基本藥物制度和藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度合理銜接的探討

摘 要 目的：創(chuàng)新監(jiān)管思路，對(duì)完善我國應(yīng)急藥品儲(chǔ)備體系提出一些建議。方法：對(duì)兩種制度相關(guān)的目錄、主管部門進(jìn)行比較、分析。結(jié)果：基本藥物制度和藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度合理銜接是有意義的，可行的。結(jié)論：監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以鏈接基本藥物制度和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度，以利用基本藥物流通量大、使用面廣、統(tǒng)一配送的特點(diǎn)解決應(yīng)急藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)中出現(xiàn)的問題，同時(shí)為基本藥物儲(chǔ)備管理帶來便利。

關(guān)鍵詞 應(yīng)急管理 應(yīng)急藥品儲(chǔ)備 基本藥物

中圖分類號(hào)：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533(2012)15-0040-03

Study on the reasonable linking-up

of emergency stockpile system with essential medicines system

KE Rong

(International Pharmaceutical Business School， China Pharmaceutical University， Nanjing 211198， China)

ABSTRCT Objective: To solve the problems in emergency stockpile system. Method: Comparisons and analyses between lists and departments in charge related to the two systems were made. Result: It is feasible to link up the emergency stockpile system with the essential medicines system. Conclusion: Linking-up of the essential drug system with the drug emergency stockpile system can solve the problems existing in the emergency stockpile system and facilitate the stockpile of the essential medicines .

KEY WORDS emergency management; drug emergency stockpile; essential drugs

從1998年百年一遇的洪災(zāi)，到2003年的SARS，再到2009年的H1N1流感，頻頻發(fā)生的突發(fā)事件使我國突發(fā)事件應(yīng)急管理體系的完善顯得日益緊迫。目前，在應(yīng)急救援藥品儲(chǔ)備、配送和使用過程中，出現(xiàn)了一系列的問題，如應(yīng)急藥品儲(chǔ)備過程中部分常規(guī)儲(chǔ)備品種難以進(jìn)行保值輪換、應(yīng)急藥品信息儲(chǔ)備不完善、應(yīng)急藥品配送過程不及時(shí)等。筆者聯(lián)系基本藥物制度，意圖銜接基本藥物制度和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度，利用基本藥物流通量大、使用面廣、統(tǒng)一配送的特點(diǎn)解決應(yīng)急藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)中出現(xiàn)的問題。

1 基本藥物制度和藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度合理銜接的意義

2009年8月18日，衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》?；舅幬镏贫鹊哪康氖翘岣咚幤返目杉靶?，保證臨床基本用藥。應(yīng)急常規(guī)品種指常規(guī)搶救治療和防疫的必備品種，如常用抗感染藥、大輸液等，在一定時(shí)期內(nèi)要求按比例動(dòng)態(tài)輪儲(chǔ)?；舅幬镏贫群蛻?yīng)急藥品儲(chǔ)備制度貌似風(fēng)馬牛不相及，但事實(shí)上卻存在著很多可銜接之處。

我國基本藥物制度推廣迅速，2011年全國已有超過4.2萬家政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施了基本藥物制度，覆蓋率達(dá)82.6%。對(duì)于部分既是應(yīng)急藥品儲(chǔ)備品種，又是基本藥物的品種，可以利用基本藥物的廣闊平臺(tái)，進(jìn)行保值輪換。另一方面，衛(wèi)生部對(duì)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》進(jìn)行細(xì)化時(shí)指出，自2011年4月1日起，各省的基本藥物采購電子交易平臺(tái)上線運(yùn)行?；舅幬镎袠?biāo)采購電子交易平臺(tái)目前已基本達(dá)到全國覆蓋，若充分利用現(xiàn)有的招標(biāo)采購平臺(tái)進(jìn)行應(yīng)急藥品儲(chǔ)備的采購和調(diào)配，則可為應(yīng)急藥品的信息儲(chǔ)備降低建設(shè)和管理的成本。此外，如果最大程度地利用基本藥物的配送網(wǎng)絡(luò)來進(jìn)行應(yīng)急藥品的配送，則可保證藥品的及時(shí)、安全配送。筆者認(rèn)為，雖然基本藥物儲(chǔ)備和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備的目的不同，但基本藥物目錄和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄相重疊的部分，可以只進(jìn)行應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備，即只需進(jìn)行非重疊部分基本藥物的儲(chǔ)備。因此，兩種制度的合理銜接，也會(huì)為基本藥物的儲(chǔ)備帶來便利。

2 藥品應(yīng)急制度和基本藥物制度合理銜接的可行性分析

自1997年起，在中央統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一組織實(shí)施的原則下，我國改革現(xiàn)行的國家醫(yī)藥儲(chǔ)備體制，建立了中央與地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，實(shí)行動(dòng)態(tài)儲(chǔ)備、有償調(diào)用的體制。中央醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的特種、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。地方醫(yī)藥儲(chǔ)備主要負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需藥品和醫(yī)療器械。對(duì)應(yīng)中央醫(yī)藥儲(chǔ)備和地方藥品儲(chǔ)備，中央醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄和各省的地方藥品儲(chǔ)備目錄也各有側(cè)重。在應(yīng)急藥品儲(chǔ)備領(lǐng)域，不但有國家和各省的應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄，衛(wèi)生部2008年還發(fā)布了《衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍裝備參考目錄》（試行），以加快實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍裝備規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。

目前，各省的應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄結(jié)構(gòu)基本一致。以2010年山西省醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄為例，對(duì)2009年基本藥物目錄和醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄的化學(xué)藥品種類進(jìn)行對(duì)比，基本藥物目錄和山西省醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄的分類相似。不同之處在于，基本藥物含有一些單列的專科用藥和生物制品，如眼科，耳鼻喉科，婦科用藥和抗蛇毒血清等，而山西醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄中這些藥品歸入了其他類別。同時(shí)，山西醫(yī)藥儲(chǔ)備品種目錄還含消毒類品種。

《衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍裝備參考目錄》（試行）中包括醫(yī)療救援類裝備和傳染病控制類裝備。其中醫(yī)療救援類裝備包括救治裝備和救治常用藥品。通過與2009年基本藥物目錄收錄品種比較，除了外用藥、解毒藥物和消毒藥物這3大類之外，其他類型的應(yīng)急藥品都有同樣劑型的國家基本藥物與之對(duì)應(yīng)。比較表明，兩種目錄在心血管系統(tǒng)和搶救藥物，消化系統(tǒng)藥物，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥物，生物制品這幾大類的重合度都超過了70%，重合度較高。其他種類藥品的重合度都超過了50%。同時(shí)，在兩個(gè)目錄中還存在一些可替代藥品。

基本藥物制度和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度涉及到的部門都比較多，但是兩者在銜接之處的部門分工有類似之處，不同之處也容易理清。筆者認(rèn)為，如果基本藥物和應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度能夠適當(dāng)銜接，則應(yīng)急藥品的配送可以由衛(wèi)生部和交通運(yùn)輸部共同負(fù)責(zé)，衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品配送企業(yè)的安排，食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)配送過程中藥品的質(zhì)量和配送企業(yè)的資質(zhì)，交通運(yùn)輸部主要負(fù)責(zé)運(yùn)輸安排。而基本藥物的儲(chǔ)備和應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備相似，都由發(fā)改委會(huì)同衛(wèi)生、財(cái)政等部門進(jìn)行，在部門協(xié)調(diào)上更加容易。

3 合理銜接基本藥物制度和藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度的建議

3.1 利用基本藥物統(tǒng)一配送的政策，保證應(yīng)急藥品及時(shí)配送

基本藥物配送的要求之一是保證基本藥物的可獲得性。而基本藥物的可獲得性包括兩個(gè)方面：一方面是基本藥物配送的及時(shí)性，主要是指配送企業(yè)在緊急情況下，能夠在 24 h之內(nèi)將所需藥品配送到覆蓋范圍內(nèi)的任何一家醫(yī)院或者診所，另一方面是基本藥物配送的廣泛性，即要求配送的范圍能夠覆蓋到每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所。目前，各省基本藥物的配送模式正在逐漸成熟，一旦有社會(huì)突發(fā)事件發(fā)生，若利用基本藥物已有的配送體系，一方面配送企業(yè)原有業(yè)務(wù)覆蓋到了災(zāi)害發(fā)生地，對(duì)運(yùn)輸情況比較熟悉；另一方面基本藥物配送企業(yè)多在當(dāng)?shù)赜幸欢ǖ囊?guī)模，有豐富的藥品配送經(jīng)驗(yàn)和資源，可以保證應(yīng)急藥品及時(shí)配送。

3.2 利用基本藥物電子監(jiān)管，保證應(yīng)急藥品的及時(shí)調(diào)度

藥品電子監(jiān)管的實(shí)施，本意在于提高監(jiān)管效率、更大程度確保公眾的用藥安全。在目前實(shí)現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，國家食藥監(jiān)局將繼續(xù)擴(kuò)大電子監(jiān)管范圍，到2012年2月底，實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。同時(shí)，電子監(jiān)管的某些功能在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能保證應(yīng)急藥品的及時(shí)調(diào)度。通過電子監(jiān)管，可以查看生產(chǎn)企業(yè)某藥品的生產(chǎn)、銷售、庫存統(tǒng)計(jì)報(bào)表；查看轄區(qū)內(nèi)藥品流通、庫存情況，某品種藥品的庫存情況；同時(shí)，還可查看某藥品末端單位（醫(yī)院、藥店）的進(jìn)貨情況。如果突發(fā)事件發(fā)生后，急需某種基本藥物進(jìn)行救援，可以通過上述的功能查得產(chǎn)品在整個(gè)供應(yīng)鏈的分布情況，從而可以盡快實(shí)施應(yīng)急藥品的調(diào)度。同時(shí)，電子監(jiān)管網(wǎng)中會(huì)對(duì)產(chǎn)品的有效期、文號(hào)、企業(yè)的GMP證書等進(jìn)行管理，可以確保用于應(yīng)急調(diào)度藥品的質(zhì)量合格，更有利于保證在緊急情況下患者的用藥安全。

3.3 利用基本藥物電子交易平臺(tái)，加強(qiáng)應(yīng)急藥品的保值輪換

基本藥物招標(biāo)采購電子交易平臺(tái)目前已基本達(dá)到全國覆蓋，大大提高了藥品交易的效率，降低了藥品交易的成本。對(duì)于一般的應(yīng)急儲(chǔ)備藥品，都具有一定的市場(chǎng)需求?？梢詫?duì)電子交易平臺(tái)進(jìn)行設(shè)計(jì)，把應(yīng)急藥品儲(chǔ)備系統(tǒng)中近效期的藥品信息導(dǎo)入電子交易平臺(tái)，通過電子交易平臺(tái)，更加方便地實(shí)現(xiàn)應(yīng)急藥品的保值輪換。

4 結(jié)語

突發(fā)事件應(yīng)急管理和基本藥物制度作為國家全力完善的兩項(xiàng)制度，其實(shí)潛在著密切的聯(lián)系。若基本藥物制度和藥品應(yīng)急儲(chǔ)備制度能合理銜接，則不僅可以解決應(yīng)急藥品儲(chǔ)備管理中許多尚未解決的問題，同時(shí)也為基本藥物儲(chǔ)備節(jié)約成本。筆者突破制度界限，大膽設(shè)想，通過合理鏈接兩種制度的思考，希望能為現(xiàn)有問題的解決、制度的創(chuàng)新提供新的思路。

（收稿日期:2012-03-20）