新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的研發(fā)與應(yīng)用

高彤彤，張 昕，石 杰，江喜然，曾 煜

(牡丹江醫(yī)學(xué)院，黑龍江 牡丹江 157011)

1 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的研發(fā)背景

自2019年12月新型冠狀病毒性肺炎疫情暴發(fā)以來，確診人數(shù)不斷激增，世界各國的公共健康、社會和經(jīng)濟運轉(zhuǎn)受到了巨大影響。新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)具有很強的傳染性和較長的潛伏期，通常在潛伏期內(nèi)，新冠病毒感染者不會表現(xiàn)出相關(guān)的感染癥狀，但此時病人已經(jīng)具備了傳染能力[1]。新冠患者中，輕癥和無癥狀感染者占大多數(shù)，存在有復(fù)陽患者的案例，目前其具潛在傳播病毒的能力仍無法被排除[2]。因此，通過更高效的檢測，篩查出人群中的感染早期患者以及潛在患者，對其進行及時診斷和隔離，是對疫情進行有效遏制的重要舉措。

疫情期間，國內(nèi)多采用咽拭子或鼻拭子來進行核酸檢測，從開始檢測到出具結(jié)果最短需要6～7小時[3]。但是由于某些客觀因素，人們往往需要等待更長時間甚至是第二天才能拿到核酸檢測報告，耗費時間相對較長，不能滿足人們對便捷性的需求。我國國家藥品監(jiān)督管理局批準的新型冠狀病毒抗原檢測試劑均為基于LFIA的快速檢測產(chǎn)品，顯示檢測結(jié)果的時間都在30分鐘內(nèi)[4]。新冠病毒是一種呼吸道傳染性病毒，其主要傳播方式為接觸傳播、呼吸道飛沫傳播[5]。因此，從事核酸檢測的醫(yī)護人員存在一定的感染風(fēng)險，尤其是在中高風(fēng)險地區(qū)從事核酸檢測工作的醫(yī)護人員，更容易感染新型冠狀病毒性肺炎。此外，我國人口眾多，城市人口密集，社會交往頻繁，流動性大，在疫情期間進行一次大規(guī)模篩查需要耗費大量人力和物力，給我國帶來了巨大的經(jīng)濟壓力[6]。

與此同時，我國部分基層地區(qū)醫(yī)療資源也一直處于嚴重緊缺的狀態(tài)，部分基層醫(yī)院存在首診分流困難、檢測能力尚不完備等問題[7]。

通過對目前各類新冠病毒檢測方式進行調(diào)研，探討如何設(shè)計滿足后疫情時代所需要的高效便捷的檢測方式，同時探尋如何降低檢測成本。在滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮耐瑫r，深入探究新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的經(jīng)濟適用性。

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的探究研發(fā)不僅是適用于疫情期間的一次創(chuàng)新挑戰(zhàn)，更是經(jīng)驗與教訓(xùn)的一次總結(jié)，為日后如何防治以新型冠狀病毒性肺炎疫情為例的突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供一定思路。基于新冠疫情防控形勢，2022年3月10日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒性肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，決定推進“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，增加抗原檢測作為核酸檢測的補充，以提高新冠病毒感染者“早發(fā)現(xiàn)”的能力，新冠病毒抗原快速檢測在全球范圍內(nèi)也已獲得廣泛認可[8]。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機不僅能夠有效改善由于我國人口數(shù)量大、城市人群密度高、進行一次大規(guī)模篩查需要耗費大量醫(yī)用資源的問題，更為不易開展核酸檢測的部分基層地區(qū)提供了便利，并在一定程度上減少了醫(yī)護人員的感染風(fēng)險，有效緩解國家經(jīng)濟和醫(yī)療資源壓力，切實做到惠及國民。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機結(jié)合市場需求，充分考慮到后疫情時代人們對自主篩查的迫切需求，從多個角度為消費者考慮，可適應(yīng)多個不同場合的應(yīng)用環(huán)境。

2 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機介紹

2.1 產(chǎn)品技術(shù)

2.1.1 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機具有能夠保證新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒存放所需的溫度、濕度等條件的內(nèi)部裝置。同時，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機配備了可實時監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)的感應(yīng)式系統(tǒng)，可將數(shù)據(jù)信息及時反饋給后臺管理人員，如機器內(nèi)部溫度過高或過低、機器外部受到撞擊等一系列問題時，通過感應(yīng)式系統(tǒng)對設(shè)備進行實時監(jiān)測。自動售賣機內(nèi)部的抗原檢測試劑盒的數(shù)量也通過感應(yīng)系統(tǒng)及時反饋給工作人員，以便進行補貨[9]。

新型冠狀病毒抗原檢測試劑自動售賣機具備掃描裝置，通過掃描使用者的身份證或健康碼進行身份信息的識別。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機內(nèi)的每一份新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒都有獨屬于自己的編碼或其他可供識別和追溯的標(biāo)識。使用者身份信息識別成功后，其個人信息會與其領(lǐng)取的試劑檢測盒標(biāo)識信息匹配，從而確保每一份新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的去處都是可以追溯的。測試結(jié)束后將試劑盒放回機器。機器的回收窗口設(shè)有結(jié)果識別系統(tǒng)，機器檢測到結(jié)果后，可以直接打印出紙質(zhì)報告單(因此本產(chǎn)品可投放于車站，為人們?nèi)粘３鲂刑峁┛焖俸啽愕淖C明)，在手機電子端也可以查到抗原檢測結(jié)果。結(jié)果識別系統(tǒng)是機器的核心技術(shù)，可以快速識別抗原檢測試劑盒的測試結(jié)果，結(jié)果識別成功后，可以將檢測結(jié)果以紙質(zhì)報告單的形式打印出來，并同步到手機電子端?？紤]到新冠病毒性肺炎疫情傳播方式，本產(chǎn)品配有消毒裝置。

2.1.2 新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒

目前，通過抗原抗體的結(jié)合反應(yīng)來檢測新冠病毒的N抗原，采用免疫層析夾心技術(shù)的膠體金法是目前最常見的一種針對新冠抗原檢測方法[10]。目前市面上最常見的抗原檢測試劑盒采用的是膠體金法或乳膠法，初步計劃使用這兩種類型的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，其準確度和價位都在人們可以接受的合理范圍內(nèi)。

2.1.3 支付方式

用戶可以通過微信支付、支付寶、醫(yī)?？ǖ染W(wǎng)上銀行支付，也可以通過投幣或紙幣(當(dāng)現(xiàn)金支付金額大于實際所需金額時，系統(tǒng)會自動識別并查找)的方式進行現(xiàn)金支付[11]。用戶支付成功后可以取出新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，人們可以根據(jù)自身需要來選擇合適的場所進行自測?？紤]到新冠病毒性肺炎疫情傳播方式，本產(chǎn)品配有消毒裝置。

2.2 產(chǎn)品優(yōu)勢

一是本產(chǎn)品可投放于多個日常生活應(yīng)用場景，滿足后疫情時代人們對操作簡便、快速高效檢測的需求；二是本產(chǎn)品可投放于經(jīng)濟壓力大、不易開展核酸檢測或?qū)嶒炠Y源匱乏的基層或偏遠地區(qū)；三是解決了我國人口眾多，城市人口密集，進行一次大規(guī)模篩查需要耗費大量醫(yī)用資源的問題；四是通過無接觸自測，在一定程度上減少醫(yī)護人員的感染風(fēng)險，助力緩解國家醫(yī)療資源短缺壓力。

2.3 產(chǎn)品開發(fā)過程

第一階段(準備)：首先設(shè)計機器模型，研發(fā)核心技術(shù)；其次通過查閱資料和咨詢專家確定機器模型終稿，最后進行委托加工、生產(chǎn)機器。

第二階段(實施)：對機器進行技術(shù)評估，測量各項數(shù)值是否達標(biāo)，多次檢測，得出統(tǒng)計數(shù)據(jù)，根據(jù)實際情況對機器進行調(diào)整。隨后進行機器試用，得到用戶反饋，改良產(chǎn)品的不足之處。

第三階段(總結(jié))：經(jīng)過多次評估和試用，總結(jié)經(jīng)驗和不足，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機初步成型，團隊會繼續(xù)深入研究，對產(chǎn)品進行持續(xù)完善和更新，給用戶帶來最優(yōu)質(zhì)的體驗。

3 產(chǎn)品市場分析與營銷策略

3.1 產(chǎn)品市場分析

3.1.1 行業(yè)分析

國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布的《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》，其明確了國務(wù)院決定在核酸檢測的基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補充，有自我檢測需求的居民，可以通過線下藥店、線上平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。截至2022年4月3日，我國獲批上市的新冠抗原檢測產(chǎn)品已有24款，其中包括17款膠體金法、4款乳膠法和3款熒光免疫層析法，當(dāng)前國內(nèi)的抗原檢測產(chǎn)品的產(chǎn)能已經(jīng)快速提升[12]。

隨著疫情防控常態(tài)化，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒不僅可以用于中高風(fēng)險地區(qū)對密集城市人口進行大規(guī)模篩查，而且適用于非中高風(fēng)險地區(qū)的居民日常排查。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒具有廣闊的市場空間，而全自動售賣機新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒在實現(xiàn)零接觸服務(wù)的同時，順應(yīng)了后疫情時代的需求，創(chuàng)新開拓了新的市場，前景更加廣闊。

3.1.2 目標(biāo)客戶群體

疫情防控常態(tài)化，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機客戶群體廣泛。通過與生產(chǎn)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的公司進行合作，本產(chǎn)品可投放于多個應(yīng)用場所。

第一，日常自測的居民。在社區(qū)、學(xué)校、商場、車站、藥店等日常生活場景中投放本產(chǎn)品，滿足居民自測需求。此外，各企業(yè)公司對員工自測也有一定需求，可與有此類需求的企業(yè)公司進行合作，在其公司投放本產(chǎn)品。

第二，醫(yī)療資源匱乏的偏遠地區(qū)。在經(jīng)濟負擔(dān)重、醫(yī)療資源匱乏的基層或偏遠地區(qū)投放本產(chǎn)品。本團隊旨在給人們生活帶來便利，一切從人民和國家利益出發(fā)，在此類地區(qū)進行產(chǎn)品投放時，通過與國家或當(dāng)?shù)卣献?，最大限度壓縮產(chǎn)品利潤，真正做到惠及國民。

第三，特殊工作崗位人群。在快遞站點、食品市場、醫(yī)院、進出口岸等人群密度大、接觸大量人群或存在一定感染風(fēng)險的各類特殊工作崗位，為避免出現(xiàn)感染者并造成大規(guī)模的疫情暴發(fā)，需要進行頻繁的篩查，而這將會耗費大量的醫(yī)療資源。如果在這些場所投放本產(chǎn)品，那么就可以實現(xiàn)在較低經(jīng)濟成本的情況下進行短時間內(nèi)快速篩查，減緩國家經(jīng)濟和醫(yī)療壓力，減少醫(yī)護人員感染風(fēng)險。

第四，相關(guān)海外市場。東興證券報告顯示，許多發(fā)展中國家的抗原檢測的占比顯著高于世界平均水平，且仍在逐漸提高。以印度為例，截至 2020年8月5日抗原檢測占總檢測數(shù)的25%～30%，至10月28日，該比例提升至約60%。部分發(fā)達國家(如法國、德國)為滿足大量檢測的需要，逐步在個人感染篩查乃至居家檢測中推廣使用抗原檢測[13]。由此可見，本產(chǎn)品不僅在國內(nèi)有廣闊的發(fā)展空間，在國外同樣極具市場價值。

3.1.3 競爭對象分析

產(chǎn)品的主要競爭對象是售賣新冠病毒抗原檢測試劑盒的電商平臺以及線下藥店。首先，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機可以打破時間限制，24小時為用戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)[14]。其次，在價格方面，通過和相關(guān)企業(yè)合作來降低成本，在保證市場秩序的前提下，一定程度上給消費者更低的價位。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機能夠更好地滿足后疫情時代人們對自測的需求，更加適用于多元化場景。詳見表1。

表1 競爭對象分析

3.2 產(chǎn)品營銷策略

3.2.1 產(chǎn)品特點與策略

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機是一款可以全自動售賣新冠病毒抗原檢測試劑盒的機器，通過全自動售賣新冠病毒抗原檢測試劑盒，從而滿足疫情防控常態(tài)化下人們對操作簡便、快速高效檢測的需求。其一，創(chuàng)新性。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機是基于疫情防控新形勢的創(chuàng)新性產(chǎn)品，符合國家相關(guān)政策，利國利民。其二，可溯性。通過身份信息的識別與綁定，保證每一份試劑檢測盒的去處都是可以追溯的。如果識別結(jié)果為陽性，結(jié)果識別系統(tǒng)會自動通知受試者所在社區(qū)。其三，快速便捷?？梢钥焖僮R別抗原檢測試劑盒的測試結(jié)果，結(jié)果識別成功后，可以將檢測結(jié)果以紙質(zhì)報告單的形式打印出來，并同步到手機電子端。其四，應(yīng)用場景廣泛。本產(chǎn)品可以適用于日常生活中的檢測；可以投放于社區(qū)、車站、藥店等應(yīng)用場景；可以適用于中高風(fēng)險地區(qū)等物流不通的場景。 其五，可行性。目前市面上流通的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的保存條件大同小異，但都不是十分嚴苛，為2℃～30℃或 4℃～30℃，保質(zhì)期可以達到 12個月甚至更長時間。因此，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的研發(fā)具有極大可行性。

3.2.2 銷售渠道

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機是疫情防控常態(tài)化下的創(chuàng)新產(chǎn)品，通過與國家政府以及相關(guān)企業(yè)合作打開銷售市場，拓展銷售渠道。

與國家政府合作：團隊會與有關(guān)部門溝通交流，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機符合疫情防控新形勢與國家相關(guān)政策，利國利民，政府對本產(chǎn)品也會大力提倡和支持。

與相關(guān)企業(yè)合作：本產(chǎn)品與新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒相關(guān)度強，可以通過參加相關(guān)的技術(shù)交流會、展會、行業(yè)論壇等方式接觸了解生產(chǎn)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的企業(yè)，和理想的企業(yè)進行合作，互利共贏。

3.2.3 促銷推廣

本產(chǎn)品適用于所有人群，包括日常有自測需求的居民，特殊工作崗位人群如快遞人員、醫(yī)務(wù)人員、食品市場銷售人員等，以及有自測需求的企業(yè)工作人員。采取線上、線下全面推廣的方式。詳見表2。

4 推廣價值與意義

2022年12月7日，中國國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒性肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控綜合組發(fā)布了《關(guān)于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》，其明確優(yōu)化了十項新冠肺炎疫情防控措施，在保護人民生命安全和身體健康的同時，最大限度地減少疫情對人們?nèi)粘Ｉ詈徒?jīng)濟社會發(fā)展的影響。相較于核酸檢測，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒成本大幅降低，操作也更加快速簡便，更符合疫情防控新形勢。根據(jù)疫情防控工作經(jīng)驗，著力提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)能力至關(guān)重要，充分發(fā)揮其在新冠肺炎疫情防控中的“網(wǎng)底”“第一道防線”作用[15]。后疫情時代，通過在車站、社區(qū)、學(xué)校等人們?nèi)粘Ｉ顖鼍耙约安灰组_展核酸檢測的偏遠地區(qū)安放新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機，擴大基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本公共衛(wèi)生服務(wù)能力的覆蓋面，優(yōu)化其服務(wù)能力，真正地做到惠及國民。

新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的研發(fā)意義不僅在于為后疫情時代人們的生活帶來福祉，而且能為日后我國應(yīng)對以新型冠狀病毒性肺炎疫情為例的其他重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件提供參考意義。通過從本次疫情中學(xué)習(xí)并提升我國應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的機制，分析疫情防控中的不足，吸取教訓(xùn)，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)規(guī)律，推進國家應(yīng)急管理體系和能力現(xiàn)代化[16]。

近三十多年來，全球范圍內(nèi)新發(fā)和烈性傳染病的發(fā)生呈顯著上升的趨勢，并在世界范圍內(nèi)引發(fā)重大的公共衛(wèi)生問題[17]。應(yīng)對高致病性病毒導(dǎo)致的新發(fā)傳染病和突發(fā)疫情，及早偵察病原特性、控制傳染源、切斷傳播途徑是防控的關(guān)鍵[18]。在進入疫情防控常態(tài)化階段后，我國采取了平戰(zhàn)結(jié)合嚴控模式，對散發(fā)病例加強檢測、精準隔離與重點防控[19]。突發(fā)公共衛(wèi)生事件最大的特點就是具有很強的傳染性，防擴散成為突發(fā)公共衛(wèi)生事件治理的目標(biāo)指向之一，無論是處于疫情傳播早期還是疫情防控常態(tài)化時期，及時檢測出新冠患者并隔離始終是疫情防控的重中之重[20]。由此可見，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒自動售賣機的研發(fā)不僅對于疫情防控常態(tài)化具有重要意義，而且對于我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件治理實踐也具有重要的指導(dǎo)意義，可為我國公共衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急治理工作的進一步推進提供一定思路。