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    苦酒膏的制備及臨床應(yīng)用研究進(jìn)展

    2023-01-11 23:29:39方文艷趙良田
    關(guān)鍵詞:苦酒海桐皮透骨草

    方文艷 李 彤 趙良田 趙 森

    (大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥劑科,遼寧 大連 116001)

    苦酒,通常認(rèn)為就是醋。漢代張仲景(公元150—219 年)在《傷寒雜病論》中多處用到醋,稱為“苦酒”,其主要功效是活血行氣,消腫散結(jié)?!秱摗分凶⒂校骸吧訇幉?,咽中傷、生瘡、不能語(yǔ)言、聲不出者??嗑茰髦薄?嗑?,即醋[1],在該方中起著解毒消腫的主要作用?!督饏T要略》中載有:“問(wèn)曰:黃汗之為病,身體腫,發(fā)熱汗出而渴,狀如風(fēng)水,汗沾衣,色正黃如藥汁,脈自沉,何從得為之?師曰:以汗出入水中浴,水從汗孔入得之,宜芪芍桂酒湯主之”,芪芍桂酒湯中的苦酒即為醋[2]。梁代陶弘景(公元452—536 年)在《名醫(yī)別錄》中注:“酢酒為用,無(wú)所不入,愈久愈良。以有苦味,俗呼苦酒”。明代李時(shí)珍(1518—1593 年)亦從此說(shuō)[3],并在《本草綱目》中將苦酒列于醋條目“釋名”之下[4]。

    苦酒膏具有活血化瘀、消腫止痛、續(xù)筋接骨的功效。目前,已有多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)將苦酒膏進(jìn)行改良,制成醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑,供臨床使用。本文對(duì)苦酒膏的來(lái)源、處方組成、制備工藝、工藝改良及臨床應(yīng)用進(jìn)行綜述,為其后續(xù)研究開(kāi)發(fā)提供理論依據(jù)。

    1 苦酒膏來(lái)源

    通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn),苦酒膏處方組成及制法最早見(jiàn)于1958 年,牟仁先被邀請(qǐng)參加全國(guó)衛(wèi)生技術(shù)革命經(jīng)驗(yàn)交流會(huì),大連造船廠醫(yī)院[5]發(fā)表了對(duì)牟氏正骨經(jīng)驗(yàn)2271 例初步分析報(bào)告,報(bào)告中詳細(xì)介紹了苦酒膏的組成、制法及臨床應(yīng)用,苦酒膏是采用中醫(yī)正骨術(shù)諸家之長(zhǎng)加以鉆研而得。牟氏治療骨折提倡“動(dòng)靜結(jié)合,以動(dòng)為主,筋骨并重,醫(yī)患合作”[6,7],用祖?zhèn)魇址◤?fù)位,配合秘方中藥苦酒膏外敷舒筋活血、散瘀止痛,輔以寶珍丸、蒼術(shù)丸內(nèi)服促進(jìn)愈合,苦酒膏治療骨折療效確切。

    苦酒膏方由《類癥治裁》中的薏苡仁湯[8,9]及《醫(yī)宗金鑒》中的海桐皮湯[10]組合加減演化而來(lái)。薏苡仁湯組成為薏苡仁、川芎、當(dāng)歸等,具有祛風(fēng)除濕、散寒通絡(luò)之效,主治濕痹,肢體關(guān)節(jié)疼痛重著,肌肉酸楚,腫脹彌漫,關(guān)節(jié)活動(dòng)不利,肌肉麻木不仁;海桐皮湯組成為海桐皮、透骨草等,具有通暢氣血、舒展經(jīng)絡(luò)、消退腫脹的功效,主治跌打損傷,筋翻骨錯(cuò)疼痛不止??嗑聘喾奖A艮曹尤蕼械霓曹尤?、獨(dú)活,海桐皮湯中的海桐皮、透骨草,加入地榆炭、桑白皮、雞血藤、生草烏、五加皮、黃柏、肉桂、自然銅、樟腦、麥粉,并加入米醋制成糊劑,具有通經(jīng)、活絡(luò)、消腫和止痛的作用,并能減輕和避免血腫機(jī)化、軟組織粘連,防止產(chǎn)生活動(dòng)性腫痛,同時(shí)具有骨折固定牢固、可靠、持久、材料輕便又經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)。

    2 苦酒膏處方組成及制備工藝

    2.1 處方組成 薏苡仁、麥粉、地榆炭、桑白皮、雞血藤、生草烏、海桐皮、獨(dú)活、五加皮、透骨草、黃柏、自然銅、肉桂、樟腦、米醋等[5]。

    2.2 制備工藝

    2.2.1 苦酒散的制備 薏苡仁八兩(研面)、麥粉八兩、地榆四兩(重焙研面)、自然銅四錢(醋煅七次)、桑白皮二兩(研面)、樟腦二錢,以上按量共同混合均勻后待用[5]。樟腦在臨床使用時(shí)加入。

    2.2.2 苦酒方的制備 雞血藤二兩、生草烏二兩、海桐皮一兩、獨(dú)活一兩,五加皮七錢、透骨草八錢、黃柏八錢、肉桂四錢、米醋二十斤。先用米醋四斤浸藥煮沸后,再加入米醋十六斤浸3 d 后待用[5]。

    2.2.3 苦酒膏的制備 取苦酒散二兩、苦酒方一斤四兩浸5 min,攪勻,然后用慢火加熱,熬成粥狀藥膏(即苦酒膏)[5]。熬制時(shí)要用琺瑯盆或砂碗,用竹板或木板攪拌藥膏,忌用銅、鐵器。

    2.3 方解 薏苡仁(甘、淡,涼)、桑白皮(甘,寒)共同發(fā)揮利水滲濕、除痹、解毒散結(jié)、消腫之效,地榆炭(苦、澀、酸,微寒)涼血止血、解毒收斂,雞血藤(苦、甘,溫)活血補(bǔ)血、止痛、舒筋活絡(luò),四者共為君藥;獨(dú)活(辛、苦,微溫)、海桐皮(苦、辛、平)祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛,黃柏(苦,寒)清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒斂瘡,三者共為臣藥,增強(qiáng)君藥?kù)铒L(fēng)除濕、活血通絡(luò)、止血收斂的作用;五加皮(辛、苦,溫)、生草烏(辛、苦、熱,有大毒)、透骨草(辛、苦、平,有小毒)增強(qiáng)主藥?kù)铒L(fēng)除濕、舒筋活血,利水消腫止痛的作用,自然銅(辛、平)活血散瘀、續(xù)筋接骨、通經(jīng)止痛,長(zhǎng)于促進(jìn)骨折的愈合,肉桂(辛,甘,大熱)增強(qiáng)主藥散寒止痛的作用;樟腦(辛,熱,有毒)除濕殺蟲(chóng),溫散止痛,開(kāi)竅辟穢,涂擦皮膚有溫和的刺激和防腐作用,并有局部麻醉作用,六者共為佐藥;米醋具有活血行氣、消腫散結(jié)、止痛、引藥入肝的作用,為使藥,并作為其余藥材的提取溶劑。本方寒熱并用,諸藥合用具有活血祛瘀、祛風(fēng)除濕、消腫止痛、固定的功效。本方作為外用藥,主要用于骨折筋傷及損傷性瘀血腫痛,對(duì)于出血不多、亦無(wú)瘀血情況的,主要采用局部外用藥的方法進(jìn)行治療;對(duì)于有瘀血凝滯、流血過(guò)多,采用活血散瘀、補(bǔ)血藥物內(nèi)服,配合局部外用藥的方法治療。有嚴(yán)重張力性水泡和使用本品過(guò)敏者應(yīng)避免使用。

    2.4 用法 將苦酒膏攤貼于紗布上敷患處,妥善包扎,7 d 后酌情換藥。為方便固定,敷料的大小,根據(jù)受傷部位而定,骨干部位使用硬布(普通白布),關(guān)節(jié)部位使用軟布(紗布)。

    3 處方及工藝改良

    3.1 孟凡珍等[11]制備的復(fù)方苦酒膏

    3.1.1 處方組成 白面粉、薏苡仁、桑白皮、地榆炭、自然銅(煅)、雞血藤、五加皮、生草烏、肉桂、透骨草、海桐皮、獨(dú)活、黃柏、醋。與牟氏苦酒膏處方組成基本一致。

    3.1.2 制備工藝 復(fù)方苦酒膏的制法:將處方中薏苡仁、桑白皮、地榆炭、自然銅(煅)混合粉碎成細(xì)粉,過(guò)100 目篩,與白面粉混勻,備用。將處方剩余各藥粉碎,用醋浸泡7 d,過(guò)濾,濾液備用;取少量濾液將細(xì)粉調(diào)成糊狀,另取剩余濾液加熱至沸,并將糊狀液傾于沸騰的濾液中,不斷攪拌,至全部成糊化膏狀時(shí)?;?,即得復(fù)方苦酒膏。

    復(fù)方苦酒膏的制備過(guò)程中,對(duì)藥材的粉碎要求進(jìn)行具體限定,要求過(guò)100 目篩。用醋作為溶劑,采用冷浸法,提取時(shí)間延長(zhǎng)為7 d,保證有效成分充分溶出。本方寒熱并用,諸藥合用具有活血祛瘀、祛風(fēng)除濕和消腫止痛功能,該院用自制的復(fù)方苦酒膏外敷治療急慢性軟組織損傷及腱鞘炎,取得較好效果[11]。

    3.2 劉文蘭等制備的苦酒膏

    3.2.1 處方組成 雞血藤、生川烏、生草烏、透骨草、黃柏、肉桂、薏苡仁、地榆炭、自然銅、桑白皮、樟腦等。與牟氏苦酒膏處方相比,增加了生川烏。

    3.2.2 制備工藝 苦酒粉的制備:將薏苡仁、地榆炭、自然銅、桑白皮混合均勻后,烘干,制成細(xì)粉,過(guò)120目篩,備用??嗑埔旱闹苽洌喝√幏街谐聊X外的剩余藥材,制成粗粉后,先加食醋煎煮1 h,再浸泡24 h,過(guò)濾,濾液待用,濾渣再加食醋浸泡2 d,棄去濾渣,合并2 次濾液,分裝,消毒,備用??嗑聘嗟闹品ǎ喝】嗑埔?,置于廣口容器中,加入苦酒粉和面粉,攪拌均勻,使無(wú)包塊,加熱濃縮成糊狀。停火后加入20%尼泊金乙酯乙醇溶液,攪拌均勻,放涼至50 ℃,再加入樟腦乙醇溶液,攪拌均勻,即得苦酒膏。

    苦酒膏的制備過(guò)程中,對(duì)藥材的粉碎要求進(jìn)行具體限定,要求過(guò)120 目篩,用醋作為溶劑,增加提取次數(shù),采用煎煮法及冷浸法,提取時(shí)間延長(zhǎng),保證有效成分充分溶出,20%尼泊金乙酯為防腐劑。處方中增加了生川烏,增強(qiáng)了祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛的功效,生川烏(辛、苦,熱;有大毒),常與生草烏并用,作為麻醉止痛藥,臨床用于治療跌打損傷,骨折瘀腫疼痛。該院苦酒膏臨床用于風(fēng)濕骨痛、關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌肉酸痛、運(yùn)動(dòng)勞損、跌打損傷、急性扭傷、挫傷、閃傷及輕度骨折引起的疼痛。該制劑組方嚴(yán)謹(jǐn),配伍得當(dāng),制備工藝合理,藥效確切[12]。

    3.3 岳峰梅等制備的苦酒膏

    3.3.1 處方組成 處方組成與3.2.1 所列一致。

    3.3.2 制備工藝 苦酒粉的制備:同3.2.2,并對(duì)藥材的粉碎要求進(jìn)行具體限定??嗑埔旱闹苽洌喝√幏街谐聊X外的剩余藥材,制成粗粉后,將食醋置于夾層鍋內(nèi),加入藥材粗粉,加熱至沸騰30 min 后,倒入不銹鋼配液桶內(nèi),趁熱加入20%尼泊金乙酯乙醇溶液,再加入食醋,浸泡3~5 d,過(guò)濾,濾液分裝,高壓,滅菌,貼簽,即得??嗑聘嗟闹品ǎ喝】嗑品邸⒚娣?,以少量苦酒液濕潤(rùn),混合均勻;另取濃縮后的苦酒液加入上述混勻的混合液中,攪拌均勻,使無(wú)包塊,繼續(xù)加熱至沸呈稠膏狀,待溫度降50 ℃時(shí),加入用乙醇溶解的樟腦攪勻,分裝,送檢,即得。

    苦酒膏的制備過(guò)程中,與3.2 相比,調(diào)整了防腐劑的加入時(shí)間,在制備苦酒液時(shí)即加入防腐劑,并在制備苦酒膏時(shí),先用少量苦酒液對(duì)苦酒粉及面粉進(jìn)行潤(rùn)濕、混合,混勻后再加入剩余大量苦酒液,使操作更方便。并做了川烏、黃柏、肉桂的薄層色譜鑒別和制劑的穩(wěn)定性觀察。該軟膏制備工藝合理,質(zhì)量穩(wěn)定,組方嚴(yán)謹(jǐn),療效確切[13]。

    3.4 劉吉斌等所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的苦酒膏

    3.4.1 組成組成 苦蕎、桑白皮、地榆炭、薏苡仁、米醋。

    3.4.2 制備工藝 苦酒膏的制法為取以上四味,粉碎成細(xì)粉,混勻,取粉末加用米醋和清水成稀糊狀,用文火煎煮,并時(shí)時(shí)攪拌,直至呈漿糊狀的成型軟膏,即得苦酒膏。具有散瘀鎮(zhèn)痛、消腫固定的作用,臨床用于骨折固定、損傷性瘀血腫痛等。該處方與牟氏苦酒膏處方相比,組成變化較大,進(jìn)行了大量刪減,趙英奇[14]亦認(rèn)為,苦酒膏的主要成分是麥粉、地榆炭和醋,其他成分可有可無(wú)。原處方中生草烏有大毒,透骨草有小毒,使用中存在潛在風(fēng)險(xiǎn),經(jīng)醫(yī)院中藥制劑室改進(jìn),將原處方中的薏苡仁、地榆炭、桑白皮保留,加入苦蕎麥組成現(xiàn)有處方,并取得中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào),在臨床廣泛應(yīng)用多年,療效確切[15]。

    4 臨床應(yīng)用

    骨折及軟組織損傷,中醫(yī)學(xué)將其歸于“筋傷”“瘀血”的范疇。中醫(yī)骨傷筋傷,為中醫(yī)骨傷的重要特色,中醫(yī)骨傷學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的重要組成部分。筋傷出自《黃帝內(nèi)經(jīng)·素問(wèn)·宣明五氣》,曰:“五勞所傷:久視傷血,久臥傷氣,久坐傷肉,久立傷骨,久行傷筋,是謂五勞所傷?!泵鞔鞓镀諠?jì)方·折傷門(mén)》言:“若因傷折,內(nèi)動(dòng)經(jīng)絡(luò),血行之道,不得宣通,瘀積不散,則為腫為痛”?!夺t(yī)宗金鑒》曰:“損傷之癥,腫痛者,乃瘀血凝結(jié)作痛也”。《正體類要》云:“肢體損于外,則氣血傷于內(nèi)”。筋傷的病因分為外因和內(nèi)因,包括直接暴力、間接暴力、慢性勞損、身體素質(zhì)、生理特點(diǎn)和病理因素等。病機(jī)為氣滯血瘀,腫痛是折傷后的首要癥狀,瘀血是引起腫痛的原因。治則以活血祛瘀、行氣止痛為主[16-18]。

    4.1 骨折 牟仁先用苦酒膏治療骨折與關(guān)節(jié)損傷早期,在固定方面,用苦酒膏和繃帶附加紙夾板,代替?zhèn)鹘y(tǒng)的小夾板,既可塑形、附體,又可達(dá)到舒筋、活血、散瘀、止痛作用[5]??嗑聘嗑哂邢?、散瘀、消腫、止痛的作用。在2271 例中,達(dá)到優(yōu)良成績(jī)者占95%。趙英奇[14]參考牟氏治療骨折的經(jīng)驗(yàn),用苦酒膏外敷配合紙夾板固定治療骨折,效果較好。崔華秀[19]學(xué)習(xí)牟氏的正骨經(jīng)驗(yàn),用中藥苦酒膏局部包扎固定,治療成人四肢閉合性骨折50 例,急性關(guān)節(jié)損傷60 例,取得滿意效果。在使用過(guò)程中,證明了苦酒膏具有能與皮膚緊密粘合的優(yōu)點(diǎn),消腫、消炎、消散瘀血和止痛的效果顯著,操作方法簡(jiǎn)便,有利于早期功能鍛煉,比石膏方便。對(duì)于四肢長(zhǎng)骨完全性骨折,除應(yīng)用苦酒膏包扎外,用石膏托代替小夾板,效果更優(yōu)。旅大市第二人民醫(yī)院外科[20]學(xué)習(xí)兄弟醫(yī)院經(jīng)驗(yàn),應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合苦酒膏外敷自制小夾板牽引治療36例股骨干骨折,顯示出臨床愈合快、患者痛苦少、功能恢復(fù)好、降低費(fèi)用的明顯優(yōu)點(diǎn)。于強(qiáng)等[21]采用手法整復(fù)加小夾板外固定,結(jié)合醫(yī)院自制中藥苦酒膏的治療兒童肱骨髁上骨折120 例,其中優(yōu)94 例,良10 例,可8 例,優(yōu)良率為92.8%。無(wú)1 例需手術(shù)治療,無(wú)骨筋膜室綜合征、神經(jīng)損傷及骨化性肌炎發(fā)生。于強(qiáng)等[22]采用傳統(tǒng)手法復(fù)位,自制小夾板外固定,結(jié)合醫(yī)院自制中成藥治療老年橈骨遠(yuǎn)端伸直型骨折1765 例,效果滿意,按Dienst 功能評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[23],優(yōu)1560 例、良118 例、可87 例、差0 例,優(yōu)良率為95.08%。

    4.2 肩周炎腱鞘炎關(guān)節(jié)炎等軟組織損傷 張洪瑞[24]采用對(duì)天宗、肩前、肩貞、肩髃、肩髎穴做局部放松按摩,醋酸曲安奈德混懸液、2%利多卡因注射液穴位注射,苦酒膏外敷,治療肩周炎117 例,痊愈93 例,占79.5%;顯效21 例,占17.9%;好轉(zhuǎn)3 例,占2.6%;總有效率100%。孟凡珍等[11]采用復(fù)方苦酒膏外敷治療急慢性軟組織損傷及腱鞘炎,用彈力網(wǎng)狀繃帶外部固定,每日換藥1 次,對(duì)100 例門(mén)診確診的70 例軟組織損傷和30 例腱鞘炎進(jìn)行治療,其對(duì)軟組織治療總有效率為100%,對(duì)腱鞘炎總有效率為96.7%。且無(wú)不良作用,易為患者所接受。劉吉斌等[14]采用醫(yī)院自制苦酒膏外敷配合玻璃酸鈉膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射,治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎,對(duì)于重度骨性關(guān)節(jié)炎的止痛效果明顯優(yōu)于單純玻璃酸鈉腔內(nèi)注射。秦松等[25]用自制的苦酒膏外敷結(jié)合內(nèi)服中藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎17 例,對(duì)于急性期(濕熱瘀滯型)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,局部外敷苦酒膏,48 h 換藥1 次,內(nèi)服三妙丸加味;緩解期(脾虛濕阻型)選用防己黃芪湯加味,結(jié)果治愈4 例,有效12 例,無(wú)效1 例,總有效率94.1%。

    5 小結(jié)

    苦酒膏中的苦酒,就是醋,苦酒膏處方由薏苡仁湯和海桐皮湯組合加減演化而來(lái),符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論,組方合理,制備工藝簡(jiǎn)單,操作方便。多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原有處方的基礎(chǔ)上,對(duì)苦酒膏進(jìn)行了處方和生產(chǎn)工藝改良,如防腐劑的加入,延長(zhǎng)了藥品的有效期等??嗑聘嗑哂谢钛觥⑾[止痛、續(xù)筋接骨、固定的功效,臨床主要用于骨折及肩周炎、腱鞘炎、關(guān)節(jié)炎等軟組織損傷類疾病,經(jīng)過(guò)多年臨床應(yīng)用,取得滿意效果,苦酒膏具有廣闊的應(yīng)用前景。

    6 展望

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,其臨床需求較高、作用療效明確,具有存在的必要[26]。在新醫(yī)改的背景下,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的研究,有利于發(fā)揮我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥在治病救人中的重要作用,更有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展新制劑和特色制劑[27,28]。中醫(yī)治療骨折及軟組織損傷,以活血行氣、祛瘀消腫、續(xù)筋接骨為主,治療手段有中藥貼敷(穴位)、針灸、手法治療等[29]。

    苦酒膏作為一種中藥貼敷制劑,臨床應(yīng)用多年,療效確切,主要用于骨折及軟組織損傷等疾病,全國(guó)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有生產(chǎn)。其處方組成及生產(chǎn)工藝不盡相同,鑒別、檢查、含量測(cè)定方法沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。苦酒膏應(yīng)用在骨折方面,除了舒筋活血、散瘀止痛作用以外,還兼有固定的作用,用苦酒膏小夾板固定代替石膏,有利于早期功能鍛煉及骨折恢復(fù),苦酒膏為傳統(tǒng)的糊劑劑型(軟膏劑),制作方法簡(jiǎn)便,同時(shí)也存在易引起過(guò)敏、質(zhì)量不穩(wěn)定、易產(chǎn)氣脹袋、保質(zhì)期短、使用過(guò)程中操作流程繁瑣、容易發(fā)生滲漏[30]等問(wèn)題,生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待進(jìn)一步提高,今后在制劑的研發(fā)中,可以嘗試從提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的角度出發(fā),進(jìn)行改良;應(yīng)用在軟組織損傷等方面,不需要固定作用,考慮到傳統(tǒng)劑型應(yīng)用較為繁瑣,可以從劑型角度出發(fā),嘗試制作成凝膠貼膏等更方便使用及攜帶的新劑型,為今后的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)提供參考。

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