“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法治療早中期肝腎虧虛型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

梁衍祥　張帥　顏林飛

【摘要】 目的：探討“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法治療早中期肝腎虧虛型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）的臨床效果。方法：選擇陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組，每組40例。對(duì)照組采用膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療，治療組采用“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法。療程結(jié)束后比較兩組療效，治療前后癥候評(píng)分、膝關(guān)節(jié)功能、靜息狀態(tài)下疼痛與運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下疼痛、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后癥候積分均低于治療前，治療組治療后低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后Lequesne評(píng)分均低于治療前，治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，治療組靜息狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法治療早中期肝腎虧虛型KOA患者效果優(yōu)于關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉，可有效改善患者臨床癥狀及膝關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛，安全性高，值得臨床應(yīng)用與推廣。

【關(guān)鍵詞】 “洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法 肝腎虧虛型 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎 關(guān)節(jié)腔注射

Clinical Study of “Fumigation， Massage and Benefit” Triple Therapy for Early and Mid-stage Liver and Kidney Deficiency Type Knee Osteoarthritis/LIANG Yanxiang， ZHANG Shuai， YAN Linfei. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： -117

[Abstract] Objective： To explore the clinical effects of “fumigation， massage and benefit” triple therapy in the treatment of knee osteoarthritis （KOA） with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage. Method： A total of 80 KOA patients with liver and kidney deficiency type in early and mid-stage were selected from the third Department of Orthopedics， Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to May 2020， they were divided into control group and treatment group according to random number table method， 40 cases in each group. The control group was treated with intra-articular injection of Sodium Hyaluronate， and the treatment group was treated with the triple therapy of “fumigation， massage and benefit”. After the course of treatment， the curative effect， syndrome score， knee function， pain in resting state and pain in exercise state before and after treatment， and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The syndrome score of the two groups after treatment were lower than those of before treatment， and that of the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Lequesne score in both groups after treatment were lower than those of before treatment， and the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， VAS scores of resting state and exercise state in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion： “Fumigation， massage and benefit” triple therapy is better than articular cavity injection of Sodium Hyaluronate in the treatment of KOA patients with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage， it can effectively improving the clinical symptoms and knee joint function of patients， relieving pain， it has high safety and is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Triple therapy of “Fumigation， massage and benefit” Liver and kidney deficiency type Knee osteoarthritis Joint cavity injection

First-author’s address： Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.029

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）系一種隨年齡增長(zhǎng)發(fā)病率升高的慢性、退行性關(guān)節(jié)疾病，多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨退行性改變與繼發(fā)性骨質(zhì)改變，好發(fā)于中老年女性[1-3]。研究報(bào)道顯示，45歲以上的患者比例高達(dá)50%[4]，對(duì)中老年人群生活質(zhì)量造成極大影響。西醫(yī)治療本病早中期多采用口服非甾體抗炎類(lèi)藥物或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射為主[5-6]，可取得較為可觀的效果，但存在胃腸道反應(yīng)與關(guān)節(jié)腔感染等風(fēng)險(xiǎn)[7]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要病機(jī)為陽(yáng)虛致寒，陽(yáng)虛則無(wú)法榮養(yǎng)肌膚，寒凝則氣血瘀滯，“不榮則痛”“不通則痛”乃本病主要原因[8-10]，中醫(yī)學(xué)治療本病善辨證施治，治法眾多，本研究對(duì)2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者采用“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法與關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療，探究“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法治療早中期肝腎虧虛型KOA的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組，每組40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）KOA西醫(yī)診斷符合《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018年版）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[11]，中醫(yī)診斷符合《膝痹病》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[12];（2）X線結(jié)果提示為早中期，中醫(yī)辨證分型為肝腎虧虛型;（3）年齡40～70歲的患者，性別不限;（4）未接受其他治療或經(jīng)過(guò)為期兩周的洗脫期。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）關(guān)節(jié)間有骨橋形成而呈骨性強(qiáng)直或關(guān)節(jié)間隙狹窄明顯;（2）合并膝關(guān)節(jié)結(jié)核、化膿，類(lèi)風(fēng)濕、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷;（3）膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形明顯，血管神經(jīng)損傷;（4）合并嚴(yán)重心腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)原發(fā)性疾病;（5）精神病或意識(shí)障礙，溝通障礙等影響療效判定;（6）自動(dòng)脫落的患者。自愿參與且簽署相關(guān)知情同意書(shū)，研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 采用膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療，以髕骨內(nèi)側(cè)緣中點(diǎn)為進(jìn)針點(diǎn)，皮膚消毒麻醉后刺入關(guān)節(jié)腔，回抽無(wú)積液注入2 mL玻璃酸鈉（商品名：施沛特，生產(chǎn)廠家：上海昊海生物科技股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051837，規(guī)格：2 mL︰20 mg），抽針后輕壓片刻，醫(yī)用敷貼貼于穿刺點(diǎn)，被動(dòng)屈伸膝關(guān)節(jié)5～10次，每周1次，合計(jì)5次。

1.2.2 治療組 采用“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法，口服補(bǔ)腎養(yǎng)骨口服液（生產(chǎn)廠家：陽(yáng)江市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：粵藥制字Z20071090，規(guī)格：10 mL/瓶）10 mL/次，3次/d，飯后服用;骨洗散（生產(chǎn)廠家：陽(yáng)江市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)：粵藥制字Z20070811，規(guī)格：100 g/袋）熏洗，1包/d，水煎1 L，熏洗雙下肢及患膝;穴位推拿，取穴內(nèi)外膝眼、血海、梁丘、陽(yáng)陵泉、陰陵泉、委中、阿是穴，30 min/次，1次/d，連續(xù)5周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效 療效評(píng)定參考《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中標(biāo)準(zhǔn)，包括臨床控制、顯效、有效、無(wú)效，臨床控制：關(guān)節(jié)活動(dòng)恢復(fù)正常，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感消失，X線顯示正常，癥候積分[N，N=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%]減少≥95%;顯效：關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感消失，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)，N減少≥70%;有效：關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感基本消失，X線顯示好轉(zhuǎn)，N減少≥30%;無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)[13];總有效率=（臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 癥候積分 參考《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中肝腎虧虛型癥候評(píng)定，包括主癥：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹肥厚感、痿弱少力，次癥：骨節(jié)肥大、活動(dòng)受限、舌質(zhì)偏紅或舌胖質(zhì)淡、苔薄或薄膩、脈滑或弦，按照無(wú)、輕、中、重主癥分別記0、2、4、6分，次癥0、1、2、3分[13]。

1.3.3 膝關(guān)節(jié)功能 采用Lequesne評(píng)分指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，包含6個(gè)維度：膝關(guān)節(jié)休息痛、運(yùn)動(dòng)痛、壓痛、腫脹、晨僵、行走能力，總分24分，分值越高代表膝關(guān)節(jié)功能越差[14]。

1.3.4 疼痛情況 治療前后采用視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）評(píng)價(jià)靜息狀態(tài)下疼痛與運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下疼痛情況，0～10分，0分表示完全無(wú)痛，10分表示難以忍受的疼痛[15]。

1.3.5 不良反應(yīng) 包括胃腸道反應(yīng)、關(guān)節(jié)腔感染等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 23.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組男14例，女26例;年齡40～70歲，平均（54.77±6.78）歲;病程3個(gè)月～2年，平均（1.12±0.29）年;患側(cè)：左膝19例，右膝21例。治療組男15例，女25例;年齡41～69歲，平均（55.20±7.19）歲;病程5個(gè)月～2年，平均（1.10±0.30）年;患側(cè)：左膝22例，右膝18例。兩組上述資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=3.917，P=0.047），見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后癥候積分比較 治療前，兩組癥候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后癥候積分均低于治療前，且治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后Lequesne評(píng)分比較 治療前，兩組Lequesne評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;兩組治療后Lequesne評(píng)分均低于治療前，治療組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組治療前后VAS評(píng)分比較 治療前，兩組VAS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組靜息狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

當(dāng)前西醫(yī)治療早中期KOA多以對(duì)癥、緩解疼痛為主，非甾體消炎藥為主要用藥，但部分非甾體消炎藥對(duì)關(guān)節(jié)軟骨合成有抑制作用，長(zhǎng)期應(yīng)用易加速關(guān)節(jié)軟骨退變。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射藥物治療為近些年發(fā)展較快的治療方法，注射藥物以玻璃酸鈉為主[16]，玻璃酸鈉有潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、參與細(xì)胞外液中電解質(zhì)及水分調(diào)節(jié)、抗炎、參與創(chuàng)傷愈合等多種生理功能，但存在關(guān)節(jié)腔內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)[17]，且需多次穿刺注射，患者存在一定抗性。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組，治療組治療后癥候積分、Lequesne評(píng)分均低于對(duì)照組，靜息狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)VAS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示“洗、按、補(bǔ)”三聯(lián)療法治療早中期肝腎虧虛型KOA患者效果優(yōu)于關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉，可有效改善患者臨床癥狀及膝關(guān)節(jié)功能，安全性高，值得臨床應(yīng)用與推廣。朱麗娟[18]采用中藥熏蒸、王洪江[19]采用補(bǔ)腎壯骨湯治療KOA均取得肯定的研究成果。本研究以“洗、按、補(bǔ)”為理論基礎(chǔ)，“洗”以骨洗散為外洗劑，由羌活、防風(fēng)、寬筋藤、桂枝、艾葉、威靈仙、五加皮、北劉寄奴、廣海桐皮、大黃、荊芥、薄荷組成，可活血化瘀、強(qiáng)筋健骨、溫通經(jīng)絡(luò);“按”以內(nèi)外膝眼、血海、梁丘、陽(yáng)陵泉、陰陵泉、委中、阿是穴為按摩穴位，可疏通經(jīng)絡(luò)、活血止痛[20];“補(bǔ)”以補(bǔ)腎壯骨口服液為內(nèi)服劑，由續(xù)斷、淫羊藿、骨碎樸、牛大力等組成，有補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)血活血、舒筋通絡(luò)止痛之功效[21]，三方聯(lián)用，標(biāo)本同治，內(nèi)外兼治，已在臨床應(yīng)用多年，簡(jiǎn)單易行，效果確切，廣受好評(píng)，易于基層醫(yī)療單位推廣與應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1]譚建萍，李云，劉婷婷，等.中藥熏洗聯(lián)合穴位易罐輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎肝腎虧虛型臨床觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2021，37（6）：1047-1049.

[2]資根成，楊君君，吳江怡，等.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)液對(duì)髕下脂肪墊間充質(zhì)干細(xì)胞的影響[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)損傷雜志，2021，36（6）：565-570.

[3]黃旭升，蘇新平，譚旭儀，等.蘇新平治療膝骨關(guān)節(jié)炎經(jīng)驗(yàn)[J].湖南中醫(yī)雜志，2021，37（5）：47-49.

[4]陳建華，程井軍，柳默涵.推髕法配合循經(jīng)點(diǎn)穴治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2021，38（6）：1180-1185.

[5]劉琦，張旭，胡金璽.塞來(lái)昔布膠囊聯(lián)合鹽酸氨基葡糖糖膠囊對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)觸痛及TNF-α、IL-1、IL-6水平的影響[J].臨床合理用藥雜志，2021，14（20）：102-103.

[6]盧慶峰，李琳琳，周祖忠，等.關(guān)節(jié)鏡清理結(jié)合富血小板血漿注射治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2021，18（13）：1915-1918.

[7]李輝明，魏國(guó)俊，丁玉芬，等.膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)腔內(nèi)藥物注射治療KOA的進(jìn)展[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2020，20（7）：157-159.

[8]任敬佩，穆曉紅，李晉玉，等.當(dāng)歸通痹湯聯(lián)合中藥熱敷治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效及對(duì)IL-1β、MMP-3和TNF-α水平的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志，2021，27（2）：224-227.

[9]余海成，鄧迎杰，方銳.王繼先運(yùn)用六味地黃湯加味治療骨科疾病驗(yàn)案舉隅[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2021，14（8）：1473-1475.

[10]單方軍，沈良，吳天泉.膝痹湯治療腎陽(yáng)虛型早中期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎40例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志，2021，56（1）：36.

[11]中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組.骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018年版）[J].中華骨科雜志，2018，38（12）：705-715.

[12]中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)骨傷科分會(huì)膝痹?。ㄏス顷P(guān)節(jié)炎）臨床診療指南制定工作組.中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·膝痹?。ㄏス顷P(guān)節(jié)炎）[J].康復(fù)學(xué)報(bào)，2019，29（3）：1-7.

[13]鄭筱熒.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002，349-353.

[14]李亮?xí)?，杜宇康，賴小榮，等.Lequesne指數(shù)和髕股骨關(guān)節(jié)功能評(píng)分對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎患者的評(píng)價(jià)比較[J].海南醫(yī)學(xué)，2011，22（8）：17-19.

[15]周輝，吳廷換，陳興愷.宮廷正骨術(shù)為主改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎所致疼痛臨床研究[J].新中醫(yī)，2021，53（2）：59-62.

[16]宋萍，王小榮，黎一頁(yè)，等.玻璃酸鈉聯(lián)合復(fù)方倍他米松對(duì)比玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效的Meta分析[J].中國(guó)藥房，2019，30（16）：2274-2278.

[17]鄭軍玲，黨曉紅.玻璃酸鈉膝關(guān)節(jié)腔注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果和護(hù)理[J].山西醫(yī)藥雜志，2021，50（8）：1350-1352.

[18]朱麗娟.中藥熏蒸聯(lián)合個(gè)體化鍛煉對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者膝關(guān)節(jié)功能及預(yù)后的臨床研究[J].山西醫(yī)藥雜志，2021，50（11）：1853-1855.

[19]王洪江.補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2021，37（2）：177-178.

[20]丁旭童，張喜林，侯奕杰，等.基于“脊-盆-膝”整體診療模式的推拿手法對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)僵硬程度的影響[J].上海中醫(yī)藥雜志，2021，55（8）：54-57.

[21]李朋，李釗，羅天，等.補(bǔ)腎活血協(xié)定方治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎腎虛血瘀證的療效及機(jī)制[J].遼寧中醫(yī)雜志，2021，48（7）：96-100.

（收稿日期：2021-08-23）

基金項(xiàng)目：廣東省中醫(yī)藥局科研項(xiàng)目（20202243）

①?gòu)V東省陽(yáng)江市中醫(yī)醫(yī)院 廣東 陽(yáng)江 529500

通信作者：梁衍祥