外來醫(yī)療器械處理過程中的難點(diǎn)與質(zhì)量改進(jìn)

楊月娥

【摘要】醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)近年來得到了飛速發(fā)展，外來醫(yī)療器械是十分重要的手術(shù)器械組成內(nèi)容，可以更好地輔助手術(shù)順利開展。但外來醫(yī)療器械也因其復(fù)雜性而使得其管理成為當(dāng)下各大醫(yī)院實(shí)施器械管理的重難點(diǎn)，也是消毒供應(yīng)中心面臨的新挑戰(zhàn)。對于外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心清潔和轉(zhuǎn)移等工作中存在的問題，醫(yī)院需要明確其管理難點(diǎn)和重點(diǎn)，必須結(jié)合實(shí)際，以提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量為目標(biāo)，建立起一套有效、規(guī)范的管理制度，可保證外來醫(yī)療器械使用安全。對外來醫(yī)療器械開展全面管理，嚴(yán)格規(guī)范其接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、交接和器械追溯流程管理，開展管理風(fēng)險評估，同時對消毒供應(yīng)中心工作人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)等規(guī)范化管理措施，利于保證器械供應(yīng)質(zhì)量符合醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范，可避免外來醫(yī)療器械質(zhì)量不合格而引起的醫(yī)院感染，可以積極保障患者醫(yī)療安全，降低手術(shù)風(fēng)險和感染率，改善治療體驗(yàn)。

【關(guān)鍵詞】外來醫(yī)療器械；器械管理；消毒供應(yīng)中心；改進(jìn)措施

Difficulties and Quality Improvement in the Processing of Foreign Medical Devices

YANG Yuee

Gansu Jiayuguan Jiugang Hospital， Jiayuguan， Gansu 735100， China

【Abstract】Medical and health technology has developed rapidly in recent years.Foreign medical instruments are very important components of surgical instruments，which can better assist the smooth of operation.However，due to its complexity，the management of foreign medical devices has become a key and difficult point for the implementation of device management in major hospitals，and also a new challenge for the disinfection supply center.For the problems existing in the cleaning and transfer of foreign medical devices in the disinfection and supply center，the hospital needs to clarify its management difficulties and priorities，and must establish an effective and standardized management system to ensure the safety of the use of foreign medical devices in combination with the actual situation and with the goal of improving the quality of medical and health services.To carry out comprehensive management of foreign medical devices，strictly standardize the management of their receiving，cleaning and disinfection，inspection and packaging，sterilization，handover and device traceability processes，carry out management risk assessment，and conduct unified training for the staff of the disinfection supply center and other standardized management measures，which is conducive to ensuring that the quality of the device supply conforms to the management specifications of the hospital disinfection supply center，and can avoid hospital infection caused by unqualified foreign medical devices，it can actively ensure the medical safety of patients，reduce the surgical risk and infection rate，and improve the treatment comfort experience.

【Key Words】Foreign medical devices； Device management； Disinfection supply center； Improvement measures

消毒供應(yīng)中心作為承擔(dān)醫(yī)院內(nèi)手術(shù)儀器設(shè)備的轉(zhuǎn)交和清潔，可保障醫(yī)療器械反復(fù)利用，其工作質(zhì)量可對醫(yī)療安全產(chǎn)生顯著影響。外來醫(yī)療器械指的是由醫(yī)療器械生產(chǎn)公司和醫(yī)院向外借入，以及獲得免費(fèi)使用權(quán)限、可以反復(fù)使用的醫(yī)療器械，其在骨科與神經(jīng)外科中有著較高的應(yīng)用價值，可極大便利部分手術(shù)的開展[1]。外來醫(yī)療器械普遍有著很強(qiáng)的專業(yè)性、價格大都昂貴且具有鮮明的針對性，尤其是應(yīng)用骨科手術(shù)中的設(shè)備，一般的醫(yī)院因資金和規(guī)模問題往往不將其作為常規(guī)配備措施，而是首先考慮從專門的醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)予以租賃。這些外來手術(shù)器械由于頻繁地流動和交換于各家醫(yī)院之間，規(guī)范化管理存在一定難度，且多次轉(zhuǎn)移下，很容易存在交叉感染的隱患。若醫(yī)院在接收這些醫(yī)療器械時未管理到位，則容易給患者帶來安全隱患。關(guān)注外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，預(yù)防其可產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險，是消毒供應(yīng)中心長期以來關(guān)心和探討的問題[2-3]。因此，消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)當(dāng)高度關(guān)注外來醫(yī)療器械的洗消管理，確?？蔀榕R床治療提供安全的設(shè)備設(shè)施。

1 外來醫(yī)療器械管理難點(diǎn)

一般而言，消毒供應(yīng)中心會結(jié)合手術(shù)室實(shí)際需要制定醫(yī)療器械設(shè)備租賃計劃，這些租賃來的外來醫(yī)療器械，往往需要經(jīng)過入院驗(yàn)收、消毒滅菌、手術(shù)室轉(zhuǎn)交和返回等流程，各項(xiàng)流程中，無論是入院驗(yàn)收環(huán)節(jié)、還是消毒滅菌，以及手術(shù)室使用后的清潔環(huán)節(jié)均有可能因管理不善而引起醫(yī)療安全事件，需要消毒供應(yīng)中心明確管理難點(diǎn)，并給出解決方案。

1.1 管理制度不健全 外來醫(yī)療器械租賃成交后進(jìn)入醫(yī)院前，在當(dāng)下互聯(lián)網(wǎng)信息查詢的便利下，可確保所租賃的設(shè)備是規(guī)范和專業(yè)的。不過，在外來醫(yī)療器械到達(dá)醫(yī)院之后，往往院內(nèi)消毒供應(yīng)室沒有制定相應(yīng)的管理制度或已經(jīng)制定但尚不完善，由此造成了對于外來器械沒有成型的管理辦法、規(guī)章和環(huán)節(jié)，過程中的不規(guī)范就增加了出現(xiàn)問題的可能，這也就埋下了隱患，例如未按照規(guī)范流程進(jìn)行層層審核，或者有關(guān)負(fù)責(zé)人員未簽字，以及職責(zé)模糊等。此外，在外來器械中也會有植入物名稱的信息描述不準(zhǔn)確、不詳盡的現(xiàn)象，而相應(yīng)的器械配送人員填寫信息和表格中也不夠仔細(xì)認(rèn)真，這就造成了器械接收時的不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范，甚至是完全忽略，或是交接后仍然存在交接不清的可能性，很容易造成醫(yī)療器械在實(shí)際應(yīng)用中出現(xiàn)錯用和誤用的不良事件，這樣也會嚴(yán)重妨礙和影響醫(yī)院的正常醫(yī)療工作。

1.2 消毒清洗不規(guī)范 一些比較昂貴的設(shè)備，制造費(fèi)用高，而多數(shù)制造廠家的目的是更高的利潤，經(jīng)常出現(xiàn)同一器械與多家醫(yī)院同時合作，這就導(dǎo)致器械在不同院內(nèi)輪換使用。此外，由于配送距離或者設(shè)備還未回收公司等情況，使得部分醫(yī)院在所需器械時，很容易發(fā)生無法準(zhǔn)時送達(dá)情況，這會極大地縮短消毒供應(yīng)室對器械進(jìn)行查收、清洗和消毒等處理的時間，使得消毒工作開展得不夠徹底，可對患者的臨床治療帶來一定的安全隱患。

1.3 操作人員不熟練 外來醫(yī)療器械均由租賃方式進(jìn)入醫(yī)院，在醫(yī)院沒有將這些設(shè)備視為常用的情況下，會導(dǎo)致在開展員工技能培訓(xùn)時，因?yàn)闆]有器械的直觀展示，使得其對外來醫(yī)療器械的使用和清潔等事項(xiàng)缺乏十分專業(yè)和明晰的認(rèn)知。在實(shí)際工作中，往往會有醫(yī)護(hù)人員由于對器械的管理和裝備知識的不專業(yè)，甚至是完全不了解，因此，極有可能會在拆洗后無法將器械進(jìn)行復(fù)原和重組，最為嚴(yán)重的后果就是導(dǎo)致其出現(xiàn)故障而無法使用，會增加其在醫(yī)療工作中的轉(zhuǎn)院困難。此外，器械在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中由于相關(guān)經(jīng)手人員未能注意器械的零件是否完整，不明確其易磕碰、易掉落，可直接導(dǎo)致配件丟失，影響手術(shù)治療。

1.4 接收處理不規(guī)范 外來醫(yī)療器械均有著一個顯著的特點(diǎn)，即體積較大、結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，這就導(dǎo)致其在接收過程中十分容易出現(xiàn)設(shè)備零件缺失情況。在對其進(jìn)行打包處理時，未采用專門包裝可導(dǎo)致打包缺乏專業(yè)性，例如把一些應(yīng)該單獨(dú)存放的小零件如螺釘?shù)?，與主設(shè)備放在一處，這樣做的結(jié)果就極有可能會導(dǎo)致醫(yī)院在安裝器械時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)零件不齊而無法投入正常使用等情況[4-5]。此外，包裝不規(guī)范甚至是簡陋的話，則有可能使醫(yī)療器械由于長時間的暴露而導(dǎo)致發(fā)生了器械污染。此外，如果器械的外包裝材料為多次使用而并未進(jìn)行經(jīng)常性的更換的話，也會導(dǎo)致器械上出現(xiàn)細(xì)菌。此外，消毒供應(yīng)中心工作人員沒有對器械選擇合理的包裝方式，如未放上吸水紙等，容易發(fā)生濕包現(xiàn)象。

2 外來醫(yī)療器械質(zhì)量改進(jìn)措施

2.1 完善管理制度

2.1.1 成立管理小組 成立專門負(fù)責(zé)外來醫(yī)療器械的管理小組，便于開展租賃、清潔及接收等統(tǒng)籌工作。器械管理小組的人員可以從全院各部門中挑選，主要的職責(zé)是對醫(yī)療器械的入院接收、清潔和滅菌以及返回等工作進(jìn)行全面的管理和監(jiān)察，有利于工作質(zhì)量的提升，也能夠開展更為嚴(yán)格的驗(yàn)收管理，使外來的醫(yī)療器械從入院開始就有章可循，按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行處置，也能夠使工作更加規(guī)范準(zhǔn)確，還便于監(jiān)督消毒供應(yīng)室的日常工作，也保證了外來器械的正常使用，預(yù)防醫(yī)療器械使用不良情況的發(fā)生。

2.1.2 優(yōu)化接收流程 醫(yī)院感染部門和采購部門需要聯(lián)合審核醫(yī)療器械公司資質(zhì)，確定規(guī)范合格后與消毒供應(yīng)部門備案。各相關(guān)部門召開會議，討論并決定器械接收流程和時間，對于急診手術(shù)需要的器械，需要工作人員與廠家提前6h溝通，并確保其可到達(dá)消毒供應(yīng)中心，對于擇期手術(shù)同樣需要提前進(jìn)行溝通，如手術(shù)有變動，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和器械供應(yīng)廠家需要提前做好三方溝通，避免器械提前放行。消毒供應(yīng)人員在接收器械包時，需要和廠商專崗人員仔細(xì)清點(diǎn)核對器械數(shù)目并檢查質(zhì)量，保障器械無毀損后簽字。

2.1.3 優(yōu)化包裝管理 對于清洗不合格的器械需要及時退回并說明原因。根據(jù)器械材質(zhì)選擇合適的包裝材料，采用專用吸水紙，避免發(fā)生濕包現(xiàn)象。對于整合相同數(shù)字牌籃筐應(yīng)核對器械數(shù)量，同時將器械包量控制在合理范圍以內(nèi)，確保大小合適，若超過規(guī)格需要及時與供應(yīng)廠家和使用科室溝通后分開包裝。此外，在器械包最難滅菌處需要放5類化學(xué)指示卡，采用專用膠帶封包，確保封包完好性和松緊性良好，同時將滅菌標(biāo)識、器械名稱、廠家信息、手術(shù)醫(yī)師、滅菌失效日期等信息的條形碼貼于器械包外面。

2.1.4 發(fā)放管理滅菌包 需要在冷卻30min后予以發(fā)放，發(fā)放人員和滅菌人員需要共同檢查無菌包滅菌情況是否合格，同時保障其閉合性完好、沒有污染和潮濕情況。對于不合格的滅菌包應(yīng)記錄好原因并返回重新處理。器械發(fā)放人員在掃描工號后進(jìn)入發(fā)放程序，根據(jù)治療需要發(fā)放到對應(yīng)的科室，滅菌包全部安排條形打碼后發(fā)放。對于急診手術(shù)則需要以5類化學(xué)指示卡合格為放行標(biāo)準(zhǔn)。

2.1.5 器械收回 醫(yī)療器械使用結(jié)束后，器械需要手術(shù)室的護(hù)理人員開展最初的清潔處理，然后送往消毒中心，與消毒供應(yīng)中心工作人員一起清點(diǎn)和檢查，保障器械回收完畢無遺漏，同時進(jìn)行專業(yè)規(guī)范的清洗和處理，最后經(jīng)提供器械的公司清點(diǎn)并確認(rèn)無誤便可以返回。器械返回完畢后，消毒供應(yīng)室工作人員應(yīng)當(dāng)做好交接記錄。

2.2 加大器械消洗力度 消毒供應(yīng)中心對于接收的醫(yī)療器械均需要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行清洗，為了確保清洗徹底，可將器械中的各個構(gòu)件和部分都進(jìn)行拆解和清洗，按照順序重新進(jìn)行組裝。此外，醫(yī)院還需要定期或不定期邀請器械供應(yīng)商到院講解器械特點(diǎn)、使用方法以及清洗消毒方法等，對于管腔、關(guān)節(jié)部以及彎曲部等不便清理的地方，需要進(jìn)行重點(diǎn)講述，工作人員需要經(jīng)考核合格后才可從事器械相關(guān)處理工作。

2.3 提高消毒供應(yīng)人員專業(yè)能力 消毒供應(yīng)人員的專業(yè)能力直接決定外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量。對此，必須加大科室人員的培訓(xùn)力度，提升其職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)操作技能。針對涉及器械科和手術(shù)室與消毒中心以及感染管理科的工作人員，培訓(xùn)的具體內(nèi)容需要按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，可以采用講座等形式來進(jìn)行，結(jié)束之際安排各人員提出自己的問題，并共同討論解決。此外，還要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任心教育，強(qiáng)調(diào)其職業(yè)內(nèi)在和外在素養(yǎng)，積極提倡“慎獨(dú)”精神，讓醫(yī)務(wù)人員可以自主按照規(guī)章制度與技術(shù)的操作規(guī)程開展器械相關(guān)工作。對于新招收的員工，則需要正式上崗之前，進(jìn)行培訓(xùn)、試崗和考核工作，合格后方可上崗進(jìn)行管理工作。

3討論

外來醫(yī)療器械的消毒清洗工作是否完善和規(guī)范，是判定管理質(zhì)量是否及格的重要標(biāo)準(zhǔn)。外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心管理，并由專業(yè)工作人員開展清洗、消毒、包裝和滅菌等工作，完善器械接收和返回流程，可以提高外來器械的清洗滅菌質(zhì)量。此外，醫(yī)院還需要不斷完善管理制度，加強(qiáng)相關(guān)工作人員的職責(zé)意識和專業(yè)能力，結(jié)合實(shí)際制定有效的管理方法，用于保障外來器械的最大效益，以保障醫(yī)療衛(wèi)生安全。

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