軟膠囊

魚油、植物油類軟膠囊，在保質(zhì)期內(nèi)極易受到光照、氧氣以及水分等外界因素影響[1]，加速產(chǎn)品氧化酸敗變質(zhì)，迫使其保質(zhì)期縮短。因此尋找簡便且有效延緩軟膠囊變質(zhì)的包裝方式尤為重要。目前被應(yīng)用在食品包裝行業(yè)的干燥劑、抗氧化劑或復(fù)合脫氧干燥劑，通常被加至產(chǎn)品內(nèi)包裝中來實(shí)現(xiàn)避光、防潮和脫氧的多重技術(shù)保障[2]。干燥劑以硅膠類為主。脫氧劑大致分為：無機(jī)系如鐵系還原鐵粉，有機(jī)系如酶類、抗壞血酸等[3,4]。本文以蜂膠軟膠囊搭配使用干燥劑、脫氧劑，用避光棕色PET瓶，定量密封

加以開發(fā)應(yīng)用。軟膠囊劑是繼片劑、針劑之后發(fā)展起來的一種新劑型，與其他劑型相比，具有生物利用度高、藥液均勻、穩(wěn)定性好、密封安全、含量準(zhǔn)確、外形美觀和能掩蓋不良?xì)馕兜忍攸c(diǎn)，適用于服用劑量小、疏水性藥物、低熔點(diǎn)藥物以及含油量高的各種保健用油，對光敏感、遇濕熱不穩(wěn)定、易氧化和易揮發(fā)性藥物的生產(chǎn)，已廣泛用于制藥、食品、化妝品、家庭用品、化工和其他領(lǐng)域，其開發(fā)、應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛[2]。魚油軟膠囊是利用此技術(shù)生產(chǎn)的保健食品，其產(chǎn)品需求量逐年上升。在魚油軟膠囊的儲(chǔ)存過程中

蒙股份有限公司軟膠囊是將藥物與適量輔料混合制備成溶液、乳狀液、混懸液或者半固體制劑，再通過滴制法或壓制法將其包封于類球形、橢圓形或異型的軟膠囊囊殼中形成的制劑。與其他劑型相比，軟膠囊具有掩蓋藥物不良?xì)馕丁Ⅲw內(nèi)生物利用度高、隔絕空氣進(jìn)而使藥物的穩(wěn)定性提高等優(yōu)點(diǎn)。軟膠囊由囊殼和內(nèi)容物組成，囊殼通常由膠體材料、增塑劑以及水構(gòu)成，此外，還含有少量遮光劑、著色劑、抗氧化劑及防腐劑等。軟膠囊囊殼在不同環(huán)境（溫度、介質(zhì)、濕度）下，承受各種外加載荷（拉伸、壓縮、穿刺等）時(shí)

全性和依從性。軟膠囊因具有生物利用度高、可掩蓋不良?xì)馕?、防止藥物與空氣接觸等優(yōu)勢，常作為刺激性藥物、易氧化藥物、揮發(fā)性藥物、疏水藥物和各種保健油的有效遞送系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、保健品等行業(yè)?？诜幬镌隗w內(nèi)發(fā)揮療效很大程度上取決于其在胃腸液中的溶解能力和滲透性，若溶出度是藥物吸收的限速步驟，那么任何影響溶出度的因素均會(huì)對藥物的生物利用度產(chǎn)生影響。由于囊殼材料明膠的特性以及內(nèi)容物的影響，軟膠囊在放置一段時(shí)間后囊殼老化，崩解時(shí)限會(huì)有所延長，溶出度降低，進(jìn)

性成分而被制成軟膠囊制劑，是《中國藥典》2020年版一部新收錄的成方制劑。與其他中藥固體制劑相比，軟膠囊雖具有較高的生物利用度，但其在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中會(huì)發(fā)生崩解遲緩、滲漏和老化等現(xiàn)象，影響藥品的質(zhì)量與療效。這些現(xiàn)象的發(fā)生均與軟膠囊的含水量有關(guān)。一般說來，藥品含水量的大小，除與制劑過程有關(guān)外，還與藥物自身的吸濕性和其運(yùn)輸儲(chǔ)存時(shí)的相對濕度（relative humidity，RH）有關(guān)。因此，研究軟膠囊的吸濕過程對解決軟膠囊的崩解遲緩、滲漏和老化等問題、提高軟

200）市面上軟膠囊形式包裝的食品、藥品越來越多，軟膠囊殼作為食品、藥品成型的輔料在使用時(shí)也被一同攝入人體，軟膠囊殼的質(zhì)量也成為直接影響人們身體健康的因素之一，如2012 年央視曝光的非法廠商用皮革下腳料制作明膠生產(chǎn)膠囊殼，導(dǎo)致膠囊中超強(qiáng)致癌性元素Cr 嚴(yán)重超標(biāo)，對人體健康構(gòu)成了極大威脅［1，2］。目前無機(jī)元素的含量測定多采用原子吸收分光光度法［3-5］、原子熒光光度法［6，7］、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法（ICP-OES）［8］和電感耦合等離子體質(zhì)譜

線。在行業(yè)中，軟膠囊酸價(jià)項(xiàng)目制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)會(huì)遵循該國標(biāo)要求進(jìn)行酸價(jià)檢測。但由于軟膠囊品種繁多，且軟膠囊的配方及合成工藝不是很復(fù)雜，提取過程較固體、半固體樣品簡單。另外，該國標(biāo)里面的檢測方法及樣品前處理方法比較籠統(tǒng)，根據(jù)公司生產(chǎn)的11 類軟膠囊產(chǎn)品的酸價(jià)測定方法進(jìn)行探究，通過精密度進(jìn)行比對，為實(shí)驗(yàn)室及檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行保健食品軟膠囊酸價(jià)檢測時(shí)提供參考方法。1 材料與方法1.1 主要儀器AL204 型電子天平（精確至0.1 mg），G20 型自動(dòng)電位滴定儀，DGi11

519040）軟膠囊行業(yè)中崩解遲緩的情況，特別是提取物類軟膠囊，是比較常見的問題。大量的研究資料顯示，囊殼的老化主要是由囊殼的材料明膠交聯(lián)老化所致，老化后的囊殼內(nèi)壁會(huì)出現(xiàn)一層水不溶性的膜狀物質(zhì)，該膜狀物質(zhì)會(huì)明顯延長軟膠囊破裂和藥物溶出時(shí)間[1-3]。目前研究發(fā)現(xiàn)，軟膠囊囊殼厚度、提取物類內(nèi)容物、囊殼添加色素、輔料選用等[4-5]均有可能使軟膠囊崩解遲緩，而提取物類軟膠囊一直得到市場的青睞，但是產(chǎn)品的漏油、崩解等問題頻頻出現(xiàn)，在不可避免需要制備提取物類軟膠囊

遷移對藿香正氣軟膠囊穩(wěn)定性的影響。方法：利用紫外分光光度計(jì)法和電感耦合等離子體質(zhì)譜測定藿香正氣軟膠囊中鐵元素的分布情況。并通過吸附熱力學(xué)模型、準(zhǔn)二級動(dòng)力學(xué)模型及葉洛維奇（Elovich）模型等對鐵元素的遷移進(jìn)行研究。結(jié)果：研究發(fā)現(xiàn)，鐵離子從內(nèi)容物向囊殼遷移的過程是一個(gè)吸熱、熵驅(qū)動(dòng)的自發(fā)過程，溫度越高遷移越快;保質(zhì)期內(nèi)其遷移行為基本符合準(zhǔn)二級動(dòng)力學(xué)模型，超出保質(zhì)期后的遷移行為可用葉洛維奇模型來描述。結(jié)論：本研究成果可應(yīng)用于推測藿香正氣軟膠囊中鐵元素的遷移規(guī)律

，姚慧敏，骨維軟膠囊是由淫羊藿、杜仲、肉桂、地黃、茯苓、山藥、澤瀉、龜甲等八味藥材配制而成，處方中的藥材淫羊藿是傳統(tǒng)的補(bǔ)腎壯陽藥，主要成分為黃酮、淫羊藿苷和多糖，主治陽萎早泄、腰酸腿痛、四肢麻木、半身不遂［1-3］.杜仲有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效［4-5］.地黃用于治療肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱等癥［6-7］.肉桂也有補(bǔ)火助陽、引火歸源、散寒止痛、治療腰膝冷痛的功能［8］.骨維軟膠囊具有增加骨密度、降低骨脆性的功效，能夠有效治療骨質(zhì)疏

素E輔酶Q10軟膠囊、黃金搭檔天然維生素E軟膠囊、養(yǎng)生堂天然維生素E軟膠囊、禾博士天然維生素E軟膠囊（成人型）、紅桃K益天健牌天然維生素E軟膠囊、修正天然維生素E軟膠囊、健安喜（GNC）100%天然維生素E、FANCL維生素E、康恩貝天然維生素E軟膠囊、澳佳寶（BLACKMORES）天然維生素E，從天然性、有效性、品質(zhì)性和安全性4個(gè)方面進(jìn)行了對比測試。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，10款產(chǎn)品所用的原料均為天然維生素E，未發(fā)現(xiàn)合成維生素E，這跟它們的宣稱基本一致。黃金搭檔及禾博

粉制備當(dāng)黃補(bǔ)血軟膠囊。方法：根據(jù)正交試驗(yàn)確認(rèn)當(dāng)黃補(bǔ)血軟膠囊囊液的處方及軟膠囊制備工藝，按中國藥典進(jìn)行檢驗(yàn)。結(jié)果：內(nèi)容物最佳處方為浸膏粉∶PEG-400∶丙二醇∶吐溫-80計(jì)為100∶45.25∶4∶0.75。膠皮處方為：明膠∶甘油∶水=1∶0.3∶1，噴體的最佳溫度42～44 ℃。結(jié)論：當(dāng)黃補(bǔ)血軟膠囊崩解時(shí)限符合制劑要求，且質(zhì)量穩(wěn)定，優(yōu)選的制備工藝穩(wěn)定可行?！娟P(guān)鍵詞】軟膠囊;工藝;崩解時(shí)限【中圖分類號】R197 ? ? ?【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ?【文章

SSA@Alg軟膠囊的制備將2.0%CaCl2和12.5%PSSA混合溶液逐滴加至0.6%海藻酸鈉溶液中，液滴中的Ca2+迅速遷移至液滴表面與海藻酸鈉(SA)反應(yīng)生成海藻酸鈣固態(tài)殼，將PSSA液滴包裹，形成PSSA@Alg軟膠囊，將膠囊置于2.0%CaCl2溶液中再次固化30 min，用蒸餾水洗滌至中性，4 ℃下儲(chǔ)存(制備過程見圖1).為便于比較，將0.6%海藻酸鈉溶液逐滴加至2.0%CaCl2溶液中，海藻酸鈉與CaCl2快速反應(yīng)形成微球狀海藻酸鈣凝膠，繼

［1］。降血脂軟膠囊的處方為沙棘油1.5 g，紫蘇子油1.5 g，天然VE100 mg，魚油適量（100 mg）。本實(shí)驗(yàn)觀察降血脂軟膠囊的降血脂功效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。1 材料與方法1.1 實(shí)驗(yàn)材料1.1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 健康雄性清潔級8 w Sprague Dawley（SD）大鼠 55 只，體重約 160～180 g，購于中國食品藥品檢定研究院［許可證號：SCXK（京）2009-0017］。1.1.2 實(shí)驗(yàn)藥物 降血脂軟膠囊的處方為沙棘油1.5 g，紫蘇

發(fā)生。關(guān)鍵詞：軟膠囊；轉(zhuǎn)籠；防呆系統(tǒng)中圖分類號：X703.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：2095-2945（2018）31-0150-02Abstract： With the rapid development of the industry， the company is also constantly expanding at the same time equipment automation is constantly improving， for

ACCP在魚油軟膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的運(yùn)用，通過危害分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，實(shí)施監(jiān)控和糾偏等，全面保障魚油軟膠囊產(chǎn)品的安全性，降低管理成本，提高效益。關(guān)鍵詞：HACCP 食品安全 魚油 軟膠囊HACCP能夠確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理與系統(tǒng)的方法。HACCP可有效識別食品生產(chǎn)過程中可能發(fā)生問題的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生—通過對加工過程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，降低危害發(fā)生的

酯產(chǎn)品制成腸溶軟膠囊產(chǎn)品，就可以有效避免歐米加-3酸乙酯在胃中釋放而導(dǎo)致的異味和降解問題，提高了生物利用度。腸溶軟膠囊[2]通常采用甲醛浸泡法和包衣法[3]。本文以歐米加-3酸乙酯為內(nèi)容物，對兩種腸溶膠囊的制備工藝進(jìn)行了探討。【關(guān)鍵詞】歐米加-3酸乙酯；腸溶軟膠囊；甲醛浸泡；腸溶包衣【中圖分類號】R283.65 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.13..02歐米加-3酸乙酯可以降低血清甘油三酸酯，增加血清HDL-膽固醇，

-3酸乙酯腸溶軟膠囊制備處方與工藝研究蘇藝杰，蘇 斌，林福祥，陳俊成，鐘 鳴，葛尚英（力品藥業(yè)（廈門）有限公司，福建 廈門 361027）歐米加-3酸乙酯[1]具有調(diào)節(jié)脂類代謝，能預(yù)防心血管疾病、冠心病的功效，其帶有魚腥味，影響口感，易被氧化，將歐米加-3酸乙酯產(chǎn)品制成腸溶軟膠囊產(chǎn)品，就可以有效避免歐米加-3酸乙酯在胃中釋放而導(dǎo)致的異味和降解問題，提高了生物利用度。腸溶軟膠囊[2]通常采用甲醛浸泡法和包衣法[3]。本文以歐米加-3酸乙酯為內(nèi)容物，對兩種腸溶

起來的新劑型，軟膠囊的出現(xiàn)解決了很多藥物穩(wěn)定性、吸收性等方面的不足，為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出了突出的貢獻(xiàn)。但是在軟膠囊制劑的生產(chǎn)過程當(dāng)中，由于技術(shù)手段和操作上的失誤，出現(xiàn)了一些影響軟膠囊質(zhì)量和工藝的因素和問題。本文對軟膠囊制劑進(jìn)行了介紹，并主要分析了軟膠囊生產(chǎn)過程中的幾個(gè)關(guān)鍵工藝。關(guān)鍵詞：軟膠囊；生產(chǎn)工藝；關(guān)鍵問題；分析膠囊劑，是指將藥物灌裝于特定的空的膠囊外殼中而制成的藥劑，主要包括硬膠囊劑和軟膠囊劑兩種（另有說法將膠囊劑劃分為硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑

能力。關(guān)鍵詞：軟膠囊 硬膠囊 紅酒 溫度產(chǎn)品從原料到成品的生產(chǎn)過程中，質(zhì)量問題常出現(xiàn)在產(chǎn)品原料、生產(chǎn)過程、倉儲(chǔ)和運(yùn)輸（以下簡稱“儲(chǔ)運(yùn)”）三大板塊，產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)過程是其中一個(gè)重要的板塊。產(chǎn)品如果沒有被合理地儲(chǔ)存和運(yùn)輸，極有可能造成生產(chǎn)合格的產(chǎn)品再次出現(xiàn)質(zhì)量問題，因?yàn)槿魏紊唐范加幸粋€(gè)相對的保質(zhì)期，而儲(chǔ)運(yùn)溫度對保質(zhì)期有著重要的影響。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境中的溫度和濕度是保證食品安全的一項(xiàng)重要指標(biāo)，溫度和濕度不僅會(huì)直接影響菌落生長，還會(huì)直接導(dǎo)致合格產(chǎn)品變質(zhì)，溫濕度過低或過高都會(huì)使產(chǎn)

046利巴韋林軟膠囊的制備工藝及質(zhì)量分析何龍其 商明紅江蘇正大豐海制藥有限公司 江蘇省南京市 210046目的:分析利巴韋林軟膠囊的制備工藝及質(zhì)量。方法:對利巴韋林軟膠囊制備工藝以正交設(shè)計(jì)法進(jìn)行確定，利巴韋林軟膠囊質(zhì)量用高效液相色譜法檢測，進(jìn)而確定利巴韋林軟膠囊的制備工藝及質(zhì)量。結(jié)果:利巴韋林精密度良好，在人工胃液中能維持8h藥效穩(wěn)定性，平均回收率計(jì)算為100%。利巴韋林軟膠囊含量測定率為99.5%、101.5%、99.6%。利巴韋林軟膠囊保質(zhì)期為18個(gè)月

茄紅素紫蘇籽油軟膠囊的最佳工藝條件進(jìn)行了確定。結(jié)果表明：制備軟膠囊的最佳工藝條件為明膠∶甘油∶水=1∶0.4∶1 ，膠液溫度為65℃；在此條件下，番茄紅素紫蘇籽油軟膠囊的平均包埋率可達(dá)42.1%；番茄紅素紫蘇籽油軟膠囊的保存率均比其純提物保存率高。關(guān)鍵詞：番茄紅素；紫蘇籽油；軟膠囊；生產(chǎn)工藝番茄紅素紫蘇籽油軟膠囊中的主要營養(yǎng)性成分是番茄紅素（Lycopene）和α-亞麻酸（Alpha-linolenic acid）。熱點(diǎn)研究主要在四個(gè)方面，一是預(yù)防冠心病的

熊周芳麻仁軟膠囊藥理分析和合理應(yīng)用解析熊周芳麻仁軟膠囊是一種由多種中藥組成的純中藥制劑，具有促進(jìn)腸胃蠕動(dòng)、控制大腸水分吸收以及調(diào)節(jié)免疫、抗炎等藥理作用?？梢詰?yīng)用在便秘、肛腸科患者術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防當(dāng)中。本研究總結(jié)麻仁軟膠囊的藥理作用及其應(yīng)用范圍，并對其療效及應(yīng)用機(jī)制進(jìn)行安全性評價(jià)，探討其合理應(yīng)用措施。麻仁軟膠囊；藥理；合理應(yīng)用麻仁軟膠囊是由天津藥物研究院和天津市中央藥業(yè)有限公司共同研發(fā)的四類新藥，屬于中藥保護(hù)品種二級[1]。它是在麻仁丸原方的基礎(chǔ)上，經(jīng)中藥材

52165)在軟膠囊實(shí)際生產(chǎn)過程中,隨著生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高,從而對影響生產(chǎn)工藝的因素進(jìn)行分析,找出這些影響因素的控制點(diǎn),積累更多的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)?；z、配料、壓丸與干燥是軟膠囊生產(chǎn)中重要的四個(gè)工序,加強(qiáng)對這四種工序的質(zhì)量控制,就能提升軟膠囊整體的生產(chǎn)質(zhì)量,并且在提高產(chǎn)量與效率等方面都具有重要的作用。1 化膠化膠是軟膠囊重要的配制過程,是保證軟膠囊質(zhì)量的根本。明膠是軟膠囊外殼中主要的成分,其質(zhì)量的優(yōu)劣與軟膠囊整體質(zhì)量有直接的關(guān)系,所以必須保證明膠的質(zhì)量。對于明膠質(zhì)

41)?魚腥草軟膠囊處方工藝研究李建英(廣東仙樂制藥有限公司，廣東 汕頭 515041)目的：確定魚腥草軟膠囊的最佳處方工藝。方法：通過對軟膠囊囊殼處方、囊芯處方、壓制工藝和干燥工藝的優(yōu)化研究，確定魚腥草軟膠囊的最佳處方工藝。結(jié)果：魚腥草軟膠囊的最佳處方工藝為：膠囊殼處方為：明膠∶甘油∶純化水=1∶0.5∶0.9，添加棕氧化鐵0.5%，囊芯處方為：魚腥草粉∶蜂蠟∶磷脂∶大豆油=20%∶4.5%∶2%∶73.5%；軟膠囊機(jī)轉(zhuǎn)速2.5rpm，在溫度20～22℃

成分包裹后制成軟膠囊，由于受外界環(huán)境影響小，而能保證其性質(zhì)穩(wěn)定性。與其他劑型相比，軟膠囊劑具有較好的物理穩(wěn)定性和較高的生物利用度，同時(shí)密封性好，含量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。故本實(shí)驗(yàn)將藿香正氣處方中的揮發(fā)油制成軟膠囊。由于本品為軟膠囊和微丸填充于同一硬膠囊中而制成的雙相膠囊，故軟膠囊的體積要求比較小，而傳統(tǒng)的壓制法所制得軟膠囊相對偏大，故本研究選用滴制法進(jìn)行制備。1 實(shí)驗(yàn)材料1.1 試藥與試劑 羥丙基甲基纖維素(藥用級，河南博愛新開源制藥有限公司);聚乙烯吡咯烷酮K30

40）0 引言軟膠囊劑系指將一定量的藥物、藥材提取物加適宜的輔料密封于球形或橢圓形等形狀的軟質(zhì)囊材中制成的劑型，可采用滴制法或壓制法制備。與其他劑型相比，其具有生物利用度高、含量準(zhǔn)確、均勻性好、可掩蓋藥物自身的不良?xì)馕?、提高藥物穩(wěn)定性、外形美觀等優(yōu)點(diǎn)。其中，軟膠囊的囊材是用明膠、甘油或適宜的藥用材料制成。軟膠囊是繼片劑、注射劑后新發(fā)展出來的劑型。約在18世紀(jì)30年代，法國藥劑師Mothesh和DuBlanc發(fā)明了軟膠囊劑型。到19世紀(jì)，軟膠囊的制備與技術(shù)被

14）聯(lián)用都梁軟膠囊治療偏頭痛療效Meta分析黃金路1，萬麗麗1，郁 靜1，周蓉敏1，孟祥樂1，2，趙 寧3，趙1，郭 澄1（1．上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院藥劑科，上海 200233； 2．河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州450000； 3．山東省濟(jì)南歷下區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)科，山東 濟(jì)南 250014）目的考察都梁軟膠囊聯(lián)合其他藥物治療偏頭痛的臨床療效。方法檢索中國知網(wǎng)期刊數(shù)據(jù)庫，關(guān)鍵詞“都梁軟膠囊”“頭痛”，檢索時(shí)間1999年至2015年，提取符合

0）山茱萸多糖軟膠囊的制備工藝趙艷艷，詹政軍，郭利軍（商洛學(xué)院 生物醫(yī)藥與食品工程學(xué)院，陜西商洛726000）為了研制山茱萸多糖軟膠囊，以山茱萸為原材料，采用水提醇沉法制備山茱萸多糖，并篩選內(nèi)容物中的主藥與分散劑、吸附劑的比例，以內(nèi)容物均勻度、流動(dòng)性和沉降體積比為考察指標(biāo)，確定山茱萸多糖軟膠囊處方及制備工藝。結(jié)果表明,以聚乙二醇（PEG-400）為分散劑，食用植物油為吸附劑，聚甘油酯為乳化劑，蜂蠟為助懸劑，維生素E為增強(qiáng)劑制得的內(nèi)容物處方最穩(wěn)定。該工藝質(zhì)量

3）輔酶Q10軟膠囊增強(qiáng)免疫力功能的試驗(yàn)研究袁根良，蔣麗，殷光玲，黃遠(yuǎn)英（湯臣倍健股份有限公司，廣東廣州510663）分別以33.5、67.0、134.0mg/kg·BW（相當(dāng)于人體推薦用量5、10、20倍）劑量的輔酶Q10軟膠囊給小鼠連續(xù)灌胃30 d，分別測定ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化功能、小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、小鼠抗體生成和溶血素水平、單核-巨噬細(xì)胞碳廓清能力、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞能力以及NK細(xì)胞活性。結(jié)果顯示輔酶Q10軟膠囊能促進(jìn)小鼠的脾淋巴

譜法對海洋魚油軟膠囊的脂肪酸組成和比率進(jìn)行分析，為合理補(bǔ)充DHA、EPA等多不飽和脂肪酸提供理論依據(jù)，并為鑒別海洋魚油質(zhì)量提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。1 材料與方法1.1 材料與試劑37種脂肪酸標(biāo)準(zhǔn)品：美國Sigma公司；魚油軟膠囊樣品：同仁堂、保和堂等藥店；2 mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液；正己烷、甲醇、氫氧化鈉、無水硫酸鈉、三氟化硼-甲醇溶液均為分析純。1.2 儀器與設(shè)備FA2104N電子天平：奧豪斯儀器有限公司；旋渦混合器：金壇市醫(yī)療儀器廠；TGL-205離心機(jī)：

究并分析了藥用軟膠囊工藝參數(shù)，主要目的是為了提高軟膠囊制劑的產(chǎn)品質(zhì)量，在藥品行業(yè)中具有一定的參考價(jià)值?！局袌D分類號】TQ460.4 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-5158（2013）01—0347-011 軟膠囊介紹與應(yīng)用1.1 軟膠囊介紹軟膠囊屬于比較靈活的彈性膠囊，其囊殼中含有水、增型劑，這三種物質(zhì)之間的比例決定了軟膠囊體積的大小，最早的軟膠囊制劑是維生素A、D膠丸，自1933年旋轉(zhuǎn)沖模包囊機(jī)以來，藥用軟膠囊不但在生產(chǎn)中降低了成本，而且還大大

1147）都梁軟膠囊治療頭痛的藥理機(jī)制及臨床療效郭冉冉 周廷惠 徐 李 李小立 李學(xué)栩*（重慶華森制藥有限公司市場部，重慶 401147）目的 總結(jié)評價(jià)都梁軟膠囊治療頭痛的臨床療效。方法 回顧總結(jié)都梁軟膠囊治療頭痛的藥理機(jī)制及其在臨床應(yīng)用的療效。結(jié)果 都梁軟膠囊治療頭痛安全有效，并能改善其他疾病伴隨的頭痛癥狀，對頭痛的復(fù)發(fā)具有獨(dú)特療效。結(jié)論 都梁軟膠囊治療頭痛機(jī)制明確，臨床療效良好，值得進(jìn)一步推廣。都梁軟膠囊；頭痛；臨床療效頭痛是臨床上常見的癥狀之一，按照

250355)軟膠囊是指將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于彈性軟質(zhì)膠膜中而制成的固體制劑［1］。1 中藥軟膠囊生產(chǎn)現(xiàn)狀國內(nèi)軟膠囊的研究起步晚，但發(fā)展快。目前已研制開發(fā)出多個(gè)中藥軟膠囊品種，如麻仁軟膠囊、龍膽瀉肝軟膠囊、五福心腦清軟膠囊、清開靈軟膠囊、藿香正氣軟膠囊、月見草油軟膠囊、復(fù)方丹參軟膠囊等。1.1 中藥軟膠囊劑的優(yōu)點(diǎn) 軟膠囊劑型有如下特點(diǎn):①純中藥制劑，不含糖，便于老年人及糖尿病患者服用;②有效成分含量高，其最大限

03）舒經(jīng)克痛軟膠囊由香附和當(dāng)歸有效部位組成，具有活血化瘀、行氣止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效，臨床上用于婦女痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)等癥的治療。筆者前期研究了該制劑對大鼠離體子宮和在體子宮活動(dòng)的作用[1]，現(xiàn)進(jìn)一步研究其活血化瘀的功效和對縮宮素誘發(fā)小鼠痛經(jīng)模型的影響，以期尋找其治療痛經(jīng)的主要作用機(jī)制，也為該制劑進(jìn)入臨床研究提供理論依據(jù)。1 儀器與材料1.1 儀器BI-2000A型微循環(huán)觀測系統(tǒng)、HW-1000型超級恒溫水?。ǔ啥继┟穗娮佑邢薰荆籉ASCO-3010型全自

050015)軟膠囊(膠丸)系指藥材提取物或液體藥物與適宜輔料混勻后密封于軟質(zhì)囊材中,用滴制法或壓制法制成的制劑。此種制劑的特點(diǎn)是生物利用度高,密封安全,藥液含量精確,外形美觀,所以經(jīng)常用于疏水性藥物,低熔點(diǎn)藥物,各種保健用油,易氧化藥物的生產(chǎn)。近年來,國內(nèi)外軟膠囊發(fā)展很快,尤其是中藥和保健品軟膠囊。雖然軟膠囊發(fā)展前景廣闊,但是也存在著一些問題,軟膠囊崩解速度緩慢就是其中一個(gè)。軟膠囊是否有較高的生物利用度,主要取決于膠囊口服后能否及時(shí)崩解,中國藥典規(guī)定,軟

723000)軟膠囊制備工藝研究現(xiàn)狀石紹福1,韓 豪1,劉 新1,江 海1,2,李新生1,2,3(1.陜西理工學(xué)院 生物科學(xué)與工程學(xué)院,2.陜西省黑色有機(jī)食品加工工程技術(shù)研究中心,3.陜西省資源生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,陜西 漢中 723000)本文對軟膠囊的囊殼新材料、內(nèi)容物的處方選擇及干燥工藝等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述。軟膠囊;內(nèi)容物;囊殼;干燥工藝軟膠囊是繼片劑、針劑后發(fā)展起來的一種劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠

用廣泛［1］。軟膠囊是近幾年來比較新穎的藥物劑型之一，吸收速度快，同時(shí)可以有效地保存藥物的活性，生物利用度較高。目前，市場有阿奇霉素軟膠囊上市，筆者考察阿奇霉素軟膠囊的最佳制備工藝，以期降低工業(yè)生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期。1 儀器與試藥RJNJ-2軟膠囊機(jī)(北京天民制藥機(jī)械有限公司)。阿奇霉素(浙江耐司康藥業(yè)有限公司，批號:20100108)，明膠(沈陽化學(xué)試劑廠，批號:20091201)，聚乙二醇(polyethylene glycol，PEG)-1000，