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    二十五味珊瑚丸治療癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作臨床療效觀察

    2013-10-31 07:01:38王智森趙獻(xiàn)超趙正平陳炳磊
    中西醫(yī)結(jié)合研究 2013年6期
    關(guān)鍵詞:珊瑚癲癇發(fā)作

    王智森 趙獻(xiàn)超△ 趙正平 陳炳磊 高 飛

    1石家莊藏諾藏醫(yī)藥研究所,石家莊 050035 2石家莊市組分藏藥工程技術(shù)研究中心,石家莊 050035 3西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司,西藏日喀則 857000

    二十五味珊瑚丸治療癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作臨床療效觀察

    王智森1趙獻(xiàn)超1△趙正平2陳炳磊2高 飛3

    1石家莊藏諾藏醫(yī)藥研究所,石家莊 0500352石家莊市組分藏藥工程技術(shù)研究中心,石家莊 0500353西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司,西藏日喀則 857000

    目的比較藏藥二十五味珊瑚丸與常規(guī)抗癲癇藥物(AEDs)治療癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作的療效。方法將2012年4月—2013年4月于本所就診的癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作患者102例,隨機(jī)分為二十五味珊瑚丸組(治療組)和常規(guī)AEDs觀察組(對(duì)照組),治療組單純口服二十五味珊瑚丸治療,對(duì)照組采用西醫(yī)規(guī)范化AEDs治療,兩個(gè)月后比較兩組的治療效果。結(jié)果治療組總有效率為88.23%,對(duì)照組總有效率為68.62%,兩組療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論二十五味珊瑚丸治療癲癇強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作有效。

    二十五味珊瑚丸; 癲癇; 強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作; 治療

    癲癇是由于腦部神經(jīng)元異常過度放電,所引起的突然、短暫、反復(fù)發(fā)作的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常的慢性疾病,其中強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作(generalized tonic-clonic seizures,GTCS)是癲癇發(fā)作中最常見的類型,不僅嚴(yán)重危害著患者的生命健康,還會(huì)導(dǎo)致69%的癲癇患者出現(xiàn)智力損害[1]。目前,我國雖然已經(jīng)開始規(guī)范化治療GTCS,但仍有部分患者由于經(jīng)濟(jì)方面或居住在偏遠(yuǎn)地區(qū)等各種原因無法得到及時(shí)、合理、有效的治療[2],導(dǎo)致這部分患者將會(huì)留下終身殘疾。因此,本所嘗試應(yīng)用藏藥二十五味珊瑚丸治療癲癇,并取得了滿意的臨床效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    搜集2012年4月—2013年4月符合GTCS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]的本所住院患者102例,按其就診先后順序隨機(jī)分為二十五味珊瑚丸組(治療組)和常規(guī)抗癲癇藥物(AEDs)觀察組(對(duì)照組)。治療組51例,其中男32例,女19例;年齡14~44歲,平均年齡(25.36±1.33)歲;病程0.5~12.0年,平均病程(4.72±1.08)年;腦電圖(EEG)正常1例,邊緣異常3例,輕度異常15例,中度異常24例,重度異常8例;對(duì)照組51例,其中男30例,女21例;年齡18~45歲,平均年齡(24.79±1.41)歲;病程0.5~13.5年,平均病程(4.68±1.14)年;EEG正常3例,邊緣異常2例,輕度異常17例,中度異常22例,重度異常7例。兩組之間在性別、年齡、病程、EEG等方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的癲癇大發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn):①表現(xiàn)為突發(fā)突止的全身強(qiáng)直、陣攣發(fā)作,伴有意識(shí)喪失,呼吸暫停和尿失禁,1次發(fā)作達(dá)數(shù)分鐘,部分患者發(fā)病初期可有先兆,事后無記憶;②常規(guī)腦電圖或誘發(fā)試驗(yàn)?zāi)X電圖可見癲癇波形(棘波、尖波、慢波或棘慢波綜合等);③通過病史詢問、查體和必要的輔助檢查,除原發(fā)性癲癇外,一般??烧业街虏≡蚣捌溆嘘P(guān)征象。

    1.3 入選和排除標(biāo)準(zhǔn)

    入選標(biāo)準(zhǔn):①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡在15~60歲之間;③發(fā)作頻率≥2次/年;④停服其他抗癲癇藥物半個(gè)月以上;⑤患者家屬或本人同意,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①其他癲癇類型者;②治療前6個(gè)月內(nèi)癲癇未發(fā)作者;③有嚴(yán)重的心、肺、肝、腎等功能不全者;④妊娠及哺乳期婦女;⑤不能嚴(yán)格按照醫(yī)囑執(zhí)行者。

    1.4 治療方法

    治療組單純口服二十五味珊瑚丸(西藏日喀則地區(qū)藏諾藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z54020079,規(guī)格:0.25 g/丸),1 g/次,1次/d,溫開水送服。對(duì)照組口服丙戊酸鈉片,0.2~0.4 g/次,3次/d,或加服托吡酯片(25~200 mg/次,2次/d)或苯妥英鈉片(50~100 mg/次,2~3次/d)。以上藥物均連用2個(gè)月。

    1.5 觀察指標(biāo)

    臨床總有效率、癲癇癥狀評(píng)分的變化、EEG的變化、藥物主要不良反應(yīng)。

    1.6 EEG判定標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

    正常范圍:與相應(yīng)年齡段健康人特征相一致的EEG;邊緣狀態(tài):正常背景活動(dòng)的輕度量變,如兩側(cè)波律不佳、波幅一過性不對(duì)稱、慢波或者快波輕度增加等非特異性改變;輕度不正常:背景活動(dòng)的改變較邊緣狀態(tài)更明顯,為非特異性改變;中度不正常:背景活動(dòng)的中等度改變或(和)異常電活動(dòng)的出現(xiàn),提示全面性或者局灶性腦功能異常;高度不正常:高度的背景活動(dòng)異常、異常放電的出現(xiàn),提示嚴(yán)重的彌漫性腦功能異常[3]。以EEG為正常范圍和邊緣狀態(tài)作為總有效率判定標(biāo)準(zhǔn)。

    參照《癇證診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[5]對(duì)治療前后的療效進(jìn)行評(píng)定:療效百分?jǐn)?shù)=[(治療前癲癇積分-治療后癲癇積分)÷治療前癲癇積分]×100%。基本控制:療效百分?jǐn)?shù)≥92%,癇病不再發(fā)作;顯效:療效百分?jǐn)?shù)≥70%,而<92%,或發(fā)作頻率減少75%;有效:療效百分?jǐn)?shù)≥40%,而<70%,或發(fā)作頻率減少50%;效差:療效百分?jǐn)?shù)≥20%,而<40%,或發(fā)作頻率減少在25%~50%;無效:療效百分?jǐn)?shù)<20%或發(fā)作頻率減少<25%。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    2 結(jié)果

    2.1 兩組之間臨床療效的比較

    兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

    表1 兩組臨床療效比較(n=51,例,%)

    2.2 兩組之間癲癇癥狀積分的比較

    與治療前比較,兩組治療后的癲癇癥狀積分均顯著降低(P<0.01)。與對(duì)照組比較,治療組癥狀積分顯著降低(P<0.05)。見表2。

    表2 兩組治療前后癲癇癥狀積分比較±s)

    2.3 兩組之間EEG的比較

    治療組總有效率(正常范圍+邊緣狀態(tài))54.9%,對(duì)照組總有效率25.5%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見表3。

    表3 兩組治療前后EEG比較(n=51,例,

    2.4 不良反應(yīng)

    對(duì)照組出現(xiàn)5例不良反應(yīng),其中2例頭暈、惡心,1例疲勞、嗜睡,1例惡心、厭食,1例頭暈、乏力,給予對(duì)癥治療后均很快消失。治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。兩組均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害。治療結(jié)束后對(duì)所有患者進(jìn)行為期3個(gè)月的追蹤訪問,在此期間所有患者病情穩(wěn)定,其中達(dá)到基本控制標(biāo)準(zhǔn)的患者未出現(xiàn)病情復(fù)發(fā)。

    3 討論

    二十五味珊瑚丸是傳統(tǒng)藏醫(yī)藥的經(jīng)典方劑,并被2000、2005、2010版《中華人民共和國藥典》[6]收錄,方中含有珊瑚、珍珠、訶子、沉香、龍骨、藏菖蒲、榜那、西紅花、人工麝香等二十五味藥,是藏醫(yī)治療白脈病(相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的腦神經(jīng)病變)和癲癇的傳統(tǒng)名方、驗(yàn)方。藏醫(yī)認(rèn)為,“隆”、“赤巴”、“培根”等“三因”是維護(hù)身體功能正常的基本因素,當(dāng)“三因”失去平衡或偏盛偏衰時(shí),就會(huì)變成致病的“三邪”[7],而癲癇即是由風(fēng)邪、氣郁、痰濁、瘀血阻滯腦絡(luò),使腦絡(luò)失養(yǎng)所致,屬于“白脈病”范疇,并認(rèn)為口眼歪斜、四肢麻木、拘攣僵直、角弓反張、癱瘓、偏癱、意識(shí)不清、失語蹇言是其常見癥狀。因此,藏醫(yī)運(yùn)用具有開竅通絡(luò)、鎮(zhèn)靜安神功能的二十五味珊瑚丸,以改善神經(jīng)營養(yǎng),修復(fù)神經(jīng)病變,糾正“三邪”。

    據(jù)現(xiàn)代研究[8]發(fā)現(xiàn),二十五味珊瑚丸能使癲癇患者發(fā)作次數(shù)顯著減少,癲癇發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短,癲癇發(fā)作類型有所改善,癲癇發(fā)作后頭痛癥狀減輕,認(rèn)知障礙程度降低,具有顯著的抗癲癇、抗驚厥作用。而本次102例患者療效觀察,單純服用二十五味珊瑚丸的治療組總有效率為88.23%,而對(duì)照組的總有效率僅為68.62%,表明二十五味珊瑚丸是一種有效的抗癲癇藥物,可以有效治療GTCS。同時(shí)在治療及追蹤期間治療組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),也未發(fā)現(xiàn)肝腎功能損害,說明二十五味珊瑚丸使用安全,無毒副作用,與其他研究結(jié)論一致[9],因此值得臨床進(jìn)一步推廣。

    [1] 徐世芬,阿不力克木·力瓦伊丁,莊禮興.穴位埋線配合藥物治療癲癇全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作的臨床療效評(píng)價(jià)[J].四川中醫(yī),2009,27(6):114-116.

    [2] 朗森陽.規(guī)范化原則指導(dǎo)下的成人癲癇藥物治療[J].中華神經(jīng)科雜志,2011,44(1):3-5.

    [3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南—癲癇病分冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:5-12.

    [4] 中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部,孫紹興.臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,1987:401-403.

    [5] 劉炳林.癇證診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[J].北京中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1993,16(4):13-14.

    [6] 國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典(一部)[M].2010版.北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010:409-410.

    [7] 王智森.基礎(chǔ)藏醫(yī)學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2011:43-55.

    [8] 羅遠(yuǎn)帶.二十五味珊瑚丸抗癲癇的回顧性臨床研究與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究[D].廣州:南方醫(yī)科大學(xué),2012:49.

    [9] 李敏.二十五味珊瑚丸安全性評(píng)價(jià)及相伴毒代動(dòng)力學(xué)研究[D].成都:成都中醫(yī)藥大學(xué),2011:3-30.

    TheEffectofTwenty-fiveIngredientCoralPillintheTreatmentofEpilepsywithTonic-clonicSeizures

    WANG Zhisen1,ZHAO Xianchao1△,ZHAO Zhengping2,et al

    1ShijiazhuangZangnuoTibetanMedicineResearchInstitute,Shijiazhuang050035,China2ShijiazhuangEngineeringTechnologyResearchCenterofTibetanMedicineComponents,Shijiazhuang050035,China

    ObjectiveTo observe the clinical efficacy of twenty-five ingredient coral pill in the treatment of epilepsy with tonic-clonic seizures compared with the regular anti-epilepsy drug(AEDs).MethodsFrom April 2012 to April 2013,102 cases of epilepsy with tonic-clonic seizures were randomly divided into twenty-five ingredient coral pill group(treatment group)and routine taking AEDs group(control group).The patients in the treatment group used twenty-five ingredient coral pill and the patients in control group used AEDs to treat their epilepsy with tonic-clonic seizures.The effect was evaluated after 2 months.ResultsThe total effective rate of treatment group was 88.23% and that of control group was 68.62%.There was a significant difference between the two groups(P<0.05).ConclusionTwenty-five ingredient coral pill is effective in the treatment of epilepsy with tonic-clonic seizures.

    twenty-five ingredient coral pill;epilepsy;tonic-clonic seizures;treatment

    10.3969/j.issn.1674-4616.2013.06.002

    △通信作者,Corresponding author,E-mail:znsw2012@163.com

    2013-10-09)

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