硫普羅寧序貫療法治療慢性乙型肝炎的成本－效果分析

冀建明，楊常成

(1.武警湖南總隊醫(yī)院，湖南 長沙 410006; 2.中國人民解放軍第163中心醫(yī)院，湖南 長沙 410003)

硫普羅寧為含游離巰基的甘氨酸衍生物，能降低肝細(xì)胞線粒體酶活性，升高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷含量，改善肝細(xì)胞功能，同時可參與肝細(xì)胞物質(zhì)(蛋白質(zhì)、糖)代謝，維持肝胞內(nèi)谷胱甘肽濃度，抑制肝細(xì)胞線粒體過氧化脂質(zhì)體形成，對降低慢性肝炎的轉(zhuǎn)氨酶有較好的近期療效。筆者以硫普羅寧序貫療法與單純應(yīng)用注射用硫普羅寧對照，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析，以尋找更安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的治療方案，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇兩家醫(yī)院2009年6月至2010年6月的門診慢性乙型病毒性肝炎患者共90例，診斷均符合2000年9月西安中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》[1]中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。采用數(shù)字化隨機(jī)法分組。治療組45例，其中男23例，女22例;平均年齡(37±19)歲。對照組45例，其中男24例，女21例;平均年齡(39±14)歲。兩組患者在治療前均未應(yīng)用激素或免疫調(diào)節(jié)劑，均排除甲、丙、戊型病毒性肝炎及其他慢性肝炎重疊感染，且年齡、性別和病程差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

在使用維生素C、維生素B6、肌苷、門冬氨酸鉀鎂等普通護(hù)肝治療的基礎(chǔ)上，治療組給予注射用硫普羅寧0.2 g(河南省新誼藥業(yè)股份有限公司，0.1 g/支)加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，15 d后口服硫普羅寧片(河南省新誼藥業(yè)股份有限公司，0.2 g/片)0.4 g，每日 3 次，療程共 30 d;對照組給予注射用硫普羅寧0.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日1次，療程為30 d。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[2]

依據(jù)全國第五次病毒性肝炎防治會議的療效標(biāo)準(zhǔn)判斷療效。顯效:臨床癥狀和體征消失，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)降至基本正常(40 IU/L)，總膽紅素(TB)基本恢復(fù)正常(小于20 mmol/L);有效:臨床癥狀和體征有所改善，ALT降至正常的1.2～1.5倍，TB下降到治療前的50%以下;無效:臨床癥狀和體征無改善，ALT和TB均降至治療前的50%以上。

1.4 成本確定

成本是指人們所關(guān)注的某一特定治療方案或藥物治療所消耗的資源總價值，用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本包括藥費(fèi)、給藥費(fèi)、檢查費(fèi)等;間接成本包括因疾病導(dǎo)致患者及其家庭的經(jīng)濟(jì)損失;隱性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲傷、精神創(chuàng)傷等成本。本研究中患者均在門診治療，且檢查成本相同，治療成本只需計算所用藥費(fèi)和注射費(fèi)即可。藥品價格按2010年1月的價格計算，注射用硫普羅寧 (0.1 g)為28元/支，硫普羅寧片(0.1 g)最高零售價為2.05元/粒，5%葡萄糖注射液為4.6元/瓶，注射費(fèi)按6元/次計算，則總費(fèi)用人均 C治=(28×2+4.6+6.0)×15+2.05×2×3×15=1183.50(元)，C對=(28 ×2+4.60+6.0)× 30=1998.00(元)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

計量資料采用 t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 肝功能指標(biāo)水平

治療組與對照組治療前后自身對照血清TB、ALT和天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)的改善有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);兩組間治療前后比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)水平比較

2.2 臨床療效

兩組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]

2.3 不良反應(yīng)

治療組和對照組各有2例出現(xiàn)輕度惡心等不適，均能耐受。檢測肝、腎功能，血清電解質(zhì)鉀、鈉均在正常范圍，未作特殊處理，1 d后自行緩解，均未影響繼續(xù)治療及療效觀察。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.4 成本－效果分析

成本－效果分析是較完備的經(jīng)濟(jì)評價形式之一，其目的在于尋找達(dá)到某一治療效果成本最低的治療方案。它是采用單位效果所花費(fèi)的成本，或每貨幣單位所產(chǎn)生的效果來表示的。成本－效果比(C/E)則把兩者有機(jī)聯(lián)系起來，采用成本與效果的比值表示1個單位效果所需要的凈成本，比值越小越好。兩組成本－效果分析結(jié)果詳見表3。

表3 兩組成本－效果分析

2.5 敏感度分析

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中所用的變量通常較難準(zhǔn)確測量出來，經(jīng)濟(jì)研究中應(yīng)用的數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在偏差，而且每個方案在不同的人群或不同醫(yī)療單位中的成本和效果可能不同，這些難以控制的因素對分析結(jié)果都會產(chǎn)生一定的影響。因此，必須進(jìn)行敏感度分析。本文假設(shè)所有藥物費(fèi)用下降10%，由此進(jìn)行敏感度分析，結(jié)果見表4。

表4 敏感度分析

3 討論

序貫療法是指抗菌藥物治療嚴(yán)重感染性疾病時，初期采用胃腸外給藥(一般為靜脈給藥)，當(dāng)患者的病情緩解(通常用藥3～5 d)后，迅速轉(zhuǎn)換為口服抗菌藥物的一種給藥方法。一般是同一種藥不同劑型間的轉(zhuǎn)換，也可從高一級抗菌藥物轉(zhuǎn)為低一級抗菌藥物，或同一級抗菌藥物間的轉(zhuǎn)換[3]。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮，在選擇藥物治療時，應(yīng)本著安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則，以較低的成本收到較好的治療效果，使有限的藥物資源得到更合理的利用。本研究將這種方法應(yīng)用到硫普羅寧治療慢性乙型病毒性肝炎方面，通過成本－效果分析，可見兩種治療方案的臨床療效無顯著性差異，而序貫療法的成本更低。因此，使用硫普羅寧序貫療法，可以節(jié)約衛(wèi)生資源，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是治療慢性乙型病毒性肝炎的較佳方案。

[1]中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會.病毒性肝炎防治方案[J].中華傳染病雜志，2001，19(1):56 －62.

[2]聶 燕，楊龍濤.復(fù)方甘草酸苷治療妊娠合并慢性乙型肝炎療效觀察[J]. 中國藥房，2007，18(29):2290 －2291.

[3]蘇 萍.序貫療法優(yōu)化抗菌素治療的探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009，3(1):181 －182.