補(bǔ)腎健脾寧心方治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效分析

補(bǔ)腎健脾寧心方治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效分析

河北省涉縣龍虎鄉(xiāng)衛(wèi)生院江志偉申德文△(邯鄲 056400)

提要目的：分析補(bǔ)腎健脾寧心方對圍絕經(jīng)期綜合征的臨床療效。方法：將240例圍絕經(jīng)期綜合征患者隨機(jī)分為兩組，補(bǔ)腎健脾寧心方治療140例為治療組，婦復(fù)春膠囊治療100例為對照組，分析2組患者治療后血清雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素水平的變化，并比較兩組的臨床療效。結(jié)果：與治療前比較，2組患者治療后血清雌二醇顯著升高，促卵泡生成素、黃體生成素顯著降低，差異有非常顯著性(P<0.01);治療組治療后血清促卵泡生成素、黃體生成素及雌二醇水平與對照組比較差異有非常顯著性(P<0.01);治療組和對照組的臨床總有效率分別為92.1%和69.0%，兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。結(jié)論：補(bǔ)腎健脾寧心方可調(diào)節(jié)雌孕激素水平，改善圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀，且效果優(yōu)于雌孕激素補(bǔ)充治療。

關(guān)鍵詞補(bǔ)腎健脾寧心方；圍絕經(jīng)期綜合征；婦復(fù)春膠囊；雌孕激素；雌二醇；促卵泡生成素；黃體生成素

中圖分類號：R271.11+2

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：碼：A

文章編號：號：1007-5615(2015)01-0023-03

圍絕經(jīng)期綜合征(perimenopausal syndrome)是女性在絕經(jīng)前、絕經(jīng)期和絕經(jīng)后由于激素水平變化而引發(fā)的一系列軀體癥狀和精神心理等方面的不適，為臨床常見病。傳統(tǒng)的雌孕激素替代療法由于其不良反應(yīng)發(fā)生率高，而且有致癌的風(fēng)險，在圍絕經(jīng)期綜合征的臨床治療中受到了制約。筆者運(yùn)用中醫(yī)補(bǔ)腎健脾寧心方治療本病患者140例，取得較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料入選病例均為2003年3月至2014年3月在河北省涉縣龍虎鄉(xiāng)衛(wèi)生院和涉縣中醫(yī)院門診求治患者，共計240例，年齡45～64歲，未絕經(jīng)者40例，絕經(jīng)者200例，病程3個月～1年。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分成2組。治療組140例，平均年齡(51.66±3.32)歲，病程3個月～1年；對照組100例，平均年齡(49.13±4.53)歲，病程4個月～1年。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組患者在年齡構(gòu)成、病程、絕經(jīng)時間等方面，差異無顯著性，具有可比性(P>0.05)。

△河北省涉縣中醫(yī)院(邯鄲 056400)

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)符合世界衛(wèi)生組織與《婦產(chǎn)科學(xué)》對圍絕經(jīng)期綜合征診斷的標(biāo)準(zhǔn)。[1]臨床主要表現(xiàn)為：50歲左右婦女，在絕經(jīng)前后，出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，陣發(fā)性潮熱，汗出，伴心悸、失眠、煩躁、眩暈、頭痛等癥。實驗室檢查證實患者體內(nèi)雌二醇水平出現(xiàn)明顯下降，促卵泡素及黃體生成素含量顯著增高。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)絕經(jīng)時間少于5年。(3)本研究方案與患者及其家屬經(jīng)充分溝通，并簽署知情同意書。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)研究前1個月內(nèi)服用本研究中涉及相關(guān)藥物者。(2)患有宮頸癌或卵巢癌，以及子宮手術(shù)病史患者。(3)由于腦垂體腫瘤、性腺瘤、席漢氏綜合征以及其他內(nèi)分泌疾患引發(fā)的繼發(fā)性絕經(jīng)患者。(4)精神病患者、合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病患者以及對藥物過敏者。(5)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，資料不全、無法判斷療效或影響療效或安全性判斷者。

2研究方法

2.1治療方法(1)對照組：口服婦復(fù)春膠囊(復(fù)方醋酸甲羥孕酮膠囊)，由北京康必得藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20003844。規(guī)格：0.25 mg/粒。每早空腹口服1粒，連續(xù)服用3周。(2)治療組：口服補(bǔ)腎健脾寧心方，藥物組成：淫羊藿12 g，巴戟天10 g，女貞子、旱蓮草、生牡蠣、酸棗仁、當(dāng)歸、生山藥各15 g，將上藥加水800 mL浸泡30 min，水煎2次，每次30 min，共煎取汁400 mL，早晚兩次溫服，每次200 mL，連續(xù)服用3周。

2.2觀察指標(biāo)

2.2.1雌孕激素水平檢測：兩組患者分別于治療前后晨起空腹抽取靜脈血2 mL，離心取上清，用放射免疫法測定雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素水平。雌二醇、促卵泡生成素和黃體生成素放免試劑盒均購自南京建成生物工程研究所，生產(chǎn)批號：20110418。

2.2.2臨床療效觀察：觀察患者臨床癥狀，計算Kupperman 積分判斷療效。

2.3療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)，[2]圍絕經(jīng)期綜合征病情采用 Kupperman 積分評價法，針對潮熱汗出、疲倦乏力、感覺異常、肌肉痛、失眠、關(guān)節(jié)痛、焦躁、頭痛、抑郁、心悸、頭暈、皮膚蟻走感等癥狀進(jìn)行積分評價。癥狀積分=基本分×程度評分，各項癥狀評分之和為總積分。治療前后分別進(jìn)行評分，并結(jié)合實驗室檢查指標(biāo)。治愈：臨床癥狀消失或基本消失，Kupperman 評分下降≥90%；顯效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，評分下降≥70%；有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，評分下降≥30%；無效：臨床癥狀及實驗室檢查顯示治療前后無好轉(zhuǎn)，積分下降<30%?？傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 17.0 for Windows統(tǒng)計軟件，兩組計量資料比較采用t檢驗，等級資料比較采用Ridit分析。

3研究結(jié)果

3.1兩組患者治療前后雌激素水平比較2組患者治療前比較，血清雌二醇、促卵泡生成素、黃體生成素差異均無顯著性(P>0.05)；2組患者治療后與治療前比較，血清雌二醇顯著升高，促卵泡生成素、黃體生成素顯著降低，差異有非常顯著性(P<0.01)；治療組治療后促卵泡生成素、黃體生成素水平明顯低于對照組，血清雌二醇水平明顯高于對照組，差異有非常顯著性(P<0.01)。詳見表1。

表1 2組患者治療前后血清雌激素水平比較(±s)，U/L

組別例數(shù)時間雌二醇促卵泡生成素黃體生成素治療組140治療前52.75±11.0795.72±17.2165.45±23.79治療后194.70±30.55*△53.04±18.08*△32.92±10.53*△對照組100治療前52.59±10.8395.93±15.1863.59±21.74治療后154.88±35.44*65.50±16.99*48.24±10.72*

注：與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01

3.2兩組患者臨床療效比較治療組臨床總有效率為92.1%，對照組臨床總有效率為69.0%，二者比較差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

4討論

圍絕經(jīng)期綜合征主要是由于卵巢功能衰退、雌性激素減少而出現(xiàn)的自主神經(jīng)功能紊亂的癥候群，主要表現(xiàn)為陣發(fā)性潮熱出汗，怕冷，心悸，失眠，胸悶，抑郁不安，頭暈，肢體異常感覺，尿頻等癥狀。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，屬于中醫(yī)學(xué)“臟躁”“汗證”“心悸”等病證范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病病機(jī)主要為腎精虧虛，沖任失調(diào)所致?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗分赋觯骸芭印咂呷蚊}虛，太沖脈衰少，天癸將竭，地道不通，故形壞而無子。”天癸為腎中精微物質(zhì)，源于先天之精，又受后天的水谷之精滋養(yǎng)。腎為先天之本，脾胃為后天之源，脾胃健運(yùn)，運(yùn)化水谷精微，才能使氣血充盛，血海滿盈?！毒霸廊珪D人規(guī)》指出：“調(diào)經(jīng)之要，貴在補(bǔ)脾胃以資血之源；養(yǎng)腎氣以安血室，知斯二者，則盡善?！蹦I精虧虛，天癸將竭，精不化氣，陽氣不能溫煦、固攝；陰精不足，腎水不能上濟(jì)于心，故見心悸胸悶等癥。可見本病病位在腎，涉及心、脾二臟，故治當(dāng)補(bǔ)腎健脾，養(yǎng)心安神，腎、脾、心三臟共調(diào)，方能奏效。

表3　兩組患者臨床療效比較 　 (例)

注：治療組與對照組比較，P<0.05

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，雌激素和孕激素是卵巢分泌的兩類重要的激素，在女性肌體功能的維持中具有重要作用。卵巢功能減退，雌孕激素不足是導(dǎo)致圍絕經(jīng)期綜合征的主要原因，而補(bǔ)充雌激素是本病公認(rèn)有效的治療方法。[4]研究顯示，雌激素可改善微血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，有助于動脈管壁內(nèi)皮氮氧化物合成酶的激活，調(diào)節(jié)血管舒縮功能，維持血壓穩(wěn)定，改善神經(jīng)營養(yǎng)因子分泌水平，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的發(fā)育、分化、存活及突觸可塑性，對肌體發(fā)揮重要生理作用。[4-5]但是長期使用雌激素替代療法會引起肥胖、子宮內(nèi)膜癌等疾病，此外還有增加心血管疾病、中風(fēng)發(fā)生概率的危險，[6]臨床應(yīng)用因此受到限制。近年來研究表明，部分補(bǔ)腎中藥亦具有類似雌激素樣活性作用，并能誘導(dǎo)神經(jīng)干細(xì)胞增殖及分化，可顯著改善圍絕經(jīng)期綜合征的癥狀。[7]由于植物雌激素屬于天然活性物質(zhì)，不僅可以緩解因雌激素水平降低引發(fā)的并發(fā)癥，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低，安全可靠，現(xiàn)已成為臨床研究的熱點。[8]

補(bǔ)腎健脾寧心方為筆者多年臨床實踐總結(jié)的驗方，方由淫羊藿、巴戟天、女貞子、旱蓮草、生牡蠣、酸棗仁、當(dāng)歸、生山藥組成。方中女貞子、旱蓮草滋補(bǔ)肝腎，填精益血為君藥；淫羊藿、巴戟天，益腎溫陽，以達(dá)到陽中求陰，少火生氣之目的，為臣藥?，F(xiàn)代藥理研究表明，上述4藥可提高垂體對卵巢黃體生成素及黃體生成釋放激素的反應(yīng)敏感性，并增強(qiáng)垂體促性腺激素受體的功能，使卵巢對垂體促性腺激素的反應(yīng)性提高，促進(jìn)黃體生成并維持黃體功能。[3]酸棗仁入心經(jīng)，養(yǎng)血寧心安神，生山藥入脾經(jīng)，健脾益腎固精，共為佐藥；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，既能精血互生，又能補(bǔ)而不滯，為使藥。諸方合用，共奏補(bǔ)腎健脾，養(yǎng)血寧心之功。由于圍絕經(jīng)期綜合征女性表現(xiàn)為卵泡對卵泡刺激素敏感性降低，排卵徹底停止、黃體功能喪失，進(jìn)而反饋性地誘導(dǎo)下丘腦釋放促性腺激素釋放激素，刺激垂體合成卵泡刺激素和黃體生成素的量增加，因此，檢測激素水平是評價治療效果的重要指標(biāo)。[9]本研究顯示，治療組治療后雌二醇水平得到了有效的提高，同雌激素分泌相關(guān)的卵泡刺激素和黃體生成素水平顯著減少，說明補(bǔ)腎健脾寧心方可以有效調(diào)節(jié)雌孕激素水平，且效果優(yōu)于雌激素補(bǔ)充治療。同時，本方臨床總有效率為92.1%，對圍絕經(jīng)期綜合征患者的陣發(fā)性潮熱汗出、怕冷、心悸、胸悶、抑郁不安、頭暈、肢體異常感覺、尿頻等癥狀有明顯的緩解作用，尤其對該綜合征中情緒煩躁、抑郁、焦慮、多疑、內(nèi)心不安、驚慌、缺乏自信、易激動、易哭鬧等精神神經(jīng)癥狀作用更為明顯，可能與補(bǔ)腎健脾寧心方滋補(bǔ)腎陰使水火得濟(jì)及寧心安神藥物的使用有關(guān)。臨床癥狀尤其是精神神經(jīng)癥狀的緩解，可使患者恢復(fù)正常的生理狀態(tài)，改善人際關(guān)系，提高生活質(zhì)量。

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(2014-02-05收稿)