活血解毒丸聯(lián)合潑尼松治療急性乳腺炎的臨床研究

袁業(yè)偉，吳瑞陽，張海燕，羅靜，黎君彥，魏星

1.四川省婦幼保健院 乳腺甲狀腺外科，四川 成都 610045

2.成都市第五人民醫(yī)院 乳腺甲狀腺外科，四川 成都 611130

3.成都市郫都區(qū)人民醫(yī)院 乳腺甲狀腺外科，四川 成都 611730

急性乳腺炎可引起局部疼痛、腫脹、發(fā)熱，若不及時有效治療，可引起膿毒癥，嚴重危及患者生命[1]。臨床治療急性乳腺炎常用的抗菌藥物包括阿莫西林、氨芐西林、苯唑西林、克林霉素、紅霉素青霉素、頭孢菌素、免疫抑制劑[2]。潑尼松屬于免疫抑制劑，能高效抑制炎癥細胞的活性，顯著降低組織炎癥反應，臨床常用于急性乳腺炎的治療[3]?；钛舛就枘芟[解毒、活血祛瘀、通絡止痛，臨床常用于臟腑熱毒引起的癰毒之癥，可用于急性乳腺炎的治療[4]。本研究對急性乳腺炎患者進行活血解毒丸聯(lián)合醋酸潑尼松片治療，獲得良好療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2021 年3 月—2023 年3 月四川省婦幼保健院收治的120 例急性乳腺炎患者。年齡20～39 歲，平均（28.48±4.22）歲；病程1～6 d，平均（3.15±0.78）d；發(fā)病部位分為左側51 例、右側69 例。

納入標準：（1）符合急性乳腺炎的診斷標準[5]；（2）病程1～6 d，經(jīng)乳腺超聲檢查確診，單側患??；簽訂知情同意書。

排除標準：（1）慢性乳腺炎、非細菌性乳腺炎、乳腺膿腫、乳腺腫瘤、乳腺凹陷癥等其他病變；（2）對活血解毒丸、潑尼松過敏；（3）精神異常、意識不清晰；（4）心、肺、腎等主要器官功能不全；（5）內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、造血系統(tǒng)病變；（6）其他部位伴有感染性病變；（7）近7 d 進行抗菌等治療。

1.2 藥物

活血解毒丸由吉林省俊宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5 g/100 粒，產(chǎn)品批號20210109、20220108、20230106。醋酸潑尼松片由福州海王福藥制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格5 mg/片，批號20210204、20211105、20221008。

1.3 分組和治療方法

根據(jù)計算機隨機排列法分為對照組和治療組，每組60 例。對照組年齡21～38 歲，平均（28.22±4.38）歲；病程1～6 d，平均（3.28±0.82）d；發(fā)病部位左側27 例、右側33 例。治療組中年齡20～39歲，平均（28.74±4.06）歲；病程1～5 d，平均病程（3.02±0.74）d；發(fā)病部位左側24 例、右側36 例。兩組的一般資料未見明顯差異，存在可比性。

對照組口服醋酸潑尼松片，4 片/次，2 次/d。治療組在對照組基礎上溫水送服活血解毒丸，0.5 袋/次，2 次/d。兩組患者連續(xù)治療14 d。

1.4 臨床療效評價標準[6]

治愈：癥狀全部消退，腫塊消退，創(chuàng)口愈合；好轉：乳房腫塊縮小或消退，腫痛消失或降低，或瘺管無愈合；無效：沒有達到以上標準。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標

1.5.1 癥狀消退時間 記錄患者的發(fā)熱、乳腺紅腫、乳腺疼痛消退時間。

1.5.2 疼痛程度 在治療前后，使用視覺模擬法（VAS）測定患者主觀的乳腺疼痛程度。使用10 cm的刻度尺分為0～10 分進行評估，疼痛越輕則VAS評分分值越小[7]。

1.5.3 血清因子 患者于治療前后在血液檢驗科進行靜脈血采集，在帝肯GENios Plus 型酶標儀上采用酶聯(lián)免疫法測定血清中血清淀粉樣蛋白 A（SAA）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、超敏C 反應蛋白（hs-CRP）水平，試劑盒均由上海賽培森生物公司生產(chǎn)。

1.6 不良反應觀察

觀察患者出現(xiàn)消化道潰瘍、類柯興綜合征、并發(fā)感染、惡心嘔吐的情況。

1.7 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0 分析，組間的計數(shù)資料進行χ2檢驗，計量資料使用表示，組間比較行獨立t檢驗，組內(nèi)比較行配對t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組患者的總有效率（93.33%）高于對照組的總有效率（78.33%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組癥狀消退時間比較

治療后，治療組發(fā)熱、乳腺紅腫、乳腺疼痛消退時間比對照組短（P＜0.05），見表2。

表2 兩組的發(fā)熱、乳腺紅腫、乳腺疼痛消退時間比較（）Table 2 Comparison on resolution time of fever,breast redness,and breast pain between two groups ()

表2 兩組的發(fā)熱、乳腺紅腫、乳腺疼痛消退時間比較（）Table 2 Comparison on resolution time of fever,breast redness,and breast pain between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P ＜ 0.05 vs control group

2.3 兩組主觀疼痛程度比較

治療后，兩組患者的VAS 評分明顯低于治療前（P＜0.05），且治療組患者VAS 評分較對照組更低（P＜0.05），見表3。

表3 兩組VAS 評分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores between two groups ()

表3 兩組VAS 評分比較（）Table 3 Comparison on VAS scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血清因子水平比較

治療后，兩組的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于治療前（P＜0.05），且治療組的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,TNF-α,and hs-CRP between two groups ()

表4 兩組血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of SAA,TNF-α,and hs-CRP between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組不良反應比較

兩組不良反應發(fā)生率未見明顯差異，見表5。

表5 兩組不良反應發(fā)生率比較Table 5 Comparison on incidence of adverse drug reactions between two groups

3 討論

急性乳腺炎通常是由大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、B 族鏈球菌等引起的急性感染性病變，臨床治療以抗感染治療為主[8]。急性乳腺炎可見患側乳房出現(xiàn)急驟、劇烈的熱痛、紅腫，膿腫破裂可形成瘺管，可伴有患側淋巴結腫大、壓痛、高熱、寒戰(zhàn)等全身炎癥反應[9]。

潑尼松是一種腎上腺糖皮質(zhì)激素，能顯著抑制白細胞、巨噬細胞向炎癥部位聚集，抑制炎癥介質(zhì)、溶酶體酶的合成和釋放，顯著減輕組織炎癥反應，具有較強的抗炎活性[10]。急性乳腺炎歸為中醫(yī)“乳癰”的病癥范疇，其主要病因為外感邪毒，導致乳汁淤積于內(nèi)，乳頭皸裂，臨床治療當以活血解毒為主要原則[11]?；钛舛就枋怯扇橄?、蜈蚣、黃米、石菖蒲、雄黃等組成，能活血通絡、散結攻毒、理氣、消癓、化瘀、消腫止痛，符合該病的病機[12]。本研究結果發(fā)現(xiàn)，治療組的總有效率高于對照組，發(fā)熱、乳腺紅腫、乳腺疼痛消退時間和VAS 評分比對照組低，結果顯示活血解毒丸聯(lián)合潑尼松可提高急性乳腺炎的臨床療效，進一步減輕癥狀，顯著降低患者的疼痛程度。

TNF-α 是急性乳腺炎重要的炎癥因子，可介導多種炎癥因子的表達，還能促使白細胞聚集和活化，增強白細胞吞噬功能，誘發(fā)炎癥級聯(lián)反應[13]。hs-CRP 是炎癥反應、組織損傷的重要標志物，其升高程度與感染病情嚴重程度呈正相關[14]。SAA 是一種急性時相反應蛋白，組織損傷、感染、炎癥可刺激多種細胞產(chǎn)生，具有較高的敏感性，在疾病感染早期反映組織的感染程度[15]。本研究結果顯示，治療組的血清SAA、TNF-α、hs-CRP 水平低于對照組，結果表明活血解毒丸聯(lián)合潑尼松能顯著減輕急性乳腺炎患者的炎癥反應。兩組的不良反應未見明顯差異，提示活血解毒丸聯(lián)合潑尼松對急性乳腺炎的藥物安全性良好，不會明顯增加不良反應的發(fā)生。

綜上所述，活血解毒丸聯(lián)合醋酸潑尼松片可提高急性乳腺炎的臨床療效，能減輕癥狀，降低炎癥反應。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突