北京市2008-2020年適齡婦女免費宮頸癌篩查結果分析

沈 潔 張 妍 高麗麗 張 月 韓歷麗

首都醫(yī)科大學附屬北京婦產醫(yī)院，北京婦幼保健院(100026)

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例60.4萬，總發(fā)病數(shù)與死亡數(shù)分別占女性腫瘤的6.5%與7.7%[1]。最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國宮頸癌新發(fā)病例11.0萬，相比2018年增長3.5%[2]。2018年世界衛(wèi)生組織提出到21世紀末實現(xiàn)消除宮頸癌的美好愿景。北京市自2008年開展免費宮頸癌篩查試點工作，本文分析北京市2008-2020年適齡婦女免費宮頸癌篩查數(shù)據(jù)，評價篩查效果，為今后免費宮頸癌篩工作的深入開展提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料

篩查結果通過“北京市婦幼衛(wèi)生信息系統(tǒng)”獲得。2008年1月-2020年12月北京市為適齡婦女3 000 435人提供宮頸癌免費篩查服務。2008年開展宮頸癌普查試點；2009年全市推廣；2011-2018年建立長效篩查機制并逐步完善，篩查周期為2年，并于2017年嘗試宮頸癌篩查事前質控；2019年將篩查與長效避孕體檢工作有機結合，采用聯(lián)合篩查的方式，并將篩查周期調整為3年。見表1。

表1 北京市2008-2020年適齡婦女免費宮頸癌篩查和診斷方法

1.2 篩查方法及質量控制

北京市衛(wèi)生健康委聘請相關專家作為專家組成員，負責質控工作。各區(qū)成立區(qū)質控組及篩查點質控組，按照質控方案完成區(qū)內全部機構的相應質控工作。各篩查和診斷機構定期自查整改，保存質控記錄。

1.2.1婦科檢查專家組查看篩查現(xiàn)場環(huán)境、設施、物品狀況，觀察所有婦科篩查人員的操作流程及表卡冊填寫情況，現(xiàn)場復核5%～10%的篩查婦女。

1.2.2宮頸細胞學檢查采用國產液基宮頸細胞學和傳統(tǒng)巴氏細胞學方法。細胞學分類采用TBS診斷系統(tǒng)標準。由取得北京市適齡婦女宮頸癌篩查宮頸細胞學閱片資質的人員對宮頸涂片進行判讀。專家組隨機抽取5%的陰性及20%的陽性涂片，進行復讀、審核、評估。

1.2.3高危型HPV檢測檢測所采用的技術平臺及其產品涵蓋世界衛(wèi)生組織明確確認的13種以上高危型人乳頭瘤病毒(HPV，HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型)。

1.2.4陰道鏡檢查使用2002年及2011年國際子宮頸病理與陰道鏡聯(lián)盟(IFCPC)命名法。婦產科專家現(xiàn)場觀察醫(yī)師的操作、臨床處理，抽查10%結果正常及5%異常報告復核、評估。

1.2.5組織病理學檢查使用2002年及2011年IFCPC命名法。按年度抽取10%～20%組織病理切片進行復核。

1.3 定義與計算公式

①細胞學異常=未確定意義的非典型鱗狀細胞(ASCUS)+未確定意義的非典型腺細胞(+AGUS)+不典型鱗狀細胞-不除外磷狀上皮內瘤變病變(ASC-H)+低度鱗狀上皮內瘤變(LSIL)+高度鱗狀上皮內瘤變(HSIL)+非典型腺細胞(AGC)+AGC不能明確意義(AGC-N)+鱗癌(SCC)+腺癌(AC)。②細胞學檢出率=細胞學異常人數(shù)/細胞學實查人數(shù)×100%。③高危型HPV陽性率=HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亞型陽性人數(shù)/高危型HPV檢測人數(shù)×100%。④陰道鏡異常檢出率=陰道鏡檢查異常人數(shù)/接受陰道鏡檢查例數(shù)×100%。⑤宮頸癌前病變檢出人數(shù)=檢出宮頸高級別鱗狀上皮內病變(CIN2、CIN3)人數(shù)+原位腺癌人數(shù)。⑥宮頸癌檢出人數(shù)=檢出宮頸微小浸潤癌人數(shù)+浸潤癌人數(shù)。⑦癌及癌前病變檢出率(/10萬)=癌及癌前病變人數(shù)/篩查人數(shù)×10萬。⑧早診率(%)=組織病理學結果(CIN2+CIN3+原位腺癌+微小浸潤癌人數(shù))/(CIN2+CIN3+原位腺癌+微小浸潤癌+浸潤癌人數(shù))×100%。⑨低度病變檢出人數(shù)=陰道鏡或病理檢查診斷為CIN1的人數(shù)。⑩高度病變檢出人數(shù)=陰道鏡或病理檢查診斷為CIN2+CIN3的人數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學分析方法

2 結果

2.1 基本情況

2008-2020年北京市共對3 000 435婦女行宮頸癌篩查。45～59歲、初中以下文化程度及郊區(qū)婦女人群參與篩查的構成比較高，35～45歲人群篩查比例占25.6%。見表2。

表2 北京市2008-2020年參加免費宮頸癌篩查婦女概況[例(%)]

2.2 宮頸癌篩查

2.2.1宮頸脫落細胞學檢查情況接受宮頸脫落細胞學檢查共3 000 435人，平均異常檢出率為2.5%(75 087/3 000 435)。其中ASC檢出率1.9%(58 457/3 000 435)，LSIL檢出率0.5%(15 390/3 000 435)，HSIL及以上級別檢出率0.2%(5 047/3 000 435)。ASC-H占ASC比例6.1%(3 551/58 457)，ASC:SIL=3.05:1。見表3。2016-2020年北京市適齡婦女兩癌篩查宮頸細胞學異常檢出率為2.9%，高于2008-2015年2.1%的異常檢出率(χ2=2237.055，P=0.000)。

表3 北京市適齡婦女免費宮頸癌篩查中宮頸脫落細胞學檢查結果[例(%)]

*ASC-US及以上級別定義為異常

2.2.2HPV檢測情況2019年開展聯(lián)合篩查，高危型HPV陽性率為8.8%。

2.2.3陰道鏡及組織病理學轉診診斷情況2008-2020年北京市接受陰道鏡轉診婦女共58 533人，異常檢出率61.2%(35 830/58 533)。其中陰道鏡診斷低度病變檢出率29.2%(17 104/58 533)；高度病變6.8%(3 997/58 533)；可疑癌0.4%(217/58 533)。2016-2020年陰道鏡異常檢出率61.9%，高于2008-2015年的59.6%(χ2=2291.448，P=0.000)。見表4。

表4 北京市適齡婦女免費宮頸癌篩查中陰道鏡檢查結果[例(%)]

2.2.4篩查結果總計由于部分篩查對象2008-2020年北京市適齡婦女免費宮頸癌篩查癌及癌前病變年平均檢出率為231.5/10萬(6945/3 000 435)。其中宮頸癌前病變檢出率222.0/10萬(6661/3 000 435)；宮頸癌檢出率9.5/10萬(284/3 000 435)。相較于2008-2015年宮頸癌及癌前病變檢出率(170.4/10萬)，2016-2020年(295.4/10萬)顯著升高(χ2=507.194，P=0.000)；宮頸癌早診率>97%。見表5。

表5 北京市適齡婦女免費宮頸癌篩查病理檢查結果

3 討論

子宮頸癌是威脅廣大女性健康最主要的惡性腫瘤。我國每年新發(fā)病例近13萬，每年有2～3萬婦女死于宮頸癌，且發(fā)病有年輕化趨勢[3-4]。 北京市高度重視婦女健康，2008年啟動戶籍婦女宮頸癌免費篩查試點工作，于2009年在全市全面推開，并納入重大公共衛(wèi)生項目，采取每2年1次的篩查周期。在全覆蓋的基礎上，2011年北京市又建立適齡婦女免費篩查長效機制。2019年北京市在試點成功的基礎上，將北京市適齡婦女宮頸癌篩查與長效節(jié)育戶籍已婚育齡人群免費健康體檢進行優(yōu)化整合，采用聯(lián)合篩查的方式進行宮頸癌免費篩查，并將篩查周期調整為3年，同年納入基本公共衛(wèi)生管理體系。經過10余年的不斷努力，目前北京市兩癌篩查工作位居全國前列，篩查隊伍建設能力得到了提高，篩查服務質量有了大幅提升[5-7]。

本研究提示，北京市宮頸細胞學異常檢出率及陰道鏡異常檢出率、宮頸癌及癌前病變檢出率、早診率在“十三五”期間均出現(xiàn)顯著提升。在北京市適齡婦女免費宮頸癌篩查中，宮頸細胞學ASC檢出率為1.8%，LSIL檢出率為0.5%，HSIL檢出率為0.1%，均低于我國不同地區(qū)以人群為基礎的研究結果[8]。其原因，一方面可能與宮頸癌發(fā)病率的地區(qū)差異有關，另一方面可能與宮頸細胞學檢測水平有關。在今后的工作中，仍需重視和加強北京市宮頸細胞學篩查技術水平，通過加強事前質控、人員技術培訓、定期進行質量控制和考核等手段，提高宮頸細胞學檢測水平。

陰道鏡檢查是宮頸癌篩查工作的重要環(huán)節(jié)，一方面反映細胞學篩查環(huán)節(jié)能否準確判斷轉診指征，另一方面也反映了陰道鏡檢查者的技術水平。本次數(shù)據(jù)分析結果提示陰道鏡診斷水平有待提高，轉診管理工作仍需加強和改進：一是從事婦科檢查的人員應掌握陰道鏡轉診指征，二是陰道鏡檢查人員應掌握規(guī)范操作及準確識別病變的技能。

以往研究表明，婦女的年齡、職業(yè)、文化程度、收入水平等人口學特征是影響疾病篩查參與度的重要因素[9-13]，而較低的篩查率不足以降低宮頸癌發(fā)病率[14]。鑒于目前HPV疫苗推廣仍然有限[15]，各有關部門仍需不斷努力，推進免費宮頸癌篩查的宣傳動員工作，應結合轄區(qū)婦女的人口學特征，制定易于被接受的宣傳材料和宣傳手段，提高婦女對宮頸癌篩查的認知、態(tài)度和行為，同時應了解婦女不愿或不能參與篩查的原因，結合現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)并解決阻礙適齡婦女參加篩查的問題，使這項工作能夠惠及更多的適齡婦女。