穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片治療快速性心律失常的臨床療效評價

孫亞超　鄭海軍

【摘要】 目的 探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片治療快速性心律失常的臨床有效性及安全性。方法 130例快速性心律失常患者， 根據(jù)隨機原則分為對照組和治療組， 每組65例。對照組給予美西律片進行治療， 治療組給予穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片進行治療。治療4周后觀察兩組患者治療后的臨床癥狀療效及心電圖變化等， 對其療效性指標和安全性進行評價。結(jié)果 治療組和對照組治療后臨床癥狀療效比較， 治療組總有效率為93.8%， 高于對照組的72.3%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療組和對照組治療后心電圖變化療效比較， 治療組總有效率為95.4%， 高于對照組的69.2%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 臨床運用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片治療快速性心律失常能有效的改善患者心悸、胸悶、失眠等臨床癥狀， 且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 穩(wěn)心顆粒；美西律片；快速性心律失常；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.09.001

Evaluation of clinical effect by Wenxin granules combined with mexiletine tablets in the treatment of tachyarrhythmia SUN Ya-chao， ZHENG Hai-jun. Henan Jiaozuo City Peoples Hospital， Jiaozuo 454000， China

【Abstract】 Objective To investigate clinical effect and safety by Wenxin granules combined with mexiletine tablets in the treatment of tachyarrhythmia. Methods A total of 130 patients with tachyarrhythmia were randomly divided into control group and treatment group， with 65 cases in each group. The control group received mexiletine tablets for treatment， and the treatment group received Wenxin granules combined with mexiletine tablets for treatment. Observation was made on clinical symptoms and electrocardiogram changes before and after treatment in both groups after 4 weeks of treatment. Their curative effect indexes and safety were evaluated. Results The treatment group had higher total effective rate as 93.8% than 72.3% of the control group in clinical symptoms effect after treatment， and their difference had statistical significance （P<0.05）. The treatment group also had higher total effective rate in electrocardiogram changes before and after treatment as 95.4% than 69.2% of the control group， and their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Clinical application of Wenxin granules combined with mexiletine tablets can effectively improve symptoms of palpitation， chest distress and insomnia in the treatment of tachyarrhythmia， along with good safety.

【Key words】 Wenxin granules； Mexiletine tablets； Tachyarrhythmia； Safety

心律失常是心血管系統(tǒng)疾病常見的臨床表現(xiàn)形式， 也是臨床上常見的心血管疾病， 其包括快速性心律失常和緩慢性心律失常， 臨床上快速性心律失常主要包括竇性心動過速、期前收縮、心房顫動、心室顫動、心室撲動及陣發(fā)性心動過速等[1-4]。快速性心律失?？梢娪诟鞣N心血管疾病， 其不僅可以影響血液的循環(huán)， 而且還可以誘發(fā)及加重心功能不全， 甚至可以導致死亡[5， 6]， 近幾年來， 其發(fā)病率呈逐年上升的趨勢， 發(fā)作時常伴有胸悶、氣短、心悸、眩暈等癥狀， 嚴重時出現(xiàn)暈厥甚至危及生命， 成為內(nèi)科疾病中常見的危急病癥 [7]。臨床上心律失常如果不能給予及時、積極、有效的控制治療， 就會引起病情惡化， 甚至導致患者猝死， 現(xiàn)在臨床上僅僅是應用各種抗心律失常藥物進行治療， 這不僅易致其他心律失常的發(fā)生， 而且長期使用會導致諸多副作用的出現(xiàn)， 遠期治療效果差[8]。

中醫(yī)藥治療心律失常疾病不僅具有一定的安全性， 而且能夠極大的提高患者的生活質(zhì)量， 因其獨特的治療優(yōu)勢， 故作者通過中西醫(yī)結(jié)合的方法， 運用中成藥穩(wěn)心顆粒聯(lián)合西藥美西律片的方法治療快速性心律失常， 其療效較單用西藥美西律片顯著， 為了進一步探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片治療快速性心律失常的臨床有效性及安全性， 故對穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片的療效進行了臨床觀察， 現(xiàn)具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年5月～2015年5月收入治療的130例快速性心律失常患者， 其中男80例， 女50例。年齡24～85歲， 平均年齡（53.1±9.6）歲；病程3～10年， 平均病程（6.2±3.1）年。130例患者中99例因器質(zhì)性心臟病[冠心病47例、風濕性心臟?。L心?。?例、高血壓性心臟?。ǜ咝牟。?9例、心肌炎18例、心肌病2例]導致， 31例為無明顯器質(zhì)性心臟病患者；130例患者中室性心律失常58例、室上性心律失常（竇性心律失常除外）46例、室上性合并室性心律失常26例。將130例患者根據(jù)隨機原則分為對照組與治療組， 各65例。

1. 2 西醫(yī)診斷標準 根據(jù)人民衛(wèi)生出版社《內(nèi)科學》的診斷標準[9]及1979年全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會修訂的診斷標準[10]， 經(jīng)≥2次心電圖檢查和Holter檢查， 確診為快速性心律失常心電圖表現(xiàn)。

1. 3 病例排除標準 ①過敏體質(zhì)病例患者， 已知或可能對試驗藥物或其他成分過敏者；②妊娠期、哺乳期婦女；③合并有腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者；④依從性較差， 無法判斷療效或資料不全等影響試驗臨床療效或安全性評價的患者；⑤嚴重心功能障礙患者；⑥臨床試驗期不能停服其他抗心律失常藥物的患者；⑦近期內(nèi)參與其他臨床試驗的患者。

1. 4 治療方法 符合入選標準的快速性心律失常130例患者10 d內(nèi)停止服用抗心律失常及影響心律、心電圖的藥物， 飲食起居如常， 然后按對照組和治療組分別給藥治療。

1. 4. 1 對照組 采取西醫(yī)治療方法， 患者服用西藥美西律片， 50 mg/片， 150 mg/次， 3次/d， 療程4周。

1. 4. 2 治療組 采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法， 患者在服用西藥美西律片的基礎上結(jié)合中成藥穩(wěn)心顆粒（5 g/袋）進行聯(lián)合治療， 5 g/次， 3次/d， 西藥美西律片用法同對照組， 療程4周。

1. 5 療效判定標準 根據(jù)《現(xiàn)代動態(tài)心電圖診斷學》[11]和《常見心律失常病因、嚴重程度及療效參考標準》[12]擬定。臨床治愈：癥狀及心律失常消失， 心臟聽診及心電圖等實驗室檢查恢復正常；Holter檢查異位波動數(shù)減少≥80%。好轉(zhuǎn)：癥狀減輕或發(fā)作間歇時間延長， 實驗室檢查有改善；Holter檢查異位波動數(shù)減少≥50%。未愈：癥狀及心律失常無變化?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)）/總例數(shù)×100%。

1. 6 觀察指標 ①治療后治療組和對照組臨床癥狀和體征的變化情況。②治療后治療組和對照組心電圖的變化情況。

1. 7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療后臨床癥狀療效比較 治療組65例， 臨床治愈46例， 好轉(zhuǎn)15例， 未愈4例， 總有效率為93.8%；對照組65例， 臨床治愈33例， 好轉(zhuǎn)14例， 未愈18例， 總有效率為72.3%；兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者治療后心電圖變化療效比較 治療組臨床治愈48例， 好轉(zhuǎn)14例， 未愈3例， 總有效率為95.4%；對照組臨床治愈32例， 好轉(zhuǎn)13例， 未愈20例， 總有效率為69.2%；兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 安全性評價 臨床試驗期間， 通過檢測患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功等安全性指標確保其安全性， 檢測發(fā)現(xiàn)這些安全性指標均未出現(xiàn)異常， 治療組未出現(xiàn)任何不良反應， 對照組有3例出現(xiàn)輕度眩暈、低血壓， 1例出現(xiàn)頭暈、胃脘部不適及輕度惡心。

3 討論

快速性心律失常屬于中醫(yī)的心悸、怔忡范疇， 中醫(yī)認為心悸、怔忡是由心失所養(yǎng)或邪擾心神， 致心跳異常， 自覺心慌， 悸動不安的病癥， 心悸的發(fā)生多因體質(zhì)虛弱、飲食勞倦、七情所傷、感受外邪及藥食不當?shù)龋?以致氣血陰陽虧損、心神失養(yǎng)、心主不安， 或痰、飲、火、瘀阻滯心脈， 擾亂心神。病機不外乎氣血陰陽虧虛， 心失所養(yǎng)， 或邪擾心神， 心神不寧。其病位在心， 與肝、脾、腎、肺四臟密切相關(guān)。穩(wěn)心顆粒具有益氣、養(yǎng)陰、定悸、復脈、活血化瘀的功效， 其適用于各種原因引起的早搏、心房顫動、竇性心動過速等心律失常。本研究通過運用中成藥穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片來治療快速性心律失常， 結(jié)果表明其具有良好的臨床治療效果， 不僅可以有效的改善患者心律失常， 優(yōu)于單用西藥美西律片， 且對心電圖PR間期和QT間期無影響。

綜上所述， 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美西律片不具有導致心律失常的作用， 且對快速性心律失常臨床癥狀的治療療效也明顯優(yōu)于單用西藥美西律片， 且安全性良好。

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[收稿日期：2015-11-04]