艾迪注射液在預(yù)防中晚期肺癌化療后毒副作用中的應(yīng)用效果觀察

劉 月 娟

(濮陽市人民醫(yī)院放療科 濮陽 457000 )

臨床上針對(duì)中晚期腫瘤患者以化療為主的治療方案已達(dá)成臨床共識(shí)。然而在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，因化療作用機(jī)理對(duì)機(jī)體正常組織細(xì)胞、器官功能的損害，其引發(fā)的毒副作用成為影響患者化療依從性及產(chǎn)生癌因性疲乏的重要因素。艾迪注射液為 “消瘀散結(jié)”的中成藥，不僅具有抗腫瘤作用，且具有減毒作用[1]。本研究以我院收治的120例中晚期肺癌患者為研究對(duì)象，探討艾迪注射液在預(yù)防化療后毒副作用中的應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月-2020年12月中晚期肺癌患者120例為研究對(duì)象。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)臨床檢查符合肺癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期標(biāo)準(zhǔn)；(2)預(yù)計(jì)生存周期>3個(gè)月者；(3)原發(fā)性、初發(fā)性肺癌患者。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)有腫瘤疾病史者；(2)不適合采用本研究中所應(yīng)用的藥物者；(3)合并影響本研究結(jié)果的其他疾病者。在予以患者編號(hào)、隨機(jī)分組后，將其分為C組和Y組各60例。最后統(tǒng)計(jì)、比較兩組患者的基線資料，結(jié)果呈一致性(P>0.05)，見表1。

表1 C組和Y組患者一般資料分布

1.2 方法

1.2.1C組

C組60例患者應(yīng)用基礎(chǔ)化療方案。第1d，將順鉑(劑量60 mg/m2)加入0.9%氯化鈉注射液(500mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥；第1d、第8d，將吉西他濱(劑量1250mg/m2)加入0.9%氯化鈉注射液中(100mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥。1個(gè)周期共21d，總療程為4個(gè)周期。

1.2.2Y組

Y組60例患者應(yīng)用基礎(chǔ)化療方案的同時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液，即于治療的第1～14d，將50mL的艾迪注射液治療加入0.9%氯化鈉注射液(450mL)中，通過靜脈滴注的方式給藥，1次/d。21d為1個(gè)周期，共治療4個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1抗腫瘤效果

于兩組患者治療4個(gè)周期后，根據(jù)《腫瘤化療療效判定基本標(biāo)準(zhǔn)》分別評(píng)價(jià)并統(tǒng)計(jì)兩組患者CR(腫瘤消失，且持續(xù)4周以上的時(shí)間未出現(xiàn)復(fù)發(fā))、PR(腫瘤體積縮小50%以上，且持續(xù)4周以上時(shí)間未出現(xiàn)增大)、SD(腫瘤體積縮小50%及以下，或腫瘤體積增大25%以下，且患者保持該狀態(tài)4周以上)、PD例數(shù)(腫瘤體積增大25%及以上)。并計(jì)算腫瘤控制率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%，腫瘤改善率=(CR+PR)/總例數(shù)×100%[2]。

1.3.2化療后毒副反應(yīng)

觀察并記錄C組和Y組患者化療后II度以上毒副反應(yīng)的發(fā)生率。

1.3.3癌因性疲乏和功能狀態(tài)

于C組和Y組患者干預(yù)前后干預(yù)4個(gè)周期后，采用癌癥疲乏量表(CFS量表)分別患者的癌因性疲乏狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，各維度評(píng)分及總分越高，提示患者癌因性疲乏狀態(tài)越嚴(yán)重[1]。同時(shí)通過KPS評(píng)分系統(tǒng)予以患者功能狀況評(píng)價(jià)，總分為100分，分值越高，提示患者功能狀態(tài)越好[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 抗腫瘤效果

C組和Y組患者腫瘤控制率依次為53.33%、66.67%，Y組高于C組(P<0.05)；C組和Y組患者腫瘤改善率依次為30.00%、41.67%，Y組高于C組(P<0.05)，見表2。

表2 C組和Y組患者腫瘤干預(yù)客觀效果比較[n(%)]

2.2 化療后毒副反應(yīng)

Y組II度以上骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血小板減少的發(fā)生率依次為21.67%、18.33%、15.00%、10.00%，均低于C組的45.00%、40.00%、30.00%、25.00%(P<0.05)。兩組神經(jīng)毒性、肝腎功能下降的發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 C組和Y組患者化療后毒副反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

2.4 癌因性疲乏和功能狀態(tài)

干預(yù)前C組和Y組患者CFS評(píng)分、KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；干預(yù)后Y組患者CFS評(píng)分低于C組(P<0.05)，KPS評(píng)分高于C組(P<0.05)，見表4。

表4 C組和Y組患者干預(yù)前后CFS評(píng)分、KPS評(píng)分比較

3 討論

2020年，《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)》及中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)腫瘤化學(xué)治療專業(yè)委員會(huì)強(qiáng)調(diào)，我國(guó)腫瘤診療和臨床研究水平穩(wěn)步提高，規(guī)范化診療亦受到越來越多的關(guān)注，針對(duì)晚期腫瘤患者應(yīng)在重視實(shí)體瘤病情控制效果的同時(shí)，選擇更佳治療藥物和更優(yōu)質(zhì)的治療方案，以減輕化療后的毒副作用，改善抗癌治療的耐受性，提高患者生存質(zhì)量，甚至是延長(zhǎng)生存時(shí)間[4]。同時(shí)，在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，放化療副作用是加重腫瘤患者癌因性疲乏及影響患者治療依從性的主要因素。艾迪注射液為國(guó)家高等級(jí)醫(yī)學(xué)教材中藥抗腫瘤首選用藥，不僅具有良好的抗腫瘤效果，且其自然殺傷細(xì)胞活性顯著，可良好的減輕化療所引起的不良反應(yīng)。

本研究中，C組、Y組患者分別行常規(guī)化療、常規(guī)化療+艾迪注射液治療，研究結(jié)果顯示：C組和Y組患者腫瘤控制率依次為53.33%、66.67%，Y組高于C組(P<0.05)；C組和Y組患者腫瘤改善率依次為30.00%、41.67%，Y組高于C組(P<0.05)，即通過艾迪注射液的聯(lián)合應(yīng)用可有效提高抗腫瘤效果。艾迪注射液目前是CSCO等多個(gè)指南和專家共識(shí)推薦的治療晚期肺癌患者的一線治療用藥，主要通過免疫調(diào)節(jié)、抑制腫瘤血管生成及誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡等作用發(fā)揮抗腫瘤效果。許志娟[5]探討了常規(guī)化療方案聯(lián)合艾迪注射液治療中晚期NSCLC的臨床療效，將80例中晚期NSCLC患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各40例，分別開展GP化療治療、GP化療+艾迪注射液治療。經(jīng)過2個(gè)周期的治療后，觀察組臨床總緩解率為62.50%，高于對(duì)照組的35%(P<0.05)，觀察組患者腫瘤病情得到更好的緩解，即艾迪注射液的聯(lián)合應(yīng)用可有效提高抗腫瘤效果，與本研究結(jié)果一致。

同時(shí)，本研究結(jié)果顯示：Y組II度以上骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、白細(xì)胞減少、血小板減少的發(fā)生率依次為21.67%、18.33%、15.00%、10.00%，均低于C組的45.00%、40.00%、30.00%、25.00%(P<0.05)。且干預(yù)后，Y組患者CFS評(píng)分低于C組(P<0.05)，KPS評(píng)分高于C組(P<0.05)。即通過艾迪注射液的聯(lián)合應(yīng)用可有效減輕化療相關(guān)毒副反應(yīng)，進(jìn)而改善患者癌因性疲乏狀態(tài)，提高生理功能。隨著臨床藥學(xué)對(duì)艾迪注射液藥理學(xué)機(jī)制研究的不斷深入，國(guó)內(nèi)外諸多前沿文獻(xiàn)研究報(bào)道指出，艾迪注射液的主要成分人參、斑蝥、黃芪、刺五加可有效減輕化療藥物引起的毒副反應(yīng)[6]。其中，人參作為草本植物之王，其有效成分人參皂苷不僅具有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的作用，且可減輕化療藥物所引起的毒副反應(yīng)，降低化療帶來的毒副作用；斑蝥具有腎臟保護(hù)功效，可發(fā)揮減輕化療毒副作用的效果；黃芪含有黃酮、多糖、皂苷、氨基酸、硒元素等活性物質(zhì)，可有效減輕化療藥物所引起的腎臟毒性，且相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，黃芪多糖可促進(jìn)機(jī)體免疫力的增強(qiáng)，與腫瘤化療藥物聯(lián)用時(shí)利于減輕藥物毒性，降低化療毒副作用[7-9]。因此，患者在常規(guī)化療治療的同時(shí)，通過艾迪注射液的聯(lián)合應(yīng)用不僅可提高抗腫瘤效果，且利于減輕化療相關(guān)毒副作用，提高患者化療治療依從性，減輕因化療不耐受而增加的癌因性疲乏，進(jìn)而提高生理功能，提高生存質(zhì)量。

綜上所述，在中晚期肺癌化療的同時(shí)聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液可有效降低化療毒副作用，改善患者癌因性疲乏狀態(tài)和功能狀況，值得臨床推廣應(yīng)用。