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    芪術扶正方聯(lián)合化療治療進展期胃癌30例臨床觀察

    2022-05-30 08:02:40胡文強查名寶
    關鍵詞:進展期胃癌臨床療效

    胡文強 查名寶

    【摘 要】 目的:觀察芪術扶正方聯(lián)合XELOX化療方案治療進展期胃癌的臨床療效。方法:選取進展期胃癌患者60例,隨機分為觀察組(芪術扶正湯加XELOX化療)30例和對照組(XELOX化療)30例,對比兩組臨床療效。結果:觀察組與對照組對于實體腫瘤療效沒有明顯差異;觀察組可以顯著改善患者的中醫(yī)證候,對照組治療后對患者的中醫(yī)證候無明顯療效;兩組方案均可以使患者的血清腫瘤標志物降低,加入芪術扶正方的觀察組在降低腫瘤標志物的效果更優(yōu);觀察組對于改善患者的生活質(zhì)量有明顯的幫助,對照組的生活質(zhì)量改善不明顯。結論:芪術扶正方聯(lián)合化療對于進展期胃癌的患者,可以提高生活質(zhì)量、減輕中醫(yī)證候、增強化療的療效。

    【關鍵詞】 芪術扶正方;進展期胃癌;XELOX化療;臨床療效

    【中圖分類號】R735.2 【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517(2022)13-0114-05

    胃癌(gastric carcinoma)是指原發(fā)于胃的上皮源性惡性腫瘤,而進展期胃癌( advanced gastric carcinoma)是指癌組織侵達肌層或更深者,無論是否有淋巴結轉移[1]。在我國其發(fā)病率和死亡率分別位于惡性腫瘤的第二位和第三位[2],嚴重危害人類的健康。中醫(yī)藥聯(lián)合化療治療進展期胃癌能夠提高患者的生活質(zhì)量、疾病控制率及臨床獲益率[3]。筆者用科室自擬方芪術扶正方治療進展期胃癌,觀察芪術扶正方對進展期胃癌患者的實體瘤療效評價、血清腫瘤標志物、中醫(yī)證候積分及生活質(zhì)量評分的影響,現(xiàn)報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 本研究選取2019年10月至2021年5月在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科就診的進展期胃癌患者60例,遵照世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言,“涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(2016年12月1日)”及《醫(yī)學倫理學法典》的原則。采用隨機分組原則將60例患者分為觀察組和對照組,每組各30例,兩組的年齡范圍為18~76歲。對照組男性16例,女性14例,平均年齡為(54.4±11.08)歲。TNM分期:Ⅲa期10例,Ⅲb期14例,Ⅳ6例。觀察組男性16例,女性14例,平均年齡為(57.0±10.57)歲。TNM分期:Ⅲa期9例,Ⅲb期17例,Ⅳ期4例。兩組的年齡、性別、病理分型比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具可比性。

    1.2 診斷標準 ①西醫(yī)診斷標準:經(jīng)過組織病理學確診,符合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的2018年《胃癌診療規(guī)范》[1]及國際抗癌聯(lián)盟和美國腫瘤聯(lián)合會聯(lián)合發(fā)表的胃癌TNM分期[4]中的進展期胃癌診斷標準及病理分型。②中醫(yī)診斷標準:參考《中醫(yī)診斷學》[5]及國家食品藥品監(jiān)督管理局編寫的《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中的脾胃虛弱型證候診斷標準。

    1.3 納入標準 ①自愿參加本研究,接受隨訪;②病理學診斷符合進展期胃癌診斷標準;③卡氏評分大于70分;④預計生存期>6個月;⑤年齡選擇范圍在18~76歲,無嚴重心、肝、腎等重要臟器疾病,無化療禁忌癥;⑥具有可測量的目標病灶。

    1.4 排除標準 ①有明顯心、肝、腎或造血功能損害者;②精神病患者,孕婦或哺乳期婦女;③正在參加其他藥物試驗者;④已知本藥過敏或未按規(guī)定用藥或資料不全者。

    1.5 脫落標準 ①因藥物過敏、嚴重不良事件等無法進行原化療方案;②因疾病進展或其他原因,終止治療;③因各種原因停止服用中藥治療;④試驗過程中自行退出者,或因其他原因療程未結束退出實驗、失訪或死亡的病例。

    1.6 治療方法

    1.6.1 對照組 給予XELOX化療方案:奧沙利鉑(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20000337,50 mg)130 mg/m2,靜脈滴注,第一天;卡培他濱(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準字H20133365,0.5 g) 1000 mg/m2,口服,每天2次,第一天到十四天。每三周重復。2個周期后進行評估。

    1.6.2 觀察組 在對照組的基礎上,予以芪術扶正方(組成:炙黃芪30 g,法半夏10 g,生蒲黃10 g,白芍15 g,炒白術10 g,茯苓15 g,五靈脂10 g,薏苡仁30 g,元胡10 g,陳皮10 g,山慈菇9 g,白豆蔻6 g,炙甘草6 g),頭煎加水400 mL,取汁150 mL,二煎加水300 mL,取汁150 mL,早晚口服,每日1劑。每21天為1個療程。2個療程后進行評估。

    1.7 觀察指標

    1.7.1 實體瘤療效評價 治療前后分別進行1次胸腹部CT檢查,觀察腫瘤的大小變化。實體腫瘤療效評價[7](RECIST 1.1)大致分為分別為完全緩解(CR),部分緩解(PR),疾病進展(PD),疾病穩(wěn)定SD。有效率(RR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%,疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

    1.7.2 血清腫瘤標志物 檢測CA72-4、CEA、CA199水平,治療前、治療后各1次。

    1.7.3 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中脾胃虛弱型進展期胃癌中醫(yī)臨床證候積分標準,標準如下:正常為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分。見表1。

    1.7.4 生活質(zhì)量評分 采用Kamofsky評分法[8](KPS百分法),標準如下:改善:提高10分以上;穩(wěn)定:變化不超過10分;惡化:下降超過10分。見表2。

    1.8 意外情況處理 有中草藥過敏者,則停藥后再次試行,否則排除在選擇合適病例;患者突發(fā)死亡,病例數(shù)剔除,重新選擇患者納入。

    1.9 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行分析,計量資料符合正態(tài)分布者采用t檢驗,實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標準差(x±s)表示,當方差不齊時,采用秩和檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,所有統(tǒng)計結果均經(jīng)雙側檢驗進行檢驗,P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

    2結果

    2.1 實體瘤療效評價 兩組治療結束后相比較,對照組的疾病有效率是23.3%,觀察組的疾病有效率是26.7%,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組的疾病控制率是76.7%,觀察組的疾病控制率是73.3%,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

    2.2 血清腫瘤標志物 兩組治療前后血清腫瘤標志物CA72-4、CEA、CA199水平相比較。數(shù)據(jù)表明,治療前兩組的CA72-4、CEA、CA199水平差距無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療前兩組的血清腫瘤標志物CA72-4、CEA、CA199水平高于治療后的水平,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。同時,加用芪術扶正方的觀察組中CA72-4、CEA、CA199下降水平明顯高于對照組,差距具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。如表4。

    2.3 中醫(yī)證候積分 治療前兩組中醫(yī)證候積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。觀察組治療前中醫(yī)證候積分高于治療后,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05);對照組治療前和治療后的中醫(yī)癥狀積分相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療后的中醫(yī)證候積分,其差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。如表5。

    2.4 生活質(zhì)量評分 兩組治療前,生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,觀察組評分高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

    3 討論

    胃癌早期患者常無特異的表現(xiàn),主要可出現(xiàn)上腹部飽脹不適或隱痛、食欲減退、惡心嘔吐等癥狀。而一旦出現(xiàn)上腹部深部壓痛、上腹部腫塊、出血及黑便、腹水等癥狀的時候一般疾病已發(fā)展到進展期胃癌。手術治療是胃癌的主要治療手段,常用的治療手段有化療、放療、靶向治療及免疫治療。大量研究[9-13]表明,中醫(yī)藥治療可改善術后并發(fā)癥,減輕放化療的不良反應,提高患者的生存質(zhì)量。進展期胃癌多因憂思惱怒,情志不遂或飲食不節(jié),損傷脾胃,導致肝胃不和;或者正氣不足,尤其是脾胃虛衰,加之情志、飲食失調(diào),痰凝氣滯,熱毒血瘀交阻于胃,積聚成塊而發(fā)病。患者多脾胃虛弱,血氣不通而生瘀,血瘀成毒,瘀毒內(nèi)阻而致胃脘疼痛。治療的基本原則為扶正祛邪,攻補兼施,以扶正祛邪為根本,扶正在于培土健脾、補氣調(diào)血;祛邪則在祛痰除濕、理氣活血、化瘀解毒[14]。

    對照組采用XELOX方案治療,奧沙利鉑是三代鉑類藥物,與其他鉑類藥物一樣均是以DNA為靶點,能對胃癌細胞株的生長起到明顯的抑制作用[15]??ㄅ嗨麨I是氟尿嘧啶類抗腫瘤藥物,具有高選擇性及強特異性,對胃腸道腫瘤的抗癌作用良好[16]。據(jù)研究[17]表明,奧沙利鉑聯(lián)合卡培他濱對進展期胃癌患者的腫瘤細胞殺滅效果很顯著,其抑制病灶的增殖及遷移上的效果優(yōu)于SOX方案(奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧)。觀察組在對照組的基礎上加用了芪術扶正方,芪術扶正方是我科經(jīng)典方,用于治療脾胃虛弱型進展期胃癌患者,本方由二陳湯、四君子湯及失笑散加減而成,用于扶正祛邪、祛瘀止痛。方中益氣健脾之品配伍燥濕化痰之藥,補瀉兼施,標本兼治。以四君子湯益氣健脾,脾氣健運則氣行濕化,以杜生痰之源;合用白豆蔻以加強化濕溫中合胃。半夏辛溫而燥,為化濕痰之要藥,并善降逆和胃止嘔;陳皮既可調(diào)理氣機以除胸脘痞悶,又能止嘔以降胃氣還能燥濕化痰以消濕聚之痰;五靈脂苦咸甘溫,入肝經(jīng)血分,功擅通利血脈,散瘀止痛;蒲黃甘平,行血消瘀,炒用并能止血,二者相須為用,為化瘀散結止痛的常用組合。白芍、山慈菇以清熱解毒,養(yǎng)血止痛;炙黃芪主要含有黃芪甲苷、毛蕊異黃酮葡萄糖苷,對進行化療后的患者能增強細胞功能,減輕化療所造成的的殺傷力[18];法半夏是半夏的炮制品,味辛,性溫,歸脾、肺、胃經(jīng)常用于祛痰、調(diào)和脾胃,具有止咳平喘、抗炎、抗腫瘤、止嘔等藥理作用。半夏提取物可以抑制腫瘤的發(fā)生和增殖[19]。據(jù)有關實驗[20]表明,半夏提取物在針對胃癌中能有效抑制細胞的增殖、侵襲遷移,并能抑制生長因子-β1誘導的Wnt/β-catenin信號通路的激活,通過調(diào)控神經(jīng)系統(tǒng)、細胞周期及分化轉移,來增強抗炎和免疫功能,發(fā)揮多靶點、多通路協(xié)同抗癌作用。薏苡仁味甘、淡,性涼,歸脾、胃、肺經(jīng),主要用于治療脾虛泄瀉,水腫,小便不利,贅疣,癌腫;其有效成分為薏苡仁酯、棕櫚酸、亞油酸、薏苡多糖,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗腫瘤和增強免疫功本能等藥理作用[21]。張風賓等[22]表明,薏苡仁涉及的通路有癌癥、細胞的循環(huán)及受體的信號傳導及細胞的凋亡、連接及轉錄功能的調(diào)節(jié)。其作用靶點與胃癌的很多基因重疊,可以通過靶點治療胃癌的作用。茯苓具有利水滲濕和健脾寧心的功效,其成分以三萜類和多糖類為主,同時還有氨基酸、揮發(fā)油等,具有抗炎、抗腫瘤、利尿等藥理作用[23]。茯苓多糖通過促進巨噬細胞、B細胞和T細胞等免疫細胞產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)因子,促進體內(nèi)外的免疫調(diào)節(jié)和抗癌活性,促進體內(nèi)外的免疫調(diào)節(jié)和抗癌活性[24]。炒白術由白術炮制加工后而成,性苦、甘,味溫,具有健脾益氣及燥濕利水功效,對于像脾胃虛弱、脘脹、便溏及無力的患者有作用。陳遠[25]的研究提供了治療胃癌的新型治療策略,Notch在胃癌發(fā)生、發(fā)展、存活中發(fā)揮著重要的作用,白術內(nèi)酯I抑制Notch信號通路的蛋白表達水平從而抑制人胃癌MGC-803細胞增殖。陳皮具有理氣健脾、燥濕化痰功效,常用于消化、呼吸、心血管系統(tǒng)的疾病,還具有抗腫瘤、降血脂、抗氧、抗菌、抗腫瘤、抗過敏、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用[26]。

    綜上所述,進展期胃癌的患者,化療過后的患者往往會產(chǎn)生嚴重的毒副反應及不良反應,極大的影響了患者的生活質(zhì)量及心理健康,與常規(guī)的化療方案相比,加用了益氣扶正的芪術扶正方,能極大緩解患者的毒副反應及不良反應,增強患者身體的抵抗力、心理承受能力及面對疾病本身的信心。通過臨床觀察可以看到相對于對照組的單純化療,觀察組的血清腫瘤標志物水平下降明顯,能顯著提高患者的生活質(zhì)量評分,減輕患者的中醫(yī)證候,使患者能更好的接受治療。但對于實體腫瘤療效來說,聯(lián)合芪術扶正方的觀察組對于單純的化療來說并沒有顯著的差異。此次研究能更好地指導臨床醫(yī)生在治療進展期胃癌的患者的時候,應該多考慮聯(lián)合應用中醫(yī)藥。本研究因時間及條件的限制,對患者的觀察時間較短,病例數(shù)較少,其長期治療效果不能明確,其研究結果可能會出現(xiàn)一定的偏差。如果能夠增加研究的樣本量及時間,進行大樣本、長期觀察及多中心高質(zhì)量的隨機對照試驗,可以減少試驗的偏差值。

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    (收稿日期:2021-11-04 編輯:徐雯)

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