自擬消癰湯內(nèi)服聯(lián)合如意金黃散外敷治療產(chǎn)后急性乳腺炎療效觀察

韓曉霞，李 青，尹麗萍，于麗娟

(邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院，河北 邢臺(tái) 054001)

產(chǎn)后急性乳腺炎是一種因乳汁潴留或細(xì)菌感染引發(fā)的急性乳腺化膿性感染疾病，好發(fā)于妊娠后哺乳婦女，表現(xiàn)為乳房脹痛及疼痛性腫塊，伴乏力、寒戰(zhàn)、高熱、口渴、便秘等癥狀[1-2]。目前，臨床上主要采取抗生素等藥物或穿刺、引流等方法治療，雖效果明顯，但會(huì)引發(fā)嬰兒腹瀉、菌群失調(diào)等，或造成產(chǎn)婦開創(chuàng)性傷口，不利于哺乳喂養(yǎng)[3]。中醫(yī)治療產(chǎn)后急性乳腺炎臨床療效顯著，具有不良反應(yīng)少、不影響患者哺乳、患者接受度高等諸多優(yōu)點(diǎn)[4-6]。本研究觀察了自擬消癰湯內(nèi)服聯(lián)合如意金黃散外敷治療產(chǎn)后急性乳腺炎的臨床療效，進(jìn)一步探討了二者聯(lián)合使用的臨床價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中關(guān)于產(chǎn)后急性乳腺炎的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《西醫(yī)外科學(xué)》[8]和《乳腺超聲診斷學(xué)》[9]中關(guān)于產(chǎn)后急性乳腺炎的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③均處于哺乳期；④體溫<38.5 ℃；⑤獲得患者及其家屬同意并簽署知情同意書。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①過敏體質(zhì)、瘢痕體質(zhì)者及對藥物過敏者；②近期接受過相關(guān)治療者；③未完整接受本次治療者；④合并心、肝、脾、腎等基礎(chǔ)器官疾病者；⑤合并皮膚疾病者。

1.3一般資料 本研究經(jīng)邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第一附屬醫(yī)院院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，選取邢臺(tái)醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第一附屬醫(yī)院2019年6月—2020年6月診治的98例產(chǎn)后急性乳腺炎患者，采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對照組和治療組各49例，2組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組產(chǎn)后急性乳腺炎患者一般資料比較

1.4治療方法 對照組給予頭孢地尼膠囊(天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20054035，規(guī)格：0.1 g/粒)口服，0.1 g/次，3次/d。治療組給予自擬消癰湯內(nèi)服聯(lián)合如意金黃散外敷治療：自擬消癰方由瓜蔞仁、牛蒡子、金銀花各15 g，蒲公英30 g，天花粉12 g，絲瓜絡(luò)、黃芩、生梔子、連翹、皂角刺、青皮、陳皮、柴胡各10 g，甘草6 g組成，常規(guī)水煎煮，1劑/d，早晚溫服；如意金黃散(北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z11020906)涂抹患乳，厚度約2 mm，涂抹范圍大于腫塊周圍2 cm，每日2次。2組治療時(shí)間均為21 d。

1.5觀察指標(biāo)

1.5.1乳房局部癥狀 觀察治療前后2組患者乳房疼痛程度、乳房腫塊面積、局部皮膚發(fā)紅范圍。乳房疼痛程度采用視覺模擬疼痛評(píng)分表(VAS)[10]進(jìn)行評(píng)估，0級(jí)：無痛，記0分；1～3級(jí)：疼痛輕，可忍，睡眠無影響，記1分；4～6級(jí)：疼痛重，睡眠有影響，記2分；7～10級(jí)：痛甚，難忍，難以入睡，記3分。乳房腫塊面積采用彩超評(píng)估，以較大腫塊面積為主，由同一專業(yè)人員視診測量局部皮膚發(fā)紅范圍長軸與短軸，計(jì)算面積。

1.5.2中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]的內(nèi)容，對產(chǎn)后急性乳腺炎中醫(yī)臨床主要癥狀、體征及伴隨癥狀進(jìn)行程度分級(jí)并記分，乳房疼痛程度、乳房腫塊大小、局部皮膚發(fā)紅范圍分4個(gè)等級(jí)，從輕到重計(jì)0，1，2，3分；乳汁排出情況分3個(gè)等級(jí)，從正常到不正常計(jì)0，1，2分；體溫、脈象分2個(gè)等級(jí)，從正常到不正常計(jì)0，1分；惡寒發(fā)熱、頭身疼痛、口渴、便秘分為4個(gè)等級(jí)，從輕到重計(jì)0，1，2，3分。

1.5.3血清炎癥指標(biāo) 治療前后空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈取血，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)試劑盒(武漢新啟迪生物科技有限公司，EIA08337h)檢測血清C反應(yīng)蛋白(CRP)水平，常規(guī)測定白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、中性粒細(xì)胞百分比(NEUT%)。

1.5.4治療療效 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]中關(guān)于治療療效判定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。顯效：癥狀體征積分減少≥60%～90%，腫塊縮小>60%，排乳半暢；有效：癥狀體征積分減少≥30%～60%，腫塊縮小>30%～60%，排乳不暢；無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效+有效為總有效。

1.5.5不良反應(yīng) 根據(jù)不良反應(yīng)嚴(yán)重程度分為輕度、中度和重度不良反應(yīng)。輕度：可自行恢復(fù)，不必借助藥物及其他治療手段，且不影響治療，如零星紅疹、輕微瘙癢；中度：程度可控，但需借助藥物及其他治療手段恢復(fù)，且影響治療，如出現(xiàn)紅疹、瘙癢難耐等；重度：影響正常生活，需停藥以恢復(fù)，如出現(xiàn)水泡、皮膚破損等。中重度不良反應(yīng)發(fā)生率=(中度人數(shù)+重度人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.12組患者治療前后乳房局部癥狀比較 治療前，2組患者乳房局部疼痛程度VAS評(píng)分、乳房腫塊面積、局部皮膚發(fā)紅范圍比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療21 d后，2組患者乳房局部疼痛程度VAS評(píng)分均明顯降低，乳房腫塊面積、局部皮膚發(fā)紅范圍均明顯縮小，且治療組的乳房VAS評(píng)分明顯低于對照組，乳房腫塊面積、局部皮膚發(fā)紅范圍均明顯小于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.05)。見表2。

表2 2組產(chǎn)后急性乳腺炎患者治療前后乳房局部癥狀比較

2.22組患者治療前后中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分比較 治療前，2組患者乳房局部癥狀(乳房疼痛程度、乳房腫塊大小、局部皮膚發(fā)紅范圍、乳汁排出情況)、全身癥狀(體溫、脈象、惡寒發(fā)熱、頭身疼痛、口渴、便秘)積分及總積分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療21 d后，2組患者的各中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分均明顯降低(P均<0.05)，且治療組各中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組產(chǎn)后急性乳腺炎患者治療前后中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分比較分)

2.32組患者治療前后血清炎癥指標(biāo)比較 治療前，2組患者血清CRP、WBC、NEUT%比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；治療21 d后，2組患者CRP、WBC、NEUT%均明顯降低(P均<0.05)，且治療組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

表4 2組產(chǎn)后急性乳腺炎患者治療前后血清炎癥指標(biāo)比較

2.42組患者治療效果治療 治療組的治療有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 2組產(chǎn)后急性乳腺炎患者治療21 d后效果比較 例(%)

2.52組患者不良反應(yīng)情況比較 治療組出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)(零星紅疹)2例(4.08%)，中度不良反應(yīng)(紅疹，伴瘙癢感覺)1例(2.04%),無重度不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.04%(1/49)；對照組出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)(零星紅疹)2例(4.08%)，中度不良反應(yīng)(紅疹，伴瘙癢感覺)4例(8.16%),重度不良反(均出現(xiàn)不同程度水泡，其中1例皮膚破損)4例(8.16%)，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.33%(8/49)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

產(chǎn)后急性乳腺炎表現(xiàn)為乳腺管內(nèi)和周圍結(jié)締組織炎癥，起病急、進(jìn)展快。臨床上，絕大多數(shù)產(chǎn)后急性乳腺炎為細(xì)菌性乳腺炎，其發(fā)病原因主要為乳汁淤積潴留滋生細(xì)菌，后經(jīng)乳管、淋巴管侵入繁殖，繼而蔓延至乳腺小葉及小葉間質(zhì)，表現(xiàn)為乳房可觸及疼痛性腫塊，伴乏力、寒戰(zhàn)、高熱、口渴、便秘等全身癥狀，查體可見局部乳房紅腫透亮、局部皮膚出現(xiàn)紅點(diǎn)或紅線。目前，國內(nèi)治療急性乳腺炎主要采用抗生素進(jìn)行治療，如青霉素、氧氟沙星、頭孢米諾等，輔以局部熱敷、硫酸鎂濕敷等，若膿腫已形成，則需及時(shí)切開引流，防止病情惡化。此類治療方式雖效果明顯，但會(huì)伴隨細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)、變態(tài)反應(yīng)、二次感染等問題[11-13]，對患者健康不利，影響哺乳。

中醫(yī)基礎(chǔ)理論認(rèn)為，產(chǎn)后急性乳腺炎主為氣血不足、情緒不暢肝氣郁滯、乳汁淤積，以致淫邪入侵，乳管阻塞，其治療關(guān)鍵為疏表邪、通營衛(wèi)，通乳絡(luò)、通積乳，行氣滯、消結(jié)塊[14]，故研究采用自擬消癰湯內(nèi)服聯(lián)合如意金黃散外敷作為聯(lián)合治療手段。自擬消癰湯基本方為《醫(yī)宗金鑒》中瓜蔞牛蒡湯，有理氣疏肝、清熱解毒之效，方中瓜蔞仁、牛蒡子清熱解毒、消腫散結(jié)；柴胡、青皮、陳皮疏肝解郁、通絡(luò)散結(jié)；蒲公英、天花粉、金銀花、連翹、生梔子、黃芩、甘草清熱涼血，散瘀止痛；絲瓜絡(luò)、皂角刺消癰通絡(luò)，活血下乳，促進(jìn)腫塊減小和乳汁排出。如意金黃散是一種由姜黃、大黃、黃柏等組成的中成藥，方中以姜黃破血行氣、通經(jīng)止痛；大黃利膽瀉熱、解毒消癰；黃柏清熱燥濕、保肝利膽；輔以天南星燥濕化痰、白芷散風(fēng)除濕、甘草調(diào)和藥性，全方具活血散瘀、消腫鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、解除血管痙攣的功效。已有研究表明，瓜蔞仁、牛蒡子、柴胡、金銀花、甘草等均具有抗炎抗菌作用，如瓜蔞仁中脂肪酸及其脂肪酸酯類成分可通過抑制TLR4介導(dǎo)的NF-κB信號(hào)通路發(fā)揮抗炎作用[15]；柴胡中皂苷類成分可通過抑制脂多糖的活性，減少細(xì)胞中環(huán)氧合酶-2和一氧化氮合酶的表達(dá)，降低促炎細(xì)胞因子腫瘤壞死因子-α和白細(xì)胞介素-6的生物合成，發(fā)揮抗炎作用[16]。諸藥合用，共同改善機(jī)體血液微循環(huán)，促進(jìn)炎性因子吸收，起到抗菌消炎協(xié)同作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后治療組乳房VAS評(píng)分、各中醫(yī)癥狀單項(xiàng)積分及總積分、血清炎癥指標(biāo)水平均明顯低于對照組，乳房腫塊面積、局部皮膚發(fā)紅范圍均明顯小于對照組，治療有效率明顯高于對照組。說明自擬消癰湯內(nèi)服聯(lián)合如意金黃散外敷可顯著提高產(chǎn)后急性乳腺炎治療療效，改善疼痛、腫塊、發(fā)紅、排乳不暢等局部癥狀及全身癥狀，能顯著減輕機(jī)體炎癥反應(yīng)。此外，治療組的不良反應(yīng)發(fā)生率低，說明本研究方案安全性高，易獲得患者滿意，利于長期使用推廣。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。