臨床常用靜脈注射溶液在過(guò)濾前和過(guò)濾后不溶性微粒的分布和數(shù)量

李瑞姣

（武警甘肅森林總隊(duì)，甘肅蘭州730000）

臨床常用靜脈注射溶液在過(guò)濾前和過(guò)濾后不溶性微粒的分布和數(shù)量

李瑞姣

（武警甘肅森林總隊(duì)，甘肅蘭州730000）

目的：研究臨床常用靜脈注射溶液在過(guò)濾前與過(guò)濾后不溶性微粒的數(shù)量與分布情況。方法：使用庫(kù)爾特微粒計(jì)數(shù)分析儀對(duì)頭孢拉定與環(huán)磷酰胺注射液在過(guò)濾前、過(guò)濾后不溶性微粒的數(shù)量與分布情況。結(jié)果：在過(guò)濾前。兩種藥品中的不溶性微粒的含量明顯的超出了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾后不可溶性微粒直徑＞25μm的全部非過(guò)濾，顆粒濾除率100%，微粒直徑在10～25μm之間的微粒濾除率為99.9%。結(jié)論：靜脈注射藥物時(shí)，使用過(guò)濾器將不溶性微粒過(guò)濾，能夠有效降低不溶性微粒注入體內(nèi)的數(shù)量。

靜脈注射；溶液；不溶性顆粒；微粒數(shù)量；分布情況

在臨床治療中，靜脈注射是一種常見(jiàn)的治療手段，例如抗生素、抗癌素的注射多使用5%的葡萄糖溶液或者是0.9%的氯化鈉溶液將其稀釋到30～50mL，然后直接使用輸液管或者是 頭皮針接頭的三通管進(jìn)行小劑量的靜脈注射［1］。但是目前有不少文章中報(bào)道靜脈注射藥液中的不溶性微粒的污染性比較嚴(yán)重，本文以頭孢拉定與環(huán)磷酰胺兩種注射藥物為研究對(duì)象，使用庫(kù)爾特微粒計(jì)數(shù)分析儀對(duì)注射溶液中的不溶性微粒進(jìn)行測(cè)量，研究過(guò)濾前、后注射液中不溶性微粒的數(shù)量與分布情況。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料：使用庫(kù)爾特微粒計(jì)數(shù)儀測(cè)量頭孢拉定與環(huán)磷酰胺兩種藥物中不溶性微粒直徑在2.52～25μm以上的微粒數(shù)量。60個(gè)靜脈注射過(guò)濾器，其過(guò)濾膜的孔徑為1，可將不可溶微粒直徑在2μm以上的微粒進(jìn)行濾除，濾除率為95%。頭孢拉定1g×30支，環(huán)磷酰胺0.2g×30支，兩種藥物均使用0.9%的氯化鈉溶液稀釋到100mL。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)藥品進(jìn)行分組，將頭孢拉定與環(huán)磷酰胺兩種藥品分為過(guò)濾前后A、C組 （本底液組）與B、D組 （濾出液組），每組各30個(gè)樣本。

1.2.2 所有試驗(yàn)過(guò)程均在凈化臺(tái)上進(jìn)行操作，在實(shí)驗(yàn)前首先測(cè)出0.9%氯化鈉溶液的不溶性微粒的含量。然后再使用0.9%的氯化鈉溶液將頭孢拉定與環(huán)磷酰胺藥物稀釋至100mL，制成本底液，靜置5min后使用庫(kù)爾特儀測(cè)定兩組本底液中微粒的含量［2］，重復(fù)三次，取平均值，再減去氯化鈉溶液中的微粒，得出兩種藥品過(guò)濾前微粒的含量與分布狀況。

1.2.3 將稀釋至100mL的兩種藥液使用2.5μm的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，得到濾出液，靜置5min后使用庫(kù)爾特儀測(cè)量微粒的含量與分布狀況，重復(fù)測(cè)量3次，取平均值，得到濾出液中微粒的含量與分布狀況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：將數(shù)據(jù)納入SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2比較，以率 （%）表示，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，（P＜0.05）則差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

A組溶液中微粒直徑＜10μm的數(shù)量為（1317.53± 393.96），微粒直徑在10～25μm之間的數(shù)量為（11.74± 7.09），直徑＞25μm的微粒數(shù)量為（1.19±4.67）；B組溶液中微粒直徑＜10μm的數(shù)量為（30.02±11.10），微粒直徑在10～25μm之間的數(shù)量為（0.01±0.06），直徑＞25μm的微粒數(shù)量為（0）；C組溶液中微粒直徑＜10μm的數(shù)量為（2941.03±1563.05），微粒直徑在10～25μm之間的數(shù)量為（69.97±50.03），直徑＞25μm的微粒數(shù)量為（0.52± 1.13）；D組溶液中微粒直徑＜10μm的數(shù)量為（128.88± 105.24），微粒直徑在10～25μm之間的數(shù)量為（0.07± 0.05），直徑＞25μm的微粒數(shù)量為（0）；可見(jiàn)注射藥物過(guò)濾前的不溶性微粒的數(shù)量明顯高出過(guò)濾后的微粒含量，（P＜0.05）差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

微粒主要是指注射液中不溶性的流動(dòng)物質(zhì)，研究表明，當(dāng)注射液中的微粒數(shù)量超過(guò)一定標(biāo)準(zhǔn)，便會(huì)給人的血管、肝、腎以及心臟等造成嚴(yán)重的慢性危害。雖然環(huán)磷酰胺中的微粒多為10μm以下的顆粒，中國(guó)藥典中對(duì)10μm以下的顆粒沒(méi)有進(jìn)行限定，但是大量的注射還是會(huì)給機(jī)體造成危害。

本次實(shí)驗(yàn)中的藥物劑量為實(shí)驗(yàn)用量，臨床藥物的劑量會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)的高出本次實(shí)驗(yàn)中的劑量，并且溶液更少，因此單位體積溶液中不可溶微粒的數(shù)量會(huì)更多。經(jīng)常接受靜脈注射的病人，如果沒(méi)有對(duì)注射液中的微粒進(jìn)行過(guò)濾，便會(huì)導(dǎo)致微粒在體內(nèi)的積蓄出現(xiàn)病例改變的現(xiàn)象。目前國(guó)外各種類型的過(guò)濾器在靜脈注射、靜脈營(yíng)養(yǎng)、小兒輸液以及肌內(nèi)注射中得到了廣泛的應(yīng)用［3］，有效的降低了微粒進(jìn)入患者機(jī)體的可能性。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，靜脈注射藥物過(guò)濾后的不可溶性微粒的含量大大減少，能夠有效防止不溶性微粒進(jìn)行機(jī)體，因此在臨床治療中，應(yīng)該在注射器或者頭皮針以及三通輸液管的接頭之間增加過(guò)濾器，降低微粒污染給患者的危害。

［1］余田.新型主動(dòng)靶向性MR對(duì)比劑——生物素化脂質(zhì)體SPIO納米微粒的初步制備及評(píng)價(jià)［D］.南方醫(yī)科大學(xué)，2011.

［2］張鵬威，蘇文琴，張莉，等.家兔靜脈注射辣椒堿納米乳及溶液的藥動(dòng)學(xué)比較研究［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2010，16（18）：106-108.

［3］徐巖.靜脈注射葡萄糖聯(lián)合呋塞米治療心力衰竭 ［J］.中國(guó)基層醫(yī)藥，2015，22（3）：410-412.

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2015-06-19