質(zhì)量控制在微生物檢驗(yàn)中的價(jià)值分析

陳文強(qiáng)

淄博市周村區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東 淄博 255300

在微生物檢驗(yàn)工作開展過(guò)程中，需要合理融入預(yù)防控制措施，以全新的技術(shù)手段，保證衛(wèi)生行政執(zhí)法能力。在微生物檢測(cè)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容有：實(shí)驗(yàn)室控制、操作人員控制以及檢驗(yàn)過(guò)程控制等。只有在實(shí)踐工作開展中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提出完善的質(zhì)量控制措施，才能解決遇到的現(xiàn)實(shí)問題。

1 微生物檢驗(yàn)的重點(diǎn)內(nèi)容

1.1 微生物采集過(guò)程中的質(zhì)量管控

預(yù)防在樣品運(yùn)輸過(guò)程中出現(xiàn)問題。在病毒標(biāo)本運(yùn)送中，需分析特殊的工作環(huán)境，預(yù)防在送達(dá)工作中出現(xiàn)問題。在血液樣本管控工作中，避免血液出現(xiàn)劇烈晃動(dòng)等情況，通過(guò)血清檢驗(yàn)的方法，在血液沒能完全凝固前送達(dá)，并且還需及時(shí)完成標(biāo)本分離。在樣品送達(dá)工作完成后，需要及時(shí)填寫交接單，檢驗(yàn)者需要對(duì)交接單進(jìn)行核對(duì)，避免出現(xiàn)麻煩。在樣品交接時(shí)，及時(shí)完成檢驗(yàn)登錄，預(yù)防影響樣本的形態(tài)和數(shù)量，確保最終的檢驗(yàn)質(zhì)量[1]。

1.2 檢驗(yàn)操作過(guò)程質(zhì)量控制

在送檢樣本認(rèn)真核查工作完成后，對(duì)于不符合工作標(biāo)準(zhǔn)的樣本需要拒收，制定嚴(yán)格的工作流程，按照地方規(guī)定與規(guī)范化操作標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)記錄檢驗(yàn)過(guò)程，預(yù)防由于操作失誤導(dǎo)致后期檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行精準(zhǔn)記錄，若是出現(xiàn)檢驗(yàn)變動(dòng)和報(bào)告結(jié)果不符等現(xiàn)象，需要按照規(guī)范化書寫標(biāo)準(zhǔn)，多次完成檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核，做好工作過(guò)程記錄，對(duì)記錄進(jìn)行妥善保管，為后期的復(fù)審工作提供良好環(huán)境[2]。

1.3 試劑儀器的質(zhì)量管控

在微生物檢驗(yàn)工作開展中，需要明確不同的操作環(huán)節(jié)。在微生物培養(yǎng)時(shí)，需要采用微生物許可的產(chǎn)品。對(duì)精密貴重的儀器進(jìn)行使用保養(yǎng)時(shí)，工作人員需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行精準(zhǔn)記錄，定期檢查設(shè)備使用情況，查看設(shè)備溫度和性能，將設(shè)備使用溫度控制在35～36℃之間，需要及時(shí)做好降溫工作，每日通過(guò)精準(zhǔn)的維護(hù)與管理，了解計(jì)量?jī)x器的需求，實(shí)現(xiàn)pH值精準(zhǔn)計(jì)算。在工作結(jié)果校正和分析過(guò)程中，需要了解量杯和燒杯的特點(diǎn)，在實(shí)踐工作情況判定后，保證微生物檢驗(yàn)工作安全進(jìn)行[3-4]。

1.4 消毒滅菌質(zhì)量管控措施

在實(shí)驗(yàn)工作開展時(shí)需要達(dá)到無(wú)菌處理，做好防塵防濕工作，通過(guò)定期消毒方法，保證工作現(xiàn)場(chǎng)的處理效果。在消毒方案選擇時(shí)，需要保證消毒工作的持續(xù)性，每天進(jìn)行一次紫外線消毒。在消毒過(guò)程中若是發(fā)現(xiàn)燈管出現(xiàn)發(fā)黑問題，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)設(shè)備已經(jīng)超過(guò)使用年限，需要完成設(shè)備更換。在滅菌裝置使用過(guò)程中，需要實(shí)現(xiàn)化學(xué)指標(biāo)監(jiān)控，查看滅菌的最終效果。在工作現(xiàn)場(chǎng)中，使用的所有玻璃儀器都需潔凈，還需對(duì)儀器進(jìn)行高溫消毒，在消毒時(shí)間超過(guò)兩個(gè)小時(shí)后，確保蒸汽得以揮發(fā)。在微生物高壓滅菌工作中，將滅菌時(shí)間控制在25～30 min之間，溫度需要高于115℃[5]。

2 質(zhì)量控制在微生物檢驗(yàn)中的價(jià)值分析

2.1 實(shí)驗(yàn)資料與實(shí)驗(yàn)方法

在實(shí)驗(yàn)資料選擇過(guò)程中，需要明確研究對(duì)象，按照實(shí)驗(yàn)原材料的特點(diǎn)劃分成甲乙兩組，其中微生物案例為300例，在案例對(duì)比分析過(guò)程中，通過(guò)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析方法，得出理想的檢驗(yàn)結(jié)果，從而分析質(zhì)量控制的價(jià)值[6]。對(duì)于檢驗(yàn)人員和質(zhì)量控制人員來(lái)講，及時(shí)完成病原體對(duì)比分析，做好微生物實(shí)驗(yàn)工作。在抽樣管理中，必須進(jìn)行抽樣分析，以突出樣品的代表性。要做到標(biāo)本的無(wú)菌操作，必須從樣品的獨(dú)特性出發(fā)，建立清晰的交接記錄，并做好后期的維護(hù)和保存。為了防止樣品受到污染、變形等問題，會(huì)影響到最后的測(cè)試精度。在選擇檢測(cè)方法時(shí)，必須遵守國(guó)家衛(wèi)生規(guī)范，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管部門批準(zhǔn)[7]。在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)過(guò)程中，必須做到全流程的無(wú)菌操作，并與各樣品進(jìn)行比較，以提高微生物測(cè)試的準(zhǔn)確性。近幾年來(lái)，因感染疾病患者逐漸增加，而對(duì)患者給予一定的微生物檢驗(yàn)有助于患者的臨床診斷和治療，可有效提高質(zhì)量控制情況。本文對(duì)微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制策略進(jìn)行相關(guān)的研究及探討，通過(guò)數(shù)據(jù)報(bào)告分析方法，確定最終的研究情況。

2.2 對(duì)比實(shí)驗(yàn)指標(biāo)觀察

在生物實(shí)驗(yàn)完成后，需要完成結(jié)果對(duì)比分析。為了保證結(jié)果對(duì)比分析的合理性，查看微生物實(shí)驗(yàn)過(guò)程，檢查實(shí)驗(yàn)過(guò)程是否存在異常情況。在患者的所有癥狀消失后，需要以統(tǒng)計(jì)分析學(xué)為主，建立患者康復(fù)數(shù)據(jù)庫(kù)，保證計(jì)量資料使用的正確性，在組間對(duì)比分析工作中，確定最終的計(jì)量差和標(biāo)準(zhǔn)差，發(fā)揮出統(tǒng)計(jì)學(xué)的全部作用[8-10]。在報(bào)表系統(tǒng)的分析中，對(duì)所有的檢查報(bào)告進(jìn)行快速審核和發(fā)放，并對(duì)原始的工作記錄進(jìn)行及時(shí)維護(hù)，防止報(bào)表出錯(cuò)等問題。準(zhǔn)確記錄檢查程序，是為了在檢查中發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，及時(shí)查找試驗(yàn)記錄，分析問題產(chǎn)生的原因，并制訂完善的檢測(cè)程序，提高實(shí)驗(yàn)管理水平。在購(gòu)買完藥劑后，要了解供應(yīng)條件，并提供相應(yīng)的憑證，在使用前，要知道產(chǎn)品的批號(hào)和pH值，并通過(guò)初步的評(píng)價(jià)，檢查試劑的測(cè)試狀況。

2.3 實(shí)驗(yàn)對(duì)比結(jié)果

在實(shí)驗(yàn)對(duì)比結(jié)果分析過(guò)程中，通過(guò)對(duì)比甲組和乙組的數(shù)據(jù)，了解到甲組和乙組統(tǒng)計(jì)差異較為明顯，在檢測(cè)率計(jì)算過(guò)程中，需要擁有規(guī)范的檢測(cè)流程，預(yù)防受到人員操作的影響，才能得出精準(zhǔn)的對(duì)比結(jié)果。為了控制對(duì)比過(guò)程，在微生物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，以統(tǒng)計(jì)分析為主，保證最終的差異分析質(zhì)量。在藥劑配制完畢后，對(duì)設(shè)計(jì)的壓力、時(shí)間進(jìn)行控制，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)其進(jìn)行分析，從而為實(shí)驗(yàn)室的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)創(chuàng)造有利的條件。在無(wú)菌實(shí)驗(yàn)中，應(yīng)以記錄為主要內(nèi)容，選用不同的試劑進(jìn)行培養(yǎng)[11]。了解試劑中的細(xì)菌生長(zhǎng)狀況，并依據(jù)微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定適宜的貯藏方式?？蒲泄ぷ髡咭獙?duì)科技創(chuàng)新狀況進(jìn)行分析，把技術(shù)創(chuàng)新視為生產(chǎn)力，使之符合試驗(yàn)發(fā)展的要求。微生物檢驗(yàn)人員不僅要提高自己的整體水平，還要參加各種學(xué)術(shù)交流會(huì)，通過(guò)實(shí)際工作來(lái)積累自己的經(jīng)驗(yàn)，提高自己的健康檢查水平。既往研究為觀察和討論微生物檢測(cè)在臨床上的質(zhì)量管理對(duì)策，納入60例小兒腹瀉，按隨機(jī)分為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，每組30例。對(duì)照組兒童不做微生物檢查，按醫(yī)師觀察及臨床實(shí)踐進(jìn)行處理，同時(shí)對(duì)兒童進(jìn)行微生物檢測(cè)，并按微生物檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)處理，結(jié)果顯示治療組兒童腹瀉的總有效率（93.33%）顯著高于對(duì)照組（76.67%)（P＜0.05），因此在臨床應(yīng)用微生物檢查，可有效地控制兒童的質(zhì)量，為兒童早期診斷提供依據(jù)，并進(jìn)行有針對(duì)性治療。

2.4 微生物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制的最終討論

在微生物實(shí)驗(yàn)開展過(guò)程中，為了保證項(xiàng)目開展效率，需要制定明確的時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)。為了提升微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度，需要了解實(shí)驗(yàn)樣本和實(shí)驗(yàn)環(huán)境，為臨床用藥提供參考建議。在微生物檢驗(yàn)工作中，受到的影響因素眾多。例如，人員操作影響、儀器檢測(cè)影響以及環(huán)境影響等。為了提升最終的檢測(cè)精準(zhǔn)度，需要設(shè)定嚴(yán)格的控制體系。質(zhì)量控制工作，需要擁有嚴(yán)格的工作標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)監(jiān)督制度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行限制。為了保證微生物實(shí)驗(yàn)的可操作性，需要了解實(shí)踐檢驗(yàn)水平，實(shí)現(xiàn)微生物管控，重視每個(gè)工作細(xì)節(jié)，達(dá)到質(zhì)量控制的理想標(biāo)準(zhǔn)。在檢驗(yàn)人員培訓(xùn)時(shí)，需要重視檢驗(yàn)人員數(shù)據(jù)分析能力，構(gòu)建嚴(yán)格的責(zé)任管理體系，以指標(biāo)評(píng)價(jià)機(jī)制為主，分析實(shí)驗(yàn)儀器的操作過(guò)程[12]。實(shí)驗(yàn)人員需要在實(shí)踐操作過(guò)程中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，只有提升自身熟練度，完成室內(nèi)室外溫度管控，確定最終的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)間，才能達(dá)到理想的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所有工作人員都需持證上崗，以定量考核體系為主，對(duì)制作時(shí)間進(jìn)行全方位監(jiān)督。在時(shí)間管理法、標(biāo)記法、無(wú)菌測(cè)試法融合使用時(shí)，也需將數(shù)據(jù)記錄作為基礎(chǔ)條件完成實(shí)驗(yàn)參考對(duì)比，在保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程規(guī)范的情況下，對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行精準(zhǔn)檢查，保證儀器時(shí)刻處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)。無(wú)論任何工作環(huán)節(jié)，都需加入績(jī)效評(píng)估方法，實(shí)驗(yàn)人員需做好實(shí)驗(yàn)復(fù)核工作，了解實(shí)驗(yàn)消毒情況和殺菌情況，對(duì)懸浮的實(shí)驗(yàn)離子進(jìn)行檢驗(yàn)，制定全新的工作指標(biāo)。在工作思路制定完成后，為了探討微生物檢驗(yàn)的實(shí)踐價(jià)值，需要在實(shí)驗(yàn)開展之前確定研究對(duì)象，分析實(shí)驗(yàn)研究成果，通過(guò)對(duì)比分析方法，了解質(zhì)量控制的價(jià)值。

3 微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法

3.1 實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與維護(hù)

為了保證微生物實(shí)驗(yàn)快速開展，達(dá)到無(wú)菌實(shí)驗(yàn)的目的，需要在初始階段對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行凈化。為了保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)，在進(jìn)化實(shí)驗(yàn)開展的初始階段，需要對(duì)過(guò)濾裝置進(jìn)行封閉處理，保證最終的通風(fēng)形式和通風(fēng)效果。在隔墻、吊裝以及圍欄應(yīng)用時(shí)，需要分析地面環(huán)氧狀態(tài)，并且設(shè)置空氣凈化區(qū)域，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行檢查，完成風(fēng)速測(cè)試和過(guò)濾層更換等問題。在條件有限的工作室內(nèi)部，需要做好無(wú)菌消毒工作，在紫外線設(shè)備使用前，采用空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)方法，確保生物實(shí)驗(yàn)安全進(jìn)行，達(dá)到理想的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。在空氣過(guò)濾工作開展中，需要做好隔離防護(hù)工作，滿足現(xiàn)階段生物實(shí)驗(yàn)要求[13-14]。

3.2 實(shí)驗(yàn)人員管理方案

為了得出理想的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，需要做好實(shí)驗(yàn)人員培養(yǎng)工作。實(shí)驗(yàn)人員需要分析科技創(chuàng)新情況，將技術(shù)創(chuàng)新作為生產(chǎn)力，滿足實(shí)驗(yàn)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于衛(wèi)生檢測(cè)人員來(lái)講，需要明確自我監(jiān)督與檢查過(guò)程，對(duì)工作人員進(jìn)行繼續(xù)教育，解決微生物檢測(cè)遇到的問題。在細(xì)菌檢驗(yàn)工作中，所有工作人員都需具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，及時(shí)了解衛(wèi)生檢驗(yàn)動(dòng)態(tài)，以全新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范具體操作行為。

3.3 試劑的配制與保存

在試劑購(gòu)買完成后，需要了解供貨標(biāo)準(zhǔn)和出示相關(guān)證明，在試劑使用之前，需要了解試劑的批號(hào)和pH值，通過(guò)初步評(píng)估方法，查看試劑檢測(cè)狀態(tài)。在試劑配制完成后，完成設(shè)計(jì)壓力和時(shí)間管控，對(duì)高壓滅菌進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，為無(wú)菌試驗(yàn)提供良好環(huán)境。在無(wú)菌試驗(yàn)工作中，也需將記錄工作作為重點(diǎn)內(nèi)容，選擇不同的試劑完成培養(yǎng)。了解試劑中細(xì)菌的成長(zhǎng)情況，根據(jù)不同的微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，選擇合適的實(shí)際儲(chǔ)存方法[8]。在試劑選擇性培養(yǎng)過(guò)程中，需要完成細(xì)菌質(zhì)量控制工作，在細(xì)菌生長(zhǎng)和抑制時(shí)，了解色素發(fā)生的變化。試劑保存需要重視pH值的變化，在細(xì)菌逐漸增加的情況下，及時(shí)完成無(wú)菌實(shí)驗(yàn)，滿足不同階段數(shù)據(jù)培養(yǎng)要求。在細(xì)菌生長(zhǎng)形態(tài)、色素等特征分析后，需要判斷營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的質(zhì)量，做好試劑儲(chǔ)存工作，發(fā)揮出微生物質(zhì)量控制的作用[15]。

3.4 建立完整的質(zhì)量控制體系

在樣本管理工作中需要完成采樣分析，突出樣本的代表性。若想實(shí)現(xiàn)樣本無(wú)菌操作，需要考慮樣品的唯一性，制定明確的交接記錄，做好后期儲(chǔ)存和保護(hù)工作。對(duì)于送檢樣品來(lái)講，盡快完成實(shí)驗(yàn)，避免出現(xiàn)樣本污染和變形等問題，影響最終檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度。在檢驗(yàn)方法選擇過(guò)程中，微生物檢驗(yàn)需要遵循國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，才能得到實(shí)驗(yàn)室管理人員的認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程控制，需要實(shí)現(xiàn)整個(gè)流程無(wú)菌操作，對(duì)每個(gè)樣本進(jìn)行對(duì)照比對(duì)，提升微生物檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)度。在報(bào)告制度分析過(guò)程中，任何檢驗(yàn)報(bào)告都需快速完成審核與簽發(fā)，及時(shí)保存原始的工作記錄，避免出現(xiàn)報(bào)告錯(cuò)誤等問題。精準(zhǔn)記錄檢驗(yàn)過(guò)程的主要目的在于，若是發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤，需要查找實(shí)驗(yàn)記錄，分析問題形成原因，制定完善的檢測(cè)流程，提升實(shí)驗(yàn)管理水平。

4 小結(jié)

綜上所述，在微生物檢查工作中，應(yīng)將預(yù)防和控制措施合理結(jié)合，采用全新的技術(shù)，確保衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法能力。在微生物檢定與品質(zhì)控制工作中，必須了解基本的檢驗(yàn)內(nèi)容，防止影響最后的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在微生物檢測(cè)工作中，主要包括實(shí)驗(yàn)室控制、操作人員控制和檢驗(yàn)流程控制。在實(shí)際工作中，要想解決實(shí)際問題，必須在實(shí)際工作中不斷地總結(jié)和提出相應(yīng)的質(zhì)量管理對(duì)策。從疾病診斷的過(guò)程中可以看出，在疾病微分子的研究中，應(yīng)采用比較分析的方法，以獲得更直觀、更可靠的資料。在微生物檢測(cè)工作中，要保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行總結(jié)，掌握儀器的操作條件，并對(duì)微生物的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的控制。隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的不斷發(fā)展，微生物檢驗(yàn)工作變得越來(lái)越重要，微生物檢驗(yàn)必須做到事前控制、過(guò)程控制、檢驗(yàn)后控制，并實(shí)施精細(xì)管理，解決各種問題。