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天津日石潤滑油脂有限公司
工程變更,即4M(人,Man;機,Machine;料,Material;法,Method)的變更。4M 理論是日本學(xué)者西島茂一提出來的,被廣泛運用于制造型企業(yè)。一般日系或有日系背景的企業(yè)習(xí)慣稱之為工程變更管理,實際上就是變化點管理[1]。只有管理好變化點,才能確保企業(yè)的全面質(zhì)量管理有效實施。為了適應(yīng)顧客對產(chǎn)品的個性化需求,潤滑油企業(yè)一方面需要遵循嚴(yán)格的產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時及時規(guī)避多品種小批量的油品生產(chǎn)切換帶來的風(fēng)險。本文通過闡述潤滑油企業(yè)工程變更管理的內(nèi)涵,明確工程變更的劃分及供應(yīng)商工程變更的管理,規(guī)范工程變更的管理流程,降低或規(guī)避工程變更帶來的風(fēng)險,從而保證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,實現(xiàn)或超出顧客滿意,供同行在工程變更業(yè)務(wù)中進行思考和探討。
潤滑油企業(yè)為了降本增效、安全環(huán)保、滿足市場和顧客訴求或未來的長遠(yuǎn)發(fā)展等,實施技術(shù)改造的技術(shù)措施或創(chuàng)新創(chuàng)效等項目,涉及生產(chǎn)設(shè)備、工藝或技術(shù)等方面的工程變更[2]。通過實施工程變更,實現(xiàn)人員崗位輪換或工作內(nèi)容的豐富、機器設(shè)備改造或替換提升產(chǎn)能、原材料國產(chǎn)化降本增效、技術(shù)升級工藝優(yōu)化等,在為顧客創(chuàng)造價值的同時,也為企業(yè)的發(fā)展提供了有力支撐。為了確保工程變更后的產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格管理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工程變更,并且將工程變更的管理延伸到供應(yīng)商,確保發(fā)生任何變更,企業(yè)仍然處于質(zhì)量受控的狀態(tài),全面維護產(chǎn)品質(zhì)量,需要強化工程變更的科學(xué)管理[3]。
工程變更管理的范圍,覆蓋企業(yè)4M 變化發(fā)生的全部領(lǐng)域。對于潤滑油企業(yè)來說,工程變更管理適用于:
◇企業(yè)購買的原材料變更管理,包含潤滑油制造過程直接所需的基礎(chǔ)油、添加劑以及各類包裝物等物資,還有生產(chǎn)過程中用到的輔助用料等;
◇產(chǎn)品設(shè)計的變更管理;
◇生產(chǎn)過程涉及的廠房、設(shè)備與設(shè)施的變更管理;
◇倉儲運輸變更管理等涉及企業(yè)人機料法的工程變更管理。
為了規(guī)范工程變更管理,確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,并將合格的產(chǎn)品按時按質(zhì)按量地交付到顧客手中[4]。通過識別顧客供應(yīng)商質(zhì)量管理手冊,工程變更的管理分類如下:
◇人的變更管理。因年休、輪崗等原因,會造成作業(yè)人員的變更。作業(yè)人員上崗或換崗時,必須滿足崗位技能要求,班長應(yīng)該按照崗位能力矩陣圖,對作業(yè)人員的資質(zhì)進行管理,不允許不滿足操作技能的員工在無人監(jiān)督的情況下單獨進行操作。
◇機的變更管理。由于設(shè)備設(shè)施、治具和工裝等的修理或改良,可能造成精度和作業(yè)條件的變化。制造工程的新設(shè)、更新、改造和遷移的情況,包括但不局限于以下情況:①設(shè)備、設(shè)施新設(shè)(如新建廠房、新設(shè)備、接入新的儲罐等);②設(shè)備、設(shè)施更新和改造(如調(diào)和罐、灌裝線的更新和改造);③設(shè)備、設(shè)施遷移(如生產(chǎn)線、原材料及成品的保管倉庫搬遷,運輸條件的變化)。
◇料的變更管理。由于材料變更,可能導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量變化。其包含原輔材料廠家、產(chǎn)地、種類、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、儲存條件和保質(zhì)期等發(fā)生變更的情況。
◇法的變更管理,包括制造方法的變更、生產(chǎn)工藝及條件的變更、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包含試驗方法)的變更、倉儲條件(如室內(nèi)室外)的變更和包裝形式的變更等,導(dǎo)致作業(yè)環(huán)境和作業(yè)指導(dǎo)書等發(fā)生變化。
發(fā)生以上人機料法的工程變更時,班長負(fù)責(zé)及時更新現(xiàn)場的4M變更管理可視化看板,使變更管理顯現(xiàn)化,方便現(xiàn)場作業(yè)人員的操作,起到相互提醒和監(jiān)督的作用。
工程變更按照重大程度,可分為部門級工程變更和公司級工程變更兩類。由于工程變更的項目無法一一列舉,通常將一個部門可控的工程變更作為部門級工程變更。變更內(nèi)容涉及到OEM(原始設(shè)備制造商)客戶產(chǎn)品,通常作為公司級工程變更。變更申請部門和變更主管部門,對工程變更的重大程度劃分,可以進行協(xié)商達成一致,對工程變更的劃分擁有一定的自主權(quán)。
供應(yīng)商是指向企業(yè)提供生產(chǎn)潤滑油產(chǎn)品所需的原輔材料、外購產(chǎn)品的供方,倉儲物流商等。供應(yīng)商工程變更的管理分為兩類:一類是自我管理,另一類是變更申請。供應(yīng)商自我管理的工程變更不必向企業(yè)提出申報。變更申請時,供應(yīng)商應(yīng)在申請書上注明變更內(nèi)容、變更原因、驗證結(jié)論、驗證資料等事項,提交企業(yè)主管部門審核確認(rèn)后,方可交納初次產(chǎn)品。
工程變更的申請,代表工程變更項目的啟動。申請部門完成工程變更的書面審批后,變更申請人同時將工程變更申請信息郵件發(fā)送相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員。工程變更主管部門,收到工程變更申請后,組織相關(guān)部門進行工程變更實施方案的可行性分析,在規(guī)定的時間內(nèi)完成工程變更方案的評審。
工程變更項目能否實施,取決于是否通過可行性評審。為了確保工程變更方案的可行性,涉及OEM客戶的工程變更項目,在公司內(nèi)部實施工程變更前,需要市場部門提前向客戶提出工程變更的申請,得到客戶認(rèn)可后,才可以在公司內(nèi)部實施工程變更,并按照客戶的要求提交工程變更資料。工程變更主管部門組織召開工程變更方案可行性分析會議時,需要評估:變更過程中哪些文件需要修訂?變更實施方案的產(chǎn)品質(zhì)量如何保障?危險源及環(huán)境因素識別與分析是否充分?工程變更后的產(chǎn)品質(zhì)量驗證方案是否合理等?相關(guān)部門對工程變更方案進行共同評審,變更申請部門對工程變更方案進行完善至質(zhì)量安全風(fēng)險可控為止。最終形成大家一致認(rèn)可的工程變更實施方案,至此,此項工程變更方案方可生效。
對于按照上述集體決議形成的工程變更實施方案,由責(zé)任部門組織工程變更方案的實施。工程變更的提出部門作為工程變更的主體責(zé)任人,自工程變更方案生效開始,監(jiān)督工程變更方案的實施,工程變更完成后對照驗證方案進行產(chǎn)品質(zhì)量的確認(rèn),對整體工程變更項目承擔(dān)全部責(zé)任。工程變更的內(nèi)容如果影響到企業(yè)內(nèi)部上下游,工程變更的主體責(zé)任部門,需要通過線上線下的方式,同時及時通知相關(guān)部門,進行工程變更信息的共享。
為了確保工程變更前后產(chǎn)品的一致性,工程變更的效果驗證顯得尤為重要。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的驗證方案,一般通過LIMS 實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System, 縮 寫 為LIMS)制定具體產(chǎn)品的檢驗方案,完成產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤驗證。例如,從30 m3以下的調(diào)和罐,改用100 m3以上的調(diào)和罐進行生產(chǎn),機械攪拌方式變更為氣動脈沖攪拌,對變更后初次生產(chǎn)的產(chǎn)品進行全分析檢驗,并對生產(chǎn)過程中的半成品,開始攪拌后不同時段的產(chǎn)品進行取樣,分析密度和元素等理化指標(biāo);對最終成品的留樣,按季度檢驗密度和抗泡性等理化指標(biāo)。如果是新灌裝線的初次使用,對變更后初次生產(chǎn)的產(chǎn)品,取樣檢驗外觀、水分和密度等理化指標(biāo);保留樣品并在3 個月內(nèi),按月份檢查留樣底部是否有雜質(zhì)。
工程變更的效果驗證,由工程變更申請部門負(fù)責(zé)收集客觀證據(jù),組織受變更影響的本企業(yè)人員和承包商作業(yè)人員進行培訓(xùn),并形成培訓(xùn)記錄,將效果驗證的結(jié)果記錄在工程變更效果驗證作業(yè)記錄中。工程變更主管部門和工程變更申請部門,負(fù)責(zé)工程變更相關(guān)的文件資料的保存。
通過對供應(yīng)商工程變更管理以及潤滑油企業(yè)內(nèi)部工程變更管理進行管理范圍的界定,潤滑油企業(yè)可以構(gòu)建差異化的管控措施,加強工程變更管理流程和記錄的可追溯性,規(guī)范工程變更管理各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和實施工程變更后的效果驗證,通過不斷改進工程變更管理的過程,來提升產(chǎn)品的質(zhì)量,滿足顧客的需求,更好地促進企業(yè)發(fā)展[5]。