質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑臨床合理使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立與應(yīng)用

張倩　李明

[摘要]目的使用藥物利用評(píng)價(jià)（DUE）改進(jìn)我國(guó)的臨床藥學(xué)服務(wù)工作，為加強(qiáng)用藥合理性提供參考。方法回顧性分析在本院收集的2012年3～8月使用泮托拉唑注射劑的出院病歷160份，將其設(shè)為干預(yù)前組，建立并實(shí)施DUE干預(yù)后6個(gè)月，再抽取2012年9月～2013年2月使用泮托拉唑注射劑的病例資料160份，將其設(shè)為干預(yù)后組。比較干預(yù)前組和干預(yù)后組泮托拉唑使用情況，符合標(biāo)準(zhǔn)情況，關(guān)鍵病程指征及藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果干預(yù)后組使用泮托拉唑注射劑符合標(biāo)準(zhǔn)率、合理使用情況、關(guān)鍵病程用藥指征較干預(yù)前組均明顯提高，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；干預(yù)后組藥物不良反應(yīng)較干預(yù)前組明顯降低，兩組使用泮托拉唑7d后臨床癥狀均明顯改善，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論DUE能夠使泮托拉唑注射劑的用藥合理性得到改善。能促進(jìn)臨床用藥的合理性。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)子泵抑制劑；藥物利用評(píng)價(jià)；合理用藥；泮托拉唑

藥物利用評(píng)價(jià)DuE起源于20世紀(jì)60年代的美國(guó)，其根據(jù)預(yù)設(shè)的DuE標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析并闡明在一個(gè)給定的衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)中按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)用藥的模式，進(jìn)而提出糾正措施，以達(dá)到保證合理用藥，改善藥物治療效果的目的。質(zhì)子泵抑制劑簡(jiǎn)稱PPIs，被廣泛應(yīng)用于胃食管反流病、消化性潰瘍等相關(guān)疾病，近幾年來(lái)隨著PPTs的廣泛、大量使用，其潛在風(fēng)險(xiǎn)和不合理應(yīng)用的問(wèn)題逐漸浮出水面；我院質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑，當(dāng)前用藥存在一定的不規(guī)范，缺少統(tǒng)一的用藥標(biāo)準(zhǔn)和完善的監(jiān)控評(píng)價(jià)體系，故本研究選擇泮托拉唑作為此次DuE工作的目標(biāo)品種，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

回顧性分析在本院收集的2012年3～8月使用泮托拉唑注射劑的出院病歷160份，其中男84例，女76例，年齡18～65歲；其中十二指腸潰瘍38例，胃潰瘍32例，反流性食管炎30例，卓艾氏綜合癥20例，手術(shù)組預(yù)防用藥30例，非手術(shù)組預(yù)防用藥10例，將其設(shè)為干預(yù)前組，在本院建立基于DUE的質(zhì)子泵抑制劑合理使用的監(jiān)督模式并加以運(yùn)行6個(gè)月后，再抽取2012年9月～2013年2月使用泮托拉唑注射劑的病例資料160份，其中男80例，女80例，年齡20～66歲；其中十二指腸潰瘍38例，胃潰瘍42例，反流性食管炎34例，卓艾氏綜合癥18例，手術(shù)組預(yù)防用藥20例，非手術(shù)組預(yù)防用藥8例，將其設(shè)為干預(yù)后組。兩組患者年齡、性別、病因、經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

在本院建立DUE工作流程，用以評(píng)價(jià)我院質(zhì)子泵抑制劑泮托啦唑使用的合理性。

專家評(píng)判小組建立DUE的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。將我院的醫(yī)政部門(mén)、藥劑科、消化內(nèi)科等相關(guān)部門(mén)組成DUE小組，由醫(yī)政部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排、定期舉行工作會(huì)議、對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行干預(yù)處理。由經(jīng)過(guò)DUE培訓(xùn)的臨床藥師、消化內(nèi)科醫(yī)生承擔(dān)主要的評(píng)價(jià)、監(jiān)控工作、分類整理DUE工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題并提出反饋意見(jiàn)。根據(jù)泮托拉唑說(shuō)明書(shū)、質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)和臨床藥學(xué)專家，從量表數(shù)據(jù)的操作性、實(shí)用性、科學(xué)性方面判定并逐條修改意見(jiàn)，以確保選擇指標(biāo)的正確性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，在應(yīng)用中能便于臨床操作，當(dāng)操作過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能及時(shí)的被發(fā)現(xiàn)等。通過(guò)對(duì)專家評(píng)判意見(jiàn)的收集和修訂，經(jīng)過(guò)兩輪的調(diào)查和咨詢，并結(jié)合本院臨床工作的實(shí)際特點(diǎn)，形成了可用于本院臨床的DUE標(biāo)準(zhǔn)。

按照已經(jīng)確定的泮托拉唑DUE標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)病歷數(shù)據(jù)的編錄表，將病歷中的數(shù)據(jù)按照相應(yīng)的編碼錄入電腦進(jìn)行計(jì)算統(tǒng)計(jì)分析。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1質(zhì)子泵抑制劑DUE的運(yùn)行得到的結(jié)果評(píng)價(jià)

由表1可看出，干預(yù)前組在預(yù)防性使用方面符合標(biāo)準(zhǔn)的比例要高于干預(yù)后組，但是治療性使用及合適的適應(yīng)癥使用方面的符合標(biāo)準(zhǔn)率不及干預(yù)后組，兩組比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

表2顯示，在給藥頻率、給藥的劑量與療程，溶酶選擇和給藥途徑及藥物配伍方面，干預(yù)后組較干預(yù)前組使用泮托拉唑方法更為適宜，與其他胃粘膜保護(hù)藥、胃腸動(dòng)力藥聯(lián)用時(shí)有聯(lián)用指征方面，干預(yù)后組較干預(yù)前組比例降低，兩組比較，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

表3顯示，在診斷了解患者上腹痛、腹脹、厭食、噯氣、反酸、出血及HP陽(yáng)性時(shí)，干預(yù)后組更為明確。

表4顯示，兩組藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率，干預(yù)后組明顯低于干預(yù)前組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2反饋和干預(yù)

通過(guò)評(píng)價(jià)明確具體問(wèn)題及原因和責(zé)任后，DUE小組負(fù)責(zé)整理問(wèn)題并提出反饋意見(jiàn)，由干預(yù)小組向管理部門(mén)反饋，然后提出具體干預(yù)方案，制訂詳細(xì)干預(yù)措施并督導(dǎo)實(shí)施。在政策方面由醫(yī)院管理部門(mén)發(fā)布《質(zhì)子泵抑制劑規(guī)范化使用的規(guī)定》，對(duì)臨床相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)子泵抑制劑合理使用的培訓(xùn)教育考核等，由各科室臨床藥師負(fù)責(zé)臨床上質(zhì)子泵抑制劑醫(yī)囑的審核并干預(yù)。

3.討論

通過(guò)DUE評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)泮托拉唑在使用適應(yīng)癥和關(guān)鍵病程指征、療程中存在一些問(wèn)題，比如作為預(yù)防手術(shù)后上消化道出血，應(yīng)針對(duì)具有應(yīng)激性潰瘍發(fā)生的高危因素患者，如高齡（年齡≥65歲）；嚴(yán)重創(chuàng)傷（顱腦外傷，困難大手術(shù)等）；合并休克或持續(xù)低血壓；嚴(yán)重全身感染；并發(fā)MODS，機(jī)械通氣>3d；重度黃疸等應(yīng)預(yù)防用藥，但無(wú)指證預(yù)防用藥較多，還有在藥物的選擇上和療程上也存在一些問(wèn)題，如原則上手術(shù)前后選用雷尼替丁或其他H2受體阻斷劑，而部分患者選用了PPI，有的患者有消化性潰瘍病史或長(zhǎng)期服用皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥物史，可以在術(shù)后使用PPI制劑，但72h后應(yīng)改為雷尼替丁或其他H.受體阻斷劑，但部分患者仍一直使用PPI制劑，導(dǎo)致療程過(guò)長(zhǎng)等情況。

運(yùn)用DUE模式，廣泛征求本院及外院相關(guān)科室專家，經(jīng)過(guò)多輪討論及建立適合我院的質(zhì)子泵抑制劑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)能夠從回顧性病例中發(fā)現(xiàn)泮托拉唑臨床使用中的問(wèn)題，但研究是由藥學(xué)部門(mén)主導(dǎo)開(kāi)展，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能否得到持續(xù)改進(jìn)必須和醫(yī)院醫(yī)務(wù)處醫(yī)療質(zhì)量管理科緊密合作，通過(guò)雙方協(xié)作各自發(fā)揮優(yōu)勢(shì)如醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)發(fā)布行政指令，組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行質(zhì)子泵抑制劑規(guī)范化使用的培訓(xùn)，藥學(xué)部門(mén)充分發(fā)揮臨床藥師的深入臨床審核醫(yī)囑、處方點(diǎn)評(píng)、抽查病歷等具體工作對(duì)相關(guān)醫(yī)生進(jìn)行溝通，是DUE模式有效運(yùn)行的保證。DUE工作模式做為目前一種較新的醫(yī)院臨床藥學(xué)工作模式，在醫(yī)院的實(shí)踐運(yùn)行中有良好的效果，DUE模式可以提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平，今后可以結(jié)合醫(yī)院用藥特點(diǎn)如評(píng)價(jià)抗菌藥物、輔助用藥、抗腫瘤藥物使用的合理性，可以大大降低患者醫(yī)療費(fèi)用避免過(guò)度醫(yī)療，減少藥品不良反應(yīng)，并最終使得醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。