康婦靈膠囊聯(lián)合替硝唑?qū)β殉材夷[患者的臨床療效分析

【摘要】目的 觀察康婦靈膠囊與替硝唑聯(lián)合治療卵巢囊腫的具體效果。方法 選取2020年10月至2021年10月蘭陵縣人民醫(yī)院收治的86例卵巢囊腫患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各43例。對(duì)照組單獨(dú)使用替硝唑進(jìn)行治療，觀察組則采用替硝唑聯(lián)用康婦靈膠囊治療，持續(xù)治療2周。對(duì)比兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、雌激素及相關(guān)激素水平、囊腫直徑、血清指標(biāo)[腫瘤壞死因子（TNF-α）]及不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組治療總有效率（95.35%）高于對(duì)照組（79.07%）；治療后，觀察組患者腹中癥瘕、小腹疼痛、月經(jīng)色質(zhì)積分均低于對(duì)照組；治療后，觀察組患者雌二醇（E₂）、孕酮（P）均低于對(duì)照組，囊腫直徑小于對(duì)照組，卵泡刺激素（FSH）高于對(duì)照組；治療后，觀察組患者TNF-α水平低于對(duì)照組（均Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ²=0.000，P=1.000）。結(jié)論 在卵巢囊腫患者中采用康婦靈膠囊和替硝唑聯(lián)合治療效果確切，能改善血清指標(biāo)及雌激素水平，促使囊腫縮小及臨床癥狀減輕，且安全性高。

【關(guān)鍵詞】卵巢囊腫；替硝唑；康婦靈膠囊；雌激素

中圖分類(lèi)號(hào)：R711.75 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2096-2665.2023.16.000.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.16.002

卵巢囊腫是一種女性生殖系統(tǒng)常見(jiàn)良性病變，多發(fā)于25～50歲女性，以腹部沉重或飽脹感、盆腔部位疼痛、月經(jīng)異常等為主要表現(xiàn)[1-2]。卵巢囊腫持續(xù)發(fā)展，囊腫體積會(huì)不斷增大，甚至可發(fā)生蒂扭轉(zhuǎn)、破裂等，嚴(yán)重危害患者健康。目前臨床上對(duì)卵巢囊腫的治療包括藥物及手術(shù)治療，由于手術(shù)具有創(chuàng)傷性，可能會(huì)引起多種并發(fā)癥，故對(duì)于囊腫較小者多采用藥物保守治療[3-4]，但卵巢囊腫的病因較復(fù)雜，因此需結(jié)合患者的具體病情選用有效藥物治療。若是感染因素所致的卵巢囊腫則需要采用抗生素治療，替硝唑?qū)傧趸溥蝾?lèi)抗生素，可有效控制盆腔感染，減輕炎癥反應(yīng)，進(jìn)而改善患者卵巢功能，避免囊腫產(chǎn)生，適用于婦科疾病的治療。中醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，卵巢囊腫是痰濕積聚、瘀血內(nèi)結(jié)所致。康婦靈膠囊是一種中成藥制劑，具有清熱解毒散結(jié)消腫、活血化瘀等作用[5]?；诖耍狙芯客ㄟ^(guò)分組對(duì)照，分析康婦靈膠囊與替硝唑聯(lián)合治療卵巢囊腫的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年10月至2021年10月蘭陵縣人民醫(yī)院收治的86例卵巢囊腫患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各43例。對(duì)照組患者年齡23～58歲，平均年齡（37.42±6.38）歲；身高156～173 cm，平均身高（163.85±3.39）cm；體質(zhì)量45.4～80.9 kg，平均體質(zhì)量（62.99±8.05）kg；病程4～22個(gè)月，平均病程（13.81±4.04）個(gè)月；囊腫直徑1.3～4.9 cm，平均直徑（3.14±0.66）cm。觀察組患者年齡24～59歲，平均年齡（37.17±6.26）歲；身高155～175 cm，平均身高（163.77±3.51）cm；體質(zhì)量44.8～81.5 kg，平均體質(zhì)量（62.73±8.19）kg；病程3～23個(gè)月，平均病程（13.62±4.18）個(gè)月；囊腫直徑1.4～4.7 cm，平均直徑（3.17±0.61）cm。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究經(jīng)蘭陵縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬已簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)（第9版）》[6]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；②對(duì)本研究藥物無(wú)過(guò)敏。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有精神疾??；②有內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??；③妊娠及哺乳期婦女；④惡性腫瘤患者；⑤嚴(yán)重腎功能受損；⑥近3個(gè)月內(nèi)服用過(guò)影響療效評(píng)判的藥物。

1.2 治療方法 對(duì)照組靜脈滴注替硝唑氯化鈉注射液（江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20043815，規(guī)格：100 mL∶替硝唑0.4 g與氯化鈉0.9 g），400 mg/次，1次/d，避開(kāi)經(jīng)期，持續(xù)2周。在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀察組加服康婦靈膠囊（貴州百靈企業(yè)集團(tuán)和仁堂藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025767，規(guī)格：0.4 g/粒），3粒/次，2次/d，避開(kāi)經(jīng)期，持續(xù)2周。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效。按照治療前后中醫(yī)證候積分變化進(jìn)行評(píng)估，顯效：中醫(yī)證候積分總分值降低gt;70％；有效：中醫(yī)證候積分總分值減低gt;30%～70％；無(wú)效：中醫(yī)證候積分總分值降低≤30％?？傆行?顯效率+有效率。②中醫(yī)證候積分。采用《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]對(duì)患者治療前后腹中癥瘕、小腹疼痛、月經(jīng)色質(zhì)等證候嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)，分為無(wú)、輕、中、重，分別記0、2、4、6分。③雌激素及相關(guān)激素水平和囊腫直徑。治療前、治療后抽取患者3 mL清晨空腹靜脈血，以1 500 r/min的速率離心10 min分離出血清，采用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司，型號(hào)：ADVIA Centaur CP）檢測(cè)雌二醇（E2）、孕酮（P）、卵泡刺激素（FSH）水平。治療前后采用彩色多普勒超聲檢測(cè)囊腫直徑。④腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。與③同樣方法獲取血清，通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)TNF-α水平。⑤不良反應(yīng)。記錄兩組治療期間是否出現(xiàn)頭痛、上腹痛、便秘等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 利用SPSS 22.0 軟件完成統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，采用χ²檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比 觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分對(duì)比 治療后，觀察組患者腹中癥瘕、小腹疼痛、月經(jīng)色質(zhì)積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者雌激素及相關(guān)激素水平和囊腫直徑對(duì)比 治療后，觀察組患者E2、P均低于對(duì)照組，囊腫直徑小于對(duì)照組，F(xiàn)SH高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者TNF-α水平對(duì)比 治療后，觀察組患者TNF-α水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表4。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 觀察組治療期間出現(xiàn)頭痛2例，上腹痛1例，總發(fā)生率為11.63%（5/43）；對(duì)照組治療期間出現(xiàn)頭痛1例，便秘1例，總發(fā)生率為4.65%（2/43）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ²=0.000，P=1.000）。

3 討論

卵巢囊腫病因尚未完全明確，與遺傳因素、環(huán)境因素、內(nèi)分泌失調(diào)、飲食結(jié)構(gòu)失衡有一定關(guān)系[8]。卵巢囊腫早期無(wú)明顯癥狀，隨著囊腫體積增長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等，甚至?xí)l(fā)生癌變，臨床盡早治療對(duì)改善患者預(yù)后尤為重要[9]。替硝唑是一種婦科疾病治療中常用的抗生素，可有效抑制患者盆腔炎癥反應(yīng)，避免盆腔感染，促進(jìn)患者卵巢功能恢復(fù)，阻斷卵巢囊腫生成。但卵巢囊腫患者病情復(fù)雜，單一藥物治療整體效果欠佳，難以及時(shí)改善患者病情[10]。

中醫(yī)將卵巢囊腫歸屬為“癥瘕”范疇，多因臟腑不和，氣機(jī)阻滯，瘀血內(nèi)停，氣聚為癥，血結(jié)為瘕，以氣滯、血瘀、痰濕及毒熱為多見(jiàn)[11]。TNF-α是一種由巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥細(xì)胞因子，參與正常炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。卵巢腫瘤持續(xù)增長(zhǎng)，會(huì)對(duì)周?chē)M織造成刺激，誘發(fā)炎癥反應(yīng)，促使TNF-α升高，對(duì)兩項(xiàng)血清指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可有效反映卵巢腫瘤患者病情改善情況。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，治療2周后腹中癥瘕、小腹疼痛、月經(jīng)色質(zhì)等證候評(píng)分、E2、P及TNF-α均低于對(duì)照組，囊腫直徑小于對(duì)照組，F(xiàn)SH高于對(duì)照組，提示替硝唑聯(lián)合康婦靈膠囊治療卵巢囊腫效果顯著，可有效調(diào)節(jié)雌激素、TNF-α水平，減輕癥狀，促進(jìn)囊腫縮小。其原因?yàn)榭祴D靈膠囊主要成分包括苦參、黃柏、雞血藤、益母草、紅花、龍膽、土茯苓、當(dāng)歸、杠板歸9種藥材，其中苦參入心經(jīng)、肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)、膀胱經(jīng)，能清熱澡濕、祛風(fēng)殺蟲(chóng)；黃柏歸腎、膀胱經(jīng)，能清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡；雞血藤歸肝經(jīng)、腎經(jīng)，能活血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)；益母草歸肝、心包、膀胱經(jīng)，能活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫、清熱解毒；紅花歸心經(jīng)、肝經(jīng)，能活血通經(jīng)、散瘀止痛；龍膽歸肝經(jīng)、膽經(jīng)，能清熱燥濕、瀉肝定驚；土茯苓歸肝、胃經(jīng)，能解毒除濕；當(dāng)歸入肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)，能補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛；杠板歸入肺經(jīng)、膀胱經(jīng)，能清熱解毒、利咽祛濕[12]?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，苦參及龍膽具有抑制腫瘤細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤轉(zhuǎn)移等作用，能夠有效縮小囊腫直徑[13-14]；黃柏具有抗菌、抗炎、解熱與免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，減輕炎癥反應(yīng)；益母草能夠抗腫瘤活性，有效調(diào)節(jié)雌激素水平；紅花可加快卵巢血流速度，改善血瘀情況及雌激素水平；土茯苓具有抗腫瘤、抗炎、抑菌等作用，能通過(guò)調(diào)節(jié)凋亡基因的表達(dá)誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，進(jìn)一步減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)，加快癥狀緩解[15]?？祻?fù)靈膠囊與替硝唑聯(lián)合應(yīng)用，可互相補(bǔ)充、標(biāo)本兼治，通過(guò)免疫調(diào)節(jié)、抗炎、調(diào)節(jié)雌激素等多種機(jī)制協(xié)同增強(qiáng)治療效果，進(jìn)而加快腫瘤縮小，減輕臨床癥狀。本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)，說(shuō)明該聯(lián)合治療方案安全性較高，具有應(yīng)用價(jià)值。

綜上，康婦靈膠囊結(jié)合替硝唑可增強(qiáng)卵巢囊腫治療效果，有效改善患者血清指標(biāo)及雌激素水平，減輕臨床癥狀，促進(jìn)囊腫縮小，安全可靠。

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