朱春鳳 武曉麗 宮曉群
摘 ?要:隨著生物醫(yī)用材料臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的不斷擴(kuò)大,其相關(guān)的生物安全問(wèn)題不斷涌現(xiàn)。究其原因在于相關(guān)人才的教育和儲(chǔ)備不足,特別是在高校教育中的缺失。針對(duì)此問(wèn)題,文章分析了我國(guó)高校生物醫(yī)用材料課程在生物安全評(píng)估方面的教學(xué)現(xiàn)狀,從課程設(shè)計(jì)、教學(xué)方法、考評(píng)機(jī)制等方面進(jìn)行探討,提出該課程建設(shè)的策略,以期提高教學(xué)質(zhì)量。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)用材料;生物安全評(píng)估;教學(xué)改革
中圖分類(lèi)號(hào):G642 ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A ? ? ? ? ?文章編號(hào):2096-000X(2021)22-0154-04
Abstract: With the continuous expansion of clinical transformation and application of biomedical materials, the related biosafety problems are emerging. The reason lies in the lack of education and reserve of relevant talents, especially in the absence of the education in colleges and universities. In view of this problem, this paper analyzes the current situation of biosafety teaching of biomedical materials in colleges and universities in China. Through discussing the curriculum design, teaching methods, evaluation mechanism and other aspects, we hope to put forward the strategy of the course construction, so as to improve the teaching quality.
Keywords: biomedical material; biosafety assessment technology; teaching reform
隨著社會(huì)發(fā)展和人們生活水平的不斷提高,人們對(duì)物質(zhì)、文化、健康的需求也隨之增加。其中健康需求已成為高質(zhì)量生活水平的核心問(wèn)題,促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療水平的不斷進(jìn)步,也促使醫(yī)療器械和藥品市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。目前,新興醫(yī)療器械和藥品的開(kāi)發(fā)往往依托生物醫(yī)用材料的研發(fā)和應(yīng)用。因此,生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的科研和臨床轉(zhuǎn)化也已成為各國(guó)科學(xué)家競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
生物醫(yī)用材料是指用于對(duì)生物體診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官等,以增進(jìn)或恢復(fù)其功能的一類(lèi)人工或天然的材料[1],目前已廣泛應(yīng)用于臨床疾病的診斷、治療和監(jiān)測(cè)等過(guò)程,不斷推動(dòng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水平迅猛發(fā)展,在維護(hù)人類(lèi)健康方面發(fā)揮了重要作用。然而隨著生物醫(yī)用材料轉(zhuǎn)化到臨床應(yīng)用的不斷增多,其相關(guān)的醫(yī)學(xué)安全問(wèn)題層出不窮,對(duì)人民群眾的身體健康產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,因此應(yīng)該對(duì)生物醫(yī)用材料的生物安全問(wèn)題予以關(guān)注,同時(shí)這也是我國(guó)亟待解決和加強(qiáng)的學(xué)科領(lǐng)域。
生物醫(yī)用材料相關(guān)的生物安全評(píng)估涉及生物學(xué)、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、電子科學(xué)、機(jī)械學(xué)等多學(xué)科、多專(zhuān)業(yè),交叉性強(qiáng)。目前國(guó)家雖有專(zhuān)門(mén)的職能機(jī)構(gòu)進(jìn)行生物醫(yī)用材料相關(guān)醫(yī)療器械和藥品的評(píng)估,但研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化的主體機(jī)構(gòu)(如高等教育機(jī)構(gòu)、科研院所、臨床及市場(chǎng)轉(zhuǎn)化醫(yī)院和企業(yè)等單位)卻將主要精力投放在生物醫(yī)用材料的研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用等階段,較少關(guān)注生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用過(guò)程中的安全問(wèn)題,導(dǎo)致科研發(fā)展至今,生物醫(yī)用材料臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用產(chǎn)生的生物安全問(wèn)題更加突出。無(wú)論是在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家還是我國(guó),生物醫(yī)用材料導(dǎo)致的醫(yī)療事故頻發(fā),對(duì)患者健康和國(guó)家醫(yī)療造成重大損失,因此建立健全生物醫(yī)用材料安全評(píng)估的教育、培訓(xùn)和審查機(jī)制至關(guān)重要??梢灶A(yù)測(cè),中遠(yuǎn)期對(duì)該領(lǐng)域?qū)I(yè)人才將會(huì)有很大的需求空間。因此將生物醫(yī)用材料相關(guān)的生物安全評(píng)估教育結(jié)合到具有一定專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)的高等教育中,培養(yǎng)較高素質(zhì)的綜合型人才至關(guān)重要,也是在當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)、科技大環(huán)境下,國(guó)家治理、應(yīng)對(duì)國(guó)際復(fù)雜形勢(shì)的需要,而這勢(shì)必推動(dòng)本科生教育的深層變革。
一、高校生物醫(yī)用材料課程中生物安全方面教學(xué)現(xiàn)狀
生物醫(yī)用材料是一門(mén)典型的多學(xué)科交叉課程,它不僅涉及材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等諸多領(lǐng)域,而且科研發(fā)展更新速度快[2],現(xiàn)有的生物安全評(píng)價(jià)體系常常滯后于市場(chǎng)產(chǎn)品的發(fā)展,對(duì)其相關(guān)的生物安全評(píng)估難度增大,且往往評(píng)估不足,導(dǎo)致生物安全問(wèn)題頻發(fā),因此亟需相關(guān)人員不斷擴(kuò)展新知識(shí)和改進(jìn)原有評(píng)估方法。目前我國(guó)開(kāi)設(shè)生物醫(yī)用材料這門(mén)課程的高校并不算多,究其原因,很大程度上是因?yàn)樵撻T(mén)課程要求高校教師具有較強(qiáng)的綜合學(xué)科知識(shí),授課教師需要有較強(qiáng)的前沿知識(shí)敏感性和辨別能力,還需結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行教學(xué)授課,以增強(qiáng)課堂的感染力,激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。因此對(duì)授課教師自身的科研能力和綜合理解能力提出了較高要求。而目前該方面師資力量極其匱乏,有些高校即使開(kāi)設(shè)相關(guān)課程,對(duì)于生物材料安全等難點(diǎn),教學(xué)過(guò)程中也僅是一帶而過(guò)。此外,在高校教育中也常常存在科研與教學(xué)脫節(jié)的現(xiàn)象,學(xué)生對(duì)相關(guān)科研的參與度不高,很多本科生只重視生物醫(yī)用材料理論知識(shí)的學(xué)習(xí),而較少參與相關(guān)科學(xué)研究[3]。高校教育中的缺乏和忽略對(duì)于學(xué)生未來(lái)從事相關(guān)工作或研究造成了較大程度的影響,這對(duì)于國(guó)家在生物醫(yī)療器械測(cè)試方面的人才培養(yǎng)極其不利,因此亟需強(qiáng)化該方面的高校基礎(chǔ)教育。
生物醫(yī)用材料來(lái)源多樣,種類(lèi)繁多,在醫(yī)療健康領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,但與此同時(shí)也增加了生物安全評(píng)估的難度。特別是應(yīng)用于人體內(nèi)外檢測(cè)和治療相關(guān)的醫(yī)療器械和醫(yī)藥等,如缺乏有效的生物安全評(píng)估與監(jiān)管,將對(duì)人體健康乃至社會(huì)穩(wěn)定產(chǎn)生極不利的影響,因此生物材料安全是生物醫(yī)用材料課程的重要內(nèi)容,我們必須加以重視,并加強(qiáng)本科生生物醫(yī)用材料安全評(píng)估意識(shí)的培養(yǎng)。生物醫(yī)用材料課程知識(shí)涉及面廣,內(nèi)容豐富,一般在高年級(jí)開(kāi)設(shè),因?yàn)樗c多門(mén)課程都有密切聯(lián)系,在開(kāi)課之前必須掌握細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)及大學(xué)化學(xué)等多門(mén)課程的基礎(chǔ)知識(shí),并且要具有一定的實(shí)驗(yàn)操作基礎(chǔ)能力,學(xué)生才能較好的學(xué)習(xí)理解并進(jìn)一步思考該課程的內(nèi)容。而縱觀國(guó)內(nèi)教學(xué)現(xiàn)狀,本課程的課堂教學(xué)學(xué)時(shí)數(shù)相對(duì)較少,生物醫(yī)用材料安全這部分內(nèi)容所占學(xué)時(shí)數(shù)更是不足,增加了教與學(xué)的難度。因此任課老師很容易將課程教學(xué)局限于幻燈片與板書(shū)相結(jié)合的傳統(tǒng)教學(xué)模式,導(dǎo)致教學(xué)的深度和廣度及學(xué)生知識(shí)汲取遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展需求。因此,我們必須優(yōu)化課程設(shè)計(jì),改進(jìn)教學(xué)模式,擴(kuò)大知識(shí)面和教學(xué)深度。生物醫(yī)用材料作為一門(mén)新興學(xué)科,在教學(xué)方面可參考的相關(guān)資料較少或者難以跟上其迅速發(fā)展的腳步,而與生物材料安全相關(guān)的書(shū)籍更是匱乏,這就要求我們?cè)诮虒W(xué)過(guò)程中不能局限于某一本參考資料,必須自主進(jìn)行教材建設(shè)。另外,生物醫(yī)用材料是一門(mén)專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)的課程,授課過(guò)程中難免會(huì)出現(xiàn)內(nèi)容枯燥,學(xué)授課效率不高等現(xiàn)象,而且高年級(jí)的學(xué)生面臨考研、畢設(shè)、就業(yè)等壓力,同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)本門(mén)課程在其未來(lái)的實(shí)際工作中的應(yīng)用充滿了不確定性,這諸多問(wèn)題造成了學(xué)生在學(xué)習(xí)積極性上的降低,因此對(duì)知識(shí)的汲取大打折扣。