【摘要】 背景 隨著高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累,針刺治療偏頭痛的臨床有效性逐漸得到認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)有相當(dāng)數(shù)量的針灸臨床研究通過(guò)臨床試驗(yàn)的方法而突出、驗(yàn)證各種針刺干預(yù)方案的優(yōu)勢(shì),通過(guò)整合、篩選其中的優(yōu)勢(shì)方案而指導(dǎo)臨床實(shí)踐已成為針灸研究的新方向。目的 運(yùn)用基于Meta分析的熵權(quán)逼近理想解排序(TOPSIS)法進(jìn)行多指標(biāo)決策(MCDM),從多維度篩選偏頭痛針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案,對(duì)針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建思路進(jìn)行探索。方法 計(jì)算機(jī)檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)、中國(guó)知網(wǎng)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Web of Science、EmBase中2022年4月以前發(fā)表的針刺治療偏頭痛的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),由2名研究者分別獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取文獻(xiàn)基本特征〔作者、發(fā)表年份、樣本量、治愈率、有效率和視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)等〕,并運(yùn)用改良Jadad評(píng)分對(duì)RCT進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)納入RCT的特點(diǎn)歸納偏頭痛針刺干預(yù)方案,并對(duì)不同方案進(jìn)行Meta分析。根據(jù)Meta分析結(jié)果提取各方案的治愈率、有效率的相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和VAS的平均差(MD),并以每項(xiàng)研究樣本量為權(quán)重計(jì)算各方案的治療次數(shù)、改良Jadad評(píng)分的加權(quán)平均值,共同納入MCDM分析,并采用熵權(quán)法確定不同決策指標(biāo)的權(quán)重,最終運(yùn)用TOPSIS法對(duì)偏頭痛針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案進(jìn)行篩選。結(jié)果 共納入17項(xiàng)RCT,根據(jù)Meta分析結(jié)果歸納為8種偏頭痛針刺干預(yù)方案(通元針?lè)ā⒅紊窳?、骨邊刺、常?guī)針刺、膽經(jīng)腧穴、頭部腧穴、透刺法、四關(guān)穴)。各方案TOPSIS法最終評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,以頭部腧穴為主的針刺干預(yù)方案最佳,該優(yōu)勢(shì)方案針刺頭部腧穴以風(fēng)府、頭維、頭臨泣、太陽(yáng)、率谷、風(fēng)池為主,每日或隔日1次,平均治療次數(shù)為11次,其主要優(yōu)勢(shì)在于治療時(shí)間短、VAS降低明顯。結(jié)論 本研究所篩選構(gòu)建的偏頭痛針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案可為臨床應(yīng)用提供參考,基于Meta分析的熵權(quán)TOPSIS法為針刺干預(yù)偏頭痛優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建提供了新思路。
【關(guān)鍵詞】 偏頭痛;針刺;優(yōu)勢(shì)方案;多指標(biāo)決策;逼近理想解排序;Meta分析
【中圖分類號(hào)】 R 747.2 R 245.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0896
【引用本文】 王喆,董志浩,鄭好,等. 針刺干預(yù)偏頭痛優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建研究:基于熵權(quán)TOPSIS法[J]. 中國(guó)全科醫(yī)
學(xué),2023,26(34):4336-4342,4350. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0896. [www.chinagp.net]
WANG Z,DONG Z H,ZHENG H,et al. Construction of optimized treatment plan of acupuncture for migraine based on entropy weight-TOPSIS method[J]. Chinese General Practice,2023,26(34):4336-4342,4350.
Construction of Optimized Treatment Plan of Acupuncture for Migraine Based on Entropy Weight-TOPSIS Method WANG Zhe1,DONG Zhihao1,ZHENG Hao1,KONG Wencheng2,ZHANG Yukuan1,ZHANG Qiuyue1,HAN Jing3*
1.Institute of Acumox and Tuina,Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250013,China
2.Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University,Jinan 250013,China
3.Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250013,China
*Corresponding author:HAN Jing,Associate chief physician/Associate professor;E-mail:hanjing0127@163.com
【Abstract】 Background With the accumulation of high-quality evidence,the clinical effectiveness of acupuncture for migraine has been increasingly recognized. Numerous acupuncture clinical studies in China highlight and validate various acupuncture intervention schemes through clinical trials. Integrating and selecting these advantageous schemes to guide clinical practice has become a new focus in acupuncture research. Objective To conduct multicriteria decision making(MCDM)by using technique for order preference by similarity to an ideal solution(TOPSIS)method based on Meta-analysis,screen optimized treatment plan(OTP) of acupuncture for migraine and explore the ideas for constructing OTPs of acupuncture. Methods Wanfang Data,VIP,CNKI,SinoMed,PubMed,Web of Science,and EmBase were searched by computer for randomized controlled trials(RCTs)on acupuncture treatment for migraine published before April 2022. Two researchers independently screened the literature,extracted basic characteristics of literature〔author,year of publication,sample size,cure rate,efficiency rate and visual analogue score(VAS),etc.〕,and assessed the quality of the RCTs by using modified Jadad scale. Acupuncture treatment plans for migraine were summarized based on the characteristics of the included RCTs,and Meta-analysis was performed. The relative risk(RR)of cure rate and efficiency rate,and the mean difference(MD)of VAS scores for each plan were extracted based on the Meta-analysis results. The treatment frequency and score of the modified Jadad scale were calculated for each plan using sample size as the weight. The data were all included in the MCDM analysis,the weights of different decision criterion were determined using the entropy weight method. The TOPSIS method was finally used to select OTP of acupuncture for migraine. Results A total of 17 RCTs were included and categorized into 8 types of treatment plans of acupuncture for migraine(Tongyuan acupuncture,six-spirit points,bone-nearby acupuncture,conventional acupuncture,Gallbladder Meridian acupoints,head acupoints,penetration needling method and Siguan acupoints)according to the results of Meta-analysis. The TOPSIS evaluation indicated that the treatment plan of acupuncture focusing primarily on head acupoints is OTP,involving needling the head acupoints of Fengfu,Touwei,Toulinqi,Taiyang,Shuaigu,and Fengchi once daily or every other day,with an average treatment number of 11,with the main advantages of shorter treatment time and significant reduction in VAS. Conclusion The OTP of acupuncture for migraine screened and constructed in the study can provide reference for clinical application. The utilization of the entropy weight-TOPSIS method based on Meta-analysis presents a novel approach for constructing the OTPs of acupuncture for migraine.
【Key words】 Migraine disorders;Acupuncture;Optimized treatment plan;Multicriteria decision making;Technique for order preference by similarity to an ideal solution methods;Meta-analysis
偏頭痛是神經(jīng)系統(tǒng)第二常見(jiàn)疾?。?],主要臨床特征為反復(fù)發(fā)作的中重度搏動(dòng)樣疼痛,持續(xù)時(shí)間為4~72 h,多為偏側(cè),并伴有惡心、嘔吐、畏光和畏聲等表現(xiàn)[2]。全球疾病負(fù)擔(dān)研究顯示,偏頭痛所造成的失能已超過(guò)其他神經(jīng)疾病的總和[1],且常與抑郁癥、癲癇、卒中和心肌梗死等疾病共存,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[3]。偏頭痛治療分為頭痛發(fā)作的急性期治療和減少偏頭痛發(fā)生的預(yù)防性治療[4]。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明,非甾體消炎藥、阿片類止痛藥、曲普坦類、麥角胺類等藥物在偏頭痛的治療中具有一定療效[5],但可能造成低血壓、抑郁癥、嗜睡、胃腸道不耐受等不良事件,導(dǎo)致患者依從性較差[6]。相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)[7-9]和系統(tǒng)綜述[10]表明針刺在偏頭痛的治療中具有積極的作用,且少有不良事件發(fā)生。
隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不斷積累,目前國(guó)內(nèi)針灸臨床研究已經(jīng)從非劣效性、等效性研究轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)效性研究,旨在通過(guò)臨床試驗(yàn)證實(shí)不同針刺干預(yù)方案的優(yōu)勢(shì)。因而如何從中篩選優(yōu)勢(shì)方案已成為循證針灸學(xué)的新方向。為此,相關(guān)學(xué)者從網(wǎng)狀Meta分析[11]和數(shù)據(jù)挖掘[12-13]等角度對(duì)優(yōu)勢(shì)療法和選穴方案進(jìn)行了篩選。值得注意的是,網(wǎng)狀Meta分析僅從不同研究的臨床療效與樣本量的角度出發(fā),無(wú)法與干預(yù)周期、證據(jù)質(zhì)量等指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),在一定程度上限制了其臨床適用性。多指標(biāo)決策(multicriteria decision making,MCDM)是一種涉及定量和定性因素的復(fù)雜決策工具[14],目前已在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)價(jià)中廣泛應(yīng)用[15-16],其中HWANG和YOON于1981年提出的逼近理想解排序(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)法為最常用的決策方法[17]。近年來(lái),已有部分學(xué)者運(yùn)用MCDM實(shí)現(xiàn)了對(duì)卒中后肩手綜合征[18]、血管性癡呆[19]、慢性疲勞綜合征[20]、卒中后抑郁[21]、股外側(cè)皮神經(jīng)炎[22]等疾病優(yōu)勢(shì)方案的篩選,此類研究以單個(gè)RCT的試驗(yàn)組針刺干預(yù)方案為研究對(duì)象,以其有效率、干預(yù)周期、文獻(xiàn)質(zhì)量為評(píng)價(jià)指標(biāo)。然而,在方法學(xué)上這部分研究很少關(guān)注對(duì)照組的情況且每種針刺干預(yù)方案僅以一項(xiàng)研究為基礎(chǔ),導(dǎo)致不同方案間可比性較差。
在針刺治療偏頭痛的臨床研究中,每種干預(yù)方案常有多項(xiàng)RCT作為證據(jù)支持?;诖耍狙芯窟\(yùn)用Meta分析將相同干預(yù)方案的研究進(jìn)行合并,將Meta分析的效應(yīng)量相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)和平均差(MD)作為療效評(píng)價(jià)指標(biāo),共同納入MCDM,并采用熵權(quán)法確定不同決策指標(biāo)的權(quán)重,最終運(yùn)用TOPSIS法將其與研究質(zhì)量、干預(yù)頻次等指標(biāo)進(jìn)行綜合分析,進(jìn)而篩選出針刺干預(yù)偏頭痛優(yōu)勢(shì)方案,以期為臨床針刺治療偏頭痛提供參考,并為后續(xù)針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建研究提供思路借鑒。
1 資料與方法
1.1 文獻(xiàn)檢索 由2名研究者獨(dú)立檢索萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普網(wǎng)、中國(guó)知網(wǎng)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、Web of Science、EmBase中2022年4月以前發(fā)表的針刺治療偏頭痛的RCT。檢索策略采用主題詞+自由詞方式,中文檢索詞包括“針刺”“電針”“偏頭痛”,英文檢索詞包括“acupuncture”“migraine”“hemicrania”。同時(shí)閱讀參考文獻(xiàn),輔以手工檢索,避免遺漏相關(guān)文獻(xiàn)。
1.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 采用改良Jadad評(píng)分[23-24]對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)納入的RCT從隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、盲法及退出失訪4個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分,總分7分,以總分4~7分為高質(zhì)量證據(jù)。
1.3 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) (1)研究類型:針刺治療偏頭痛的RCT。(2)研究對(duì)象:偏頭痛患者,病例來(lái)源、年齡、性別及病程長(zhǎng)短不限。(3)干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用針刺療法(針具、選穴、留針時(shí)間、療程等不限),對(duì)照組的治療方法為常規(guī)西醫(yī)治療。(4)結(jié)局指標(biāo):有效率、治愈率作為主要結(jié)局指標(biāo),頭痛程度〔視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)〕作為次要結(jié)局指標(biāo)。
1.4 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) (1)無(wú)法獲取全文、重復(fù)發(fā)表、數(shù)據(jù)不全;(2)中文期刊中外文版重復(fù)發(fā)表;(3)試驗(yàn)組采用艾灸、刺絡(luò)放血及拔罐等其他中醫(yī)特色療法或針刺聯(lián)合其他中、西醫(yī)治療方法。
1.5 文獻(xiàn)篩選與信息提取 將檢索的文獻(xiàn)導(dǎo)入Note Express軟件進(jìn)行去重,由2名獨(dú)立研究者嚴(yán)格按照文獻(xiàn)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,當(dāng)意見(jiàn)不同時(shí),2人協(xié)商并請(qǐng)第3名研究者決定,根據(jù)題目、摘要對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行初篩,進(jìn)一步閱讀全文,剔除與研究主題無(wú)關(guān)的文獻(xiàn)后確定最終納入文獻(xiàn)。提取最終納入文獻(xiàn)的作者、發(fā)表年份、試驗(yàn)組和對(duì)照組治療方案、樣本量、臨床療效指標(biāo)(治愈率、有效率和VAS)等信息數(shù)據(jù),并計(jì)算各文獻(xiàn)的改良Jadad評(píng)分。
1.6 方案構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn) 將納入的研究按其干預(yù)特征分成不同的方案:將兼顧局部與遠(yuǎn)端取穴,無(wú)特殊手法與特殊腧穴者劃為常規(guī)針刺干預(yù)方案;存在特殊取穴或采用特殊針刺手法者(如透刺法)則將其干預(yù)特征進(jìn)行歸類后構(gòu)建方案。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用R 4.1.2對(duì)不同針刺干預(yù)方案進(jìn)行Meta分析,若研究間無(wú)明顯異質(zhì)性(P≥0.1,I2≤50%),則采用固定效應(yīng)模型;若研究間有明顯異質(zhì)性(Plt;0.1,I2gt;50%),則采用隨機(jī)效應(yīng)模型,以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)于包含多項(xiàng)原始研究的方案,每種方案采用Meta分析計(jì)算治愈率、有效率的RR和VAS的MD,以每項(xiàng)研究樣本量為權(quán)重計(jì)算治療次數(shù)、改良Jadad評(píng)分的加權(quán)平均值(因樣本量作為權(quán)重參與到治療次數(shù)、治愈率、有效率、VAS、改良Jadad評(píng)分的效應(yīng)量合并過(guò)程中,故樣本量不需作為單獨(dú)決策指標(biāo)),將構(gòu)建的方案作為MCDM的研究對(duì)象,初步構(gòu)建決策矩陣,采用線性比例變換法對(duì)初步構(gòu)建矩陣中不同數(shù)量級(jí)的指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,并運(yùn)用Origin 2021軟件繪制熱圖,對(duì)各方案優(yōu)勢(shì)進(jìn)行可視化分析。采用熵權(quán)法確定不同決策指標(biāo)的權(quán)重,根據(jù)熵值大小確定指標(biāo)差異度,熵值越小,差異度越大,對(duì)方案評(píng)價(jià)作用也會(huì)越大,在MCDM中的權(quán)重越高。最后運(yùn)用TOPSIS法計(jì)算各方案正、負(fù)理想解,以及各方案指標(biāo)與正、負(fù)理想解之間的距離和相對(duì)貼近度,根據(jù)相對(duì)貼近度對(duì)各方案進(jìn)行篩選,相對(duì)貼近度越大代表其與負(fù)理想解距離越大,與正理想解距離越小,方案越優(yōu)。
2 結(jié)果
2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 經(jīng)檢索共獲得初始文獻(xiàn)1 656篇(中國(guó)知網(wǎng)108篇,萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)113篇,維普網(wǎng)430篇,中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)499篇,PubMed 111篇,Web of Science 138篇,EmBase 257篇),去重后剩余953篇。對(duì)題目和摘要進(jìn)行初篩后需獲取全文148篇,共獲取全文143篇,進(jìn)一步閱讀全文后最終納入17篇文獻(xiàn)[25-41]。
2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征 納入的17篇文獻(xiàn)中試驗(yàn)組使用常規(guī)針刺干預(yù)方案的有6篇[25,30-31,33,36,39],以膽經(jīng)腧穴為主的為2篇[26,41],以頭部腧穴為主的
2篇[29,32],采用透刺法的3篇[28,34-35],采用通元針?lè)ǎ?0]、治神六穴[37]、骨邊刺[38]、四關(guān)穴[27]的各1篇;對(duì)照組采用阿司匹林[36]、對(duì)乙酰氨基酚[39]治療的各1篇,采用尼莫地平治療的2篇[32,38],其余均采用氟桂利嗪治療[25-31,33-35,37,40-41]。改良Jadad評(píng)分結(jié)果顯示,不同研究間質(zhì)量參差不齊,其中4分及以上的有6篇[27,29,35,37,39-40],本研究為探究?jī)?yōu)勢(shì)方案,僅將改良Jadad評(píng)分量表作為參考指標(biāo),不作為篩選標(biāo)準(zhǔn),見(jiàn)表1。
2.3 針刺干預(yù)方案構(gòu)建結(jié)果 常規(guī)針刺干預(yù)方案由6篇文獻(xiàn)構(gòu)成[25,30-31,33,36,39]、膽經(jīng)腧穴方案由2篇文獻(xiàn)構(gòu)成[26,41],頭部腧穴方案由2篇文獻(xiàn)構(gòu)成[29,32],透刺法方案由3篇文獻(xiàn)構(gòu)成[28,34-35],采用Meta分析對(duì)上述方案的治愈率、有效率和VAS評(píng)分的效應(yīng)量進(jìn)行合并,結(jié)果見(jiàn)表2;其余4種方案(通元針?lè)ǎ?0]、治神六穴[37]、骨邊刺[38]、四關(guān)穴[27])均由1篇文獻(xiàn)提供,直接計(jì)算其RR和MD。最終將納入的17篇文獻(xiàn)[25-41]根據(jù)其干預(yù)特征共歸納為8種針刺干預(yù)方案,各針刺干預(yù)方案的決策指標(biāo)結(jié)果見(jiàn)表3。
2.4 運(yùn)用MCDM對(duì)優(yōu)勢(shì)方案進(jìn)行篩選結(jié)果
2.4.1 確立研究對(duì)象與評(píng)價(jià)指標(biāo) 將前期歸納的8種針刺干預(yù)方案作為MCDM的研究對(duì)象,每種方案中治愈率的RR、有效率的RR、VAS的MD、改良Jadad評(píng)分(加權(quán)平均值)為效益型指標(biāo),治療次數(shù)(加權(quán)平均值)為成本型指標(biāo)。
2.4.2 構(gòu)建決策矩陣 將各方案構(gòu)建決策矩陣A,見(jiàn)式1,矩陣由5個(gè)決策指標(biāo)組成,共包括8種方案。
2.4.3 標(biāo)準(zhǔn)化矩陣 經(jīng)線性比例變換后的均值數(shù)據(jù)為0~1,同時(shí)各指標(biāo)相對(duì)重要性得到保留,得到矩陣R,見(jiàn)式2。各方案決策指標(biāo)的可視化熱圖結(jié)果顯示,有效率在不同方案間差異較小,而治療次數(shù)、VAS、改良Jadad評(píng)分在各方案間差異較大,見(jiàn)圖1。
2.4.4 熵權(quán)法確定各指標(biāo)權(quán)重 各決策指標(biāo)熵值、差異度、權(quán)重系數(shù)計(jì)算結(jié)果見(jiàn)表4。治愈率、有效率信息熵值較大,而差異度較小,故通過(guò)熵權(quán)法降低了其權(quán)重系數(shù);治療次數(shù)、VAS、改良Jadad評(píng)分信息熵值較小,而差異度較大,故獲得了較高的權(quán)重系數(shù)。
2.4.5 加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化矩陣 采用熵權(quán)法獲得的權(quán)重并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化矩陣進(jìn)行加權(quán)處理,得到加權(quán)后的矩陣V,見(jiàn)式3。
2.4.6 TOPSIS法最終結(jié)果 根據(jù)加權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化矩陣V求得各評(píng)價(jià)指標(biāo)的正、負(fù)理想解,見(jiàn)表5。各方案TOPSIS法最終評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)表6。盧金榮等[32]、楊佳等[29]提供的頭部腧穴為主的針刺干預(yù)方案最佳,治療頻率為每日1次或隔日1次,平均治療次數(shù)為11次,主要腧穴為風(fēng)府、頭維、頭臨泣、太陽(yáng)、率谷、風(fēng)池,并可根據(jù)患者具體情況決定是否使用電針。
3 討論
3.1 MCDM在針灸學(xué)的前期應(yīng)用及本研究的思路
探索 在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,醫(yī)療決策者??紤]如何在已有治療方案中進(jìn)行選優(yōu)[42]。近年來(lái)針灸學(xué)循證依據(jù)不斷積累,為針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案篩選奠定了基礎(chǔ),許多學(xué)者通過(guò)網(wǎng)狀Meta分析,從療效角度對(duì)不同針刺干預(yù)方案進(jìn)行比較研究,為針刺干預(yù)方案篩選提供可行的思路[43]。然而,隨著針灸臨床應(yīng)用的需求增加,忽略干預(yù)周期、干預(yù)成本,僅從療效角度比較難以對(duì)不同方案進(jìn)行綜合比較。鑒于此,杜元灝教授團(tuán)隊(duì)將MCDM引入針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案的構(gòu)建中[18-19,21-22,44]。近年來(lái),相關(guān)研究者逐漸在枕神經(jīng)痛[44]、痤瘡[45]、股外側(cè)皮神經(jīng)炎[22]、血管性癡呆[19]、慢性疲勞綜合征[20]、卒中后肩手綜合征[18]等疾病的優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建中對(duì)MCDM進(jìn)行了應(yīng)用,其主要獲益指標(biāo)為樣本量、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分、治愈率、有效率,成本指標(biāo)為治療天數(shù)。
MCDM的應(yīng)用避免了既往從單一療效角度評(píng)價(jià)針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案的局限,開(kāi)創(chuàng)了針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建研究的新思路。但是,既往的研究?jī)H采用單個(gè)RCT作為方案,樣本量較小且可能存在一定的偏倚;同時(shí),其決策對(duì)象為每個(gè)RCT的試驗(yàn)組的針刺干預(yù)方案,而未考慮該RCT中對(duì)照組的情況,不同RCT因納入患者病情、時(shí)間、空間不同使得其基線存在差異,因此,不同方案間試驗(yàn)組療效難以具有可比性。本研究在既往運(yùn)用MCDM篩選針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案研究思路的基礎(chǔ)上,考慮到針刺治療偏頭痛臨床研究的實(shí)際情況,進(jìn)行了如下探索。
第一,實(shí)現(xiàn)方案構(gòu)建。通過(guò)Meta分析對(duì)采用相同干預(yù)方法的RCT進(jìn)行合并,在擴(kuò)大單個(gè)針刺干預(yù)方案樣本量的同時(shí)降低了單個(gè)RCT方案造成的偏差。第二,優(yōu)化決策指標(biāo)。RCT可在最大限度上保持基線一致、避免混雜偏倚,使得本研究可以對(duì)組間異質(zhì)性進(jìn)行校正,因此本研究將Meta分析的效應(yīng)量RR與MD作療效的獲益指標(biāo),從而增加不同研究間的可比性。此外,考慮到樣本量在Meta分析合并效應(yīng)量時(shí)發(fā)揮的作用,本研究以樣本量為權(quán)重計(jì)算了每個(gè)方案的治療次數(shù)、改良Jadad評(píng)分2個(gè)指標(biāo)的加權(quán)平均值。不同于以往針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建研究[18-22,43-44],本研究中樣本量無(wú)須再作為決策指標(biāo)之一。第三,進(jìn)行可視化分析。通過(guò)可視化熱圖對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的決策矩陣進(jìn)行呈現(xiàn),可直觀看出每種針刺干預(yù)方案的優(yōu)缺點(diǎn)。
3.2 結(jié)果分析 本研究通過(guò)基于Meta分析的熵權(quán)TOPSIS法對(duì)偏頭痛針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案進(jìn)行篩選。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果顯示,不同RCT間質(zhì)量參差不齊,改良Jadad評(píng)分較高的研究多集中在學(xué)位論文和近年發(fā)表的學(xué)術(shù)論文中,評(píng)分較低的主要體現(xiàn)在分配隱藏、盲法的應(yīng)用和對(duì)脫落/退出患者的描述上,提示后續(xù)相關(guān)臨床研究應(yīng)更加注重嚴(yán)謹(jǐn)性。
在MCDM過(guò)程中,各指標(biāo)的決策賦權(quán)采用熵權(quán)法,熵權(quán)法是一種客觀賦權(quán)方法,其主要依據(jù)不同指標(biāo)值離散程度大小來(lái)確定指標(biāo)權(quán)重。熵值表示一個(gè)系統(tǒng)中不確定的量,其信息熵值越小,則提示該指標(biāo)的離散程度越大,該指標(biāo)對(duì)綜合評(píng)價(jià)的影響(即權(quán)重)就越大,熵權(quán)法的應(yīng)用既可最大限度利用數(shù)據(jù)的特征,使評(píng)價(jià)結(jié)果更具有可信度;更與各種主觀賦權(quán)模型相比,熵權(quán)法還能有效避免人為因素對(duì)指標(biāo)權(quán)重的干擾,從而增強(qiáng)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性[46-47]。本研究決策選擇指標(biāo)的過(guò)程中,在保證納入文獻(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量的基礎(chǔ)上,努力選擇較為客觀的指標(biāo),盡管如此,因不同研究發(fā)表年份不同,對(duì)偏頭痛療效指標(biāo)的選擇存在差異,因此本研究最終納入了治愈率、有效率、VAS 3個(gè)療效指標(biāo)。本研究中的可視化熱圖顯示,治愈率、有效率在不同方案間差異較小,熵權(quán)法計(jì)算結(jié)果也表明治愈率、有效率權(quán)重小于10%,故熵權(quán)法降低了上述2個(gè)指標(biāo)的利用度。這在一定程度上降低了MCDM的決策能力,但同時(shí)也體現(xiàn)出了TOPSIS法的另一層優(yōu)勢(shì),即有助于了解不同結(jié)局指標(biāo)的敏感性,對(duì)后續(xù)開(kāi)展相關(guān)臨床研究具有啟發(fā)意義。因VAS具有相對(duì)明顯的區(qū)分度,提示在今后偏頭痛臨床干預(yù)方案多指標(biāo)評(píng)價(jià)中應(yīng)注重VAS及其他客觀指標(biāo)的價(jià)值。
本研究選用的TOPSIS法是一種有效的多指標(biāo)決策方案,具有計(jì)算方便、評(píng)估結(jié)果較合理、應(yīng)用靈活的特點(diǎn)[42]。該方法的基本邏輯定義了正理想解和負(fù)理想解,正理想解為設(shè)想每個(gè)指標(biāo)均達(dá)到備選方案中的最優(yōu)值方案,而負(fù)理想解則設(shè)想其為最差值的方案[42]。與正理想點(diǎn)的距離最近、與負(fù)理想點(diǎn)的距離最遠(yuǎn)的選擇即為最佳選擇[17]。本研究最終篩選結(jié)果以盧金榮等[32]、楊佳等[29]報(bào)道的頭部腧穴為主的針刺干預(yù)方案為優(yōu),其主要優(yōu)勢(shì)為治療時(shí)間短且VAS降低較為明顯。頭部諸穴風(fēng)府、頭維、頭臨泣、太陽(yáng)、率谷、風(fēng)池既可疏通局部氣血,又可通利少陽(yáng)、陽(yáng)明二經(jīng),體現(xiàn)了“腧穴所在,主治所及”的穴位治療規(guī)律。
4 小結(jié)
本研究首次在循證針灸學(xué)研究中運(yùn)用Meta分析與MCDM中的熵權(quán)TOPSIS法對(duì)偏頭痛針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案進(jìn)行篩選,同時(shí)運(yùn)用熱圖對(duì)各方案具體優(yōu)勢(shì)點(diǎn)進(jìn)行了可視化分析。因針刺干預(yù)優(yōu)勢(shì)方案構(gòu)建研究尚處于起步階段,本研究存在一定的局限性。首先,原始研究的質(zhì)量參差不齊,雖然已將改良Jadad評(píng)分作為MCDM的一方面,然而質(zhì)量較低的RCT仍在一定程度降低了證據(jù)質(zhì)量。其次,本研究所選擇的決策指標(biāo)較為單一,且有效率、治愈率變化量較小,熵權(quán)法降低了其利用度,而頭痛次數(shù)等其他客觀指標(biāo)因?yàn)椴糠盅芯课磮?bào)告最終未納入。再次,本研究依據(jù)針刺方式對(duì)不同研究進(jìn)行了合并,所構(gòu)建方案內(nèi)不同研究間因留針時(shí)長(zhǎng)不同、針刺深度不同因素造成的異質(zhì)性仍存在。需要注意的是,針灸學(xué)具有辨證論治的特點(diǎn),如何權(quán)衡優(yōu)勢(shì)方案與具體操作細(xì)節(jié),是針灸臨床研究方法學(xué)需要進(jìn)一步解決的問(wèn)題。在今后,相信隨著多種決策算法的廣泛運(yùn)用,MCDM與循證醫(yī)學(xué)證據(jù)結(jié)合的方式將為中醫(yī)藥指南構(gòu)建和中醫(yī)藥推廣提供更多切實(shí)依據(jù)。
作者貢獻(xiàn):王喆提出研究選題方向,完成本研究方法學(xué)的設(shè)計(jì),撰寫論文初稿;董志浩負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)清洗、核查工作;鄭好、孔文程參與撰寫論文初稿并負(fù)責(zé)論文的修訂;張玉寬、張秋月完成本研究所需原始文獻(xiàn)的檢索、篩選、數(shù)據(jù)提取工作;韓晶負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校,對(duì)文章整體負(fù)責(zé)。
本文無(wú)利益沖突。
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(收稿日期:2022-10-17;修回日期:2023-06-02)
(本文編輯:王世越)