半夏飲片調(diào)劑及包裝貯藏技術(shù)研究概況

鄒 紅， 席環(huán)環(huán)， 鐘凌云

(江西中醫(yī)學(xué)院，江西南昌330004)

半夏Pinellia ternate Breit．為天南星科半夏屬植物，其塊莖入藥，性味辛、溫、有毒。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效，用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風(fēng)痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞滿、梅核氣;生用外治癰腫痰咳，近來又發(fā)現(xiàn)有抗腫瘤、抗早孕的作用。半夏主含有機(jī)酸、生物堿、半夏蛋白、揮發(fā)油、氨基酸、淀粉等，其中含淀粉量達(dá)75%。目前關(guān)于半夏的研究報(bào)道多集中在化學(xué)成 分［1-10］、炮 制 工 藝［11-16］、質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn)［17-19］或 藥 理 方面［20-25］，而對半夏飲片的調(diào)劑及包裝貯藏技術(shù)的報(bào)道則較少見。中藥飲片調(diào)劑、包裝材料及貯藏條件因素直接影響飲片質(zhì)量，進(jìn)而關(guān)系到臨床用藥的安全與有效，本文對近年來半夏在這幾方面的相關(guān)研究報(bào)道進(jìn)行了簡要的概括總結(jié)。

1 半夏飲片調(diào)劑技術(shù)

1.1 中藥飲片調(diào)劑概念 中藥飲片調(diào)劑是指調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)師處方，按照配方程序和原則，及時、準(zhǔn)確地調(diào)配和發(fā)售藥劑的一項(xiàng)操作技術(shù)。通常有審查處方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥六個程序。針對中藥飲片調(diào)劑中常見的問題［26］，如偽劣品屢禁不止［27］、飲片受污染重［28］、調(diào)劑人員素質(zhì)不高等［29］，在實(shí)際操作中，需要不斷強(qiáng)化中藥房硬件設(shè)施建設(shè)，提高調(diào)劑人員素質(zhì)與責(zé)任心，以保障中藥飲片調(diào)劑工作的準(zhǔn)確規(guī)范。

1.2 半夏飲片處方調(diào)劑 根據(jù)《中國藥典》2010版一部［30］記載，目前半夏臨床常用的飲片包括生品和制品，各類半夏飲片的制法、功能、用法用量、注意、貯藏見表1，半夏是中醫(yī)常用的化痰藥和止吐藥，其處方調(diào)劑見表2。

表1 半夏飲片調(diào)劑

半夏的炮制方法較多，不同飲片在方劑中的功效及主治各有所偏。生半夏有毒多外用，消腫散結(jié);清半夏長于燥濕化痰;姜半夏偏于降逆止嘔;法半夏善于和胃燥濕;半夏曲則以化痰止咳，健脾消食為主。現(xiàn)階段半夏飲片調(diào)劑主要用戥子稱，即調(diào)配時先稱取飲片總量，再按劑數(shù)進(jìn)行等量分劑，但隨著社會的發(fā)展進(jìn)步，這種方法已表現(xiàn)出弊端，如稱量不準(zhǔn)，分貼不勻;配方效率差，核對困難等，進(jìn)而很大程度上影響了半夏飲片的臨床療效。

2 半夏飲片的包裝貯藏技術(shù)

不僅飲片調(diào)配的不規(guī)范會影響半夏臨床應(yīng)用，包裝貯藏工藝技術(shù)對飲片也有極大影響，進(jìn)而影響飲片臨床療效，半夏飲片在悠久的應(yīng)用歷史中，積累了一些傳統(tǒng)的包裝貯藏方法，如使用麻袋或尼龍編織袋包裝，選擇通風(fēng)、干燥、清潔、陰涼、無異味、無污染的地方作為專用倉庫，忌與烏頭混放，同時專人保管，定期檢查等。近年來，為半夏種質(zhì)資源的保存和品種改良，多數(shù)文獻(xiàn)集中報(bào)道了半夏種子的貯藏技術(shù)［31-32］，對不同貯藏條件下半夏種子的發(fā)芽勢和發(fā)芽率進(jìn)行測定，結(jié)果表明低溫沙藏處理對保持半夏種子的生活力效果最好。盡管目前對半夏飲片的包裝貯藏尚無具體報(bào)道，但近年來關(guān)于中藥飲片包裝貯藏的一些文獻(xiàn)，可為研究半夏飲片的包裝貯藏技術(shù)提供良好借鑒。

2.1 包裝材料和包裝技術(shù)［33］目前應(yīng)用于中藥飲片的包裝材料主要有聚乙烯塑料袋、雙層復(fù)合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無紡布，其中以使用聚乙烯塑料袋最為常見。中藥飲片的包裝技術(shù)已有多種方法［34-35］，如低溫冷藏包裝、抽真空封口包裝、除氧保鮮包裝、DMF防霉包裝及氣調(diào)貯藏包裝等，各具優(yōu)缺點(diǎn)［36］。各種包裝技術(shù)都不同程度地延長飲片保存時間，防止飲片的蟲害、霉腐、變色、變味等質(zhì)變現(xiàn)象。

2.2 貯藏技術(shù) 首先，中藥飲片貯存?zhèn)}庫應(yīng)選擇通風(fēng)、干燥、陰涼的地方，最好是在二樓或二樓以上。飲片應(yīng)堅(jiān)持分類擺放，離地面或墻面10 cm以上，不直接接觸地面，最好上架擺放。不同飲片之間，要有間隙，不宜擺放太密集。發(fā)藥應(yīng)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。特別是夏季，應(yīng)根據(jù)用藥計(jì)劃，加快庫存周轉(zhuǎn)。

現(xiàn)應(yīng)用于中藥飲片的貯藏技術(shù)分為傳統(tǒng)和現(xiàn)代兩個階段［37］:傳統(tǒng)貯藏技術(shù)主要包括通風(fēng)、晾曬、吸濕、密封、對抗等;現(xiàn)代貯藏技術(shù)主要包括化學(xué)方法和機(jī)械方法，化學(xué)方法常用的化學(xué)試劑如二氧化硫、氯化苦、磷化鋁、環(huán)氧乙烷、鈷60輻射;機(jī)械方法如氣調(diào)養(yǎng)護(hù)、氣幕防潮、低溫冷藏、紅外加熱干燥、微波干燥、無菌包裝。

表2 半夏飲片處方調(diào)劑

近年來，為克服傳統(tǒng)飲片調(diào)劑方式的不足［38-39］，實(shí)現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代化和國際化，中藥飲片單劑量小包裝作為一項(xiàng)新的配方模式備受推廣，即將加工炮制合格的飲片，根據(jù)臨床常用劑量用一定的包裝材料封裝，由配方藥師直接調(diào)配無需稱量的一種新型飲片調(diào)劑方式［40］，相關(guān)文獻(xiàn)集中報(bào)道了其優(yōu)勢［41］、管理［42］、質(zhì)量問題及預(yù)防措施［43］，實(shí)踐證明中藥飲片小包裝大大提高了調(diào)劑工作效率［44］、稱量準(zhǔn)確性、確保了飲片的質(zhì)量［45］。

綜合半夏飲片研究現(xiàn)狀，為保證其調(diào)配的準(zhǔn)確無誤，可考慮將小包裝方式應(yīng)用于半夏飲片的調(diào)劑工作中，即在現(xiàn)有小包裝技術(shù)基礎(chǔ)上，以“小包裝”為核心，引入現(xiàn)代包裝貯藏新材料、新技術(shù)，具體可根據(jù)半夏飲片的外觀性狀特征，采用霉菌測定法，重點(diǎn)觀測不同包裝材料和貯藏方法下半夏飲片的微生物變化，同時測定各半夏飲片指標(biāo)性化學(xué)成分的變化，并對其藥效學(xué)指標(biāo)進(jìn)行考察，另外分別計(jì)算各飲片包裝材料及貯藏方法總費(fèi)用，在充分考慮生產(chǎn)成本和推廣的前提下，采用專家意見法，綜合各評價(jià)指標(biāo)在評價(jià)半夏飲片包裝貯藏中的權(quán)重，篩選確定各半夏飲片適宜的包裝貯藏技術(shù)，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并通過穩(wěn)定性試驗(yàn)明確保質(zhì)期，同時結(jié)合飲片調(diào)劑計(jì)量衡器的研究，使小包裝飲片在包裝過程中的稱量誤差降至最低，確保計(jì)量的規(guī)范統(tǒng)一，從而實(shí)現(xiàn)半夏飲片調(diào)劑過程的標(biāo)準(zhǔn)化。

3 討論

3.1 半夏飲片調(diào)劑、包裝貯藏是一項(xiàng)實(shí)踐性很強(qiáng)的工作，目前，半夏飲片的包裝材料混亂，無統(tǒng)一包裝標(biāo)準(zhǔn)，致使飲片的污染嚴(yán)重，貯存保管中容易產(chǎn)生蟲蛀、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象，影響飲片質(zhì)量和臨床療效，綜合近年來中藥飲片小包裝及國內(nèi)外包裝貯藏新材料、新技術(shù)研究現(xiàn)狀，篩選確定各半夏飲片經(jīng)濟(jì)、有效、安全、操作方便的包裝貯藏方法，實(shí)現(xiàn)半夏飲片調(diào)劑、包裝貯藏技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理成為目前迫切研究的課題。

3.2 半夏飲片小包裝化改革是一種新的嘗試，與傳統(tǒng)散裝飲片相比，具有許多優(yōu)點(diǎn)。但目前國家對小包裝中藥飲片從生產(chǎn)到調(diào)劑使用等各個環(huán)節(jié)尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，其推廣和使用過程中產(chǎn)生的諸多問題，例如小包裝規(guī)格不盡一致;小包裝中藥飲片的裝量差異等，在實(shí)際操作中可分別通過對小包裝中藥飲片袋實(shí)行規(guī)格色標(biāo)管理;結(jié)合飲片調(diào)劑計(jì)量衡器，對同一小包裝中藥飲片進(jìn)行隨機(jī)抽樣檢查等方法不斷加以完善，促進(jìn)小包裝中藥飲片的合理使用和發(fā)展。

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