角膜塑形鏡控制青少年近視進展有效性和安全性觀察

白桂桃,胡麗婷,李慧,邱百慧,徐強,趙桂秋

(青島大學附屬醫(yī)院眼科,山東 青島 266003)

近年來,伴隨電子產(chǎn)品的廣泛使用、課業(yè)負擔的加重及青少年體育活動量明顯缺乏等原因，近視發(fā)生率在全球范圍內(nèi)逐年上升，且呈現(xiàn)低齡化趨勢[1]。2019年底新冠肺炎疫情防控期間，大規(guī)?！霸贫恕苯虒W的開展，使中小學生近視率半年來增加了11.7%。兒童近視初發(fā)年齡越小，屈光度數(shù)增長越快，發(fā)展成高度近視的概率越大；當進一步發(fā)展成高度近視后，罹患視網(wǎng)膜脫落、玻璃體后脫離、青光眼、黃斑變性等眼部疾患的風險也大大增加[2-3]。青少年近視防控刻不容緩。角膜塑形鏡(OK鏡)為一種矯正近視的方式，具有延緩近視進展的作用。本研究通過比較配戴OK鏡和框架眼鏡兒童的眼軸增長量以及其他眼部參數(shù)，探討OK鏡對青少年近視的防控效果和安全性；并基于不同角膜平坦曲率變化觀察其對眼軸增長的影響，為OK鏡的臨床使用提供參考。

1 對象和方法

1.1 對象與分組

2019年9月—2020年12月，選取在我科門診診斷為近視青少年病人79例(158眼)為研究對象，年齡8～12歲。其中配戴框架眼鏡42例(男20例，女22例)84例眼納入對照組，平均年齡為(10.0±1.5)歲；配戴OK鏡病人37例(男21例，女16例)共74例眼納入觀察組，平均年齡為(9.7±1.6)歲。納入標準:①所有病人明確診斷為近視，且矯正視力均達到最佳矯正視力(1.0及以上);②病人戴鏡依從性較好，而且能堅持隨訪1年;③等效球鏡度數(shù)為-1.00～-5.00 D，散光度數(shù)0～-1.00 D;④觀察組病人無OK鏡或OK鏡護理液過敏史。排除標準:①伴有先天性弱視、斜視、白內(nèi)障、眼底疾病等眼部器質性病變者；②由于各種原因停戴OK鏡超過1周;③伴有眼前節(jié)活動性炎癥、中度干眼、瞼板腺功能障礙或各種原因導致的眼瞼閉合不全者;④角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)或形態(tài)異常、角膜曲率過大或過小、角膜厚度不足的病人。

1.2 研究方法

1.2.1配鏡前檢查 配鏡前常規(guī)進行眼前后節(jié)檢查，確認眼表及眼底生理狀況正常。使用國際標準對數(shù)視力表檢查所有病人裸眼視力(UCVA)，使用電腦驗光儀及主覺驗光確定病人戴鏡前等效球鏡度數(shù)(SE)。使用OCULUS Pentacam角膜地形圖儀測量病人戴鏡前的角膜曲率、中央角膜厚度，IOL master 700測量眼軸，TOPCON角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)儀分析病人角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)和密度。所有檢查由同一個檢查者重復檢查3次，結果取平均值。

1.2.2配鏡和復診 觀察組兒童配戴同一品牌OK鏡，根據(jù)病人眼部參數(shù)(包括驗光度數(shù)、散光度數(shù)、眼壓、角膜直徑等)定制鏡片并試戴，試戴30 min后，裂隙燈顯微鏡下觀察鏡片中心定位和鏡片移動度，直到配適良好。戴鏡1年內(nèi)定期復查，裂隙燈顯微鏡下檢查兒童眼前節(jié)和鏡片配適情況，如果病人出現(xiàn)角膜上皮著染或角膜炎等情況，停戴OK鏡并進行相關治療。對照組兒童配戴框架眼鏡(均選用單焦鏡片)，配戴期間有任何不適均門診隨診。

1.2.3觀察指標 ①比較兩組病人戴鏡前和戴鏡1年后UCVA、SE和眼軸長度的變化，評估OK鏡控制近視進展的有效性。②記錄觀察組病人戴鏡前和戴鏡1年后角膜平坦曲率的數(shù)據(jù)，根據(jù)角膜平坦曲率變化情況，將病人分為低曲率變化組(角膜平坦曲率變化量<平均數(shù))和高曲率變化組(角膜平坦曲率變化量≥平均數(shù))，比較兩組病人的眼軸增量，分析角膜平坦曲率變化對近視眼軸增長的影響。③記錄觀察組病人戴鏡前和戴鏡1年后中央角膜厚度、角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)的變化，評估配戴OK鏡對角膜的安全性。

1.3 統(tǒng)計學方法

2 結 果

2.1 兩組病人戴鏡前和戴鏡1年后眼軸、UCVA和SE比較

戴鏡1年后，觀察組眼軸較戴鏡前增長(t=-2.143，P<0.05)，UCVA較戴鏡前明顯增加(t=-19.343，P<0.05)，SE較戴鏡前降低(t=14.142，P<0.05)。對照組病人眼軸較戴鏡前明顯增長(t=-3.064，P<0.05)，UCVA較戴鏡前明顯降低(t=4.373，P<0.05)，SE較戴鏡前增加(t=-2.584，P<0.05)。戴鏡1年后，觀察組的眼軸增量明顯小于對照組(t=9.238，P<0.05)，UCVA明顯高于對照組(t=28.859，P<0.05)，SE則明顯低于對照組(t=-19.211，P<0.05)。見表1。

2.2 觀察組戴鏡前后中央角膜厚度、角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)等指標比較

戴鏡1年后，觀察組病人的中央角膜厚度較戴鏡前降低(t=7.004,P<0.05)，角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)與戴鏡前比較差異無顯著性(P>0.05)。見表2。

表1 兩組病人戴鏡前后眼軸、UCVA和SE比較

2.3 觀察組不同曲率變化病人眼軸增量的比較

戴鏡1年后，觀察組內(nèi)所有病人角膜平坦曲率均降低，低曲率變化組和高曲率變化組的角膜平坦曲率變化量比較差異有顯著性(t=-17.657，P<0.05)；兩組病人眼軸均較戴鏡前增加，其中高角膜平坦曲率變化組病人的眼軸增量明顯小于低角膜平坦曲率變化組，差異具有統(tǒng)計學意義(t=3.687，P<0.05)。見表3。

表2 觀察組戴鏡前后中央角膜厚度和角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)比較

表3 不同曲率變化組戴鏡前后相關指標變化比較

A組：低曲率變化組；B組：高曲率變化組；△眼軸：眼軸增量。與A組比較，*t=-17.657、3.687，P<0.05。

3 討 論

近年來，青少年近視發(fā)生率升高，且趨向低齡化，OK鏡是一種兼具硬性和透氧性的角膜接觸鏡，其鏡片為中央平坦、中周部陡峭的結構，是一種物理矯正近視的方法。其治療機制：通過眼瞼的機械壓迫作用、鏡片移動的按摩作用以及淚液的流體動力學作用，導致角膜和鏡片越貼越緊，達到壓平中央角膜的作用。在一定的度數(shù)范圍內(nèi)，通過規(guī)律的夜間配戴可以達到可預測的、可逆的、非手術的屈光不正矯治和延緩近視加深的控制效果，從而達到提高病人日間UCVA降低屈光度數(shù)的目的[4-5]。

已經(jīng)有很多研究證明，經(jīng)過OK鏡治療后的兒童眼軸增量明顯低于配戴框架眼鏡兒童[6-10]。CHO等[6]對102名兒童進行了觀察時間為2年的隨機臨床研究，結果顯示，OK鏡組較框架眼鏡組眼軸增量減少了約43%。HIRAOKA等[7]對59例受試者進行了長達5年時間的臨床研究，結果顯示，OK組兒童眼軸增長了0.99 mm，框架眼鏡組兒童眼軸增長了1.41 mm。本文研究結果顯示，戴鏡1年OK鏡組病人較框架眼鏡組眼軸增長量降低約44%，與上述研究結果大致相符。另外，本研究結果還顯示，觀察組病人戴鏡1年后UCVA較戴鏡前提高，且顯著高于對照組，SE較戴鏡前降低；而對照組SE和戴鏡前相比增加。表明OK鏡能起到降低病人SE、提高UCVA和延緩眼軸增長的作用。

關于OK鏡的安全性研究主要集中在中央角膜厚度和角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)等方面。本文研究結果顯示，戴鏡1年后，觀察組病人中央角膜厚度較戴鏡前變薄約6 μm，與ALHARBI等[11]的研究結果一致。而國內(nèi)有研究結果顯示，配戴OK鏡3年以上，角膜厚度無明顯變化[12]。不同研究結果不同的原因可能是觀察時間的差異，相關研究表明角膜厚度的改變主要發(fā)生在戴鏡的第1晚并于戴鏡后10 d內(nèi)逐步穩(wěn)定[11]。本研究結果還顯示，觀察組戴鏡前和戴鏡1年后角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)的變化不大，與國內(nèi)的相關研究結果相似[12-13]。雖然觀察組中央角膜厚度較戴鏡前有所減少，但經(jīng)過規(guī)范的鏡片驗配和病人管理，眼部不良反應發(fā)生較少，因此，配戴OK鏡總體來說較為安全。

此外，本研究還觀察到，觀察組中角膜平坦曲率改變大的病人眼軸增長較角膜平坦曲率改變小的病人慢。ZHONG等[14]的研究也得出了相似結論，即眼軸增長與總角膜曲率變化有明顯相關性，角膜曲率變化越大，眼軸增長越小。其原因可能如下：病人角膜曲率變化越大，其所形成的鏡片反轉弧區(qū)的負壓吸引力越強，塑形作用更有效，從而吸引角膜上皮細胞的遷移而導致角膜曲率發(fā)生改變，使中央角膜變扁平，中周邊的角膜變陡峭，形成周邊視網(wǎng)膜離焦[15-16]。多項研究表明，周邊視網(wǎng)膜離焦對近視的形成影響較大[17-19]，因此角膜曲率的改變在OK鏡控制近視進展中具有重要作用。以往的研究均基于基線數(shù)據(jù)分析基線參數(shù)與眼軸增長的關系，如基線屈光度數(shù)、瞳孔直徑、基線角膜屈光力等[20]。本研究計算戴鏡前后角膜曲率變化值并進行分析，更能夠顯示角膜曲率變化與眼軸的關系。

綜上所述，青少年配戴OK鏡能夠有效地提高UCVA，延緩眼軸增長，對近視防控起到一定的作用，而且病人角膜曲率變化越大、延緩眼軸增長的效果可能越好。此外，本研究存在一定不足，未將其他影響近視發(fā)展的因素考慮在內(nèi)，如父母的近視情況、戶外活動的多少等，可能對結果會有一定影響。為了進一步探究角膜曲率變化對眼軸增長的影響，還需要設計觀察期更長、觀察指標更多、樣本量更大的前瞻性研究。