經(jīng)典名方指導(dǎo)下祖卡木顆?，F(xiàn)狀分析及發(fā)展策略

白玫（天津市紅橋區(qū)丁字沽街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,天津 300130）

維藥是維吾爾人民歷經(jīng)數(shù)千年積累的醫(yī)藥理論瑰寶，其不僅具有維吾爾民族特色，同時也包含了維族人民在疾病防治方面的智慧。隨著我國傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)規(guī)章制度不斷完善，各類以民族醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)形成的藥物逐漸得到認可。維藥作為我國民族醫(yī)藥的重要組成部分，其在保障人民群眾生命健康方面亦發(fā)揮重要作用。祖卡木顆粒源自于古代維醫(yī)秘方，該方主要由破布木果、山柰、睡蓮花、洋甘菊、大黃、罌粟殼等10余味藥材組成，從方劑主要構(gòu)成藥物角度看，該方藥性屬熱，其功效以清熱、通竅以及調(diào)節(jié)異常氣質(zhì)為主，因此祖卡木顆粒主要用于治療因感冒引起的咳嗽、發(fā)熱以及咽喉腫痛等癥。進一步加深民族醫(yī)藥研究，明確其藥化、藥理情況是推進我國傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的重要策略，當前祖卡木顆粒臨床應(yīng)用規(guī)模偏小，發(fā)展應(yīng)用受阻，而這也是維藥等民族醫(yī)藥在發(fā)展過程中普遍面臨的問題，深入研究相關(guān)藥物現(xiàn)狀并結(jié)合現(xiàn)狀規(guī)劃具體發(fā)展策略是推動民族醫(yī)藥乃至我國傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵所在。

1 祖卡木顆?，F(xiàn)狀分析

1.1 祖卡木顆粒基本情況概述 祖卡木顆?；A(chǔ)組方源自于擁有上千年歷史的維族古籍藥典《卡日巴丁卡德爾》，后經(jīng)衛(wèi)健委批準，該方被收錄于中藥大品種目錄中。該方在維族人民中廣為流傳并長期作為感冒防治藥物使用，而其獲批成為在售感冒治療藥物后，整體銷量不盡如人意，這表明該藥物市場認可度偏低。目前我國傳統(tǒng)醫(yī)藥感冒治療藥物以中成藥為主，祖卡木顆粒作為維藥不僅市場占比較低，而且相關(guān)研究也相對較少。隨著現(xiàn)代社會的快速發(fā)展，各類藥物想要獲得更好的發(fā)展空間均需有相應(yīng)的理論研究和臨床研究基礎(chǔ)，以此為依托明確藥物作用機理、臨床治療效果及用藥安全性方能增加相關(guān)藥物的市場認可度。祖卡木顆粒雖以應(yīng)用歷史悠久的維藥秘方為基礎(chǔ)，但其藥化、藥理等基礎(chǔ)研究仍有所欠缺，這也是阻礙祖卡木顆粒應(yīng)用發(fā)展的關(guān)鍵所在。

1.2 祖卡木顆粒研究應(yīng)用現(xiàn)狀

1.2.1 缺少充足研究樣本，研究方向及范圍偏小 從現(xiàn)有與祖卡木顆粒有關(guān)的研究文獻上看，該藥物臨床研究以及藥化藥理等基礎(chǔ)研究都相對較少，而且研究方向和研究范圍也比較有限。侯帥紅[1]等人針對祖卡木顆粒的抗炎作用進行了研究，其采用LPS法誘導(dǎo)實驗小鼠出現(xiàn)急性肺損傷，將48只實驗小鼠分為地塞米松組、生理鹽水組、空白組以及祖卡木顆粒組（分為高、中、低三個劑量組），每組8只實驗小鼠，其中地塞米松組于LPS誘導(dǎo)后5d給予5mg/kg的地塞米松注射液，生理鹽水組每日進行生理鹽水灌胃，低劑量祖卡木組1.35g/kg給藥，中劑量組2.7g/kg給藥，高劑量組5.4g/kg給藥。通過鏡下分析各組小鼠肺泡變化情況可發(fā)現(xiàn)，高劑量祖卡木組小鼠肺泡炎性變化情況最小，驗證了祖卡木顆粒的抗炎功效。此外，根據(jù)劉培忠[2]等人針對祖卡木顆粒對上呼吸道感染的研究報告可知，以雙黃連及板藍根為對照的前提下，祖卡木顆粒的臨床療效更好，且患者癥狀消失時間更短，相關(guān)研究中涉及的病例數(shù)量也在100例左右。此外，從現(xiàn)有研究報告上可以了解，當前針對祖卡木顆粒的臨床研究方向比較一致，多數(shù)圍繞“治療有效率”或“藥物抗炎作用”展開，研究方向和研究范圍都比較有限，而且相關(guān)研究中病理納入標準以及評價指標并不一致，可見祖卡木顆粒的研究有待深入[3]。

1.2.2 藥理基礎(chǔ)研究薄弱，缺乏統(tǒng)一質(zhì)控標準 在中成藥逐漸受到重視的情況下，與之配套的藥化藥理研究也同步推進，相關(guān)藥物的作用機理需要從中醫(yī)理論和現(xiàn)代醫(yī)學兩方面進行闡述[4-5]。祖卡木顆粒作為維成藥，其在應(yīng)用發(fā)展過程中想要取得更大突破亦當如此，但從實際情況上看，祖卡木顆粒藥化藥理層面的研究尚不完善。此外，祖卡木顆粒目前尚無統(tǒng)一完善的質(zhì)控標準，針對祖卡木顆粒質(zhì)控方面的不同研究采取了不同的成分分析方法，其中包括分光法、薄層色譜法等，雖然不同方式均能在一定程度上分析祖卡木顆粒部分有效成分含量，但尚不足以形成統(tǒng)一的質(zhì)量對照標準，尤其是不同有效成分的占比以及關(guān)鍵質(zhì)控點目前尚無統(tǒng)一觀點[6]。這些問題都在很大程度上阻礙了祖卡木顆粒的應(yīng)用及發(fā)展。相關(guān)學者[7]在祖卡木顆粒藥理方向上也進行了相應(yīng)研究，實驗結(jié)果表明，相較于感冒靈，適當劑量的祖卡木顆粒具有更好的鎮(zhèn)痛作用。上述結(jié)論雖然解釋了祖卡木顆粒針對感冒患者的癥狀緩解機理，但并不能從更深層次解釋復(fù)方制劑中哪些藥物包含的哪些成分起到了解熱鎮(zhèn)痛作用，因此其藥化藥理層面的研究仍需加深，藥物質(zhì)控體系也亟待完善。

1.2.3 維藥認知較淺，尚無具體用藥指導(dǎo)理論 認知不足是阻礙民族醫(yī)藥發(fā)展的重要問題，祖卡木顆粒作為維藥同樣面臨此類問題。祖卡木顆粒的組方源自于維藥秘方，其民族文化色彩極為濃厚，加之語言文字方面的差異，絕大多數(shù)中醫(yī)藥學者很難深入理解相關(guān)組方的具體理論，也不能從中醫(yī)藥理論層面去解讀祖卡木顆粒的具體功效。這一問題導(dǎo)致祖卡木顆粒的實際應(yīng)用群體比較有限，絕大多數(shù)為維族人民，漢族及其他少數(shù)民族人民應(yīng)用較少[8]。維藥是維族人民長時間與疾病斗爭過程中總結(jié)出的經(jīng)驗性醫(yī)藥理論，歷經(jīng)上千年的沉淀積累后，其理論體系是比較完整的，但是其理論體系自成一派，對于沒有以維藥為起點的學者而言，想要完整理解并解讀其醫(yī)藥體系實屬不易。以傳統(tǒng)中醫(yī)理論來看，想要提升方劑治療效果就必須明確其藥物配伍理論，并以此指導(dǎo)和調(diào)整用藥[9]。受制于文化、語言、文字以及醫(yī)藥理解等方面的差異，當前祖卡木顆粒的藥物配伍理論并不明確，其無法與已經(jīng)明確了基本藥物配伍理論的傳統(tǒng)中醫(yī)藥相比擬。在缺乏現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)深入研究的基礎(chǔ)上，祖卡木顆粒亦無清晰的維藥配伍及組方理論支持，在這種情況下，此類藥物的市場認同度相對較低，嚴重影響了祖卡木顆粒的廣泛應(yīng)用[10]。

2 祖卡木顆粒未來發(fā)展策略分析

從目前現(xiàn)代醫(yī)藥整體情況上看，包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥想要獲得更好的發(fā)展空間和發(fā)展前景必須順應(yīng)時代特征和時代要求，主動完善相關(guān)研究內(nèi)容，透徹分析藥物作用機理，從藥理藥化、中醫(yī)理論以及相應(yīng)的民族醫(yī)學理論三個方面提升藥物認識，增加藥物市場對相關(guān)藥物的認可度，進而獲得更大的發(fā)展空間，充分實現(xiàn)其臨床價值。祖卡木顆粒目前面臨諸多問題，未來發(fā)展過程中應(yīng)從治療效果、藥物機理以及藥物質(zhì)量控制三個層面入手，結(jié)合該藥物應(yīng)用現(xiàn)狀，未來研究應(yīng)重視以下三個方面，第一，增加臨床試驗并逐步擴大樣本數(shù)量，通過更多更廣的臨床試驗來進一步明確祖卡木顆粒的臨床療效。第二，推進祖卡木顆粒的藥物基礎(chǔ)研究，從多角度明確作用機理并建立完善的質(zhì)量控制體系，提高用藥安全性。第三，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)理論從多角度夯實祖卡木顆粒的理論基礎(chǔ)。

2.1 增加臨床研究樣本數(shù)量，拓寬研究方向及范圍 臨床研究證據(jù)是各類藥物應(yīng)用及發(fā)展的基礎(chǔ)，從祖卡木顆粒當前面臨的問題上看，進一步加深臨床研究，獲取更多臨床研究證據(jù)并提升數(shù)據(jù)質(zhì)量是其未來發(fā)展的關(guān)鍵。現(xiàn)有祖卡木顆粒臨床研究中相應(yīng)的研究樣本數(shù)量偏少，研究結(jié)果不具有普適性，所獲數(shù)據(jù)結(jié)論也難以得到廣泛認同。在未來發(fā)展過程中，首先應(yīng)考慮增加有關(guān)祖卡木顆粒的臨床研究項目，從祖卡木顆粒應(yīng)用較為廣泛的區(qū)域入手，增大樣本選取年限，增加樣本數(shù)量，依托更大的樣本數(shù)量獲取更具普適性的研究結(jié)論。與此同時逐步拓展研究區(qū)域，將研究區(qū)域由維吾爾族人民聚集區(qū)域逐漸向普通區(qū)域移動，通過增加樣本數(shù)量變換樣本特性來提升臨床研究證據(jù)質(zhì)量。此外，為保障相關(guān)臨床研究的準確性，應(yīng)制定統(tǒng)一的病例納入標準及療效評價標準，保障不同臨床研究在統(tǒng)一的研究標準下進行。注意拓展研究方向和研究范圍，改變以往祖卡木顆粒臨床研究方向固化的問題，分析當前應(yīng)用頻率較高、應(yīng)用范圍較廣的中成藥研究報告，探索更多研究內(nèi)容，將研究重點放于驗證祖卡木顆粒臨床療效以及彰顯其臨床價值。最后，也可根據(jù)既往研究結(jié)果進一步進行聯(lián)合用藥試驗，分析祖卡木顆粒在上呼吸道感染疾病治療中的輔助治療價值。

2.2 明確藥物作用機理，構(gòu)建藥物質(zhì)量控制標準 在現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展背景下，任何藥物想要獲得更好的市場空間或充分發(fā)揮其臨床價值都需以明確的藥物作用機理為基礎(chǔ)。我國傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)藥背景下采取傳統(tǒng)理論與現(xiàn)代科技并行的發(fā)展模式，既要從傳統(tǒng)理論層面分析解釋相應(yīng)藥物的作用機理，同時，也要依托現(xiàn)代藥理藥化技術(shù)手段，分析相關(guān)藥物的具體成分以及不同成分的具體治療效用。不論是中醫(yī)藥還是其他民族醫(yī)藥其基礎(chǔ)理論多為宏觀理論，單純以宏觀基礎(chǔ)理論解釋相關(guān)藥物的作用機理不符合當前醫(yī)藥發(fā)展規(guī)范，因此針對祖卡木顆粒的藥物作用機理研究應(yīng)結(jié)合現(xiàn)代生物化學技術(shù)，依托該藥物已知的解熱、鎮(zhèn)痛以及抗炎功效尋找藥物有效成分中與相關(guān)功效吻合的部分，從微觀角度揭示祖卡木顆粒的作用機理[11]。藥物作用機理分析過程中，明確成分類型及不同成分所占比重極為關(guān)鍵，為獲取更為精確的分析結(jié)果，可以充分應(yīng)用質(zhì)譜技術(shù)，光譜技術(shù)以及液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)等高精度定量定性分析技術(shù)。在祖卡木顆粒的研究過程中充分結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)不僅能夠更為全面地展示其臨床價值，同時也能夠輔助建立該藥物的質(zhì)量控制標準[12]。在深入了解藥物有效成分的基礎(chǔ)上，聯(lián)系現(xiàn)代醫(yī)藥安全理論，可以明確祖卡木顆粒中不同成分的安全劑量，借助完善的質(zhì)量控制標準進一步提升祖卡木顆粒的藥物質(zhì)量和用藥安全性[13]。

2.3 結(jié)合中醫(yī)藥理論，加深藥物認知 民族醫(yī)藥在發(fā)展過程中必須加深藥物認識，提升對各類藥物的認知程度。祖卡木顆粒作為維藥，其遵從維醫(yī)藥理論體系，而該理論體系具有較強的維吾爾民族文化特征，并不能直接通過中醫(yī)藥理論進行解讀，在這種情況下，為了更好地解釋其藥物治療理論，應(yīng)對比維醫(yī)藥理論體系和中醫(yī)藥理論體系并尋找其中的相似、相通之處。維藥理論體系依托氣質(zhì)體液論和四大物質(zhì)論建立，雖然中醫(yī)藥理論體系中并無完全對應(yīng)的理論內(nèi)容，但其與中醫(yī)理論中的陰陽五行以及臟腑學說有一定的相似之處，可以從理論架構(gòu)更為清晰、理論認知更為透徹的中醫(yī)藥理論來解讀維藥。例如，中醫(yī)與維醫(yī)均有天人合一之說，二者皆認為各類疾病與人體內(nèi)外環(huán)境變化引發(fā)人體內(nèi)環(huán)境紊亂有關(guān)。而且維醫(yī)與中醫(yī)都有較強的整體性觀念，面對不同疾病也均采取辨證施治的方式[14]。除此之外，維醫(yī)與中醫(yī)在藥物配伍理論方面也有一定相似之處，例如維藥體系中有代用藥和矯正藥之說，所謂代用藥是指與被替代藥物的同源藥物，二者同源同系且功能相似，而矯正藥則是為降低藥物的副作用而使用的藥物，相關(guān)內(nèi)容與中醫(yī)藥配伍理論中的相殺、相畏較為相似，在解釋代用藥與矯正藥的過程中可借助相對應(yīng)的中藥配伍理論加深理解。

3 討論

祖卡木顆粒源自于維藥經(jīng)典名方，其臨床價值尚未被完全開發(fā)，結(jié)合祖卡木顆粒當前發(fā)展狀況可以發(fā)現(xiàn)當前維藥乃至所有民族醫(yī)藥都面臨類似問題，不僅缺乏市場發(fā)展活力而且理論研究較為淺薄。本文從多角度分析了祖卡木顆粒的現(xiàn)狀，結(jié)合其中問題提出了具體的發(fā)展策略。希望本文所述內(nèi)容能夠進一步推動祖卡木顆粒乃至維藥的現(xiàn)代化發(fā)展，充分發(fā)揮其臨床價值，共同守護人民群眾生命健康。