醫(yī)院藥房規(guī)范化管理對(duì)藥品質(zhì)量與安全的影響研究

摘 要：目的：研究醫(yī)院藥房規(guī)范化管理對(duì)藥品質(zhì)量與安全的影響。方法：選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關(guān)市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各40例，對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)管理，觀察組實(shí)施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，對(duì)比兩組管理質(zhì)量評(píng)分以及不良事件發(fā)生率。結(jié)果：觀察組管理質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：醫(yī)院藥房規(guī)范化管理可以提高管理質(zhì)量評(píng)分，降低不良事件發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：規(guī)范化管理，藥品質(zhì)量，用藥安全，藥房

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.04.050

0 引 言

醫(yī)院藥房是醫(yī)院內(nèi)的一個(gè)專(zhuān)門(mén)部門(mén)，主要負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、分發(fā)、調(diào)配以及提供相關(guān)的藥學(xué)服務(wù)。藥房確保將藥品及時(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤地給予患者，同時(shí)，也負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量監(jiān)控和管理，保證藥品的安全有效。此外，藥房還需對(duì)特殊藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理，如抗菌藥物、毒麻藥等，確保其合理使用。提供藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，幫助醫(yī)生和患者解決用藥相關(guān)的問(wèn)題。隨著科技的發(fā)展和醫(yī)療改革的深入，醫(yī)院藥房也在逐步引入信息化管理，發(fā)展智慧藥房，以提高工作效率，減少人為錯(cuò)誤，提升患者的就醫(yī)體驗(yàn)。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是指醫(yī)院藥房在遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品管理規(guī)范和醫(yī)院管理制度的基礎(chǔ)上，通過(guò)建立和完善各項(xiàng)藥學(xué)工作流程、規(guī)章制度，運(yùn)用現(xiàn)代藥學(xué)知識(shí)和技能，采用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，對(duì)藥品的儲(chǔ)存、配送、調(diào)劑、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理[1-2]，保障藥品的質(zhì)量和安全，提高藥房工作的效率，減少錯(cuò)誤，提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是醫(yī)院整體質(zhì)量管理的重要組成部分，對(duì)于保障醫(yī)療安全、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量具有重要意義[3]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年2月至2024年2月廣東省韶關(guān)市翁源縣婦幼保健院用藥患者80例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各40例。觀察組，男22例，女18例，年齡分布為18～65歲，平均年齡為（49. 51±2. 66）歲；對(duì)照組，男21例，女19例，年齡分布為19～66歲，平均年齡為（49.21±3.54）歲。兩組一般資料對(duì)比，無(wú)顯著差異（P﹥0.05），有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)管理。（1）藥品儲(chǔ)存。對(duì)藥品進(jìn)行分類(lèi)、標(biāo)簽化管理，并按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行存放，如溫度、濕度等條件，以保證藥品的質(zhì)量和安全。（2）藥品分發(fā)。根據(jù)醫(yī)生的處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確、快速地將藥品分發(fā)給臨床科室或患者，同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的記錄和核對(duì)，確保藥品的正確性和及時(shí)性。（3）藥品調(diào)劑。對(duì)醫(yī)生開(kāi)具的處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對(duì)，確保處方的準(zhǔn)確性和藥品的配伍安全，避免藥品的錯(cuò)誤使用。（4）藥品監(jiān)測(cè)。對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括藥品的療效、不良反應(yīng)等，及時(shí)反饋給醫(yī)生和相關(guān)部門(mén)，以促進(jìn)臨床合理用藥。

觀察組實(shí)施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，具體內(nèi)容如下：（1）明確管理目標(biāo)與原則。醫(yī)院藥房規(guī)范化管理的首要任務(wù)是明確管理目標(biāo)與原則。管理目標(biāo)應(yīng)聚焦于確保藥品質(zhì)量、提高服務(wù)效率、保障患者用藥安全及提升患者滿意度。管理原則應(yīng)堅(jiān)持合法合規(guī)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、安全第一、效率與效益并重。（2）建立組織架構(gòu)與職責(zé)分工。由醫(yī)院高層管理者、藥學(xué)專(zhuān)家、臨床醫(yī)生和護(hù)士等組成，負(fù)責(zé)藥房發(fā)展規(guī)劃、管理制度的制定和監(jiān)督執(zhí)行。藥房主任負(fù)責(zé)全面管理，包括人員管理、庫(kù)存管理、質(zhì)量控制等。藥師負(fù)責(zé)藥品的處方審核、調(diào)配、發(fā)放和用藥咨詢(xún)。藥房技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品的接收、儲(chǔ)存、分揀和發(fā)放等工作。（3）制定藥品儲(chǔ)存流程。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件（如溫度、濕度、避光等）儲(chǔ)存，并定期檢查儲(chǔ)存環(huán)境。配備相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、恒溫箱等。定期檢查藥品的有效期，及時(shí)處理過(guò)期或變質(zhì)的藥品。實(shí)行藥品分類(lèi)管理，高危藥品單獨(dú)存放，并有醒目標(biāo)識(shí)。（4）規(guī)范處方調(diào)配與發(fā)放流程。藥師應(yīng)嚴(yán)格審核處方，確保其合法性、規(guī)范性和合理性。對(duì)于不合理或錯(cuò)誤的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配并通知處方醫(yī)生進(jìn)行修改。藥師應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配，確保藥品的準(zhǔn)確性和完整性。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉污染。發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)核對(duì)患者身份，確保發(fā)放正確的藥品。同時(shí)，應(yīng)向患者提供藥品的使用說(shuō)明和注意事項(xiàng)，解答患者的用藥疑問(wèn)。（5）建立質(zhì)量管理體系。明確藥房質(zhì)量管理的總體方向和具體目標(biāo)，包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等環(huán)節(jié)。對(duì)藥品的儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，確保各環(huán)節(jié)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。定期進(jìn)行內(nèi)部審核和外部評(píng)審，發(fā)現(xiàn)和糾正工作中的不足，持續(xù)改進(jìn)藥房管理流程。（6）完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告機(jī)制。藥師應(yīng)積極參與臨床藥物治療，提供藥物咨詢(xún)、治療藥物監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等服務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即記錄并上報(bào)相關(guān)部門(mén)，同時(shí)協(xié)助臨床醫(yī)生處理不良反應(yīng)事件[4]。（7）引入信息化管理系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)藥品庫(kù)存、調(diào)配、發(fā)藥等環(huán)節(jié)的自動(dòng)化管理，提高管理效率。加強(qiáng)信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止數(shù)據(jù)泄露，定期備份數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。（8）開(kāi)展人員培訓(xùn)與考核。制定培訓(xùn)計(jì)劃，包括專(zhuān)業(yè)技能、法律法規(guī)、藥品知識(shí)等方面的培訓(xùn)，確保藥房人員具備必要的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能。通過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)和外部學(xué)習(xí)，提升員工的專(zhuān)業(yè)水平。建立科學(xué)的績(jī)效考核體系，對(duì)員工的業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量、工作態(tài)度等方面進(jìn)行評(píng)估，激勵(lì)員工不斷進(jìn)步。（9）制定應(yīng)急預(yù)案。包括藥品短缺、質(zhì)量問(wèn)題、醫(yī)療事故等突發(fā)情況的處理流程，確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)。定期組織應(yīng)急演練，提高藥房人員的應(yīng)急處理能力。重視患者和醫(yī)護(hù)人員的反饋意見(jiàn)，及時(shí)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。定期對(duì)藥房管理進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果持續(xù)改進(jìn)，不斷提升藥房的服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)效率。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）對(duì)比兩組管理質(zhì)量評(píng)分，包括藥品儲(chǔ)存、藥品分發(fā)、用藥監(jiān)測(cè)三項(xiàng)指標(biāo)；

（2）統(tǒng)計(jì)不良事件發(fā)生率，主要包括藥物調(diào)劑錯(cuò)誤、給藥階段錯(cuò)誤、藥品過(guò)期或損壞、藥品信息錯(cuò)誤。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

將數(shù)據(jù)納入S P S S 2 6 . 0系統(tǒng)軟件中進(jìn)行計(jì)算，（ x±s）為計(jì)量方式，予以t 檢驗(yàn)，n （%）為計(jì)數(shù)方式，予以χ2檢驗(yàn)。P﹤0.05，表明對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié) 果

2.1 對(duì)比管理質(zhì)量評(píng)分

觀察組管理質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P﹤0. 05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

2.2 對(duì)比不良事件發(fā)生率

觀察組不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P﹤0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

3 討 論

當(dāng)前，部分醫(yī)院藥房存在藥師數(shù)量不足、信息化建設(shè)滯后、儲(chǔ)存條件不滿足藥品儲(chǔ)存要求、藥房服務(wù)流程繁瑣以及部分藥師專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能不能滿足臨床需求等問(wèn)題，影響患者的就醫(yī)體驗(yàn)。為解決上述問(wèn)題，醫(yī)院藥房需要不斷加強(qiáng)規(guī)范化管理，提升藥師的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)水平，加強(qiáng)信息化建設(shè)，優(yōu)化服務(wù)流程，以提高藥房的整體管理水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[5]。

醫(yī)院藥房規(guī)范化管理是指醫(yī)院藥房在遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品管理規(guī)范和醫(yī)院管理制度的基礎(chǔ)上，通過(guò)建立和完善藥學(xué)工作流程、規(guī)章制度，運(yùn)用現(xiàn)代藥學(xué)知識(shí)和技能，采用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，對(duì)藥品的儲(chǔ)存、配送、調(diào)劑、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化和持續(xù)化的管理。其目的是確保藥品的安全性、有效性和合理性，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全。

本研究結(jié)果顯示，觀察組在實(shí)施醫(yī)院藥房規(guī)范化管理后，管理質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組，且不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P﹤0.05）。分析原因：規(guī)范化管理確保藥房各項(xiàng)工作遵循統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和流程，減少因操作不規(guī)范導(dǎo)致的錯(cuò)誤發(fā)生；強(qiáng)調(diào)對(duì)藥房人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高藥師的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，使其能夠更準(zhǔn)確、高效地處理各項(xiàng)工作；強(qiáng)化對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)控，包括儲(chǔ)存、分發(fā)等環(huán)節(jié)，確?；颊呤褂玫乃幤钒踩行?；對(duì)特殊藥品、過(guò)期藥品等進(jìn)行嚴(yán)格管理，降低因藥品管理不善導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率；鼓勵(lì)藥房采用信息化手段，如電子處方、庫(kù)存管理等，提高工作效率，減少人為錯(cuò)誤；加強(qiáng)藥師在臨床用藥中的指導(dǎo)和監(jiān)督作用，促進(jìn)合理用藥，降低因藥物濫用或不當(dāng)使用引起的不良事件；強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，通過(guò)定期的評(píng)估和反饋，不斷優(yōu)化管理流程，提高服務(wù)質(zhì)量；提倡對(duì)患者進(jìn)行用藥安全教育，增強(qiáng)患者的安全意識(shí)和自我管理能力[6]。

綜上所述，醫(yī)院藥房規(guī)范化管理，能夠提高藥品管理質(zhì)量，降低不良事件發(fā)生率，從而有效提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。

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作者簡(jiǎn)介

陳展初，本科，主管藥師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）