執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量和用藥安全管理作用的探討

李蘭英

摘要：藥品質(zhì)量和用藥安全不僅關(guān)系到人的身體健康也將會對社會帶來巨大的影響，因此，做好藥品質(zhì)量管理和用藥安全管理是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的一項非常重要的工作。而執(zhí)業(yè)藥師作為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是保障藥品質(zhì)量和用藥安全的重要力量，對于藥品質(zhì)量以及藥品安全性保障起到重要作用。積極加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥流通領(lǐng)域職能體現(xiàn)，實現(xiàn)企業(yè)藥品質(zhì)量風(fēng)險管控，指導(dǎo)合理用藥，使醫(yī)藥流通各環(huán)節(jié)更具安全性，科學(xué)性，嚴(yán)謹(jǐn)性特點(diǎn)?；诖搜芯恐攸c(diǎn)分析醫(yī)藥流通領(lǐng)域中執(zhí)業(yè)藥師參與藥品管理下的藥品質(zhì)量、安全用藥，實現(xiàn)藥品管理水平提升。

關(guān)鍵詞：執(zhí)業(yè)藥師;醫(yī)藥流通領(lǐng)域;藥品質(zhì)量;安全管理;作用;探討

【中圖分類號】F763 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）07-059-01

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格;零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。這就明確了執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥流通領(lǐng)域的責(zé)任與作用。執(zhí)業(yè)藥師在整個藥品流通領(lǐng)域中對藥品的質(zhì)量把控至關(guān)重要，對流通環(huán)節(jié)的收貨、驗收、入庫等過程中的質(zhì)量保證更有權(quán)威性的監(jiān)督指導(dǎo)作用。同時，執(zhí)業(yè)藥師面對的是終端消費(fèi)者，如何指導(dǎo)安全有效的用藥，需要一批有較強(qiáng)專業(yè)執(zhí)業(yè)技能和職業(yè)道德素質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師隊伍，需要進(jìn)一步加大對藥品質(zhì)量以及藥品安全的管理內(nèi)容研究。執(zhí)業(yè)藥師需要進(jìn)一步提高藥學(xué)專業(yè)水平，充分發(fā)揮在醫(yī)藥流通領(lǐng)域的重要地位以及作用[1]。

一、現(xiàn)狀分析

隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，流通領(lǐng)域中執(zhí)業(yè)藥師的存在價值較大，可進(jìn)一步地實現(xiàn)藥品質(zhì)量與藥品安全管理作用。藥品作為特殊商品，對消費(fèi)者生命安全起到重要保障。但是現(xiàn)階段在藥品使用過程中極易出現(xiàn)不合理用藥情況，藥品安全管理還存在較多的問題，尤其是社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活水平得以提升，而對藥品及自身健康的需求以多元化的方式進(jìn)行體現(xiàn)，藥物不斷研發(fā)以及創(chuàng)新需要通過法律約束，政策監(jiān)督以及用藥管理進(jìn)行輔助，這一背景下需要充分重視執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)落實，不斷完善藥品安全質(zhì)量管理，形成系統(tǒng)化、全面化的安全管理體系[2]。只有這樣才能夠在為社會人們提供高質(zhì)量，高安全性的藥學(xué)服務(wù)，保證患者用藥安全性，減少不合理用藥情況發(fā)生，使患者藥物治療效果得到保障。

二、執(zhí)業(yè)藥師能力要求

醫(yī)藥行業(yè)對于增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有十分重要的意義。執(zhí)業(yè)藥師需要不斷完善與提升執(zhí)業(yè)素養(yǎng)，充分掌握藥學(xué)專業(yè)知識，具備分析問題和解決問題能力，只有這樣才能充分滿足當(dāng)前藥品流通環(huán)節(jié)的需求，患者才能享受到高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。同時執(zhí)業(yè)藥師還應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，堅持以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)法規(guī)及政策，積極參加制定以及實施藥品質(zhì)量管理處理措施。

三、藥師職能體現(xiàn)

（一）參與藥品質(zhì)量管理

執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中可以參與質(zhì)量全過程管理。（1）指導(dǎo)監(jiān)督采購行為。對藥品供貨商及品種資質(zhì)、藥品采購計劃進(jìn)行審查，對采購過程進(jìn)行監(jiān)管，保證供貨單位、所購藥品、供貨單位銷售人員資質(zhì)合法有效，且與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，進(jìn)一步保障藥品采購的安全性。（2）監(jiān)督指導(dǎo)藥品收貨工作。指導(dǎo)收貨員嚴(yán)格按照收貨制度和規(guī)程收貨，核實運(yùn)輸方式、隨貨通行單（票）和采購記錄，做到票賬貨相符。冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程的溫度、運(yùn)輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查與記錄[3]。（3）指導(dǎo)藥品驗收工作。作為醫(yī)藥流通領(lǐng)域質(zhì)量把控的重要環(huán)節(jié)，驗收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收制度和規(guī)程進(jìn)行，逐批抽樣，查驗藥品外觀、包裝等內(nèi)容，并查驗同批號的檢驗報告單。保證驗收記錄真實、完整、可追溯。（4）指導(dǎo)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)工作。堅持藥品分類儲存原則，按照藥品溫度要求分庫存放，藥品擺放遵循“六距”原則;實行倉儲色標(biāo)管理，且標(biāo)識明顯。根據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時鎖定庫存處理并上報質(zhì)管部門。（5）參與質(zhì)量管理體系文件的制定并監(jiān)督執(zhí)行，開展內(nèi)部自查自糾。參與質(zhì)量考核、內(nèi)部評審和風(fēng)險管控工作，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)工作。（6）協(xié)助企業(yè)開展質(zhì)量教育培訓(xùn)。根據(jù)培訓(xùn)計劃，組織企業(yè)人員對藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，積極提升員工素質(zhì)。另外，執(zhí)業(yè)藥師需要每年進(jìn)行繼續(xù)教育，對藥學(xué)知識進(jìn)行更新，以此實現(xiàn)藥品質(zhì)量管理水平提升。（7）參與藥品質(zhì)量事故調(diào)研。執(zhí)業(yè)藥師需要對藥品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、處理，對導(dǎo)致事故發(fā)生原因進(jìn)行分析，同時對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行追責(zé)，制定整改措施，預(yù)防藥品質(zhì)量安全事故再次發(fā)生。

（二）指導(dǎo)合理用藥

執(zhí)業(yè)藥師對零售藥店質(zhì)量保證體系的建立，指導(dǎo)合理用藥，保障藥店的健康發(fā)展，發(fā)揮著重要的作用。（1）保證患者用藥合理性。隨著“大病進(jìn)醫(yī)院，小病上藥店”的自我診療觀念的普及，以及OTC藥品開架自選零售模式的放開，購藥方便的同時也給患者帶來了用藥的風(fēng)險。正確介紹藥品的功能、主治、用法用量、禁忌及注意事項等用藥指導(dǎo)的重任就落在了執(zhí)業(yè)藥師的肩上。為患者進(jìn)行藥物使用指導(dǎo)，叮囑患者藥物存儲，告知患者合理用藥性對自身機(jī)體健康情況的影響，充分保障患者用藥治療的安全性，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提升患者服務(wù)體驗感[4]。（2）處方審核工作。作為零售藥房的執(zhí)業(yè)藥師，處方審核也是工作的重中之重。對于不規(guī)范處方及時發(fā)現(xiàn)并處理，作為執(zhí)業(yè)藥師需要按要求調(diào)劑處方藥品，保證處方中藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性，向患者交付處方藥時，應(yīng)當(dāng)對患者進(jìn)行用藥說明與指導(dǎo)，對用藥安全負(fù)責(zé)。（3）售后服務(wù)管理。執(zhí)業(yè)藥師是消費(fèi)者發(fā)生不良反應(yīng)的直接反饋者，對消費(fèi)者服藥過程出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時處理，按要求上報。同時建立顧客檔案，開展慢病服務(wù)管理，組織開展健康宣教等藥學(xué)服務(wù)工作，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在零售企業(yè)的作用。

四、未來發(fā)展分析

通過此次研究比較發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師對于藥品流通領(lǐng)域中藥品質(zhì)量安全監(jiān)督工作以及藥品合理應(yīng)用指導(dǎo)起到重要意義，在今后的藥品流通領(lǐng)域中，應(yīng)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)體現(xiàn)，通過強(qiáng)化藥師職能保證藥品流通安全，減少藥品流通中的違法性，增強(qiáng)藥物使用安全性，為流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量和用藥安全性打下堅實基礎(chǔ)。而且未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域應(yīng)加大執(zhí)業(yè)藥師管理力度，通過不斷的完善制度，進(jìn)一步實現(xiàn)藥品經(jīng)營過程中“經(jīng)營質(zhì)量安全”，嚴(yán)格落實《藥品管理法》，充分加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督管理工作，保證消費(fèi)者在藥物使用過程中更加具有安全性、有效性?？偟膩碇v，執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥衛(wèi)生健康發(fā)展環(huán)節(jié)中的重要組成部分，對于藥物流通安全性和患者疾病發(fā)生后用藥治療的有效性有重要影響，所以加大執(zhí)業(yè)藥師職能體現(xiàn)，保證藥品質(zhì)量安全對于未來醫(yī)藥建設(shè)有重要推動作用。

總結(jié)：

綜上所述，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，為保證藥物使用安全性以及合理性，需要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作，執(zhí)業(yè)藥師作為藥品流通領(lǐng)域的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)力量，對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控、合理用藥指導(dǎo)有重要價值，需要充分重視執(zhí)業(yè)藥師職能作用發(fā)揮，保障藥品安全使用。文章對執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)能力分析，同時對目前藥品管理現(xiàn)狀進(jìn)行說明，重點(diǎn)對執(zhí)業(yè)藥師在藥品管理中體現(xiàn)價值進(jìn)行講解，旨在進(jìn)一步實現(xiàn)醫(yī)藥流通流域中藥品質(zhì)量安全性，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師職能作用。

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[4]呂超.努力提升執(zhí)業(yè)藥師保障公眾用藥安全的水平[J].市場監(jiān)督管理， 2019， 000（015）：P.14-14.