消結(jié)安膠囊治療乳腺增生114例臨床療效觀察

鄧丁梅　王西躍　曹茵

[摘要] 目的 探討消結(jié)安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各57例。觀察組患者口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月。 結(jié)果 觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。 結(jié)論 消結(jié)安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 消結(jié)安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號(hào)] R339.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質(zhì)是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結(jié)安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床上單側(cè)或雙側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，包塊經(jīng)前痛甚，經(jīng)后痛減，連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發(fā)現(xiàn)乳房可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌，多位于外上方，結(jié)節(jié)與周圍組織不粘連，可被推動(dòng)，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結(jié)不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí)行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個(gè)月～13年，平均（10.4±3.5）年。對(duì)照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個(gè)月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現(xiàn)不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側(cè)乳房發(fā)病48例，雙側(cè)乳房發(fā)病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發(fā)病年齡、病程和病情等資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結(jié)安膠囊（云南本善制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025617），每次2粒，3次/d；對(duì)照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月為1個(gè)療程。1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照《乳腺增生病診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個(gè)月以上不復(fù)發(fā)；②顯效：經(jīng)治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質(zhì)地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經(jīng)治療后，觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

與對(duì)照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應(yīng)的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現(xiàn)輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%；對(duì)照組中有6例患者出現(xiàn)惡心、食欲減退，4例出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，2例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，兩組不良反應(yīng)率發(fā)生比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良，本病好發(fā)于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發(fā)病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢(shì)[2]。該病發(fā)病的主要原因尚無定論，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為主要是由于機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調(diào)或乳腺組織對(duì)雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進(jìn)乳管及乳腺纖維組織生長(zhǎng)，孕激素促進(jìn)乳腺小葉腺細(xì)胞組織發(fā)育。在無孕激素保護(hù)下，持續(xù)增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導(dǎo)致乳腺組織過度增生且復(fù)舊不完全，組織結(jié)構(gòu)紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進(jìn)而刺激、壓迫乳管固有的神經(jīng)末梢，形成結(jié)節(jié)和疼痛[3-4]。

根據(jù)臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為乳腺增生癥的發(fā)生多因情志內(nèi)傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，致氣機(jī)郁滯，氣結(jié)于乳房，經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內(nèi)生則氣滯、痰凝、血瘀結(jié)聚成塊，結(jié)聚乳房，發(fā)為本??；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運(yùn)失健則痰濕內(nèi)生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機(jī)，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞則為乳癖；③勞倦內(nèi)傷：勞力過度，耗傷元?dú)?，肝腎不足，沖任失調(diào)，或脾腎陽(yáng)虛，痰濕內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈阻塞，而致乳房結(jié)塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)療法包括手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療主要指乳房腫塊切除術(shù)等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時(shí)枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現(xiàn)月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、月經(jīng)量增多、閉經(jīng)，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)肝功能損害，長(zhǎng)期服用還可影響患者體內(nèi)雌激素的代謝，增加患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)[6]。因此，臨床中對(duì)枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。消結(jié)安膠囊為膠囊劑，能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，使患者體內(nèi)的雌激素和孕激素達(dá)到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補(bǔ)血和善調(diào)月經(jīng)之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達(dá)到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發(fā)揮散結(jié)消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者服用消結(jié)安膠囊后總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，消結(jié)安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現(xiàn)不良反應(yīng)，副作用較小，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉琴，李莉，陳光亮.乳腺增生病的辨證論治研究概況[J].安徽醫(yī)藥，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用藥方法治療乳腺腺病[J].中國(guó)綜合臨床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍曉辰，周仕萍.中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生癥的臨床研究[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭遠(yuǎn)，徐偉全.三苯氧胺、維生素E聯(lián)合治療乳腺囊性增生癥868例的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)師雜志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陳華元，鄭陸.乳癖消片擇期給藥治療乳腺增生病60例[J].南京中醫(yī)藥大報(bào)，1998，14（2）：22.

[6] 倪青，錢麗旗.乳腺增生與乳腺癌合理用藥249問[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2009：9-11.

[7] 李靜，高春雪，康素娥.中西醫(yī)治療乳腺增生病的臨床研究進(jìn)展[J].河北中醫(yī)，2009，31（5）：776-778.

[8] 韓旭，王寶軍.消結(jié)安膠囊治療乳腺增生120例療效觀察[J].山東醫(yī)藥，2010，50（16）：7.

[9] 張玉榮.消結(jié)安膠囊聯(lián)合心理及飲食療法綜合治療乳腺增生100例分析[J].吉林大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，36（3）：449.

（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）

[摘要] 目的 探討消結(jié)安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各57例。觀察組患者口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月。 結(jié)果 觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。 結(jié)論 消結(jié)安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 消結(jié)安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號(hào)] R339.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質(zhì)是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結(jié)安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床上單側(cè)或雙側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，包塊經(jīng)前痛甚，經(jīng)后痛減，連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發(fā)現(xiàn)乳房可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌，多位于外上方，結(jié)節(jié)與周圍組織不粘連，可被推動(dòng)，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結(jié)不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí)行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個(gè)月～13年，平均（10.4±3.5）年。對(duì)照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個(gè)月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現(xiàn)不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側(cè)乳房發(fā)病48例，雙側(cè)乳房發(fā)病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發(fā)病年齡、病程和病情等資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結(jié)安膠囊（云南本善制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025617），每次2粒，3次/d；對(duì)照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月為1個(gè)療程。1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照《乳腺增生病診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個(gè)月以上不復(fù)發(fā)；②顯效：經(jīng)治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質(zhì)地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經(jīng)治療后，觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

與對(duì)照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應(yīng)的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現(xiàn)輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%；對(duì)照組中有6例患者出現(xiàn)惡心、食欲減退，4例出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，2例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，兩組不良反應(yīng)率發(fā)生比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良，本病好發(fā)于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發(fā)病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢(shì)[2]。該病發(fā)病的主要原因尚無定論，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為主要是由于機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調(diào)或乳腺組織對(duì)雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進(jìn)乳管及乳腺纖維組織生長(zhǎng)，孕激素促進(jìn)乳腺小葉腺細(xì)胞組織發(fā)育。在無孕激素保護(hù)下，持續(xù)增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導(dǎo)致乳腺組織過度增生且復(fù)舊不完全，組織結(jié)構(gòu)紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進(jìn)而刺激、壓迫乳管固有的神經(jīng)末梢，形成結(jié)節(jié)和疼痛[3-4]。

根據(jù)臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為乳腺增生癥的發(fā)生多因情志內(nèi)傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，致氣機(jī)郁滯，氣結(jié)于乳房，經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內(nèi)生則氣滯、痰凝、血瘀結(jié)聚成塊，結(jié)聚乳房，發(fā)為本??；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運(yùn)失健則痰濕內(nèi)生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機(jī)，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞則為乳癖；③勞倦內(nèi)傷：勞力過度，耗傷元?dú)?，肝腎不足，沖任失調(diào)，或脾腎陽(yáng)虛，痰濕內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈阻塞，而致乳房結(jié)塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)療法包括手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療主要指乳房腫塊切除術(shù)等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時(shí)枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現(xiàn)月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、月經(jīng)量增多、閉經(jīng)，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)肝功能損害，長(zhǎng)期服用還可影響患者體內(nèi)雌激素的代謝，增加患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)[6]。因此，臨床中對(duì)枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。消結(jié)安膠囊為膠囊劑，能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，使患者體內(nèi)的雌激素和孕激素達(dá)到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補(bǔ)血和善調(diào)月經(jīng)之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達(dá)到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發(fā)揮散結(jié)消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者服用消結(jié)安膠囊后總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，消結(jié)安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現(xiàn)不良反應(yīng)，副作用較小，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 劉琴，李莉，陳光亮.乳腺增生病的辨證論治研究概況[J].安徽醫(yī)藥，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用藥方法治療乳腺腺病[J].中國(guó)綜合臨床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍曉辰，周仕萍.中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺增生癥的臨床研究[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭遠(yuǎn)，徐偉全.三苯氧胺、維生素E聯(lián)合治療乳腺囊性增生癥868例的臨床觀察[J].中國(guó)醫(yī)師雜志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陳華元，鄭陸.乳癖消片擇期給藥治療乳腺增生病60例[J].南京中醫(yī)藥大報(bào)，1998，14（2）：22.

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（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）

[摘要] 目的 探討消結(jié)安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各57例。觀察組患者口服消結(jié)安膠囊，對(duì)照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月。 結(jié)果 觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。 結(jié)論 消結(jié)安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 消結(jié)安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號(hào)] R339.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質(zhì)是乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現(xiàn)為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結(jié)安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床上單側(cè)或雙側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，包塊經(jīng)前痛甚，經(jīng)后痛減，連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發(fā)現(xiàn)乳房可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌，多位于外上方，結(jié)節(jié)與周圍組織不粘連，可被推動(dòng)，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結(jié)不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí)行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個(gè)月～13年，平均（10.4±3.5）年。對(duì)照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個(gè)月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現(xiàn)不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側(cè)乳房發(fā)病48例，雙側(cè)乳房發(fā)病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發(fā)病年齡、病程和病情等資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結(jié)安膠囊（云南本善制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025617），每次2粒，3次/d；對(duì)照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續(xù)服藥3個(gè)月為1個(gè)療程。1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照《乳腺增生病診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個(gè)月以上不復(fù)發(fā)；②顯效：經(jīng)治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質(zhì)地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 13.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經(jīng)治療后，觀察組總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

與對(duì)照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應(yīng)的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現(xiàn)輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%；對(duì)照組中有6例患者出現(xiàn)惡心、食欲減退，4例出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)，2例出現(xiàn)輕度腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，兩組不良反應(yīng)率發(fā)生比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良，本病好發(fā)于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發(fā)病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢(shì)[2]。該病發(fā)病的主要原因尚無定論，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為主要是由于機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調(diào)或乳腺組織對(duì)雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進(jìn)乳管及乳腺纖維組織生長(zhǎng)，孕激素促進(jìn)乳腺小葉腺細(xì)胞組織發(fā)育。在無孕激素保護(hù)下，持續(xù)增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導(dǎo)致乳腺組織過度增生且復(fù)舊不完全，組織結(jié)構(gòu)紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進(jìn)而刺激、壓迫乳管固有的神經(jīng)末梢，形成結(jié)節(jié)和疼痛[3-4]。

根據(jù)臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為乳腺增生癥的發(fā)生多因情志內(nèi)傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，致氣機(jī)郁滯，氣結(jié)于乳房，經(jīng)脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內(nèi)生則氣滯、痰凝、血瘀結(jié)聚成塊，結(jié)聚乳房，發(fā)為本??；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運(yùn)失健則痰濕內(nèi)生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機(jī)，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞則為乳癖；③勞倦內(nèi)傷：勞力過度，耗傷元?dú)?，肝腎不足，沖任失調(diào)，或脾腎陽(yáng)虛，痰濕內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈阻塞，而致乳房結(jié)塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫(yī)治療和中醫(yī)治療。西醫(yī)療法包括手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療主要指乳房腫塊切除術(shù)等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時(shí)枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現(xiàn)月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、月經(jīng)量增多、閉經(jīng)，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)肝功能損害，長(zhǎng)期服用還可影響患者體內(nèi)雌激素的代謝，增加患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)[6]。因此，臨床中對(duì)枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.02%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為21.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。消結(jié)安膠囊為膠囊劑，能夠調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，使患者體內(nèi)的雌激素和孕激素達(dá)到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補(bǔ)血和善調(diào)月經(jīng)之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達(dá)到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發(fā)揮散結(jié)消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者服用消結(jié)安膠囊后總有效率為93.0%，對(duì)照組總有效率為80.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，消結(jié)安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現(xiàn)不良反應(yīng)，副作用較小，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）