膠囊劑

owst為口服膠囊劑，每日1次，1次4粒，連服3 d。Vowst由Seres治療公司（Seres Therapeutics Inc.）研制生產(chǎn)。FDA在審批Rebyota時(shí)采用了優(yōu)先評(píng)審審批程序（Priority Review）并授予其突破性療法認(rèn)證（Breakthrough Therapy）和孤兒藥地位（Orphan Drug designation）。此前，F(xiàn)DA 曾在2022年11月30日批準(zhǔn)首款首款糞菌產(chǎn)品Rebyota用于成人預(yù)防艱難梭菌感染復(fù)發(fā)

對(duì)11個(gè)品種的膠囊劑aw展開(kāi)研究，檢測(cè)國(guó)內(nèi)膠囊制劑aw大小，為膠囊劑藥物的微生物風(fēng)險(xiǎn)控制提供數(shù)據(jù)支持。1 儀器與試藥1.1 儀器Aqualab 4T水分活度儀（美國(guó)Decagon公司）；SW-CJ-2FD凈化工作臺(tái)（蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司）。1.2 試藥阿莫西林膠囊、穿王消炎膠囊、諾氟沙星膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢拉定膠囊、女金膠囊、宮炎平膠囊、金水寶膠囊、鹽酸雷尼替丁膠囊、蚓激酶腸溶膠囊、裸花紫珠膠囊各10批，分別來(lái)自37家藥企，均為江西省抽驗(yàn)樣品。1.

減量指南片劑和膠囊劑》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，以片劑和膠囊劑集采藥為重點(diǎn)，從包裝空隙率、包裝層數(shù)、材質(zhì)選擇、中包裝、運(yùn)輸包裝等方面提出了相關(guān)規(guī)定，覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈過(guò)度包裝治理。作為全國(guó)首個(gè)藥品領(lǐng)域包裝物減量相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，《藥品包裝物減量指南片劑和膠囊劑》的出臺(tái)讓整個(gè)行業(yè)有了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，有利于規(guī)范藥企的生產(chǎn)行為，引導(dǎo)企業(yè)實(shí)現(xiàn)包裝“瘦身”。參與執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的上海某藥企負(fù)責(zé)人表示，僅就減少藥品包裝紙箱材質(zhì)規(guī)格、優(yōu)化中盒包裝而言，每年能節(jié)省近百萬(wàn)采購(gòu)成本，企業(yè)可以將節(jié)省的

制劑包括丸劑、膠囊劑和片劑3個(gè)制劑規(guī)格，處方組成一致，僅在制劑工藝上有所區(qū)別，腦立清丸和腦立清膠囊收載于《中國(guó)藥典》2020年版一部，腦立清片收載于《中國(guó)人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（中藥成方制劑第十九冊(cè)）[1-2]?，F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，腦立清丸對(duì)龍腦進(jìn)行了定量控制，腦立清膠囊對(duì)龍腦及薄荷腦進(jìn)行了定量控制，而腦立清片中無(wú)含量測(cè)定項(xiàng)目。為全面評(píng)價(jià)腦立清制劑（丸劑、膠囊劑、片劑）的質(zhì)量狀況，為質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)，本文參考相關(guān)文獻(xiàn)[3-7]，在《中國(guó)藥典》2020年版一

平臺(tái)[1]?！?span id="j5i0abt0b" class="hl">膠囊劑制劑技術(shù)”這一章節(jié)是藥物制劑工藝與制備的重要內(nèi)容之一。因此，筆者將以“膠囊劑制劑技術(shù)”這一章節(jié)采用混合式教學(xué)模式進(jìn)行授課，將傳統(tǒng)教學(xué)手段與超星學(xué)習(xí)通平臺(tái)結(jié)合，通過(guò)對(duì)授課學(xué)生的學(xué)情分析，設(shè)計(jì)特定的教學(xué)策略，把握“膠囊劑制劑技術(shù)”的教學(xué)過(guò)程。授課后采用問(wèn)卷方式了解學(xué)生對(duì)于本次課程的教學(xué)反饋，進(jìn)一步進(jìn)行教學(xué)反思，優(yōu)化課程設(shè)計(jì)，繼而將該教學(xué)手段應(yīng)用在藥物制劑工藝與制備的全部教學(xué)項(xiàng)目中。1 學(xué)情分析授課對(duì)象是高職高專(zhuān)院校的藥物制劑專(zhuān)業(yè)三年制大二學(xué)

adaxa口服膠囊劑用于8歲以上患者（包括兒童和成人）治療靜脈血栓，患者在之前應(yīng)至少連續(xù)5天接受注射溶血栓藥治療，然后可以直接使用本品。FDA同時(shí)還批準(zhǔn)Pradaxa口服膠囊劑用于8歲以上患者在首次靜脈血栓治療后預(yù)防復(fù)發(fā)。Pradaxa是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)可用于兒童治療靜脈血栓的口服藥物，此前兒童可用的治療靜脈血栓藥物只有注射劑。Pradaxa口服微丸與膠囊最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)癥狀和出血（嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)有致命性）。

制劑分為片劑和膠囊劑，且均是仿制藥。為全面系統(tǒng)地評(píng)價(jià)仿制藥的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，我們對(duì)國(guó)產(chǎn)鹽酸奧洛他定口服制劑進(jìn)行了系統(tǒng)的研究，首先依照法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，然后基于風(fēng)險(xiǎn)控制的理念開(kāi)展了詳實(shí)的探索性研究〔6〕，全面系統(tǒng)地對(duì)鹽酸奧洛他定口服制劑進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。1 制劑的概況鹽酸奧洛他定為新型選擇性組胺受體阻斷劑。本品口服后，消除半衰期為8～12 h。該藥60%～70%經(jīng)腎臟以原形形式消除，17%以糞便排出。不良反應(yīng)以頭痛、困倦較為常見(jiàn)。本次抽驗(yàn)涉及鹽酸奧洛他定片、鹽酸奧洛他定膠

種姿勢(shì)通常說(shuō)的膠囊劑分為硬膠囊劑和軟膠囊劑， 在服藥方式上稍有不同。服用硬膠囊劑時(shí)，大家是不是有一種被“噎”著的感覺(jué)呢？要想緩解這種情況， 可以先喝一小口水潤(rùn)濕食管，采用直立站姿低頭咽下膠囊， 服藥后不要立刻躺下，再多喝一些水，以增加胃排空速度，使藥物更快到達(dá)小腸， 有利于藥物吸收。如果坐著服用， 水量不夠時(shí)， 膠囊劑可能會(huì)在食管中溶化或黏附在食管壁上，從而造成不適，影響療效。另外，不要隨意打開(kāi)膠囊劑服藥，這是因?yàn)橛行┧幬飳?duì)人體的消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)有較大的

19 種，其中膠囊劑44 種，片劑175 種。在去除每個(gè)藥品的外包裝后，記錄其顏色、形狀、表面標(biāo)識(shí)這3 類(lèi)外觀特征信息，同時(shí)判定能否根據(jù)這些特征識(shí)別出藥品，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析［3］。另外，將所有口服拆零藥品的生產(chǎn)廠家類(lèi)型進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)，并計(jì)算進(jìn)口藥品、合資藥品、國(guó)產(chǎn)藥品的外觀特征識(shí)別率。2 結(jié)果2.1 膠囊劑口服擺藥室內(nèi)膠囊劑共44 種，有表面標(biāo)識(shí)的20 種，占膠囊劑總數(shù)的45.45%，表面標(biāo)識(shí)內(nèi)容涉及藥廠、藥名、規(guī)格、字母、圖案，詳見(jiàn)表1；無(wú)表面標(biāo)識(shí)的24

的實(shí)驗(yàn)之一“硬膠囊劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)”實(shí)驗(yàn)的教學(xué)設(shè)計(jì)。1 基本情況介紹5-氰尿嘧啶綜合實(shí)驗(yàn)授課時(shí)間是藥學(xué)、制藥工程、藥劑專(zhuān)業(yè)為大三下學(xué)期，臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)為大四下學(xué)期，集中安排兩周時(shí)間進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。此階段學(xué)生已經(jīng)完成藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)及藥劑學(xué)課程的學(xué)習(xí)，具備了綜合分析解決藥物合成、原料藥質(zhì)量分析、活性檢測(cè)、劑型制備及質(zhì)量檢查等藥學(xué)相關(guān)問(wèn)題的能力。5-氰尿嘧啶藥學(xué)綜合實(shí)驗(yàn)一共包括4個(gè)主要內(nèi)容，分別是5-氰尿嘧啶的合成、純化，原料藥的質(zhì)量分析，制劑的制備及質(zhì)量

的速度非?？臁?span id="j5i0abt0b" class="hl">膠囊劑膠囊劑指將藥物按劑量裝入膠囊中而制成的劑型。膠囊劑一般以明膠為主要原料，有時(shí)為改變它的溶解性或達(dá)到腸溶等目的，也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服，也能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度，還能定時(shí)定位釋放藥物。膠囊劑主要分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）。硬膠囊劑的膠囊殼本身沒(méi)有藥效，但發(fā)揮著重要作用：1.掩蓋藥物的不良?xì)馕?2.避免藥物灼傷食道：3.避免藥物對(duì)胃的刺激或者保護(hù)藥物不被胃酸破壞;

壞的藥物，使用膠囊劑能提高藥物的穩(wěn)定性。4.定時(shí)定位釋放藥物。如消栓膠囊、布洛芬緩釋膠囊。5.起效快，生物利用度高。使用膠囊劑比使用同類(lèi)的丸劑或片劑起效快、生物利用度高。膠囊劑制備材料和分類(lèi)膠囊劑制備材料主要包括：藥用明膠(由動(dòng)物的皮骨和筋腱經(jīng)過(guò)一系列處理制成可食用的膠囊外殼)、甘油和海藻酸鈉等。膠囊劑一般可分為以下幾類(lèi)：●硬膠囊(如一清膠囊)使用材料：藥用明膠?！褴浤z囊(如感冒軟膠囊)使用材料：藥用明膠、甘油?！衲c溶膠囊(如消栓膠囊)使用材料：藥用明膠、

的速度非?？?。膠囊劑膠囊劑指將藥物按劑量裝入膠囊中而制成的劑型。膠囊劑一般以明膠為主要原料，有時(shí)為改變它的溶解性或達(dá)到腸溶等目的，也采用甲基纖維素、海藻酸鈣、變性明膠及其他高分子材料。膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮子谕谭?，也能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度，還能定時(shí)定位釋放藥物。膠囊劑主要分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）。硬膠囊劑的膠囊殼本身沒(méi)有藥效，但發(fā)揮著重要作用：1.掩蓋藥物的不良?xì)馕叮?.避免藥物灼傷食道；3.避免藥物對(duì)胃的刺激或者保護(hù)藥物不被胃酸破壞；

;固體制劑分為膠囊劑、片劑與包衣片。內(nèi)服或外用液體制劑，指將固體或液體藥物在一定條件下溶解或分散在水、醇、脂肪油或甘油中，有時(shí)加入添加劑以增加藥物的溶解度、分散度，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性或改進(jìn)其不良?xì)馕?。注射劑，也稱(chēng)針劑，是專(zhuān)供注入人體內(nèi)的一種劑型。生產(chǎn)方法通常是將原料藥溶于注射用水（或注射用油，或其他適當(dāng)?shù)娜軇┡涑伤璧臐舛?，用濾棒或微孔濾膜過(guò)濾，經(jīng)灌封機(jī)灌注入安瓿（或輸液瓶）。滴眼劑，為直接用于眼部的外用無(wú)菌液體制劑，以水溶液為主。片劑，指將原料藥經(jīng)研磨和

王占鋒你吃硬膠囊劑是否常被“噎”到呢？這是因?yàn)橛材z囊比重小于水，會(huì)浮在水面上，不易下咽。為了更方便服用膠囊，鄭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師宋素異建議不妨遵循以下四步：第一步：準(zhǔn)備一杯200～300毫升的溫開(kāi)水送服，但不能用熱水送藥。熱水不僅可能會(huì)燙傷咽喉部，還會(huì)加速膠囊溶化或使膠囊皮粘在喉嚨或食道里。第二步：服藥前先喝一口水。一是為了“復(fù)習(xí)”吞咽動(dòng)作，二是潤(rùn)澤喉嚨和食管，便于藥物下落。第三步：把膠囊含入口中，再抿一口水咽下。這樣能避免膠囊粘在口腔、咽喉處

民醫(yī)院）你吃硬膠囊劑是否常被“噎”到呢？這是因?yàn)橛材z囊比重小于水，會(huì)浮在水面上，不易下咽。為了更方便服用膠囊，鄭州市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部主管藥師宋素異建議不妨遵循以下四步：第一步：準(zhǔn)備一杯200~300毫升的溫開(kāi)水送服，但不能用熱水送藥。熱水不僅可能會(huì)燙傷咽喉部，還會(huì)加速膠囊溶化或使膠囊皮粘在喉嚨或食道里。第二步：服藥前先喝一口水。一是為了“復(fù)習(xí)”吞咽動(dòng)作，二是潤(rùn)澤喉嚨和食管，便于藥物下落。第三步：把膠囊含入口中，再抿一口水咽下。這樣能避免膠囊粘在口腔、咽喉

床的不同需要。膠囊劑目前常用的口服劑型之一，可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。膠囊劑可掩蓋藥物的苦味及特殊異味，還可提高藥物的穩(wěn)定性及其生物利用度，使之發(fā)揮更大的療效。此外，腸溶膠囊是在進(jìn)入腸道后才開(kāi)始溶解，可避免胃酸破壞藥效。液體劑型包括溶液劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑等。液體劑型的劑量容易掌握和調(diào)整，特別適用于嬰幼兒和老年患者，而且藥物分散度大、吸收快，能較迅速發(fā)揮藥效。但液體劑型放置時(shí)間長(zhǎng)會(huì)使療效降低甚至失效，且易霉變，不方便攜帶。顆粒劑是指藥物與適

康 50mg 膠囊劑 輝瑞制藥有限公司20-8 甲磺酸倍他司汀片 Betahistine Mesilate Tablets/敏使朗 6mg 片劑 衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司20-9 富馬酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞康 25mg 片劑 阿斯利康制藥有限公司20-10 富馬酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/思瑞 0.2g 片劑 阿斯利康制藥有限公司 康/Seroquel 20-11 富

有對(duì)二氫楊梅素膠囊劑的研究。二氫楊梅素膠囊劑具有藥物的生物利用度較高、提高藥物穩(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn)，本文采用正交實(shí)驗(yàn)對(duì)處方進(jìn)行篩選，以累積濃度為指標(biāo)，采用紫外分光光度法考察二氫楊梅素的累積濃度，制備二氫楊梅素膠囊劑，得到二氫楊梅素膠囊劑的最優(yōu)處方。1 實(shí)驗(yàn)試劑、儀器本實(shí)驗(yàn)所用的主要實(shí)驗(yàn)試劑如表1。表1 實(shí)驗(yàn)試劑、規(guī)格及產(chǎn)地表1(續(xù))本實(shí)驗(yàn)所用的主要實(shí)驗(yàn)儀器如表2。表2 實(shí)驗(yàn)儀器、型號(hào)及生產(chǎn)商2 實(shí)驗(yàn)方法2.1 二氫楊梅素的提取純化及標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備2.1.1 二氫楊

倍液和觸破式微膠囊劑(8%氯氰菊酯微膠囊劑)400～500倍液。1.3 試驗(yàn)對(duì)象及器械在伊寧市的行道樹(shù)和庭院內(nèi)選定為試驗(yàn)樹(shù)木。防治對(duì)象為光肩星天牛成蟲(chóng)。使用H50自走式風(fēng)送高射程車(chē)載式噴霧機(jī)進(jìn)行噴霧。1.4 試驗(yàn)方法采用噴霧機(jī)在樹(shù)冠和樹(shù)干上噴霧，各種藥劑均按廠家推薦的有效濃度使用。每種藥劑處理和對(duì)照各選30株新疆楊和白榆進(jìn)行試驗(yàn)，施藥后分別于3、5、7、15、30、40 d調(diào)查統(tǒng)計(jì)藥劑處理后樹(shù)下死亡和對(duì)照自然死亡的成蟲(chóng)數(shù)。按以下公式計(jì)算成蟲(chóng)死亡率(%)和防

不同需要。3.膠囊劑是目前常用的口服劑型之一。可分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。膠囊劑可掩蓋藥物的苦味及特殊異味，還可提高藥物的穩(wěn)定性及其生物利用度，使之發(fā)揮更大的療效。此外，腸溶膠囊是在進(jìn)入腸道后才開(kāi)始溶解，可避免胃酸破壞藥效。4.液體劑型包括溶液劑、糖漿劑、乳劑、混懸劑等。液體劑型的劑量容易掌握和調(diào)整，特別適用于嬰幼兒和老年患者，而且藥物分散度大，吸收快，能較迅速發(fā)揮藥效，但液體劑型放置時(shí)間長(zhǎng)會(huì)使療效降低甚至失效，且易霉變，不方便攜帶。5.顆粒劑是

（片劑、丸劑、膠囊劑和軟膠囊劑）增加警示語(yǔ)，并對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”等項(xiàng)進(jìn)行修訂?！敖伞表?xiàng)應(yīng)包括：1孕婦、哺乳期婦女禁用。2嬰幼兒禁用。3對(duì)本品及所含成分過(guò)敏者禁用。作為許多家庭常備的“祛火藥”，現(xiàn)《中國(guó)藥典》收載的牛黃解毒片/丸是由人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片和甘草等8味藥物組成的成方，具有清熱解毒、消腫止痛的功效，常用于火熱毒邪熾盛于內(nèi)、口舌生瘡、咽喉、牙齦腫痛、目赤腫痛等癥。一般而言，牛黃解毒片/丸服用原則是

片劑179種、膠囊劑44種、軟膠囊劑3種。片劑中素片144種、薄膜衣片26種、糖衣片9種。226種藥物中，國(guó)產(chǎn)藥物175種、合資或進(jìn)口藥物51種。2.2 口服固體藥物外觀、氣味調(diào)查結(jié)果44種膠囊劑中印有字符或圖案的22種，占50%。無(wú)任何標(biāo)記的22種。膠囊劑中囊殼、囊帽為不同色的24種，占54.5%。同色的20種，占45.5%。乙酰半胱氨酸膠囊?guī)黠@氣味。179種片劑從形狀、顏色、印壓文字、印壓圖形、刻痕、表面光滑程度、氣味分為：（1）形狀：主要以圓形片為

性。我國(guó)農(nóng)藥微膠囊劑的研究和應(yīng)用時(shí)間很短，僅有阿維菌素、辛硫磷等少數(shù)的農(nóng)藥微膠囊商品化。進(jìn)入21世紀(jì)，粒狀、水性、控釋化和省力化劑型成為重要發(fā)展方向。我國(guó)從1998年開(kāi)始農(nóng)藥微膠囊產(chǎn)品登記，2010年后新增登記加快，2016年6月在有效登記期內(nèi)的產(chǎn)品166個(gè)，覆蓋殺蟲(chóng)劑、除草劑、殺菌劑（嘧菌酯）和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等農(nóng)藥，大多數(shù)產(chǎn)品有效成分含量較低，劑型主要為微囊懸浮劑。1978年起，沈陽(yáng)化工研究院開(kāi)始微膠囊農(nóng)藥研制，1982年才獲得首個(gè)商品化微囊化產(chǎn)品25%

30%辛硫磷微膠囊劑的防治效果最好，在69%以上；其次是5%吡蟲(chóng)啉可濕性粉劑，其防治效果為41.21%；神農(nóng)丹和辛硫磷乳油的防治效果則相對(duì)較差。[結(jié)論]30%辛硫磷微膠囊劑在甘薯地下害蟲(chóng)的防治上有較好的應(yīng)用前景。關(guān)鍵詞 甘薯；地下害蟲(chóng)；蠐螬；防治效果中圖分類(lèi)號(hào) S435.315 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 0517-6611（2017）29-0157-02Control Effect of Different Pesticides on Undergroun

體制劑（片劑、膠囊劑）人均月產(chǎn)量》課題，榮獲“第37次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會(huì)”一等獎(jiǎng)。提升效能是企業(yè)不斷追求的永恒主題。歷年數(shù)據(jù)分析，車(chē)間片劑和膠囊劑人均月產(chǎn)量一直達(dá)不到總部每人100萬(wàn)片的要求。小組決定啃下這根硬骨頭，確定項(xiàng)目課題為“升片劑、膠囊劑的人均月產(chǎn)量”。千頭萬(wàn)緒，如何著手？小組全體人員咬定青山不放松，經(jīng)過(guò)1個(gè)多月的前期現(xiàn)狀調(diào)查、數(shù)據(jù)和產(chǎn)品價(jià)值流程圖分析，最終鎖定了將固體制劑人均月產(chǎn)量由每人59.82萬(wàn)片提高至80萬(wàn)片的目標(biāo)。20

技能相結(jié)合。以膠囊劑為例，首先教材編寫(xiě)人員去制藥企業(yè)參與整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程：下達(dá)生產(chǎn)指令—領(lǐng)取物料、填寫(xiě)記錄—生產(chǎn)規(guī)范操作—質(zhì)量檢查—包裝。詳細(xì)記錄每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)控要點(diǎn)，例如在生產(chǎn)階段需要對(duì)溫濕度、靜壓差、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、容器狀態(tài)、儀器設(shè)備進(jìn)行檢查。接著進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，整理出2010年版GMP實(shí)施后常用劑型制備的改進(jìn)措施。再結(jié)合學(xué)生接受能力、學(xué)習(xí)能力，將這些內(nèi)容進(jìn)行合理編排，使學(xué)生了解實(shí)際崗位的操作要求及新技術(shù)、新方法。3加強(qiáng)教材建設(shè)，突出高職教學(xué)特色根據(jù)校企合作的宗

氯丙烯·氯化苦膠囊劑不同劑量、不同施藥深度、施藥后覆膜與否和定植前后施藥對(duì)設(shè)施蔬菜根結(jié)線蟲(chóng)的防治效果研究。結(jié)果表明,用98.1% 1,3-二氯丙烯·氯化苦膠囊劑20 kg/667 m2進(jìn)行土壤熏蒸處理,悶棚后定植優(yōu)于定植后施藥處理,施藥后覆膜優(yōu)于不覆膜處理對(duì)蔬菜根結(jié)線蟲(chóng)的防治效果,不同施藥深度對(duì)根結(jié)線蟲(chóng)的防治效果沒(méi)有明顯差異,本研究對(duì)于設(shè)施蔬菜根結(jié)線蟲(chóng)防治措施的制定具有重要的指導(dǎo)意義。1,3-二氯丙烯·氯化苦； 蔬菜根結(jié)線蟲(chóng)； 熏蒸處理在種植業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與農(nóng)

3002）“軟膠囊劑的制備”教學(xué)設(shè)計(jì)惲 菲，黃曉燕，李 勇（常州衛(wèi)生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校，江蘇 常州 213002）以“軟膠囊劑的制備”為例，從析教材、談學(xué)情、定目標(biāo)、講策略、說(shuō)過(guò)程、論反思等方面進(jìn)行教學(xué)設(shè)計(jì)，采用多種教學(xué)方法，注重學(xué)習(xí)方法的指導(dǎo)，充分調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，有效提升藥劑學(xué)課堂教學(xué)效果。“軟膠囊劑”的制備；教學(xué)設(shè)計(jì)；藥劑學(xué)教學(xué)設(shè)計(jì)是根據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)的要求和教學(xué)對(duì)象的特點(diǎn)，針對(duì)某個(gè)章節(jié)或固定課時(shí)的教學(xué)內(nèi)容，將教學(xué)諸要素有序安排，制訂合適的教學(xué)方案的一種

《中藥藥劑學(xué)-膠囊劑》作為本次PBL教學(xué)模式的探索和應(yīng)用。1.2 參與對(duì)象 選取云南中醫(yī)學(xué)院2011級(jí)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)業(yè)58人次中的9人小組，以小組成員作為本次教學(xué)探索的主體，全班學(xué)生積極參與，導(dǎo)師為輔導(dǎo)展開(kāi)。其中小組成員的選取是全班學(xué)生自愿參加，直到選滿9人為止。1.3 具體方式及方法1.3.1 提出問(wèn)題 提出本次PBL教學(xué)的課題《中藥藥劑學(xué)-膠囊劑》，以及在結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí)前提下根據(jù)膠囊劑的知識(shí)內(nèi)容提出需要解決的問(wèn)題：膠囊劑的定義是什么？與其它劑型相比較膠囊劑有

1930）中藥膠囊劑裝量差異的影響因素與對(duì)策研究進(jìn)展陳 曼1＊，胡啟飛2#，韓 峰2，杜曉佳2，孫朝霞（21.成都醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)院，成都 610083；2.麗珠集團(tuán)四川光大制藥有限公司，四川彭州 611930）目的：為解決中藥膠囊劑裝量差異提供參考。方法：以“膠囊”“裝量”“質(zhì)量”“中藥”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“Tradi

為滿意［1］。膠囊劑和栓劑為黃體酮的常用劑型，為比較兩種劑型治療功能性子宮出血的效果，筆者隨機(jī)選擇我院近年來(lái)收治的98例患者作為研究對(duì)象，結(jié)果表明栓劑治療效果優(yōu)于膠囊劑，值得臨床推廣應(yīng)用?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。1　資料與方法1.1一般資料：隨機(jī)選擇我院近年來(lái)收治的98例功能性子宮出血患者為研究對(duì)象，患者均符合疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］。98例患者中，年齡范圍在19～58歲，中位年齡35歲；病程在1.25～3.5個(gè)月，中位病程1.8個(gè)月。按照隨機(jī)化原則將患者分為膠囊劑組

。三、腸溶劑和膠囊劑腸溶劑：用腸溶性材料進(jìn)行包衣制成的劑型。腸溶材料只有在腸道堿性環(huán)境中才能“定位”溶解，從而釋放出包裹的內(nèi)容物，而不會(huì)在酸性環(huán)境的胃部溶解。腸溶劑可避免藥物對(duì)胃的刺激，對(duì)于在胃中不穩(wěn)定的藥物，包裹在藥物表面的腸溶衣可有效地保護(hù)藥物。常見(jiàn)的腸溶劑有阿司匹林腸溶片、紅霉素腸溶片、鹽酸二甲雙胍腸溶片和扶他林（雙氯芬酸鈉腸溶片）、維柳芬（柳氮磺吡啶腸溶片）等。膠囊劑：將藥物填裝于“空心膠囊”中制成的固體制劑。膠囊劑因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避

婷摘 要：在《膠囊劑的制備》的教學(xué)過(guò)程中，應(yīng)用信息技術(shù)與理論學(xué)習(xí)相結(jié)合，使專(zhuān)業(yè)知識(shí)形象化、生動(dòng)化；全方位調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性，有效吸引學(xué)生注意力，實(shí)現(xiàn)教師為主導(dǎo)，學(xué)生為主體的“教、學(xué)、做”一體教學(xué)模式。關(guān)鍵詞：膠囊劑；制備；信息化中圖分類(lèi)號(hào)：R283 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：2095-9214（2016）05-0154-01今天我要為大家展示的教學(xué)設(shè)計(jì)是《膠囊劑的制備》，其設(shè)計(jì)理念是應(yīng)用信息技術(shù)與理論學(xué)習(xí)、實(shí)踐操作相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)教、學(xué)、做一體的教學(xué)方式，下面我將

菲，黃曉燕“硬膠囊劑的制備”說(shuō)課設(shè)計(jì)惲菲，黃曉燕（常州衛(wèi)生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校，江蘇常州213002）以“硬膠囊劑的制備”為例，進(jìn)行說(shuō)課設(shè)計(jì)，從析教材、談學(xué)情、定目標(biāo)、講策略、說(shuō)過(guò)程、論反思6方面進(jìn)行闡述，充分激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)主動(dòng)性，切實(shí)提高教學(xué)質(zhì)量。硬膠囊劑；說(shuō)課設(shè)計(jì)；教材說(shuō)課設(shè)計(jì)是將教師教學(xué)理念和教育實(shí)踐相結(jié)合，對(duì)教學(xué)內(nèi)容、方法進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而保障教學(xué)質(zhì)量，提高教學(xué)水平與課堂教學(xué)效果。說(shuō)課有利于專(zhuān)業(yè)教師快速成長(zhǎng)，對(duì)于教師理清教學(xué)思路，加深對(duì)教學(xué)的研究和探索尤為重

是可以吃的藥。膠囊劑膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，易于吞服，也能提高藥物的穩(wěn)定性及生物利用度，還能定時(shí)定位釋放藥物。膠囊劑主要分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）。1. 硬膠囊劑指將一定量的藥物及適當(dāng)?shù)妮o料制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中制成的。硬膠囊應(yīng)用非常廣泛。2012 年，河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料熬制成鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠，賣(mài)給一些藥廠冒充藥用膠囊，讓患者吃進(jìn)肚子，從而引發(fā)了轟動(dòng)一時(shí)的“毒膠囊事件”，由此導(dǎo)致老百姓對(duì)服用膠囊劑型的擔(dān)憂，引發(fā)了諸如“

（例如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液等），以及部分中藥材在保健食品中的使用，使得保健食品難以脫去藥品的影子；反之，藥品中很多科學(xué)成熟的東西也可用于指導(dǎo)保健食品的生產(chǎn)。2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[1]中，批記錄定義為“用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息。”批記錄包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄等與本批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。因此，筆者認(rèn)為有必要對(duì)保健食品試制過(guò)程批生產(chǎn)記

5 保健食品軟膠囊劑試制過(guò)程批生產(chǎn)記錄的規(guī)范化內(nèi)容通過(guò)保健食品軟膠囊劑批生產(chǎn)記錄與藥品批生產(chǎn)記錄的比較，我們發(fā)現(xiàn)，保健食品與藥品在批生產(chǎn)記錄上存在一定差距。因此，筆者將藥品軟膠囊劑批生產(chǎn)記錄的相關(guān)內(nèi)容與保健食品軟膠囊劑試制過(guò)程批生產(chǎn)記錄有機(jī)結(jié)合，提出保健食品軟膠囊劑試制過(guò)程批生產(chǎn)記錄的規(guī)范化內(nèi)容。5.1 批生產(chǎn)記錄構(gòu)成 保健食品軟膠囊劑試制過(guò)程批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)由封面（包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、包裝規(guī)格等內(nèi)容）、目錄、生產(chǎn)指令（按照配方比例進(jìn)行放大生產(chǎn)）、領(lǐng)料單、各

散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、片劑質(zhì)量檢查等項(xiàng)目單元。課前，教師讓學(xué)生根據(jù)選取好的項(xiàng)目預(yù)習(xí)課本相關(guān)知識(shí)，并盡可能多地搜集信息、資料，讓小組每位成員承擔(dān)與其興趣、能力相符的任務(wù)，這樣可以最大化地發(fā)揮個(gè)人的優(yōu)勢(shì)。如在教授“膠囊劑”這一項(xiàng)目單元時(shí)，讓學(xué)生從新聞“毒膠囊事件”入手，分組學(xué)習(xí)膠囊劑的概念、特點(diǎn)、組成、制備工藝等，并總結(jié)知識(shí)要點(diǎn)。各組學(xué)生分工合作，既對(duì)膠囊劑的理論知識(shí)有了全面的了解，又明確了藥品是用于治病救人的特殊商品，其制備原料、工藝、質(zhì)量、療效等均應(yīng)

香蕉葉鞘內(nèi)注入膠囊劑，2009年和2010年分別在廣州市番禺區(qū)和東莞市麻涌鎮(zhèn)進(jìn)行了該藥劑防治‘粉蕉’和‘巴西蕉’枯萎病的田間藥效試驗(yàn)，防治效果分別達(dá)到58.00%和63.77%，獲得利潤(rùn)分別為6 005.0元/667 m2和1 420.0元/667 m2，取得了較好的防治效果和經(jīng)濟(jì)效益。香蕉枯萎?。?綠茵2號(hào)； 膠囊劑； 經(jīng)濟(jì)效益中國(guó)是世界第三大香蕉生產(chǎn)國(guó)。據(jù)統(tǒng)計(jì)2009年香蕉種植面積達(dá)31.11萬(wàn)hm2左右，產(chǎn)量820.77萬(wàn)t［1］。在廣東、海南、廣西

30%辛硫磷微膠囊劑、三唑磷微膠囊劑、神農(nóng)丹、福氣多和5%克線丹顆粒劑對(duì)甘薯生產(chǎn)均有較好的殺滅線蟲(chóng)和增產(chǎn)效果。［結(jié)論］福氣多和三唑磷微膠囊劑的防治效果最好，可作為甘薯生產(chǎn)上防治甘薯莖線蟲(chóng)病的主推藥劑。甘薯;莖線蟲(chóng)病;藥劑;防治效果甘薯莖線蟲(chóng)又稱(chēng)為馬鈴薯腐爛線蟲(chóng)，是一種重要的植物寄生線蟲(chóng)，在國(guó)外主要為害馬鈴薯和花生，在我國(guó)主要為害甘薯，目前該病已成為我國(guó)北方薯區(qū)甘薯生產(chǎn)上最嚴(yán)重的病害，在山東、河北、北京、河南、江蘇等省(市)均有分布，一般致使發(fā)病田塊減產(chǎn)10

30%辛硫磷微膠囊劑、5%滅線磷顆粒劑、30%三唑磷微膠囊劑。1.2 試驗(yàn)方法試驗(yàn)設(shè)在商丘市農(nóng)林科學(xué)院病圃田，該地為甘薯莖線蟲(chóng)病重病地，地勢(shì)平坦，肥力均勻。2011年于5月10日栽種，10月15日收獲；2012年于5月20日栽種，10月20日收獲。3種藥劑均對(duì)水后穴施，對(duì)照為清水。藥劑處理后按常規(guī)方法進(jìn)行栽種。3次重復(fù)，隨機(jī)區(qū)組排列，小區(qū)為3行區(qū)，每壟種10株，壟距為0.80 m，株距為0.27 m。小區(qū)面積為25 m2。1.3 調(diào)查方法每小區(qū)調(diào)查中間3行

止瀉配方中草藥膠囊劑制。2.獸用止瀉、止瀉配方中草藥膠囊劑制的藥理試驗(yàn)2.1 獸用止瀉、止瀉配方中草藥膠囊劑制對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)的影響試驗(yàn)獸用是純中草藥復(fù)方提取物研制的膠囊制劑，每粒膠囊內(nèi)含配方原料藥0.3g±5%，在治療家畜消化系統(tǒng)疾病23940 例（仔豬白痢、仔豬黃痢方面、反芻動(dòng)物腸炎和消化不良性腹瀉）過(guò)程中，通過(guò)臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，其止瀉、止瀉配方中草藥膠囊劑制具有獨(dú)特止痢、止瀉效果，為進(jìn)一步驗(yàn)證其療效，我們就止瀉、止瀉配方中草藥膠囊劑進(jìn)行了胃腸運(yùn)動(dòng)的影響試驗(yàn)

查發(fā)現(xiàn)，中成藥膠囊劑是假冒產(chǎn)品的高發(fā)品種。由于其造假所需設(shè)備簡(jiǎn)單，造假分子將一些低廉的原材料打成粉后，裝入空心膠囊中制成膠囊劑，根據(jù)需要包裝成不同品種的假冒產(chǎn)品出售，以牟取高額非法收入。根據(jù)近幾年來(lái)中成藥膠囊劑假藥的情況，本研究中選取了一些具有代表性的中成藥膠囊劑假藥品種，運(yùn)用近紅外漫反射光譜技術(shù)[1－2]，建立了中成藥膠囊劑假藥的近紅外識(shí)別模型，以滿足藥品監(jiān)管中快速、準(zhǔn)確識(shí)別假冒中成藥膠囊劑的需要。1 儀器與材料MATRIX－F型近紅外光譜儀（德國(guó) BR

釋殺蟲(chóng)劑——微膠囊劑微膠囊劑是緩釋殺蟲(chóng)劑的一種，是一種用成膜材料把固體或液體包覆形成微小膠囊所得，微膠囊粒子大小一般在微米至毫米級(jí)范圍內(nèi)，通常使用的在5～400μm，成膜材料稱(chēng)為壁材，包在微膠囊內(nèi)部的物質(zhì)稱(chēng)為囊心，芯料在囊壁的控制下可調(diào)節(jié)農(nóng)藥的逸出速度，緩慢釋放，以滿足不同的使用要求。2 微膠囊劑的特點(diǎn)2.1 微膠囊膜可將油相和水相隔開(kāi)，因此有些對(duì)水不穩(wěn)定的農(nóng)藥活性成分如有機(jī)磷等，難以制成水乳劑和微乳劑，但可制成微膠囊劑。2.2 抑制了因許多環(huán)境因素（如光

根醇提物及原粉膠囊劑對(duì)小鼠的急性毒性，評(píng)價(jià)其安全性，為臨床安全用藥提供依據(jù)。方法采用最大給藥量測(cè)定法，將180只小鼠（雌、雄分開(kāi)）隨機(jī)分成三組，每組60只，再按高、中、低三個(gè)劑量平行分為兩組，用小鼠灌胃給藥法測(cè)定阿那其根醇提物（1g/1ml）、膠囊劑（過(guò)200目篩原藥粉）的最大給藥量，連續(xù)觀察14d，研究其安全性。結(jié)果阿那其根醇提物、膠囊劑的毒性都很低。膠囊劑最大給藥量為48g/kg，相當(dāng)成人60kg用量的80倍以上；醇提物最大給藥量為96g/kg，相當(dāng)成

忠灰兜巴提取物膠囊劑成型工藝研究謝慶君 符美燕 謝清春 陳燕忠目的研究灰兜巴膠囊制劑的成型工藝。方法以休止角和吸濕性為考察指標(biāo)，優(yōu)選灰兜巴提取物凍干品的膠囊成型工藝，根據(jù)民間劑量及灰兜巴提取物凍干品制成的顆粒堆密度確定膠囊號(hào)及膠囊裝量。結(jié)果采用干法制粒，選用0號(hào)膠囊，每粒裝0.20 g。結(jié)論該制劑符合膠囊劑要求，為大生產(chǎn)提供可靠依據(jù)?；叶蛋?膠囊劑;成型工藝灰兜巴(又名閉口袋、灰蔸巴)是在海拔1200多米以上的老茶樹(shù)林里的一種洞穴紅蜘蛛所分泌的絲為原料而筑

006)中藥硬膠囊劑存在的質(zhì)量問(wèn)題及對(duì)策★ 周建波1*王躍生2王金錢(qián)2宋小玲1于紅波1姚珍珍1(1．江西中醫(yī)學(xué)院 南昌330004;2．江西本草天工科技有限責(zé)任公司 南昌330006)本文主要闡述了中藥硬膠囊劑存在的共性質(zhì)量問(wèn)題:吸濕、裝量差異、崩解時(shí)限不合格、微生物污染。并對(duì)其可能原因進(jìn)行分析，提出了相關(guān)對(duì)策，有利于中藥硬膠囊劑的發(fā)展。中藥硬膠囊劑;質(zhì)量問(wèn)題;原因;對(duì)策1 中藥硬膠囊劑的吸濕問(wèn)題中藥硬膠囊劑內(nèi)容物按加入原料種類(lèi)可分為中藥浸膏、浸膏和生藥粉

藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求的通知國(guó)家局《關(guān)于嚴(yán)格實(shí)施藥用明膠膠囊和膠囊劑藥品批批檢的公告》（2012年第 25 號(hào)）和《關(guān)于加強(qiáng)膠囊劑藥品及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)電〔2012〕年18 號(hào)）下發(fā)后，各地認(rèn)真貫徹落實(shí)文件精神，積極推進(jìn)相關(guān)工作，按期報(bào)送統(tǒng)計(jì)情況。根據(jù)各地報(bào)送的情況分析，目前還存在一些企業(yè)自檢水平不高、各地自檢和抽驗(yàn)進(jìn)度不平衡以及批批檢落實(shí)不到位等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)批批檢目標(biāo)要求，任務(wù)還相當(dāng)艱巨。為進(jìn)一步落實(shí)藥用明膠、藥用膠囊和膠

3種藥物模型的膠囊劑進(jìn)行了藥物溶出度和溶出速率的對(duì)比研究。結(jié)果顯示海藻多糖空心膠囊在藥物最終溶出量和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)上優(yōu)于或同等于明膠空心膠囊, 因此海藻多糖空心膠囊具有代替動(dòng)物明膠空心膠囊的潛在可能性。植物空心膠囊; 明膠空心膠囊; 藥物溶出度藥物溶出度是指藥物的片劑或膠囊劑等口服固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度[1]。它是一種模擬口服固體制劑在胃腸中崩解和溶出的體外檢驗(yàn)方法。目前, 對(duì)藥物溶出度的研究?jī)H僅用來(lái)針對(duì)內(nèi)容物(即藥物), 溶出度的高低可以