增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的臨床觀察

陽承，王雨莎，江婕妤，廉藝童，陳向東

增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的臨床觀察

陽承1,2,3，王雨莎1,2,3，江婕妤1,2,3，廉藝童1,2,3，陳向東1,3

1.湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院眼科，湖南長沙 410007；2.湖南中醫(yī)藥大學，湖南長沙 410208；3.中醫(yī)藥防治眼耳鼻喉疾病湖南省重點實驗室，湖南長沙 410208

觀察增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視的療效。選取2021年12月至2022年12月于湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院眼科門診收治的假性近視兒童患者100例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為干預組和對照組，每組50例。對照組患兒予以一般生活干預及0.01%低濃度阿托品滴眼液滴眼，干預組患兒在對照組基礎上予以增視明目方口服，在治療前后，分別采用國際E視力表、檢影驗光等檢測兩組患兒裸眼視力、睫狀肌麻痹前后屈光度，檢測兩組患兒眼軸長度、眼壓，評估治療效果。治療3個月后，干預組裸眼視力為（0.89±0.32），顯著高于對照組的（0.81±0.30）（=10.135，<0.001），干預組治療后屈光度（睫狀肌麻痹后）為（–0.24±0.12）D，顯著低于對照組的（–0.27±0.09）D（=10.526，<0.001），干預組治療后眼軸長度為（23.02±0.12）mm，顯著低于對照組的（23.34±0.45）mm（=7.236，<0.05）；干預組總有效率為92.00%，高于對照組的86.00%（2=18.422，<0.05）。增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品可對假性近視眼兒童的裸眼視力等有所改善，具有良好的防治效果，值得臨床推廣應用。

增視明目方；兒童假性近視；臨床觀察

假性近視又稱過渡性近視、調節(jié)痙攣性近視、功能性近視，是指長時間視近而導致睫狀肌持續(xù)緊張痙攣，晶體發(fā)生形變，屈光狀態(tài)改變，出現(xiàn)暫時的視遠模糊，使用睫狀肌麻痹劑后檢查屈光度，近視度數(shù)消失，呈現(xiàn)為正視或遠視[1-2]。假性近視階段是治療關鍵期，患者往往出現(xiàn)視功能（主要是調節(jié)功能）異常，這種變化是可逆的，如果不加以干預，可能會發(fā)展為混合性近視或真性近視[3]。因此，在這一階段對其進行干預治療，可有效降低兒童青少年近視的發(fā)病率，提高視力水平。中醫(yī)藥在治療兒童假性近視中獨具優(yōu)勢，各種中醫(yī)適宜技術歷史悠久，療效及安全性確切，但仍有待進一步推廣[4]。基于此，本研究通過對增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品治療兒童假性近視與單用低濃度阿托品治療兒童假性近視進行對比分析，觀察其療效及安全性，為臨床應用提供思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年12月至2022年12月于湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院眼科門診收治的假性近視兒童患者100例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為干預組和對照組，每組50例。診斷標準：西醫(yī)診斷標準參照《眼科學》[5]、《兒童屈光矯正專家共識（2017）》[6]、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)兒童青少年近視防控適宜技術指南的通知》[7]假性近視診斷依據(jù)。裸眼遠視力低于1.0，使用睫狀肌麻痹劑硫酸阿托品眼用凝膠（生產單位：沈陽興齊制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20052295。規(guī)格：2.5g：25mg）充分散瞳后，近視度數(shù)消失或<-0.5D。中醫(yī)診斷標準：假性近視患者，辨證符合肝血不足證者，參考《中醫(yī)眼科學》[8]制定；主癥：視近清楚，視遠模糊。次癥：面色不華，神疲乏力，視物易疲勞。舌脈：舌質淡，苔薄白，脈細弱。具備主癥及次癥1項即可診斷。納入標準：①均被確診為兒童假性近視，符合中西醫(yī)診斷標準；②各項生命體征均基本正常；③知曉本研究內容并簽署知情同意書者。排除標準：①健康狀態(tài)差，有嚴重基礎疾?。虎谟衅渌鄄∮绊懹^察者；③正在進行相關治療。干預組年齡6～14歲，平均（9.23±2.98）歲。對照組年齡6～14歲，平均（9.15±2.94）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院倫理委員會批準（倫理審批號：HN-LL-YJSLW-2022-95），患者及監(jiān)護人均自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組給予0.01%硫酸阿托品滴眼液（生產單位：河南潤弘制藥股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H41020324。規(guī)格：1ml:0.5mg）和玻璃酸鈉滴眼液（生產單位：齊魯制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H20103633。規(guī)格：5mg:5ml）按體積比1:4稀釋治療。用藥方法：每天晚上睡前滴眼1次，每次1滴。此外加以生活干預：①糾正坐姿，保證健康用眼。②注意休息，讓睫狀肌得到調節(jié)和放松。③堅持進行眼保健操，改善眼部疲勞。

干預組在對照組的基礎上加用增視明目方。組成：黨參、茯苓、白芍、枸杞、當歸、遠志、石菖蒲、甘草。中藥湯劑均有湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科提供，每天口服1劑，早晚分服。以30d為1個療程，共3個療程。

1.3 觀察指標

①分別采用國際E視力表、檢影驗光、眼部A超檢測兩組患兒裸眼視力、治療前后屈光度、眼軸長度。②檢測兩組患兒眼軸長度、視力，評估治療效果，顯效：視力明顯恢復，無眼軸增長；有效：視力基本恢復，無眼軸增長；無效：視力恢復不明顯，眼軸增長?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。③中醫(yī)病癥評分：對視遠模糊、視物易疲勞、面色不華、神疲乏力等癥狀進行評分，根據(jù)每個條目的積分進行統(tǒng)計與記錄，每個維度的分值范圍為0～100分，分數(shù)越高說明病癥越嚴重。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 治療前后裸眼視力、屈光度（睫狀肌麻痹后）、眼軸長度比較

治療3個月后，干預組裸眼視力顯著高于對照組（<0.001），干預組治療后屈光度（睫狀肌麻痹后）顯著低于對照組（<0.001），干預組治療后眼軸長度顯著低于對照組（<0.05），見表1。

2.2 治療效果與中醫(yī)病癥評分比較

干預組患兒有效率顯著優(yōu)于對照組（2=18.422，<0.045），見表2。治療后，干預組中醫(yī)病癥評分<80分的例數(shù)顯著高于對照組（2=14.123，=0.001），見表3。

表1 兩組患者治療前后裸眼視力、屈光度（睫狀肌麻痹后）、眼軸長度比較（）

表2 兩組組患者治療效果比較[n（%）]

表3 兩組患者中醫(yī)病證評分比較[n（%）]

3 討論

當前，我國青少年近視發(fā)生率居于世界首位[9]。近視不僅是屈光狀態(tài)的改變，隨著近視的發(fā)展可能造成不可逆的眼底改變，病理性近視眼底病變已成為我國主要不可逆性致盲眼病的主要原因之一[10]?；诖?，控制近視發(fā)病率的增長、減少高度近視的發(fā)生已迫在眉睫，而對早期假性近視的防控顯得尤為關鍵。當前，防控假性近視主要方式為低濃度阿托品滴眼。但其長期療效及最佳劑量、濃度尚有爭議，尋找新的治療方式提高療效減少復發(fā)十分必要[11]。

中醫(yī)關于近視的記載歷史悠久，古稱之為“能近怯遠證”，多由于心、肝、腎的功能失調所導致[12]。《素問·金暖真言論》曰：“肝受血而能視”。肝主藏血，開竅于目，視覺功能與肝血的盈虧密切相關。久視傷睛，可致肝血不足，目失濡養(yǎng)，從而引發(fā)近視。本研究運用增視明目方是以《審視瑤函》定志丸為基礎結合近視“久視傷睛，肝血不足”的病機特點化裁而來。全方由黨參、茯苓、白芍、枸杞、當歸、遠志、石菖蒲、甘草組成，方中以黨參、當歸為君藥；黨參益氣補血力強使肝血充沛，當歸補血活血，既養(yǎng)肝血又能使肝脈通暢；白芍補血養(yǎng)肝，枸杞養(yǎng)肝明目，二者共為臣藥；方中佐以茯苓益氣健脾，與黨參合用以助補氣生血之效，遠志、石菖蒲開肝竅、以增強明目開竅作用；甘草為使以調和諸藥兼能補中益氣。全方以溫藥為主，共奏補血養(yǎng)肝、開竅明目之效。本研究結果顯示，單獨運用低濃度阿托品與聯(lián)合增視明目方對假性近視均有一定療效。但增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品在改善裸眼視力，中醫(yī)證候積分等方面優(yōu)于單純阿托品治療。

綜上所述，增視明目方聯(lián)合低濃度阿托品可對假性近視兒童的裸眼視力等有所改善，具有良好的防治效果，值得臨床推廣應用。

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[12] 張月梅, 沈建瑞. 中醫(yī)藥防治青少年近視研究進展[J]. 國醫(yī)論壇, 2022, 37(4): 70–73.

Clinical observation of Zengshi Mingmu decoction in the treatment of children with pseudomyopia

YANGCheng, WANG Yusha, JIANG Jieyu, LIAN Yitong, CHEN Xiangdong

1.Department of Ophthalmology,the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, Hunan, China; 2.Hunan University of Chinese Medicine, Changsha 410208, Hunan, China; 3.Hunan Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine for the Prevention and Treatment of Eye, Ear, Nose and Throat Diseases, Changsha 410208, Hunan, China

To observe the effect of zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine in the treatment of children with pseudomyopiaA total of 100 children with pseudomyopia treated in the First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine from December 2021 to December 2022 were selected as the objects of this study. They were randomly divided in to intervention group and control group, with 50 cases in each group. The children in the control group were treated with general life intervention with 0.01% low concentration atropine eyedrops under the theory. The intervention group was given Zengshi Mingmu decoction orally on this basis. Before and after treatment, the International E visual acuity chart and retinoscopy optometry were used to detect the naked eye vision and diopter before and after ciliary muscle paralysis of the children in the two groups. The axial length and intraocular pressure of the children in the two groups were detected to evaluate the treatment effect, and the treatment effect was evaluated by the TCM syndrome score table.After 3 months of treatment, the naked eye vision of the intervention group was (0.89±0.32), significantly higher than that of the control group (0.81±0.30) (=10.135,<0.001), the diopter (after cycloplegia) after treatment in the intervention group was (–0.24±0.12) D, significantly lower than that of the control group (–0.27±0.09) D (=10.526,<0.001), and the axial length of the intervention group after treatment was (23.02±0.12)mm, significantly lower than that of the control group (23.34±0.45) (=7.236,<0.05). The total effective rate of the intervention group was 92.00%, significantly higher than 86.00% of the control group（χ=18.422,<0.05).Zengshi mingmu decoction combined with low concentration atropine can improve the naked eye vision of children with pseudomyopia, which has good therapeutic effect and is worthy of clinical application.

Zengshi Mingmu decoction; Pseudomyopia in children; Clinical research

R276.7

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.26.021

國家科技部重點研發(fā)項目子項目(2019YFC1710203)

陳向東，電子信箱：564259166@qq.com

（2023–02–26）

（2023–03–28）