復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊治療坐骨神經(jīng)痛的有效性及安全性探討

張曉麗

（山東省東平縣中醫(yī)院康復(fù)疼痛科，山東 東平 271500）

坐骨神經(jīng)痛指坐骨神經(jīng)分布區(qū)域發(fā)生的疼痛，其發(fā)病率較高。本病可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，前者是因坐骨神經(jīng)長(zhǎng)期受壓或存在急慢性炎癥所致，后者是因?yàn)樽巧窠?jīng)周圍組織出現(xiàn)感染或外傷滲出，造成局部組織粘連，壓迫和刺激坐骨神經(jīng)造成[1]。本病若長(zhǎng)期未得到有效治療，可隨著疾病進(jìn)展引起強(qiáng)烈疼痛，并導(dǎo)致患側(cè)肢體出現(xiàn)功能障礙及肌肉萎縮。目前，西醫(yī)多給予坐骨神經(jīng)痛患者消炎止痛、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、抗炎等治療，但不同患者間的療效差異較大，且病情易復(fù)發(fā)。為了尋找更有效的治療方案，緩解患者的痛苦，本研究以2021 年4 月至2022 年4 月我院收治的坐骨神經(jīng)痛患者48 例為試驗(yàn)對(duì)象，探討復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊治療本病的有效性及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 基線資料

將2021 年4 月至2022 年4 月我院收治的坐骨神經(jīng)痛患者48 例納入研究。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合坐骨神經(jīng)痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)：坐骨神經(jīng)干區(qū)域、椎旁、臀部等最少有3 個(gè)部位出現(xiàn)明顯的壓痛；進(jìn)行直腿抬高試驗(yàn)時(shí)，跟腱反射減弱或消失，或皮膚感覺(jué)出現(xiàn)明顯異常，以小腿外側(cè)及足背部外側(cè)皮膚為甚；進(jìn)行CT 或磁共振檢查確定腰椎間盤突出；符合以上2 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)者即可確診坐骨神經(jīng)痛[2]。（2）病歷資料完整且認(rèn)知功能正常。（3）對(duì)研究知情，且自愿簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病。（2）存在精神異常。（3）合并其他神經(jīng)痛。采用隨機(jī)數(shù)表法將患者分為試驗(yàn)組、比對(duì)組，24 例/ 組。試驗(yàn)組，男14 例，女10 例；年齡20 ～62 歲，平均（40.38±5.33）歲；病程15 d ～4年，平均（1.91±1.01）年。比對(duì)組，男15 例，女9例；年齡21 ～63 歲，平均（40.44±5.55）歲；病程16 d ～4 年，平均（1.81±1.11）年。兩組基線資料相比，P＞0.05。

1.2 方法

比對(duì)組采用布洛芬+ 強(qiáng)的松治療。口服布洛芬（由華中藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H42020606）[3]，一日3 次，每次0.6 mg；口服強(qiáng)的松（由辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H37021900），一日3 次，每次10 mg。兩藥均于飯后20 min 服用。試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上加用復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊治療。口服復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊（由白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060239）[4]，一日1 次，每次3 粒。兩組均持續(xù)治療1 個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

（1）比較兩組的臨床療效，以痊愈、顯效、尚可、無(wú)效評(píng)估。痊愈：經(jīng)治療，患者坐骨神經(jīng)痛癥狀消失，可以進(jìn)行正常的活動(dòng)；顯效：經(jīng)治療，患者坐骨神經(jīng)痛癥狀基本消失，不會(huì)對(duì)正?；顒?dòng)造成影響；尚可：經(jīng)治療，患者坐骨神經(jīng)痛癥狀明顯減輕，只有在勞累時(shí)才會(huì)出現(xiàn)輕微的疼痛；無(wú)效：經(jīng)治療，患者坐骨神經(jīng)痛癥狀未減輕，不能進(jìn)行體力勞動(dòng)。將痊愈、顯效納入總有效，計(jì)算總有效率。（2）比較兩組治療前后的神經(jīng)傳導(dǎo)速度，包括腓腸神經(jīng)感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV）及脛神經(jīng)MCV，應(yīng)用肌電圖誘發(fā)電位儀測(cè)定。（3）比較兩組治療前后的疼痛程度，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估兩組的腰痛、咳嗽時(shí)疼痛及坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛程度，分值為0 ～10 分，評(píng)分越高說(shuō)明疼痛越嚴(yán)重。（4）記錄兩組治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)，計(jì)算不良反應(yīng)發(fā)生率并進(jìn)行組間比較。（5）比較兩組治療前后的生活質(zhì)量，以36 項(xiàng)健康狀況調(diào)查問(wèn)卷（SF-36）評(píng)估生活質(zhì)量，包括生理職能、生理機(jī)能、精力、社會(huì)功能、情感職能、精神健康6 個(gè)維度，各維度滿分均為100 分，評(píng)分與生活質(zhì)量成正比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究納入的數(shù)據(jù)通過(guò)圖形界面處理匯總，即錄入SPSS 30.0 for windows 軟件中，以±s表示計(jì)量資料，行t檢驗(yàn)，以% 表示計(jì)數(shù)資料，行χ2 檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

試驗(yàn)組的臨床總有效率為95.83%，顯著高于比對(duì)組的75.00%，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效的比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較

治療前，兩組的腓腸神經(jīng)SCV、MCV 及脛神經(jīng)MCV 相比無(wú)明顯差異，P＞0.05 ；治療后，試驗(yàn)組的腓腸神經(jīng)SCV、MCV 及脛神經(jīng)MCV 均顯著快于比對(duì)組，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較（m/s，± s）

表2 兩組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度的比較（m/s，± s）

組別 腓腸神經(jīng)SCV 腓腸神經(jīng)MCV 脛神經(jīng)MCV治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組（n=24） 38.77±4.85 48.32±4.12 39.20±5.53 47.99±5.23 39.21±4.15 48.19±5.53比對(duì)組（n=24） 38.75±4.79 42.28±4.70 39.15±5.54 43.82±4.59 39.20±4.28 44.15±5.45 t 值 0.0144 4.7343 0.0313 2.9358 0.0082 2.5491 P 值 0.9886 0.0001 0.9752 0.0052 0.9935 0.0142

2.3 兩組治療前后疼痛程度的比較

治療前，兩組腰痛、咳嗽時(shí)疼痛、坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛的VAS 評(píng)分相比無(wú)明顯差異，P＞0.05；治療后，試驗(yàn)組腰痛、咳嗽時(shí)疼痛、坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛的VAS 評(píng)分均顯著低于比對(duì)組，P＜0.05。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后腰痛、咳嗽時(shí)疼痛及坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛VAS 評(píng)分的比較（分，± s）

表3 兩組治療前后腰痛、咳嗽時(shí)疼痛及坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛VAS 評(píng)分的比較（分，± s）

組別 腰痛 咳嗽時(shí)疼痛 坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組（n=24） 5.33±1.27 2.15±0.92 5.38±1.29 2.20±1.03 5.44±1.33 2.18±0.80比對(duì)組（n=24） 5.30±1.30 3.78±1.08 5.35±1.27 3.30±1.19 5.43±1.27 3.59±1.25 t 值 0.0808 5.6285 0.0812 2.4240 0.0266 4.6544 P 值 0.9359 0.0001 0.9356 0.0013 0.9798 0.0001

2.4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療期間，試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，顯著低于比對(duì)組的58.33%，P＜0.05。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的比較[例（%）]

2.5 兩組治療前后生活質(zhì)量的比較

治療前，兩組的SF-36 各維度評(píng)分相比無(wú)明顯差異，P＞0.05 ；治療后，試驗(yàn)組的SF-36 各維度評(píng)分均顯著高于比對(duì)組，P＜0.05。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后SF-36 評(píng)分的比較（分，± s）

表5 兩組治療前后SF-36 評(píng)分的比較（分，± s）

組別 生理職能 生理機(jī)能 精力治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組（n=24） 70.99±3.50 80.32±4.75 70.27±4.20 88.25±5.99 73.07±3.92 89.79±4.99比對(duì)組（n=24） 70.89±3.52 77.55±3.92 70.30±4.22 80.23±5.75 73.08±3.90 81.25±4.72 t 值 0.0987 2.2034 0.0246 4.7319 0.0089 6.0910 P 值 0.9218 0.0326 0.9804 0.0001 0.9930 0.0001續(xù)表5組別 社會(huì)功能 情感職能 精神健康治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗(yàn)組（n=24） 71.05±3.50 88.52±5.58 73.85±3.42 90.23±5.58 72.42±3.18 89.35±5.20比對(duì)組（n=24） 71.08±3.52 80.93±5.52 73.78±3.43 85.24±5.55 72.23±3.15 75.32±4.70 t 值 0.0296 4.7372 0.0708 3.1062 0.2079 9.8059 P 值 0.9765 0.0001 0.9439 0.0032 0.8362 0.0001

3 討論

坐骨神經(jīng)痛為骨科的常見(jiàn)病，是由多種因素造成坐骨神經(jīng)損傷所導(dǎo)致的，患者會(huì)表現(xiàn)出腰背部、大腿、小腿、足部外側(cè)的放射性疼痛[5]。本病可對(duì)患者的患肢功能造成影響，病情嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)肌肉萎縮。多數(shù)坐骨神經(jīng)痛與腰椎間盤突出有關(guān)，同時(shí)也與患者長(zhǎng)期保持久坐或缺少運(yùn)動(dòng)有關(guān)[6]。研究指出，近年來(lái)坐骨神經(jīng)痛的發(fā)病率顯著升高，且患病群體也逐漸年輕化，考慮與年輕人上班久坐及生活習(xí)慣改變等有關(guān)[7]。目前，西醫(yī)多采用布洛芬+ 強(qiáng)的松的方案治療坐骨神經(jīng)痛，雖然對(duì)緩解疼痛有效，但停藥后疼痛又會(huì)復(fù)發(fā)，且長(zhǎng)期用藥可能出現(xiàn)不良反應(yīng)[8-9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，坐骨神經(jīng)痛的發(fā)病原因是勞累過(guò)度、感受風(fēng)寒等，導(dǎo)致氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)不通，不通則痛[10-11]。另外，在上述原因的影響下，會(huì)導(dǎo)致坐骨神經(jīng)受到壓迫和刺激，使局部出現(xiàn)明顯的無(wú)菌性炎癥，引起神經(jīng)根腫脹、滲出增多，早期患者會(huì)出現(xiàn)強(qiáng)烈的刺痛感，后期則主要以痙攣性疼痛為主[12]。復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊是基于中醫(yī)理論研制的一種中成藥，由白芷、防風(fēng)、獨(dú)活，防己、紅花、牛膝、何首烏、骨碎補(bǔ)等中藥制成。方中的白芷、防風(fēng)可散寒解表、祛風(fēng)燥濕、止痛，獨(dú)活、防己可祛風(fēng)濕[13-14]、止痛，紅花、牛膝可通利血脈，何首烏可補(bǔ)血、活血止痛，骨碎補(bǔ)可補(bǔ)血脈、續(xù)筋骨、消瘀腫。諸藥合用，共奏活血健骨、化瘀止痛之功[15-16]。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的臨床總有效率為95.83%，顯著高于比對(duì)組的75.00%，P＜0.05 ；治療后，試驗(yàn)組的腓腸神經(jīng)SCV、MCV 及脛神經(jīng)MCV均顯著快于比對(duì)組，P＜0.05；治療后，試驗(yàn)組腰痛、咳嗽時(shí)疼痛、坐骨神經(jīng)分布區(qū)域疼痛的VAS 評(píng)分均顯著低于比對(duì)組，P＜0.05；治療期間，試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，顯著低于比對(duì)組的58.33%，P＜0.05 ；治療后，試驗(yàn)組的SF-36 各維度評(píng)分均顯著高于比對(duì)組，P＜0.05。可見(jiàn)，復(fù)方活絡(luò)健骨膠囊治療坐骨神經(jīng)痛療效顯著，能有效緩解疼痛，改善腓腸神經(jīng)和脛神經(jīng)的傳導(dǎo)速度，提高患者的生活質(zhì)量，且能減少西藥治療所導(dǎo)致的不良反應(yīng)，提高治療的安全性，值得臨床推廣應(yīng)用。