鹽酸沙格雷酯治療血栓閉塞性脈管炎的隨機對照研究

耿彩娟 何春水

【摘要】目的：探究鹽酸沙格雷酯治療血栓閉塞性脈管炎的臨床療效。方法：選擇2019年05月至2020年06月我科血栓閉塞性脈管炎患者44例。隨機分為兩組：鹽酸沙格雷酯組（試驗組）和西洛他唑組（對照組），兩組患者同時還口服阿司匹林，服藥后6個月進行臨床隨訪。結(jié)果：兩組性別、年齡、合并癥等一般資料無顯著差異（P>0.05）。兩組藥物均能使患者臨床癥狀及ABI值得到改善，但兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;試驗組疼痛VAS評分及跛行距離較對照組改善明顯，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：對于血栓閉塞性脈管炎的治療，鹽酸沙格雷酯聯(lián)合阿司匹林較西洛他唑聯(lián)合阿司匹林在改善疼痛、增加跛行距離方面作用明顯，療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】血栓閉塞性脈管炎;鹽酸沙格雷酯;臨床療效

【中圖分類號】R543 【文獻標(biāo)識碼】A 【DOI】

1 臨床資料

1.1 治療方法及評估指標(biāo)

治療組：鹽酸沙格雷酯，每片100mg，1片/1次，每日三次（田邊三菱制藥株式會社，國藥準(zhǔn)字J20140058）;對照組：西洛他唑片，每片50mg，2片/1次，每日二次（成都利爾藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20056723）。在此基礎(chǔ)上，兩組加服阿司匹林腸溶片，每片100mg，1片/1次，每日一次（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字J20130078）。服藥時間均為6個月。基礎(chǔ)治療包括堅持戒煙;防寒保暖，防止外傷;局部傷口管理;根據(jù)具體情況適當(dāng)使用鎮(zhèn)痛藥[1]。

1.2 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。分類指標(biāo)以人數(shù)表示;百分率描述;計量指標(biāo)以均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差，中位數(shù)描述。所有計量資料的統(tǒng)計學(xué)檢驗采用“均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差”（x±s）的方式。均以P<0.05作為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后患者臨床癥狀和療效評價

服藥6個月后，患者臨床癥狀中疼痛癥狀改善率試驗組（76.2%）較對照組（56.5%）明顯。在間歇性跛行、麻木感、皮膚冷感兩組均有改善，組間對比不明顯。見表1。

2.2 疼痛VAS評分

兩組服藥后與服藥前對比VAS評分均降低，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;試驗組藥物在VAS評分改善上較對照組明顯，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 無痛行走距離及最大行走距離

患者無痛行走距離、最大行走距離與服藥前相比，實驗組較對照組改善明顯，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 踝肱指數(shù)（Ankle-BrachialIndex，ABI）

兩組患者服藥后與服藥前對比ABI值均得到提高，存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;組間對比不顯著，無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

血栓閉塞性脈管炎（Thromboangiitis Obliterans，TAO），又稱Buerger病，最初由LeoBuerger于1908年對11例截肢肢體的動靜脈病理研究中發(fā)現(xiàn)。TAO是一個特發(fā)性、節(jié)段性、非動脈粥樣硬化性炎癥性疾病，最常累及四肢的中小動脈、靜脈及神經(jīng)，其主要分布于亞洲、東歐、和地中海國家，發(fā)病人群以年輕吸煙男性常見【2】。

血栓閉塞性脈管炎的治療中，戒煙是所有治療方法的基礎(chǔ)。由于TAO病變累及遠端細小動靜脈及彌漫性節(jié)段受累的特點，且移植物通暢率低，外科血運重建及腔內(nèi)治療通常不可行。已經(jīng)證實，交感神經(jīng)切除術(shù)可以緩解一些患有TAO患者的短期疼痛和促進潰瘍愈合，但是沒有確認其長期效益。血管內(nèi)皮生長因子基因療法、免疫吸附法等可能是很有前景的選擇，但還需要更多的研究來證實其長期有效性和安全性?？蛇x用的內(nèi)科治療藥物包括抗凝、抗血小板聚集、血管擴張劑及傳統(tǒng)中醫(yī)藥等。

鹽酸沙格雷酯可以抗血小板聚集，特異性結(jié)合血小板表面5-HT

2A，使血小板活化受到抑制，減少5-HT對血小板的介導(dǎo)作用，避免血小板的聚集;同時可通過抑制血小板聚集引起的管腔收縮反應(yīng)，從而間接減少血管收縮的發(fā)生。本研究發(fā)現(xiàn)口服鹽酸沙格雷酯組可有效改善患者的疼痛感、冷感、間歇性跛行等主觀癥狀及無痛行走距離、最大行走距離，證實了沙格雷酯抗血小板聚集、抑制血管收縮的作用，而且使用過程中也未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

綜上所述，鹽酸沙格雷酯治療TAO是有效的，尤其在改善患者主觀癥狀及增加間歇性跛行距離方面效果較明顯。但該研究樣本量較小，需更大樣本的前瞻性隨機對照試驗進行驗證。

參考文獻：

[1]鄭國富，劉小春，陳偉清，等.鹽酸沙格雷酯治療血栓閉塞性脈管炎的臨床觀察[J].血管與腔內(nèi)血管外科雜志，2017，（6）.1055-1056.

[2]李安強，曹萬軍，孫萬里，等.鹽酸沙格雷酯治療血栓閉塞性脈管炎的療效研究[J].血管與腔內(nèi)血管外科雜志，2019，5（2）：136-138.