠脈狹窄程度，臨床療效高，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（2015 -08 -26收稿 責(zé)任編輯：徐穎）

中圖分類號(hào)：R285；R541. 4

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10. 3969／j. issn. 1673 -7202. 2016. 03. 020

通信作者：劉金春（1978. 04—），女，本科，主治中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合心血管內(nèi)科，E-mail：1445701054＠qq. com

基金項(xiàng)目：四川省科技廳科技支撐項(xiàng)目（編號(hào)：2011SZ0300）