破格救心湯治療射血分?jǐn)?shù)保留型心衰的臨床研究

吳旭生 魏友平

摘要：目的 對(duì)其破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療過(guò)程中具有的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行效果評(píng)估。方法 將射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)采集數(shù)據(jù)80例，以患者的治療方案為分組準(zhǔn)則均分為觀察組和對(duì)照組2組，每組各40例，觀察組在患者入院即刻分別開展西方醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)下治療對(duì)照組在治療組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用破格救心湯的治療方案。觀察患者治療結(jié)局。結(jié)果 觀察組患者總有效率為87.50%%，較對(duì)照組患者55.00%顯著提高（P<0.05）；2組治療前腦鈉肽與6MWT結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者腦鈉肽改善幅度更明顯（P<0.05），且患者6MWT評(píng)分顯著提高（P<0.05）；2組治療前超聲檢查結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者心臟彩超E/A、E/E'、LA、EF（%）指標(biāo)改善幅度更明顯（P<0.05）；2組治療前中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現(xiàn)為更優(yōu)（P<0.05）。結(jié)論 破格救心湯使用在保留型患者的治療過(guò)程中具有顯著的應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：心力衰竭；溫陽(yáng)；破格救心湯；臨床研究

中圖分類號(hào)：R541.6 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2023）04-0033-04

心力衰竭是指機(jī)體心臟泵血功能在內(nèi)源性以及外源性因素的影響下受到阻礙，使得心臟維持心排量的能力減弱，繼而造成患者出現(xiàn)圍繞心臟開展的全身性綜合征，是一種嚴(yán)重危害我國(guó)高齡群體生命健康安全、生存幾率以及生活質(zhì)量的重要風(fēng)險(xiǎn)因素^［1-2］。保留型心衰，即射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭，是指因心臟灌注血液功能下降所形成的心力衰竭，一定程度上表示患者心肌過(guò)度僵硬與無(wú)力^［3］。西方醫(yī)學(xué)理念中，該疾病主要表現(xiàn)為患者左心射血分?jǐn)?shù)未見(jiàn)異常但伴隨出現(xiàn)心舒張功能存在障礙，因此在治療期間主要以對(duì)癥支持治療為主，旨在保證患者生存質(zhì)量、降低患者并發(fā)癥發(fā)生幾率，多見(jiàn)于使用MRA等藥物達(dá)到對(duì)癥支持的目的^［4-5］。但該藥物對(duì)于保留性心衰患者后續(xù)診療環(huán)節(jié)是否構(gòu)成影響還存在一定的研究空間^［6］。在祖國(guó)醫(yī)學(xué)理念中將該疾病所引發(fā)的典型體征劃分為“心悸”“喘證”“胸痹”等范疇^［7］。同時(shí)多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為，保留型心衰的病機(jī)在于機(jī)體陽(yáng)氣虧損，因此在治療期間應(yīng)以補(bǔ)益、溫養(yǎng)陽(yáng)氣為主^［8］。破格救心湯作為具有溫陽(yáng)益氣、回陽(yáng)救逆功效，在針對(duì)患者病機(jī)發(fā)揮作用的同時(shí)對(duì)于心功能的改善與調(diào)節(jié)具有顯著的指導(dǎo)性價(jià)值^［9-10］。本文就對(duì)破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療期間具有的治療效能進(jìn)行了簡(jiǎn)要評(píng)估，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年 5月—2022年5月納為研究區(qū)間，將本院心內(nèi)科在治的射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（陽(yáng)虛寒盛證）患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)采集數(shù)據(jù)80例，以患者的治療方案為分組準(zhǔn)則均分為觀察組（n=40）與對(duì)照組（n=40）。對(duì)照組患者中，男（n=23）、女（n=17）；患者年齡極值由低到高分別為46～74歲，均數(shù)表達(dá)為（59.12±6.68）歲；患者病程由少至多依次為3個(gè)月～2 a，均數(shù)表達(dá)為（7.45±2.25）月；心衰類型包含21例急性與19例慢性。觀察組患者中，男（n=20）、女（n=20）；患者年齡極值由低到高分別為45～75歲，均數(shù)表達(dá)為（58.98±7.12）歲；患者病程由少至多依次為3個(gè)月～2 a，均數(shù)表達(dá)為（7.52±2.34）月；心衰類型包含20例急性與20例慢性?；颊呋A(chǔ)資料數(shù)據(jù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可以繼續(xù)開展后續(xù)研究。本項(xiàng)研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)集中通過(guò)，參與研究的80例患者均在家屬知情并同意的前提下參與本次研究。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）法定年齡符合我國(guó)對(duì)成年人的標(biāo)準(zhǔn)（即18歲及以上）的患者。（2）經(jīng)心臟彩超確認(rèn)其TDI符合保留型心力衰竭的患者。（3）未見(jiàn)肝功能、腎功能嚴(yán)重?fù)p傷或功能衰竭的患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。（2）喪失意識(shí)或順應(yīng)性較差無(wú)法完成研究全程的患者。（3）對(duì)本文中組方所涉中藥過(guò)敏的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組 在關(guān)注患者各項(xiàng)指征以及營(yíng)養(yǎng)支持等措施的基礎(chǔ)上經(jīng)口服予以患者呋塞米，頓服20 mg；經(jīng)口服予以患者螺內(nèi)酯片每次20 mg，頓服20 mg；經(jīng)口服予以患者美托洛爾片，單次6.25 mg，共服2次，隨后根據(jù)患者病情發(fā)展結(jié)合患者檢查結(jié)果進(jìn)行用藥量的酌情調(diào)整；經(jīng)口服予以患者馬來(lái)酸依那普利片，單次服用5 mg，共服2次。同時(shí)關(guān)注患者血壓、心輸出量等指標(biāo)以及相關(guān)特殊指征的變化情況，若患者出現(xiàn)不適則需要在上級(jí)醫(yī)師的監(jiān)督下更改治療方案。

1.4.2 觀察組 在上述治療方案的前提下聯(lián)合傳統(tǒng)組方破格救心湯。將方中藥物按量進(jìn)行抓取。取附子（制熟，20 g）；干姜、甘草（炙制）及磁石（等份，15 g）；山茱萸肉、生龍骨、生牡蠣（等份，30 g）；紅參10 g。將以上藥物經(jīng)預(yù)處理后移入砂鍋中加700 mL水煎為400 mL，分2等份（200 mL）早晚口服。

參與研究的患者同時(shí)展開為期2周的治療，隨后復(fù)查。

1.5 觀察指標(biāo) （1）觀察2組患者中醫(yī)臨床療效。（2）觀察患者NT-proBNP（腦鈉肽）表達(dá)及6MWT（心臟康復(fù)6 min測(cè)試）評(píng)分。（3）觀察患者心臟彩超TDI指標(biāo)表達(dá)：①心舒張?jiān)缙诙獍晏幯鳎‥）與心舒張晚期血流（A）比值，即 E/A（<1、1～2、>2對(duì)應(yīng)為輕度、中度、重度）。②心舒張?jiān)缙诙獍晏幯鳎‥）與心舒張?jiān)缙诙獍戥h(huán)運(yùn)動(dòng)速率，即E/E′（>15即為異常）。③左心房?jī)?nèi)徑，即 LA（mm）（在35 mm以上則為異常）。④E峰減速時(shí)間，即EDT（>200、處于150～200之間、<150分別對(duì)應(yīng)為輕度、中度和重度）。⑤左心室收縮指數(shù)，即EF，正常區(qū)間為>50%，不足50%表示為患者心功能降低，不足30%表示患者心功能降低嚴(yán)重。（4）觀察患者中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分。①以我國(guó)NMPA頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為證候積分評(píng)定準(zhǔn)則：主癥、次癥的積分規(guī)則分別對(duì)應(yīng)為0、2、4、6（分）與0、1、2、3（分）（分?jǐn)?shù)由高到依次表達(dá)為無(wú)此癥、輕、中以及重度）。②分?jǐn)?shù)與患者的心衰發(fā)展程度呈正相關(guān)關(guān)系。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 將經(jīng)治療后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征基本消失同時(shí)證候總積分在原有的基礎(chǔ)上降低了70%為顯效；經(jīng)治療后患者自查癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征明顯緩解，同時(shí)證候總積分減少率在原有的基礎(chǔ)上降低了至少30%但未達(dá)到原有的70%為有效；經(jīng)治療干預(yù)后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征未見(jiàn)消失甚至緩解，同時(shí)證候總積分在原有的基礎(chǔ)上降低占比未達(dá)到30%為無(wú)效；患者經(jīng)治療干預(yù)后癥狀（主癥與次癥）及保留型心衰主要體征在未見(jiàn)好轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上表現(xiàn)為加重趨勢(shì)，同時(shí)其證候積分基本無(wú)變化為加重。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)經(jīng)雙人錄入后，采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料采用例或百分率表示，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。采用 t檢驗(yàn)或卡方檢驗(yàn)進(jìn)行分析。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者中醫(yī)臨床療效比較 觀察組患者中醫(yī)總有效率為87.50%，較對(duì)照組患者55.00%顯著提高（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

2.2 2組患者NT-proBNP（腦鈉肽）、6MWT（心臟康復(fù)6 min測(cè)試） 2組治療前相關(guān)指標(biāo)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后2組腦鈉肽及6MWT較治療前改善（P<0.05），且觀察組改善幅度更大（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表2。

2.3 2組患者心臟彩超相關(guān)指標(biāo)表達(dá)比較 2組治療前超聲檢查結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，2組心臟彩超E/A、E/E'較治療前改善（P<0.05），且觀察組E/A、E/E'、LA、EF（%）改善效果明顯（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表3。

2.4 2組患者中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較 80例患者治療前中醫(yī)證候積分與Lee氏心衰積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀察組患者以上積分均表現(xiàn)為更優(yōu)（P<0.05），詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表4。

3 討論

在中醫(yī)典籍《脈經(jīng)》中首次提到“心衰則浮，肝微則沉，故令脈浮而沉”，指出了心力衰竭的主要病機(jī)在與心陽(yáng)虧虛以無(wú)血運(yùn)不暢，同時(shí)血脈不通致使氣機(jī)不暢最終導(dǎo)致患者形成心力衰竭的一系列體征^［11-12］。同時(shí)在《金匱要略》中也提到心病久病則累及腎臟，這是由于心陽(yáng)不足無(wú)法滿足心腎相交過(guò)程中腎臟的需求，且腎臟以心陽(yáng)為本，因此久而久之腎臟功能受到抑制，對(duì)機(jī)體整體生理功能的運(yùn)行均形成嚴(yán)重的影響，使之形成以氣喘、心悸為主的體征。這就表明在進(jìn)行心力衰竭的治療期間應(yīng)予溫補(bǔ)心陽(yáng)、補(bǔ)益腎陽(yáng)、調(diào)節(jié)氣機(jī)以及利水補(bǔ)腎為主要治法治則^［13-14］。本次應(yīng)用李可老中醫(yī)自創(chuàng)組方的破格救心湯中，附子屬純陽(yáng)之物該藥物的用量占比較重的原因在于利用其藥性使得患者機(jī)體陽(yáng)氣充盈，達(dá)到回陽(yáng)救逆的目的，同時(shí)方中重用的干姜在有效發(fā)揮其辛熱燥烈藥性的同時(shí)對(duì)于脾氣的運(yùn)行以及機(jī)體氣機(jī)的調(diào)節(jié)也具有顯著的作用，其與附子同用，具有十分明顯補(bǔ)益陽(yáng)氣，調(diào)節(jié)氣機(jī)的作用。同時(shí)方中磁石的加入在一定程度上避免了陽(yáng)氣過(guò)于充足形成的體內(nèi)陰陽(yáng)平衡失調(diào)的現(xiàn)象^［15］。同時(shí)，方中炙甘草在起到中和藥性的同時(shí)，具有補(bǔ)益脾氣、調(diào)節(jié)氣機(jī)的作用。方中山茱萸發(fā)揮了補(bǔ)益肝腎的作用，這在一定程度上對(duì)于患者因心陽(yáng)虧損所形成的腎臟虧損現(xiàn)象得以顯著改善，此外在補(bǔ)益腎陽(yáng)的同時(shí)也發(fā)揮了收斂精氣、預(yù)防機(jī)體氧氣過(guò)度虛脫形成的現(xiàn)象。而方中紅參、生龍骨、生牡蠣與此時(shí)共同作用則發(fā)揮了寧心滋陰、補(bǔ)益脾氣與安神定志的作用。因此方中藥物同時(shí)使用，在保證了患者陽(yáng)氣得以有效補(bǔ)充的同時(shí)也避免了陽(yáng)氣過(guò)盛知識(shí)機(jī)體陰陽(yáng)失衡現(xiàn)象的發(fā)生。本文中數(shù)據(jù)顯示，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理念的對(duì)癥治療方案的影響下，聯(lián)合使用破格救心湯的治療方案可以有效改善患者心功能，同時(shí)對(duì)患者中醫(yī)體征的改善也具有顯著的指導(dǎo)性價(jià)值。同時(shí)數(shù)據(jù)還表明，經(jīng)破格救心湯治療的患者的心臟彩超TDI指標(biāo)恢復(fù)的更為明顯。這與既往學(xué)者的研究成果基本保持一致。具體表現(xiàn)為進(jìn)行破格救心湯治療的患者心功能顯著改善，患者的重度、中度等程度的心舒張與收縮功能向輕度發(fā)展，提示患者的心功能得以顯著改善，同時(shí)患者經(jīng)破格救心湯治療的有效率達(dá)到92.50%，較常規(guī)治療有效率55.00%顯著提高，提示組方破格救心湯在顯著改善患者心功能的同時(shí)對(duì)患者的治療結(jié)局也具有積極影響。

綜上所述，在常態(tài)化對(duì)癥支持治療的同時(shí)加入破格救心湯在射血分?jǐn)?shù)保留型心衰患者的治療過(guò)程中具有顯著的指導(dǎo)性價(jià)值與應(yīng)用意義，因此可以進(jìn)行廣泛應(yīng)用，值得推廣。

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（收稿日期：2022-09-19）