探索中前行——《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》實(shí)施與思考＊

蘇錦英，袁 敏，陳 璐，張金生，李志慧，查建林，蘇鋼強(qiáng)＊＊

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué) 上海 201203；2.北京啟迪創(chuàng)業(yè)孵化器有限公司 北京 100084）

《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015—2020 年）》[1]是我國第一個(gè)關(guān)于中藥材保護(hù)和發(fā)展的國家級(jí)專項(xiàng)規(guī)劃，2015 年4 月由工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局等12 部門聯(lián)合推進(jìn)實(shí)施?！兑?guī)劃》印發(fā)后，近20 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）出臺(tái)落實(shí)相關(guān)地方文件及工作方案，并將中藥材保護(hù)與發(fā)展納入地方中醫(yī)藥條例“十三五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃中。國家各部門的協(xié)同推進(jìn)和地方各?。▍^(qū)、市）的積極落實(shí)，為《規(guī)劃》實(shí)施提供了有力保障，較好地促進(jìn)了中藥材保護(hù)和發(fā)展，對(duì)于提高人民健康水平，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、實(shí)施鄉(xiāng)村振興、促進(jìn)生態(tài)文明建設(shè)發(fā)揮了積極作用。

本研究依據(jù)國家12 部委、31 個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）提供的一線工作總結(jié)材料和各有關(guān)部門官方網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)信息，通過總結(jié)信息數(shù)據(jù)匯總分析、實(shí)地調(diào)研四川、貴州等典型省市、關(guān)鍵人物及資深專家訪談等方式，定性、定量相結(jié)合，對(duì)《規(guī)劃》重點(diǎn)任務(wù)完成情況及實(shí)施成效等內(nèi)容進(jìn)行了總結(jié)評(píng)估。

1 《規(guī)劃》任務(wù)實(shí)施進(jìn)展情況及成效

1.1 我國野生中藥材資源保護(hù)顯著加強(qiáng)

野生中藥材主要包括各種藥用動(dòng)植物中沒有被全面馴化、沒有得到大面積種植和養(yǎng)殖的藥材種類總稱，是自然生態(tài)中重要的組成部分[2]。中藥資源本質(zhì)上屬于一種再生性資源，具有分布地域廣、動(dòng)態(tài)性強(qiáng)的特點(diǎn)，易受人為因素和自然力的影響[3]。野生中藥材資源可持續(xù)利用，對(duì)促進(jìn)生態(tài)環(huán)境保護(hù)和持續(xù)保障人民健康意義重大。

通過第四次全國中藥資源普查，先后完成了全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）2702個(gè)縣（區(qū)）的中藥資源調(diào)查、中藥資源相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)或少數(shù)民族傳統(tǒng)用藥情況調(diào)查，摸清全國共有中藥資源16 000 種，其中藥用植物14 000 多種，藥用動(dòng)物2300 種，藥用礦物149 種；中國特有藥用植物3151 種。重點(diǎn)調(diào)查了解450 種野生藥材的種類、分布及蘊(yùn)藏量信息，發(fā)現(xiàn)明確有潛在藥用價(jià)值的新資源約100種。

在全國建立中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，截至2020年，已建立了由1 個(gè)中心平臺(tái)、28 個(gè)省級(jí)中心、67 個(gè)監(jiān)測(cè)站構(gòu)成的中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)全國中藥材主產(chǎn)區(qū)主要中藥材的產(chǎn)量、質(zhì)量、價(jià)格的變化情況[4]。同時(shí)初步建成了中藥種質(zhì)資源保護(hù)體系，包括8個(gè)藥用動(dòng)植物種質(zhì)資源庫、23個(gè)藥用動(dòng)植物園、10余個(gè)瀕危野生藥用植物保護(hù)區(qū)和各級(jí)各類自然保護(hù)地1.18 萬處。已實(shí)現(xiàn)原生境保護(hù)藥用物種超過1000 種，遷地保護(hù)藥用物種1.28萬種。

1.2 優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)取得成效

瀕危稀缺中藥材人工培植持續(xù)推進(jìn)。通過鼓勵(lì)、支持和引導(dǎo)科研院所、企業(yè)等單位建設(shè)瀕危稀缺中藥材良種培育基地和種植生產(chǎn)基地，加強(qiáng)人工培育和代替品研究，逐步建成一批具有相當(dāng)規(guī)模的瀕危稀缺藥用植物人工培育基地。各地積極推進(jìn)瀕危稀缺中藥材基地建設(shè)，如：內(nèi)蒙古自治區(qū)已建設(shè)13 種蒙藥材中藥材野生撫育、野生變種植養(yǎng)殖基地；湖南省建設(shè)完成12 種中藥材野生撫育、野生變種植養(yǎng)殖基地；陜西省建成了3 個(gè)全國“林麝”養(yǎng)殖示范基地等，降低了對(duì)野生藥材資源的依賴。

中藥材道地產(chǎn)區(qū)的種植規(guī)模已經(jīng)形成，全國用量最大的品種，基本上都有自己的道地產(chǎn)地，大品種主產(chǎn)地與道地產(chǎn)地基本全部形成。根據(jù)《全國中藥材生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告（2020 年）》[4]統(tǒng)計(jì)，截至2020 年全國中藥材種植面積達(dá)到8339萬畝，基本實(shí)現(xiàn)常用大宗中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化。持續(xù)推進(jìn)林草中藥材生態(tài)種植基地建設(shè)，培育創(chuàng)建中藥材種植和加工的國家林業(yè)重點(diǎn)龍頭企業(yè)106 家、中藥材種植的國家林下經(jīng)濟(jì)示范基地357 個(gè)，科技部建立中藥材生態(tài)種植模式54 套、形成中藥材種植技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)草案120 項(xiàng)。同時(shí)，中藥材良種繁育基地建設(shè)加快推進(jìn)，中藥材種子管理工作制度不斷完善、優(yōu)良品種得到推廣應(yīng)用，中藥種質(zhì)資源保護(hù)與繁育從源頭得到加強(qiáng)。

1.3 中藥材技術(shù)創(chuàng)新行動(dòng)合力推進(jìn)

中藥資源保護(hù)和現(xiàn)代開發(fā)成為戰(zhàn)略重點(diǎn)?？萍疾亢蛧抑嗅t(yī)藥局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，重點(diǎn)部署“中藥材道地性研究、中藥資源普查及種質(zhì)資源保護(hù)、中藥材生態(tài)種植及養(yǎng)殖、中藥及中藥材大品種深度開發(fā)研究、中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)”等任務(wù)。實(shí)施國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”專項(xiàng)（“中藥資源保障”），連續(xù)5 年持續(xù)聚焦中藥資源保障研究。投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)2.23 億元開展“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)中藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的平臺(tái)項(xiàng)目共11項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)制定的示范性研究。中藥材保護(hù)與發(fā)展科技成果不斷涌現(xiàn)推廣，規(guī)劃建設(shè)期間，研究獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)勵(lì)成果近10 項(xiàng)，在雪蓮、人參等藥用植物產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)、中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈循環(huán)利用、智慧中藥資源監(jiān)測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)上取得新突破并推廣應(yīng)用于中藥材科學(xué)生產(chǎn)。

中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)技術(shù)快速發(fā)展。各省市建立道地藥材與種殖養(yǎng)殖和產(chǎn)地相關(guān)的加工標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)范100 余種。據(jù)統(tǒng)計(jì)[5]，到2021 年，近400 種人工栽培藥材中，采用良種繁育的育苗形式生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材占20%左右。各省市選育的板藍(lán)根“豫藍(lán)1 號(hào)”、金銀花“封花1 號(hào)”等230 多個(gè)優(yōu)良品種，已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；瘧?yīng)用。50 余種瀕危野生中藥材經(jīng)過馴化實(shí)現(xiàn)了人工種養(yǎng)，20 余項(xiàng)瀕危稀缺中藥材經(jīng)濟(jì)適用、品種優(yōu)良的大規(guī)模繁育技術(shù)得到開發(fā)，瀕危稀缺中藥材的繁育瓶頸取得突破，沉香、黃精、息半夏等瀕危稀缺中藥材實(shí)現(xiàn)大規(guī)模繁育。中藥材種植技術(shù)水平不斷提高，先后選育出道地優(yōu)良品種230 多個(gè)，并在生產(chǎn)上推廣應(yīng)用。

1.4 中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng)新工程取得進(jìn)展

國家以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)推動(dòng)現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。通過實(shí)施現(xiàn)代化中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，持續(xù)支持59 個(gè)中成藥大品種和101 種中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，建立一批基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)品。中藥材共建共享基地不斷壯大，農(nóng)業(yè)企業(yè)共同建設(shè)基地，工業(yè)企業(yè)通過下單、定制藥園等形式共同分享基地資源[8]?！兑?guī)劃》出臺(tái)以來，各省（區(qū)、市）引導(dǎo)省內(nèi)與省內(nèi)外中藥材生產(chǎn)企業(yè)共建跨省中藥材規(guī)?；?0 余個(gè)，實(shí)現(xiàn)了中藥材從分散生產(chǎn)向組織化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。國家中醫(yī)藥局、國務(wù)院扶貧辦、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、農(nóng)業(yè)發(fā)展銀行聯(lián)合實(shí)施的“中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計(jì)劃”，截至2019 年8 月，已在29 個(gè)省建設(shè)685 個(gè)中藥材基地，涉及中藥材240 多個(gè)品種，建設(shè)面積約295萬畝。

1.5 中藥材質(zhì)量保障體系建設(shè)大力推進(jìn)

中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善。在國家標(biāo)準(zhǔn)上，2020 年版《中國藥典》新增中藥材（飲片）標(biāo)準(zhǔn)117 個(gè)、修訂452個(gè)，收載的中藥材（飲片）標(biāo)準(zhǔn)中，性狀項(xiàng)新增103 項(xiàng)、修訂28 項(xiàng)，鑒別項(xiàng)新增69 項(xiàng)、修訂98 項(xiàng)，檢查項(xiàng)新增147 項(xiàng)、修訂14 項(xiàng)，含量測(cè)定新增37 項(xiàng)、修訂48 項(xiàng)[6]，進(jìn)一步提高中藥材標(biāo)準(zhǔn)要求。在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范方面，制訂《中醫(yī)藥-中藥材商品規(guī)格等級(jí)通則》《道地藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)了中藥材行業(yè)規(guī)范和藥材質(zhì)量的保障。在國際標(biāo)準(zhǔn)方面，丹參等37種中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入美國草藥典，鉤藤等75種草藥專論列入歐盟藥典，34項(xiàng)中藥國際標(biāo)準(zhǔn)在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織立項(xiàng)，9項(xiàng)己獲正式發(fā)布，其中《中醫(yī)藥—三七》作為我國制定的第一個(gè)針對(duì)藥材產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的ISO國際標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了我國國際標(biāo)準(zhǔn)制修訂領(lǐng)域的又一空白。

中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范逐步完善。修訂實(shí)施了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，但2016年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13 項(xiàng)國務(wù)院部門行政許可事項(xiàng)的決定》，取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。此外，國家通過對(duì)包括中藥材在內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)和城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村地區(qū)藥店開展多次專項(xiàng)整治，嚴(yán)格中藥材流通環(huán)節(jié)管理。

中藥材追溯體系建設(shè)有序推進(jìn)。商務(wù)部組織開展覆蓋中藥材產(chǎn)地、經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)市場(chǎng)等主體以及中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和飲品使用等6 個(gè)環(huán)節(jié)的中藥材流通追溯體系試點(diǎn)，國家中醫(yī)局、工業(yè)和信息化部等部門選取60 個(gè)主要中藥材品種，在59 個(gè)國定貧困縣開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點(diǎn)，初步建成覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系。中國中藥協(xié)會(huì)先后發(fā)布《中藥追溯體系實(shí)施指南》《中藥追溯信息要求中藥材種植》和《中藥追溯信息要求中藥飲片生產(chǎn)》等3項(xiàng)中藥追溯體系標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥追溯體系建設(shè)。

中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)初顯成效。中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)體系是保障中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，國家藥監(jiān)局通過組織制定《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》，先后建立了超過50種中藥的染色、摻偽和非法添加檢測(cè)數(shù)據(jù)庫。此外，全國共有開展CNAS認(rèn)可的中藥材檢測(cè)項(xiàng)目的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)68家，主要分布在中藥材主產(chǎn)區(qū)和集散地，在一定程度上滿足了中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求。

1.6 中藥材生產(chǎn)服務(wù)體系得到建立

通過規(guī)劃推進(jìn)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將中藥材首席科學(xué)家、崗位科學(xué)家、綜合試驗(yàn)站站長作為主體成立中藥材技術(shù)服務(wù)體系；國家中醫(yī)藥局相繼成立全國中藥資源普查資源技術(shù)專家指導(dǎo)組、中藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)信息和技術(shù)服務(wù)體系技術(shù)專家委員會(huì)；科技部結(jié)合“科技創(chuàng)業(yè)者行動(dòng)計(jì)劃”，建設(shè)“國家中醫(yī)藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”，借鑒農(nóng)村科技特派員經(jīng)驗(yàn)，依托高校和科研院所，建立中藥材種植技術(shù)推廣中心，多方協(xié)同共同建設(shè)完善服務(wù)基層的中藥材種植技術(shù)服務(wù)體系。截至2020 年底，全國建成中藥材生產(chǎn)信息服務(wù)平臺(tái)超過200 個(gè)，利用中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，開展190 種中藥材價(jià)格、流通量和種植面積等6大類信息的數(shù)據(jù)采集、變化趨勢(shì)分析和預(yù)測(cè)等服務(wù)，極大地促進(jìn)產(chǎn)需的有效銜接。

1.7 中藥材現(xiàn)代流通體系建設(shè)初顯成效

隨著商務(wù)部發(fā)布實(shí)施的《中藥材倉儲(chǔ)管理規(guī)范》《中藥材倉儲(chǔ)技術(shù)規(guī)范》《中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》等5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，中藥材流通行業(yè)規(guī)范逐步完善，現(xiàn)代中藥材倉儲(chǔ)物流中心建設(shè)有序推進(jìn)，2019 年中藥材物流基地規(guī)劃倉儲(chǔ)面積總計(jì)已達(dá)252 萬平方米，藥材倉儲(chǔ)量272 萬噸，投資總額超108 億元[7]。截至2020 年12 月，全國已建成河北安國、甘肅隴西、吉林長白山、山西長治、四川廣漢、浙江金華、陜西陜北等19個(gè)集初加工與包裝、倉儲(chǔ)管理、專業(yè)養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢驗(yàn)等功能于一體的中藥材物流基地，63個(gè)中藥材物流基地正在建設(shè)中，整體呈現(xiàn)良好的上升趨勢(shì)。

2 《規(guī)劃》實(shí)施成效的思考

整體來看，通過《規(guī)劃》的實(shí)施，重點(diǎn)解決部分野生中藥材資源流失和枯竭，中藥材供應(yīng)短缺、藥材質(zhì)量參差不齊等問題；有效緩解瀕危中藥材供需矛盾，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營管理粗放、供需信息交流不暢等問題，初步緩解濫用化肥、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑等現(xiàn)象。通過科學(xué)發(fā)展中藥材生產(chǎn)，提升中藥材領(lǐng)域科技水平，減少對(duì)野生中藥材的依賴，達(dá)到以發(fā)展促保護(hù)，以保護(hù)促發(fā)展，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境有效保護(hù)相協(xié)調(diào)的目的。

但仍存在有待加強(qiáng)的方面：首先，缺乏準(zhǔn)確信息引導(dǎo)。目前國家統(tǒng)計(jì)局只開展部分重點(diǎn)藥材的統(tǒng)計(jì)試點(diǎn)，尚缺乏管理部門授權(quán)的，具有公信力的機(jī)構(gòu)承擔(dān)中藥資源動(dòng)態(tài)信息發(fā)布。信息來源缺乏穩(wěn)定的渠道，存在對(duì)中藥資源動(dòng)態(tài)信息的準(zhǔn)確掌握和預(yù)警研判困難等問題。其次，藥材價(jià)格形成機(jī)制未完全建立。中藥材生產(chǎn)對(duì)市場(chǎng)價(jià)格的響應(yīng)仍滯后，部分中藥材價(jià)格波動(dòng)劇烈，甚至出現(xiàn)相關(guān)中成藥價(jià)格倒掛等現(xiàn)象，中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)有待加快研究。再次，中藥材全過程追溯體系尚不健全。目前，各環(huán)節(jié)企業(yè)和追溯平臺(tái)間數(shù)據(jù)信息孤島化、碎片化現(xiàn)象普遍存在[5]，部分重點(diǎn)中藥材品種無法完全實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究。

中藥資源保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展應(yīng)增強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的協(xié)調(diào)性、工作的連貫性和保障的穩(wěn)定性。為此建議：一是強(qiáng)化多方協(xié)同，充分發(fā)揮國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會(huì)議作用，在生物多樣性保護(hù)、中藥材種植、珍稀瀕危野生動(dòng)植物保護(hù)等方面，形成長效工作機(jī)制，促進(jìn)中藥資源可持續(xù)利用。二是強(qiáng)化持續(xù)推進(jìn)，制訂中藥資源專項(xiàng)規(guī)劃，堅(jiān)持以發(fā)展促保護(hù)、以保護(hù)謀發(fā)展，系統(tǒng)謀劃并有序推進(jìn)中藥資源可持續(xù)發(fā)展。三是強(qiáng)化制度建設(shè)，建立面向全國范圍、專業(yè)權(quán)威的中藥資源信息發(fā)布制度及中藥資源預(yù)警機(jī)制；加快推進(jìn)中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。四是強(qiáng)化科技支撐，通過科技指引加強(qiáng)提升中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)，深入開展系統(tǒng)的中藥資源研究及成果轉(zhuǎn)化。

3 結(jié)語

中藥資源是國家戰(zhàn)略性資源，是人類健康用藥需求和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)與根本保障[8]，中藥資源的可持續(xù)發(fā)展，關(guān)系到生態(tài)安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人民健康和國際形象，一直受到黨和國家高度重視，得到社會(huì)關(guān)注?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》對(duì)中藥保護(hù)與發(fā)展、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制作出了明確規(guī)定和要求，立足新發(fā)展階段，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，強(qiáng)化系統(tǒng)觀念，補(bǔ)齊技術(shù)裝備短板，加快綠色低碳轉(zhuǎn)型，推動(dòng)布局優(yōu)化調(diào)整，構(gòu)建中藥材產(chǎn)業(yè)新發(fā)展格局。