西黃丸聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌的療效分析

江瑾

（興化市第三人民醫(yī)院（腫瘤醫(yī)院）新區(qū)分院腫瘤科，江蘇 泰州 225700）

對(duì)于晚期胃癌患者，化療是延長(zhǎng)生存期的主要方式，經(jīng)過治療后可有效抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散以及增殖，效果顯著。但化療治療時(shí)會(huì)對(duì)患者身心造成巨大影響，如在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)抑制正常細(xì)胞生長(zhǎng)以及代謝[1]，因此，其治療安全性的問題已成為臨床研究的重點(diǎn)。臨床實(shí)踐表明，在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療，可提高整體的治療效果，減輕對(duì)患者的身心影響，提升生活質(zhì)量?；诖?，本研究旨在探究西黃丸聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年7月至2019年12月本院收治的40例晚期胃腺癌患者，以投擲骰子法分為兩組，各20例。甲組男11例，女9例；年齡49～82歲，平均（56.32±2.98）歲。乙組男10例，女10例；年齡48～83歲，平均（56.98±2.47）歲。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均經(jīng)病理學(xué)和影像學(xué)檢查確診為胃腺癌（胃癌TNM8版）分期Ⅳ期；系胃腺癌術(shù)后遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移或胃腺癌遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移不宜手術(shù)，對(duì)本研究用藥無過敏史；患者均簽署知情同意書；本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)審核批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肝、腎、脾功能障礙者；有嚴(yán)重傳染性疾病者；拒絕參與本研究者。

1.3 方法 乙組綜合年齡、體質(zhì)等因素分為單藥口服替吉奧（山東齊魯制藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20100150）治療或替吉奧+奧沙利鉑注射液治療或替吉奧+注射用紫杉醇脂質(zhì)體治療。替吉奧，取量按體表面積：＜1.25 m2，每次40 mg，1.25～1.5 m2每次50 mg，≥1.5 m2，每次60 mg，每天2次，連續(xù)用藥2周后停藥1周。奧沙利鉑注射液（艾恒，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000337），用量按體表面積，130 mg/m2靜滴，每3周1次。注射用紫杉醇脂質(zhì)體（力樸素，南京綠葉思科藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030357），用量按體表面積，135 mg/m2靜滴，每3周1次，以21 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程后通過影像學(xué)檢查評(píng)估療效。

甲組在乙組的基礎(chǔ)上聯(lián)合西黃丸（長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020782）治療，每次3 g，每天2次，21 d為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) ①比較兩組臨床療效，根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。CR：目標(biāo)病灶消失；PR：目標(biāo)病灶縮小的面積＞30%；SD：基線病灶縮小，但離預(yù)期值有一定差距；PD：基線病灶面積增長(zhǎng)＞20%。總有效率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。②比較兩組生活質(zhì)量評(píng)分，以SF-36量表評(píng)價(jià)，包括角色、交際、情緒、運(yùn)動(dòng)，得分越高表明生活質(zhì)量越優(yōu)。③比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括消化系統(tǒng)毒性（惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等）和血液系統(tǒng)毒性（白細(xì)胞減少、血小板減少等）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以“±s”表示，行t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 甲組總有效率為95.00%，高于乙組的70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較 甲組角色、交際、情緒、運(yùn)動(dòng)得分均高于乙組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s，分）

表2 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s，分）

組別甲組乙組t值P值例數(shù)20 20角色82.24±4.34 77.71±3.96 3.448 0.001交際74.25±4.44 66.61±3.47 6.063 0.000情緒84.35±2.25 78.47±3.54 6.269 0.000運(yùn)動(dòng)images/BZ_121_1806_2985_1807_2987.png79.41±3.68 68.54±3.27 9.874 0.000

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 甲組發(fā)生消化系統(tǒng)毒性2例，血液系統(tǒng)毒性4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為30.00%；乙組消化系統(tǒng)毒性1例，血液系統(tǒng)毒性4例，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.00%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.383，P=0.844）。

3 討論

胃癌作為全球十分常見的一種惡性腫瘤，目前，雖然該病的發(fā)病率和死亡率有明顯下降，但仍然是全球居于第2位的腫瘤相關(guān)死亡原因。在該病的治療方面，對(duì)于一般胃癌，手術(shù)仍然是最主要的治療方式，同時(shí)，放化療等手段也占據(jù)重要地位。近年來，開發(fā)出的生物治療、基因治療等方式，可有效抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散。而對(duì)于晚期胃癌患者，多數(shù)已失去手術(shù)機(jī)會(huì)或已出現(xiàn)遠(yuǎn)處器官轉(zhuǎn)移，治療的側(cè)重點(diǎn)主要以延長(zhǎng)生存期為主，緩解腫瘤進(jìn)一步惡化，從而提高患者的生活質(zhì)量水平。目前化療是治療晚期胃癌的主要方式，通過化療可有效抑制癌細(xì)胞擴(kuò)散，從而延長(zhǎng)患者生存期。如果不能及早采取化療，其生存期平均只有3～4個(gè)月，而在化療后可將患者的生存期限延長(zhǎng)至1年左右。且通過有效化療還可提高患者的生活質(zhì)量水平。但不足之處為化療對(duì)患者身心反應(yīng)較大，很多患者在治療過程中易出現(xiàn)各種類型的不良反應(yīng)，影響最終的治療效果以及生活質(zhì)量水平。從整體來看，晚期胃癌的預(yù)后仍然較差，臨床中仍有很多不可控因素會(huì)導(dǎo)致治療失敗，尤其是采取單一化療時(shí)，效果很難達(dá)到預(yù)期值。

本研究結(jié)果表明，甲組總有效率為95.00%，高于乙組的70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；甲組生活質(zhì)量評(píng)分高于乙組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。分析原因?yàn)?，中醫(yī)認(rèn)為，化療屬于熱邪入侵，從而引起人體出現(xiàn)諸多癥候群，當(dāng)體內(nèi)淤積過多的燥熱邪氣時(shí)，會(huì)使患者體內(nèi)火熱熾盛，淤結(jié)不散，這也是中醫(yī)認(rèn)為化療引起患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的病理學(xué)原因。西黃丸主要由麝香、乳香、沒藥、牛黃四味中藥組成，藥物具有清熱消毒、活血化瘀、消腫止痛之功效，臨床中被廣泛用于治療腫瘤，常作為胃癌等多種腫瘤疾病的治療或輔助治療藥物，以提高生活質(zhì)量，是腫瘤治療的經(jīng)典名方之一[2]。藥方中牛黃歸心、肝經(jīng)，作為清熱解毒之藥[3]，對(duì)于熱毒所引起的瘡、腫、痛等癥狀，治療效果極佳，因此，牛黃也是該藥方中的主藥。麝香歸心、脾經(jīng)，具有活血散淤之功效[4]，對(duì)各類腫痛起到有效的消散作用，是方中輔藥。乳香性溫、沒藥性平，歸心、肝、脾經(jīng)，藥物起到活血散淤、消腫止痛之功效，二者為臨床常用藥[5]。本藥中乳香主要發(fā)揮活血之效，沒藥發(fā)揮散血之效，兩種藥物相互協(xié)作，可達(dá)到止痛消腫、生肌祛瘀之功效。在現(xiàn)代臨床抗癌治療中，西黃丸作為臨床上公認(rèn)的抗腫瘤藥物，臨床研究中也被證明療效確切[6]，是抗癌藥物中的中藥首選，尤其對(duì)于中晚期癌癥患者，療效顯著。

單獨(dú)分析中成藥治療惡性腫瘤時(shí)可看出，雖然西黃丸具有清熱解毒、散結(jié)活血之功效，但該藥物對(duì)惡性腫瘤的效果，目前尚未得出科學(xué)定論。但在任瑤等[7]研究中表明，西黃丸標(biāo)本兼治，治療惡性腫瘤時(shí)，具有驅(qū)邪而不傷正之效果，如進(jìn)一步研究，仍需進(jìn)行大量臨床試驗(yàn)。

另外，在治療晚期胃癌中，化療等方式雖然可取得顯著的治療效果，有效防止腫瘤細(xì)胞擴(kuò)散，延長(zhǎng)患者生存期，但在接受化療治療時(shí)，會(huì)嚴(yán)重影響患者的身心及生活質(zhì)量。研究證明，西黃丸可明顯提高腫瘤小鼠的生存質(zhì)量[8]。臨床實(shí)踐證明，西黃丸可明顯增強(qiáng)機(jī)體的特異性和非特異性免疫功能，改善患者全身癥狀，增強(qiáng)機(jī)體抗癌能力，提高患者的生存質(zhì)量[9]。傅向平等[10]研究表明，西黃丸能有效改善各種中晚期癌癥患者臨床癥狀，提高患者生存質(zhì)量。與本研究結(jié)果一致，表明選擇西黃丸聯(lián)合化療治療惡性腫瘤是一種安全有效的治療方式。

綜上所述，西黃丸聯(lián)合替吉奧方案治療晚期胃癌患者療效顯著，可提升患者生活質(zhì)量，且用藥安全性較高，值得臨床推廣。